北京Amivantamab注射液III期临床试验-一项在奥希替尼治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌患者中比较Amivantamab、Lazertinib 和含铂化疗联合治疗与含铂化疗 的研究

登记号	CTR20212717	试验状态	进行中
申请人联系人	刘艳梅	首次公示信息日期	2021-11-02
申请人名称	强生（中国）投资有限公司/ Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services/ Cilag AG/ Janssen-Cilag International NV

登记号	CTR20212717
相关登记号	暂无
药物名称	Amivantamab注射液
药物类型	生物制品
临床申请受理号	JXSL2101068
适应症	癌，非小细胞肺癌
试验专业题目	一项在奥希替尼治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌患者中比较Amivantamab、Lazertinib 和含铂化疗联合治疗与 含铂化疗的III 期、开放性、随机化研究
试验通俗题目	一项在奥希替尼治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌患者中比较Amivantamab、Lazertinib 和含铂化疗联合治疗与含铂化疗 的研究
试验方案编号	61186372NSC3002	方案最新版本号	修正案1
版本日期:	2021-08-06	方案是否为联合用药	是

申请人名称	1 2 3 4
联系人姓名	刘艳梅	联系人座机	010-58218120	联系人手机号
联系人Email	yliu300@its.jnj.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-朝阳区建 国路77 号华贸中心3 号写字楼19 层	联系人邮编	100025

在 EGFR 19 号外显子缺失或 21 号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 受试者中评估LACP 相较CP 的疗效。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 根据RECIST第1.1版，受试者必须具有至少1处既往未曾接受过放疗的可测量病灶 2 受试者必须患有经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，其特征是于局部晚期或转移性疾病诊断时或之后，发现存在EGFR 19号外显子缺失或外显子21 L858R突变。 3 明确存在局部经治脑转移的受试者必须在随机化前至少14天临床稳定且无症状，接受或未接受低剂量皮质类固醇治疗（≤10 mg泼尼松或等效药物）均可。 4 受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）状态必须为0或1。 5 既往全身抗癌疗法所导致的任何毒性，必须消退至美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）第5.0版1级或基线水平（脱发 [任何等级]、≤2级周围神经病变或激素替代治疗稳定的＜2级甲状腺功能减退症除外）。 6 具有生育能力的女性，筛选时和研究治疗首次给药之前72小时内的血清妊娠检查结果必须为阴性，并且必须同意在研究开展期间继续进行血清或尿妊娠试验。 7 作为最新治疗线，受试者必须于奥希替尼单药治疗期间或治疗结束之后发生疾病进展。奥希替尼必须作为局部晚期或转移性疾病的一线治疗或既往使用第一代或第二代EGFR TKI治疗后的二线治疗。n如果受试者于新辅助和/或辅助治疗末次给药后至少12个月进展为局部晚期或转移性疾病，然后在局部晚期或转移性疾病情况下使用奥希替尼治疗期间或治疗结束之后进展，亦可接受。奥希替尼治疗必须于随机化前至少8天（4个半衰期）停止（即末次给药不晚于研究第-8天）。
排除标准	1 受试者于随机化前14天内接受过姑息性NSCLC放疗。 2 受试者存在无法通过局部治疗进行有效控制的活动性脑转移病灶。 3 受试者患有软脑膜疾病，或受试者患有未经过手术或放疗明确治疗的脊髓压迫。 4 受试者已知有小细胞转化。 5 受试者有ILD病史，包括药物引起的ILD或放射性肺炎。

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:Lazertinib片 英文通用名:Lazertinib片 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:80mg 用法用量:240mg（3片）每日一次。Lazertinib片剂可伴餐或不伴餐给药。 用药时程:初始剂量为240mg（3片）每日一次，直至疾病进展 2 中文通用名:Amivantamab注射液 英文通用名:Amivantamab注射液 商品名称:NA 剂型:注射液 规格:50mg/ml，7ml/瓶 用法用量:静脉（IV）输注amivantamab1400mg（如果体重≥80kg，则为1750mg），每周一次持续至第2周期第1天，然后从第3周期开始调整为1750mg（如果体重≥80kg，则为2100mg） 用药时程:单次给药；21天为一个给药周期，第一周期每周一次持续至第2周期第1天，从第3周期开始，每个周期第1天给药，直至疾病进展。
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:注射用培美曲塞二钠 英文通用名:PemetrexedDisodiumforInjection 商品名称:力比泰 剂型:注射剂 规格:500mg 用法用量:静脉输注，500mg/m2 用药时程:每周期第1天单次给药；21天为一个给药周期，持续给药直至疾病进展 2 中文通用名:卡铂注射液 英文通用名:CarboplatinInjection 商品名称:波贝 剂型:注射剂 规格:10ml，100mg 用法用量:静脉输注，卡铂药时曲线下面积每分钟5mg/mL 用药时程:每周期第1天单次给药；21天为一个给药周期，持续给药4个周期。

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 BICR评估的无疾病进展生存时间（PFS） 直至17个月 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 BICR评估的客观缓解率（ORR） 预计达17个月 有效性指标 2 总生存期（OS） 预计达48个月 有效性指标 3 缓解持续时间（DOR） 预计达17个月 有效性指标 4 至后线治疗时间（TTST） 预计达17个月 有效性指标 5 首次后线治疗后无疾病进展生存时间（PFS2） 预计达17个月 有效性指标 6 至症状进展时间（TTSP） 预计达17个月 有效性指标 7 颅内无进展生存期 预计达17个月 有效性指标 8 不良事件（AE）发生数目 预计达48个月 安全性指标 9 实验室检查异常受试者数目 预计达48个月 安全性指标 10 Amivantamab血清浓度 预计达17个月 有效性指标+安全性指标 11 Lazertinib血 浆 浓度 预计达17个月 有效性指标+安全性指标 12 Amivantamab抗药抗体阳性受试者数目 预计达17个月 有效性指标+安全性指标 13 NSCLC-SAQ量表 预计达17个月 有效性指标 14 EORTC-QLQ-C30量表 预计达17个月 有效性指标 15 患者报告结果测量信息系统-体格功能 (PROMIS-PF) 预计达17个月 有效性指标

1	姓名	王洁	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	13910704669	Email	zlhuxi@163.com	邮政地址	北京市-北京市-朝阳区潘家园南里17号
