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世界上唯一的研究IL-27单抗进入II期临床
发布时间: 2022-04-15 10:39:37

4月14日,Surface Oncology宣布启动first in class单抗药物SRF388的两项II期临床试验。SRF388目前是世界上唯一进入临床开发的车型IL-27靶向药物也是第一个进入靶向药物II期概念验证阶段IL-27单抗。

IL-27是异二聚体细胞因子,包括p28和EBI3两个亚基IL-27R在NK细胞和活化T大量的细胞表达。此外,在细胞上。B细胞和未成熟T细胞中也有少量的表达。SRF388能够阻断IL-27结合受体,促进肿瘤微环境的免疫活化。

临床前模型结果表明,SRF388在小鼠和人类的原代T能抑制细胞和细胞系中的细胞IL-27诱导的STAT1磷酸化可抑制原代小鼠和人类免疫细胞IL-2在肾细胞癌肺转移和肝细胞癌小鼠模型中,介导的免疫调节受体表达可以抑制肿瘤的生长。最近的单细胞RNA测序数据显示IL-27在非小细胞肺癌的进展中发挥作用。

在I期研究中,SRF388耐受性好,未观察到剂量限制毒性。疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面,在疗效方面。NSCLC病人观察到了确认的部分缓解。28%的受试者在16周后病情稳定。

启动两项II在期间研究中,一是与罗氏合作,计划入组约100例未接受治疗的不可手术切除或转移性肝细胞癌患者,评估SRF388 vs 安慰剂 阿替利珠单抗 贝伐珠单抗一线治疗效果差异。主要终点是终点。PFS,次要终点包括安全,ORR和DOR。计划在2023年初取得初步关键成果,2024年上半年取得最终数据。

二是评估SRF388 单药二线治疗NSCLC在单臂研究中,计划入组接受一线或多线治疗的患者40例,包括基于单臂研究的患者,PD-1阻断或驱动基因靶向疗法。主要终点是RECIST 1.1标准评估的ORR,预计2023年取得关键成果。

Surface Oncology2016年与诺华达成一系列协议,其中包括诺华享有SRF388优先收购权条款。但2019年2月,诺华放弃了这一权利,Surface Oncology就保留了SRF388全球权益。Surface Oncology公司目前只有市值1.2亿美元。