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更新时间:   2020-03-18

西安Risankizumab注射液(ABBV-066)(低剂量,IV)其他临床试验-评价Risankizumab对溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性研究

西安中国人民解放军第四军医大学唐都医院开展的Risankizumab注射液(ABBV-066)(低剂量,IV)其他临床试验信息,需要患者受试者,主要适应症为溃疡性结肠炎
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登记号 CTR20200117 试验状态 进行中
申请人联系人 汤村 首次公示信息日期 2020-03-18
申请人名称 AbbVie Inc./ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司
一、题目和背景信息
登记号 CTR20200117
相关登记号 CTR20191251,CTR20200118
药物名称 Risankizumab注射液 (ABBV-066)(低剂量,IV)
药物类型 生物制品
临床申请受理号 企业选择不公示
适应症 溃疡性结肠炎
试验专业题目 一项评价Risankizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎受试者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照诱导研究
试验通俗题目 评价Risankizumab对溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性研究
试验方案编号 M16-067;版本号2.02 方案最新版本号 Version 3
版本日期: 2020-10-01 方案是否为联合用药 企业选择不公示
二、申请人信息
申请人名称
1
2
3
联系人姓名 汤村 联系人座机 021-62631346 联系人手机号
联系人Email rachel.tang@abbvie.com 联系人邮政地址 上海市-上海市-上海市静安区石门一路288号 兴业太古汇香港兴业中心二座30楼 联系人邮编 200041
三、临床试验信息
1、试验目的
子研究1(2b期诱导研究)的目的是分析risankizumab作为诱导治疗在中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)受试者中的有效性、安全性和药代动力学特点,并确定子研究2(3期诱导研究)进一步评价中适当的risankizumab诱导剂量。 子研究2(3期诱导研究)的目的是评价risankizumab相比安慰剂在中重度活动性UC受试者中诱导临床缓解的有效性和安全性。
2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 其他 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 16岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
入选标准
1 基线访视时≥ 18 - ≤ 80岁、或依照当地法规达到成人签署同意书最低年龄的男性和女性。此外,仅对于子研究2:若当地允许,也可入组基线访视时≥ 16 -
2 基线前至少3个月确诊UC。必须具有活检结果相关文件,与UC诊断或者研究者的评价相一致。
3 改良Mayo评分5 – 9分、内镜子评分2 – 3(中心评审证实)的活动性UC。
4 证实对以下一种或多种药物存在不耐受或应答不足:氨基水杨酸盐、口服局部作用类n固醇、系统性类固醇(泼尼松或等效药物)、免疫调节剂和/或生物制剂或托法替布。
5 若为女性,受试者必须符合方案中规定的避孕建议标准。育龄期女性筛选期间 的血清妊娠试验结果必须为阴性,基线时的尿妊娠试验结果必须为阴性。筛选 期间的非育龄期女性(绝经后或永久性手术绝育)不需要在基线时进行妊娠试验。
6 受试者必须有能力且愿意提供书面知情同意,并遵循本研究方案的要求。在日 本,如果受试者年龄
排除标准
1 目前诊断为克罗恩病(CD)、IBD未分类(IBD-U)或放射性结肠炎或缺血性结 肠炎病史的受试者。
2 超过基线前14天尚未达到稳定剂量口服UC相关抗生素用药的受试者,或者在 基线前14天内中止的受试者。