	邮编	100021	单位名称	中国医学科学院肿瘤医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院肿瘤医院	王洁	中国	北京市	北京市
2	湖南省肿瘤医院	陈建华	中国	湖南省	长沙市
3	河南省肿瘤医院	赵艳秋	中国	河南省	郑州市
4	烟台毓璜顶医院	孙萍	中国	山东省	烟台市
5	中山大学孙逸仙纪念医院	李建国	中国	广东省	广州市
6	中国人民解放军总医院	胡毅	中国	北京市	北京市
7	北京肿瘤医院	方健	中国	北京市	北京市
8	浙江大学医学院附属第二医院	沈虹	中国	浙江省	杭州市
9	西安交通大学附属第一医院	姚煜	中国	陕西省	西安市
10	浙江省台州医院	吕冬青	中国	浙江省	台州市
11	中山大学第一附属医院	唐可京	中国	广东省	广州市
12	潍坊市人民医院	于国华	中国	山东省	潍坊市
13	天津医科大学总医院	钟殿胜	中国	天津市	天津市
14	惠州市中心人民医院	袁霞	中国	广东省	惠州市
15	上海东方医院	郭忠良	中国	上海市	上海市
16	首都医科大学附属北京胸科医院	刘喆	中国	北京市	北京市
17	北京肿瘤医院	赵军	中国	北京市	北京市
18	上海交通大学医学院附属瑞金医院	高蓓莉	中国	上海市	上海市
19	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	方勇	中国	浙江省	杭州市
20	西南医院	周向东	中国	重庆市	重庆市
21	复旦大学附属肿瘤医院	王佳蕾	中国	上海市	上海市
22	浙江省肿瘤医院	张沂平	中国	浙江省	杭州市
23	中国医学科学院肿瘤医院深圳医院	常建华	中国	广东省	深圳市
24	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	刘宝刚	中国	黑龙江省	哈尔滨市
25	四川省肿瘤医院	李娟	中国	四川省	成都市
26	北京大学人民医院	穆新林	中国	北京市	北京市
27	深圳大学总医院	孙君重	中国	广东省	深圳市
28	华西医院	王永生	中国	四川省	成都市
29	湖南省肿瘤医院	邬麟	中国	湖南省	长沙市
30	浙江大学医学院附属第二医院	李雯	中国	浙江省	杭州市
31	安徽医科大学第一附属医院	杜瀛瀛	中国	安徽省	合肥市
32	重庆肿瘤医院	李咏生	中国	重庆市	重庆市
33	中国人民解放军陆军特色医学中心	单锦露	中国	重庆市	重庆市
34	川北医学院附属医院	谭榜宪	中国	四川省	南充市
35	Chung Shan Medical University Hospital	Gee-chen Chang	中国台湾	台湾	Taichung
36	Taipei Medical University Shuang Ho Hospital	Kang-yun Lee	中国台湾	台湾	New Taipei
37	Taichung Veterans General Hospital	Tsung-ying Yang	中国台湾	台湾	Taichung
38	Changhua Christian Hospital	Sheng-hao Lin	中国台湾	台湾	Changhua
39	Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital	Jen-yu Hung	中国台湾	台湾	Kaohsiung
40	National Taiwan University Hospital	Jin-yuan Shih	中国台湾	台湾	Taipei
41	Queen Mary Hospital	Victor Ho-fun Lee	中国香港	香港	香港
42	Centro Medico Fleischer	Geronimo Rosselli	阿根廷	NA	CABA
43	Centro de Investigaciones Clinicas – CIC-IESR	Diego Abellan Von Farkas	阿根廷	Santa Fe	Rosario
44	ARS Médica	Alejandro Salvatierra	阿根廷	Jujuy	San Salvador De Jujuy
45	CIPREC Arenales	Ezequiel Slutsky	阿根廷	NA	CABA
46	Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica	Jorge Salinas	阿根廷	Córdoba	Córdoba
47	Hospital Privado Universitario de Córdoba	Rodolfo Avila	阿根廷	NA	Córdoba
48	Cinme - Centro De Investigaciones Metabolicas	Monica Rondinon	阿根廷	NA	Ciudad Autonoma de Buenos Aires
49	IADT Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento	Esteban Cundom	阿根廷	NA	CABA
50	FUNDACION ARS MEDICA	Alejandro Salvatierra	阿根廷	JUJUY	SAN SALVADOR DE JUJUY
51	CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)	Gonzalo Recondo	阿根廷	NA	CABA
52	Sanatorio Britanico de Rosario	Marcelo Tatangelo	阿根廷	Santa Fe	Rosario
53	Clínica Viedma	Ruben Kowalyszyn	阿根廷	Rio Negro	Viedma
54	Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)	Fernando Galanternik	阿根廷	NANA	CABA
55	Clinique Saint Pierre	Renaud Poncin	比利时	NA	Ottignies
56	Grand Hopital de Charleroi, site Notre Dame	Benoit Colinet	比利时	NA	Charleroi
57	Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse	Kristof Cuppens	比利时	NA	Hasselt
58	UZ Leuven	Christophe Dooms	比利时	NA	Leuven
59	UZ Gent	Veerle Surmont	比利时	NA	Gent
60	Centre Hospitalier Régional de la Citadelle	Frederique Bustin	比利时	NA	Liège
61	AZ Sint-Lucas	Elke Govaerts	比利时	NA	Gent
62	Algemeen Ziekenhuis Delta	Ingel Demedts	比利时	NA	Roeselare
63	Cliniques Universitaires Saint-Luc	Thierry Pieters	比利时	NA	Brussel
64	CHU UCL Namur - Site Godinne	Sebahat Ocak	比利时	NA	Yvoir
65	CHU Sart-Tilman	Anne Sibille	比利时	NA	Liege
66	UZA	Charlotte De Bondt	比利时	NA	Edegem
67	Hospital Sao Rafael	Eldsamira Da Silva Mascarenhas Schettini	巴西	Bahia	Salvador
68	Cetus Oncologia	Charles Andreé Joseph Pádua	巴西	MG	Belo Horizonte
69	Ynova Pesquisa Clinica	Mauricio Peressoni	巴西	NA	Florianopolis
70	Fundacao Antonio Prudente - A.C. Camargo Cancer Center	Marcelo Corassa	巴西	SP	Sao Paulo
71	Hospital Alemao Oswaldo Cruz	Carlos Teixeira	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
72	Oncoclínicas	Lara Jeanne Cabral	巴西	Minas Gerais	Uberlandia
73	Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)	Clarissa Baldotto	巴西	RJ	Rio de Janeiro
74	Centro de Pesquisa em Oncologia - PUCRS	Ana Caroline Gelatti	巴西	RS	Porto Alegre
75	Fundacao Sao Francisco Xavier	Luciano De Souza Viana	巴西	NA	Ipatinga
76	UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia	Marcio Valerio Costa	巴西	RS	Pelotas
77	Hospital Moinhos de Vento	Guilherme Geib	巴西	Rio Grande do Sul	Porto Alegre
78	Oncoclínicas Belo Horizonte	Rodrigo Cunha Guimaraes	巴西	Minas Gerais	Belo Horizonte
79	BP - Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo	William Willian Jr.	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
80	CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia	Claudia Sette	巴西	SP	Santo André
81	Pronutrir	Eduardo Cronemberger Costa E Silva	巴西	Ceara	Fortaleza
82	IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado	Luis Antonio Pires	巴西	Sao Paulo	Sorocaba
83	Hospital de Caridade de Ijui - CACON	Fabio Franke	巴西	RS	Ijui
84	Instituto COI	Cecilia Longo	巴西	NA	Rio de Janeiro
85	Onco Star SP Oncologia Ltda	Milena Perez Mak	巴西	SP	Sao Paulo
86	Hospital Sirio Libanes	Igor Morbeck	巴西	SP	Sao Paulo
87	Núcleo de Oncologia da Bahia	Tércia Reis	巴西	Bahia	Salvador
88	Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre	Carlos Eugenio Santiago Escovar	巴西	NA	Porto Alegre
89	Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos	Flavio Ferreira Da Silva	巴西	Sao Paulo	Barretos
90	CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba	Karina Costa Maia Vianna	巴西	Parana	Curitiba
91	Oncoclínicas	Tatiane Montella	巴西	RJ	Rio de Janeiro
92	Oncoclínicas	Marina Kelner Silveira	巴西	NA	Recife
93	Hospital Sirio Libanes	Gilberto De Castro Junior	巴西	SP	Sao Paulo
94	Hospital Ernesto Dornelles	Gabriel Marques Anjos	巴西	NA	Porto Alegre
95	Hospital Paulistano	Cinthia Leite Frizzera Borges Bognar	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
96	Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Sveta Marina' EAD	Nikolay Conev	保加利亚	Varna	Varna
97	UMHAT Sofia Med	Velko Minchev	保加利亚	NA	Sofia
98	Multifunctional Hospital for Active Treatment	Krassimir Koynov	保加利亚	Sofia	Sofia
99	Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology	Galina Kurteva	保加利亚	NA	Sofia
100	Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Tokuda Hospital Sofia'	Jeliazko Arabadjiev	保加利亚	Sofia	Sofia
101	Sunnybrook Health Sciences Centre	Susanna Cheng	加拿大	ON	Toronto
102	British Columbia Cancer Agency	Barb Melosky	加拿大	British Columbia	Vancouver
103	Tom Baker Cancer Centre	Aliyah Pabani	加拿大	Alberta	Calgary
104	McGill University Health Centre	Scott Owen	加拿大	Quebec	Montreal
105	Princess Margaret Cancer Centre University Health Network	Geoffrey Liu	加拿大	Ontario	Toronto
106	Vitkovicka nemocnice a.s.	Jaromir Roubec	捷克	NA	Ostrava- Vitkovice
107	Fakultni nemocnice Olomouc - I.P.Pavlova 6	Bohuslav Melichar	捷克	NA	Olomouc
108	Fakultni nemocnice Plzen	Gabriela Krakorova	捷克	Czech Republic	Plzen
109	Masarykuv onkologicky ustav	Ondrej Bilek	捷克	Czech Republic	Brno
110	Aarhus Universitetshospital	Peter Meldgaard	丹麦	NA	Aarhus
111	Rigshospitalet	Jens Benn Sorensen	丹麦	NA	Copenhagen
112	Herning Regional Hospital	Halla Skuladottir	丹麦	NA	Herning
113	HIA Begin	Carole Helissey	法国	NA	SAINT MANDE
114	CHU Nantes	Elvire Pons-tostivint	法国	NA	Sain-Herblain
115	CHR Hopital Calmette	Alexis Cortot	法国	NA	Lille
116	CHRU Hopital de Pontchaillou	Herve Lena	法国	NA	Rennes
117	CHU Bretonneau	Eric Pichon	法国	NA	Tours
118	CHU Bordeaux	Rémi Veillon	法国	NA	Pessac
119	Hospices Civils de Lyon HCL	Michael Duruisseaux	法国	NA	Bron
120	Hopital Nord	Pascale Tomasini	法国	NA	Marseille Cedex 20
121	Institut Curie	Nicolas Girard	法国	NA	Paris
122	Institut Sainte Catherine	Alma Stancu	法国	NA	AVIGNON CEDEX 9
123	Centre Hospitalier Le Mans	Camille Guguen	法国	NA	le mans Cedex 9
124	Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle	Xavier Quantin	法国	Roussillon	Montpellier
125	CHU de Montpellier - Arnaud de Villeneuve	Jean-louis Pujol	法国	NA	Montpellier Cedex 5
126	Nouvel Hopital Civil - CHU Strasbourg	Celine Mascaux	法国	NA	Strasbourg cedex
127	CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon	Denis Moro-sibilot	法国	NA	La Tronche
128	CHU De Poitiers	Nicolas Isambert	法国	NA	Poitiers
129	Pius-Hospital Oldenburg	Frank Griesinger	德国	NA	Oldenburg
130	Asklepios Klinikum Harburg	Claas Wesseler	德国	Hamburg	Hamburg
131	Klinikum der Universitat München	Amanda Tufmann	德国	NA	München
132	Onkologische Schwerpunktpraxis	Juergen Fischer	德国	NA	Heilbronn
133	Evangelische Lungenklinik Berlin	Christian Grohe	德国	NA	Berlin
134	Oncologianova GmbH	Till-olliver Emde	德国	NA	Recklinghausen
135	Thoraxklinik am Universitatsklinikum Heidelberg	Farastuk Bozorgmehr	德国	NA	Heidelberg
136	Universitaetsklinikum Regensburg	Christian Schulz	德国	NA	Regensburg
137	Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat	Martin Sebastian	德国	NA	Frankfurt am Main
138	Bethanien Krankenhaus	Kato Kambartel	德国	NA	Moers
139	ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe/St. Vincentius-Kliniken	Christian Meyer Zum Bueschenfelde	德国	NA	Karlsruhe
140	POIS Leipzig GbR	Christian Gessner	德国	NA	Leipzig
141	Tudogyogyintezet Torokbalint	Gabriella Galffy	匈牙利	NA	Torokbalint
142	Mátrai Gyógyintézet-Bronchológia	László Urbán	匈牙利	NA	Gyongyos
143	Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet	Gyula Ostoros	匈牙利	NA	Budapest
144	Action Cancer Hospital	Sushant Mittal	印度	Delhi	New Delhi
145	Sahyadri Speciality Hospital	Tushar Patil	印度	Maharashtra	Pune
146	Central India Cancer Research Institute	Ajay Mehta	印度	Maharashtra	Nagpur
147	Health Care Global Enterprises pvt Ltd	Govind Babu	印度	Karnataka	Bangalore
148	BHAKTIVEDANTA HOSPITAL & RESEARCH INSTITUTE	Nirmal Raut	印度	Maharashtra	Thane
149	Tata Medical Center	Sandip Ganguly	印度	West Bengal	Kolkata
150	Noble Hospital Pvt Ltd	Minish Jain	印度	Maharashtra	Pune
151	Kokilaben Dhirubhai Ambani Hosp. & Med. Research Inst	Sewanti Limaye	印度	Maharashtra	Mumbai
152	Artemis Hospital	Vineet Govinda Gupta	印度	Haryana	Gurugram
153	Tata Memorial Hospital	Vijay Patil	印度	Maharashtra	Mumbai
154	Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre	Ullas Batra	印度	New Delh	New Delh
155	Sir Ganga Ram Hospital	Shyam Agarwal	印度	Delhi	New delhi
156	HCG Manavta Cancer Centre	Rajnish Nagarkar	印度	Maharashtra	New delhi
157	Rabin Medical Center	Ofer Rotem	以色列	NA	Petah Tikva
158	Tel-Aviv Sourasky Medical Center	Ofer Merimsky	以色列	NA	Tel-Aviv
159	Rambam Health Corporation	Mirjana Wollner	以色列	NA	Haifa
160	Hadassah Medical Center	Hovav Nechushtan	以色列	NA	Jerusalem
161	Soroka University Medical Center	Julia Dudnik	以色列	HaDarom	Beersheba
162	Meir Medical Center	Maya Gottfried	以色列	NA	Kfar Saba
163	Ziv Medical Center	Noam Asna	以色列	NA	Safed
164	Chaim Sheba Medical Center	Damien Urban	以色列	NA	Ramat Gan
165	Shaare Zedek Medical Center	Nir Peled	以色列	NA	Jerusalem
166	Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori	Angelo Delmonte	意大利	Forli	Meldola
167	Istituto Nazionale Tumori Regina Elena	Federico Cappuzzo	意大利	RM	Roma
168	Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma	Marcello Tiseo	意大利	PR	Parma
169	Istituto Europeo di Oncologia	Filippo De Marinis	意大利	NA	Milano
170	Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori 'Giovanni Paolo II'	Domenico Galetta	意大利	BA	Bari
171	CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori	Alessandra Bearz	意大利	Pordenone	Aviano
172	Ospedale Borgo Roma	Michele Milella	意大利	NA	Verona
173	Ospedale S. Maria Delle Croci	Manolo D'arcangelo	意大利	NA	Ravenna
174	Kobe City Medical Center General Hospital	Yuki Sato	日本	NA	Hyogo
175	National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center	Tadashi Maeda	日本	NA	Yamaguchi
176	Osaka International Cancer Institute	Toru Kumagai	日本	NA	Osaka
177	Kurume University Hospital	Koichi Azuma	日本	NA	Fukuoka
178	National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center	Shoichi Kuyama	日本	NA	Yamaguchi
179	Aichi Cancer Center Hospital	Naohiro Watanabe	日本	NA	Nagoya-Shi
180	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital	Yukio Hosomi	日本	NA	Tokyo
181	The Cancer Institute Hospital of JFCR	Noriko Yanagitani	日本	NA	Tokyo
182	Kanagawa Cancer Center	Shuji Murakami	日本	NA	Kanagawa
183	Shizuoka Cancer Center	Akira Ono	日本	NA	Shizuoka
184	Hyogo Cancer Center	Yoshihiro Hattori	日本	NA	Hyogo
185	Ehime University Hospital	Naoyuki Nogami	日本	NA	Toon
186	National Hospital Organization Shibukawa Medical Center	Akihiro Yoshii	日本	NA	Shibukawa
187	National Hospital Organization Nagoya Medical Center	Masahide Oki	日本	Aichi	Nagoya-shi
188	Wakayama Medical University Hospital	Shunsuke Teraoka	日本	NA	Wakayama
189	Niigata Cancer Center Hospital	Hiroshi Tanaka	日本	NA	Niigata
190	National Cancer Center	Young Joo Lee	韩国	NA	Gyeonggi-do
191	Korea University Anam Hospital	Yoon Ji Choi	韩国	NA	Seoul
192	GyeongSang National University Hospital	Gyeong-won Lee	韩国	NA	Gyeongsangnam-do
193	Seoul National University Bundang Hospital	Yu Jung Kim	韩国	Gyeonggi-do	Seongnam
194	Samsung Medical Center	Se-hoon Lee	韩国	NA	Seoul
195	Asan Medical Center	Sang-we Kim	韩国	NA	Seoul
196	CHA Bundang Medical Center, CHA University	Joohang Kim	韩国	Gyeonggi-do	Seongnamsi
197	Severance Hospital, Yonsei University Health System	Byoung Chul Cho	韩国	NA	Seoul
198	The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital	Jinhyoung Kang	韩国	NA	Seoul
199	Beacon Hospital Sdn. Bhd.	Lye Mun Tho	马来西亚	Selangor	Petaling Jaya
200	Hospital Tengku Ampuan Afzan	Soon Hin How	马来西亚	Pahang	Kuantan
201	Mount Miriam Cancer Hospital	Tick Suan Ang	马来西亚	Pahang	Tanjung Bungah
202	Subang Jaya Medical Centre	Matin Mellor Abdullah	马来西亚	Selangor Darul Ehsan	Subang Jaya
203	University Malaya Medical Centre	Jiunn Liang Tan	马来西亚	Kuala Lumpur	Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
204	ONCARE Viaducto Napoles	Jeronimo Rafael Rodriguez	墨西哥	Mexico	Mexico
205	Instituto Nacional de Cancerologia	Oscar Gerardo Arrieta	墨西哥	Distrito Federal	Mexico
206	Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V.	Lizbett Vanessa García Montes	墨西哥	Ciudad de Mexico	Ciudad de Mexico
207	Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde	Juan Carlos Vazquez Limon	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
208	Avix Investigacion Clinica, S.C.	Julia Saenz	墨西哥	Nuevo Leon	Monterrey
209	Health Pharma Professional Research	Jorge Arturo Alatorre	墨西哥	Mexico	Mexico
210	CIMOVA, Morals Vargas Centro de Investigación SC	Maria Isabel Enriquez	墨西哥	Guanajuato	Leon
211	Oncología Integral Satelite	Osvaldo Hernandez Flores	墨西哥	Estado de Mexico	Naucalpan
212	Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde	Francisco Javier Ramirez Godinez	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
213	Ziekenhuis St Jansdal	Stephanus Gans	荷兰	NA	Harderwijk
214	Erasmus MC	Anne-marie Dingemans	荷兰	NA	Rotterdam
215	VUMC Amsterdam	Sayed M.s. Hashemi	荷兰	NA	Amsterdam
216	Rijnstate Ziekenhuis	Niels Claessens	荷兰	NA	Arnhem
217	Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy	Dariusz Kowalski	波兰	NA	Warszawa
218	Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi	Jolanta Luniewska-bury	波兰	NA	Lodz
219	Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie	Andrzej Kazarnowicz	波兰	NA	Olsztyn
220	Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.	Joanna Pikiel	波兰	NA	Gdynia
221	Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Anna Kowalczyk	波兰	NA	Gdansk
222	Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow	Maciej Bryl	波兰	NA	Poznan
223	Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka	Bogdan Zurawski	波兰	NA	Bydgoszcz
224	Private Specialist Hospitals - MedPolonia	Rodryg Ramlau	波兰	NA	Poznan
225	Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski	Boguslawa Karaszewska	波兰	NA	Konin
226	Fundacao Champalimaud	Nuno Gil	葡萄牙	NA	Lisboa
227	Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.	Ana Barroso	葡萄牙	Porto	Vila Nova de Gaia
228	Hospital de Braga	Lurdes Ferreira	葡萄牙	NA	Braga
229	Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE	Venceslau Hespanhol	葡萄牙	NA	Porto
230	Hospital Cuf Descobertas	Encarnacao Teixeira	葡萄牙	NA	Lisboa
231	Instituto Portugues de Oncologia	Cristina Oliveira	葡萄牙	NA	Porto
232	Hospital CUF Porto	Barbara Parente	葡萄牙	NA	Porto
233	Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE	Antonio Araujo	葡萄牙	NA	Porto
234	Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE - Hospital Pulido Valente	Direndra Hasmucrai	葡萄牙	NA	Lisboa
235	Hospital Beatriz Angelo	Joao Moreira Pinto	葡萄牙	Lisbon	Loures
236	Hospital Santo Antonio dos Capuchos	Ricardo Luz	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
237	LLC 'EUROCITYCLINIC'	Svetlana Odintsova	俄罗斯	NA	Saint Petersburg
238	Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary	Anton Tishchenko	俄罗斯	NA	Tambov
239	Pavlov First Saint Petersburg State Medical University	Andrey Akopov	俄罗斯	NA	Saint Petersburg
240	City Clinical Hospital #1	Albert Pirmagomedov	俄罗斯	NA	Nalchik
241	Private Medical Institution Euromedservice	Konstantin Penkov	俄罗斯	NA	Saint Petersburg
242	Multifunctional clinical medical center 'Medical city'	Vladimir Shidin	俄罗斯	NA	Tyumen
243	Tomsk Cancer Research Institute	Evgeny Usynin	俄罗斯	NA	Tomsk
244	Moscow City Oncology Hospital № 62	Daniil Stroyakovskiy	俄罗斯	Moskovskaya Oblast'	Moskovskaya Oblast', Krasnogo
245	Omsk Clinical Oncology Dispensary	Oleg Leonov	俄罗斯	NA	Omsk
246	Central Clinical Hospital	Dmitriy Nosov	俄罗斯	NA	Moscow
247	LLC VitaMed	Elena Poddubskaya	俄罗斯	NA	Moscow
248	N.N. Petrov Research Institute Of Oncology	Tatiana Semiglazova	俄罗斯	NA	Saint Petersburg
249	Nizhny Novgorod Regional Oncological Dispensary	Marina Matrosova	俄罗斯	NA	Nizhniy Novgorod
250	Bashkir State Medical University	Dina Sakaeva	俄罗斯	NA	Ufa
251	Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary	Ruslan Zukov	俄罗斯	NA	Krasnoyarsk
252	Oncology Medical Clinics AV Medical group	Timur Andabekov	俄罗斯	NA	St-Petersburg
253	Medicine 24/7	Alexey Severtsev	俄罗斯	NA	Moscow
254	HOSP. GRAL. UNIV. GREGORIO MARANON	Rosa álvarez	西班牙	NA	Madrid
255	HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE	Luis Paz-ares Rodriguez	西班牙	Madrid	Madrid
256	HOSP. UNIV. INSULAR DE GRAN CANARIA	Delvys Rodriguez	西班牙	Las Palmas	Las Palmas de Gran Canaria
257	HOSP. UNIV. A CORUNA	Maria Del Rosario Garcia Campelo	西班牙	A Coruna	A Coruna
258	HOSP. VIRGEN DEL ROCIO	Reyes Bernabe Caro	西班牙	Sevilla	Seville
259	HOSP. CLINICO SAN CARLOS	Jose Luis Gonzalez Larriba	西班牙	NA	Madrid
260	HOSP. DE LA SANTA CREU I SANT PAU	Majem	西班牙	NA	Barcelona
261	HOSP. UNIV. FUND. JIMENEZ DIAZ	Manuel Domine	西班牙	NA	Madrid
262	HOSP. UNIV. I POLITECNI LA FE	Oscar Juan Vidal	西班牙	NA	Valencia
263	HOSP. UNIV. VALL D HEBRON	Enriqueta Felip	西班牙	NA	Barcelona
264	HOSP. REGIONAL UNIV. DE MALAGA	Ana Galeote	西班牙	Málaga	Málaga
265	HOSP. CLINIC I PROVINCIAL DE BARCELONA	Noemi Reguart Aransay	西班牙	Barcelona	Barcelona
266	HOSP. GRAL. UNIV. DE ALICANTE	Bartomeu Masutti	西班牙	Alicante	Alicante
267	HOSP. REGIONAL UNIV. DE MALAGA	Manuel Cobo Dols	西班牙	Málaga	Málaga
268	HOSP. UNIV. HM SANCHINARRO	Miriam Dorta	西班牙	NA	Madrid
269	CLINICA UNIV. DE NAVARRA	Ignacio Gil	西班牙	Navarra	Pamplona
270	HOSP. UNIV. QUIRON DEXEUS	Andres Aguilar	西班牙	NA	Barcelona
271	HOSP. UNIV. PTA. DE HIERRO MAJADAHONDA	Mariano Provencio	西班牙	NA	Majadahonda
272	HOSP. GRAL. UNIV. VALENCIA	Ana Blasco	西班牙	NA	Valencia
273	HOSP. UNIV. LA PAZ	Javier De Castro De Castro	西班牙	NA	Madrid
274	Linkoping University Hospital	Anders Vikstrom	瑞典	NA	Linkoping
275	Sahlgrenska Universitetssjukhuset	Bengt Bergman	瑞典	NA	Goteborg
276	Karolinska Universitetssjukhuset Solna	Luigi De Petris	瑞典	NA	Solna
277	Akademiska Sjukhuset	Kristina Lamberg Lundstrom	瑞典	NA	Izmir Medical Park Hospital
278	Gavle Sjukhus	Johan Isaksson	瑞典	NA	Gavle
279	Norrlands Universitetssjukhus	Mikael Johansson	瑞典	NA	Umea
280	Skanes universitetssjukhus	Ronny Ohman	瑞典	NA	Lund
281	Memorial Ankara Hastanesi	Umut Demirci	土耳其	NA	Ankara
282	Gazi University Hospital	Ozan Yazici	土耳其	NA	Ankara
283	Medipol Mega University Hospital	Ahmet Bilici	土耳其	NA	Istanbul
284	Izmir Medical Park Hospital	Cagatay Arslan	土耳其	NA	Izmir
285	Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi	Mahmut Gumus	土耳其	Kadikoy	Istanbul
286	Bakirkoy Training and Research Hospital	Deniz Tural	土耳其	NA	Istanbul
287	Acibadem Maslak Hospital	Atakan Demir	土耳其	NA	Istanbul
288	Ankara Bilkent City Hospital	Mehmet Ali Nahit Sendur	土耳其	NA	Ankara
289	Adana City Hospital	Timucin Cil	土耳其	NA	Ankara
290	Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty	Zeynep Hande Turna	土耳其	NA	Istanbul
291	Trakya University Medical Faculty	Irfan Cicin	土耳其	NA	Edirne
292	Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust	Gary Doherty	美国	NA	Cambridge
293	Royal Surrey County Hospital NHS Trust	Ajay Mehta	美国	NA	Guildford
294	Royal Bournemouth Hospital	Tom Geldart	美国	NA	Bournemouth
295	Barts Heart Centre, St. Bartholomew's Hospital	Louise Lim	美国	NA	London
296	University Hospitals of Leicester	Samreen Ahmed	美国	NA	Leicester
297	Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust	Alexandros Georgiou	美国	NA	London
298	THE CHRISTIE NHS FOUNDATION TRUST	Raffaele Califano	美国	NA	MANCHESTER
299	Nottingham University Hospitals NHS Trust	Arvind Arora	美国	Nottinghamshire	Nottingham
300	The Royal Marsden NHS Trust	Sanjay Popat	美国	NA	Sutton
301	Birmingham Heartlands Hospital	Shobhit Baijal	美国	NA	Birmingham
302	NHS Greater Glasgow and Clyde - Gartnavel Royal Hospital	Nicola Steele	美国	NA	Glasgow
303	Velindre Hospital	Michael Button	美国	NA	Cardiff
304	Queen Elizabeth Hospital	Gary Middleton	美国	NA	Birmingham
305	UCL Cancer Institute	Tanya Ahmad	美国	NA	London
306	The Royal Marsden NHS TrustThe Royal Marsden NHS Trust	Sanjay Popat	美国	NA	LONDON
307	Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust	Riyaz Shah	美国	NA	Maidstone
308	Edinburgh Cancer Centre Western General	Melanie Mckean	美国	NA	Edinburgh
309	University Of California San Diego	Hatim Husain	美国	CA	LaJolla
310	City of Hope	Erminia Massarelli	美国	CA	Duarte
311	Comprehensive Cancer Centers of Nevada	Fadi Braiteh	美国	NV	Las Vegas
312	Pacific Shores Medical Group in Long Beach	Danny Nguyen	美国	CA	Long Beach
313	Pacific Health Research and Education Institute	Ronald Yanagihara	美国	HI	Honolulu
314	University of Tennessee Health Sciences Center	Bilawal Ahmed	美国	TN	Memphis
315	Virginia Cancer Specialists	Alexander Spira	美国	VA	Fairfax
316	Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC	Byron Jennings	美国	OK	Tulsa
317	Providence Portland Medical Center	Rachel Sanborn	美国	OR	Portland
318	Cedars-Sinai Medical Center	Karen Reckamp	美国	CA	Los Angeles
319	Cancer Specialists of North Florida	Mehdi Moezi	美国	FL	Jacksonville
320	Icahn School of Medicine at Mt. Sinai	Jorge Gomez	美国	NY	New York
321	North Shore-Long Island Jewish Health System	Kevin Sullivan	美国	NY	Lake Success
322	University of Florida	Frederic Kaye	美国	FL	Gainesville
323	University of Mississippi Medical Center	Dennis Morgan	美国	MS	Jackson
324	East Jefferson General Hospital	Thomas Cosgriff	美国	LA	Metairie
325	UT Southwestern Medical Center	Jonathan Dowell	美国	TX	Dallas
326	New Jersey Cancer Care, PA	James Orsini Jr	美国	NJ	Belleville
327	Mayo Clinic	Aaron Mansfield	美国	MN	Rochester
328	University of California, Irvine	Sai-hong Ignatius Ou	美国	CA	Orange
329	Vanderbilt University Medical Center	Christine Lovly	美国	TN	Nashville
330	Pan American Center for Oncology Trials LLC	Marcia Cruz-correa	美国	Puerto Rico	Río Piedras
331	Regional Cancer Care Associates LLC	Bruno Fang	美国	NJ	East Brunswick
332	Mayo Clinic	Yanyan Lou	美国	FL	Jacksonville
333	VA Sierra Nevada Health Care System	Rajeshwari Ayyar	美国	NV	Reno
334	Saint Louis University	Bilal Khalid	美国	MO	Saint Louis
335	Advent Health Orlando	Tarek Mekhail	美国	FL	Orlando
336	Sinai Cancer Care	Pamela Khosla	美国	IL	Chicago
337	MUSC-Hollings Cancer Center	John Wrangle	美国	SC	Charleston
338	Henry Ford Hospital	Shirish Gadgeel	美国	MI	Detroit
339	University of Vermont Medical Center	Farrah Khan	美国	VT	Burlington
340	TriHealth Network	Andrew Parchman	美国	OH	Cincinnati
341	University of Pittsburgh Medical Center	Antoinette Wozniak	美国	PA	Pittsburgh
342	University of Virginia	Ryan Gentzler	美国	VA	Charlottesville
343	University of Miami/Sylvester Cancer Center	Estelamari Rodriguez	美国	FL	Aventura
344	Cancer Care Specialists of Central Illinois	James Wade	美国	IL	Decatur
345	Yale Cancer Center	Sarah Goldberg	美国	CT	New Haven
346	Sanford Health	Steven Powell	美国	SD	Sioux Falls
347	University Cancer & Blood Center, LLC	Kuang Chang	美国	Georgia	Athens

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期

进行中（招募中）

目标入组人数	国内: 90 ； 国际: 500 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 4 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2021-12-23；     国际：2021-11-10；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2021-11-17；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；