3 超过基线前14天尚未达到稳定剂量口服氨基水杨酸盐用药的受试者,或者在基 线前至少14天内中止的受试者。
4 使用口服皮质类固醇的受试者: ● 布地奈德 > 9 mg/天 ● 倍氯米松> 5 mg/天 ● 泼尼松或等效药物> 20 mg/天 ● 或者,基线前目前的疗程尚未≥ 14天或基线前稳定剂量的时间尚未≥ 7天。
5 使用免疫调节剂(AZA、6-MP、MTX)的受试者: ●t基线前目前的疗程尚未≥ 42天,且 ●t基线前稳定剂量的时间尚未≥ 35天。
6 基线访视前35天内接受过IV抗感染药物或基线访视前14天内接受过口服抗感 染(非UC相关)的受试者。
7 基线前35天内接受过任何肠外营养的受试者。
8 基线前35天(日本为8周)内接受过任何活菌或病毒疫苗接种的受试者。
9 基线前35天内接受过环孢菌素、他克莫司或吗替麦考酚酯的受试者。
10 基线前35天内接受过粪菌移植。
11 基线前8周内接受过任何批准的生物制剂(英夫利西单抗、阿达木单抗、戈利 木单抗、维多珠单抗)的受试者,或者基线前35天内接受过托法替布治疗
12 既往有过p40抑制剂(例如,乌司奴单抗 [Stelara])或p19抑制剂(例如, risankizumab)暴露的受试者。
13 受试者曾在筛选前14天内或筛选期中同时使用过以下两种或多种药物联合治 疗:口服布地奈德、口服倍氯米松和/或口服泼尼松(或等效药物),但吸入剂例外。
14 筛选前14天内或筛选期中接受过IV注射皮质类固醇的受试者。
15 筛选或筛选期中,内镜检查前14天内除内镜检查所需外接受过治疗性灌肠或栓 剂治疗的受试者(即,直肠氨基水杨酸盐/皮质类固醇)。
16 筛选前≤ 60天或筛选期中,接受过血液净化术(例如,Adacolumn血液净化术) 的受试者。
17 基线前14天内因娱乐或因医学原因有伴随大麻使用的受试者,或之前12个月 中有任何临床显著性药物滥用或酗酒的病史。
18 根据筛选时内镜检查的评价,炎症性疾病的范围局限于直肠。
19 受试者目前有的已知UC并发症。
20 受试者实行了造口术或有回肠-肛管袋。
21 已知受试者对risankizumab或任何研究药物辅料或中国仓鼠卵巢(CHO)成分 存在超敏反应。
22 受试者存在慢性或活动性感染。
23 有胃肠道异型增生既往史或者在筛选内镜检查期间进行的任何活检中发现异型 增生的受试者,不包括完全切除的低级别异型增生病变。
24 受试者已知有淋巴组织增生性疾病病史,包括淋巴瘤,或提示可能为淋巴组织 增生性疾病的症状或体征,如淋巴结病和/或脾肿大。
25 除成功治疗的非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或宫颈原位癌之外的恶性 肿瘤现病史或病史的受试者。
26 受试者存在严重、进行性或不受控制的肾脏、肝脏、血液学、内分泌性疾病或 由此引发的症状。
27 研究期间或研究药物末剂给药后大约140天中怀孕、母乳喂养或计划怀孕的受 试者。
28 根据研究者的意见,受试者存在任何可能危害受试者的安全或数据质量、使受 试者不适合作为研究候选人的病症,包括任何身体、心理或精神性病症。
29 方案中规定的筛选时实验室异常结果。
30 没有已知的活动性COVID-19感染。
4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:Risankizumab注射液(ABBV-066)(低剂量,IV)
用法用量:低剂量IV注射液;每4周一次,每次给予低剂量;用药时程:在诱导期1用药,共计8周。子研究1低剂量组。
2 中文通用名:Risankizumab注射液(ABBV-066)(中剂量,IV)
用法用量:中剂量IV注射液;每4周一次,每次给予中剂量;用药时程:在诱导期1用药,共计8周。子研究1中剂量组。
3 中文通用名:Risankizumab注射液(ABBV-066)(高剂量,IV)
用法用量:高剂量IV注射液;每4周一次,每次给予高剂量;用药时程:在诱导期1用药,共计8周。子研究1高剂量组。未达到临床应答进诱导期2RisankizumabIV组的受试者,给予高剂量用药8周。
4 中文通用名:Risankizumab注射液(ABBV-066)
用法用量:注射液;静脉输注(IV),每4周一次,每次给予选定剂量;用药时程:在诱导期1用药,共计8周。未达到临床应答进诱导期2RisankizumabIV组的受试者,继续选定剂量用药8周。子研究2选定剂量组。
5 中文通用名:Risankizumab注射液(ABBV-066)(高剂量,SC)
用法用量:高剂量SC注射液;每8周一次,每次给予高剂量;用药时程:在诱导期1未达到临床应答进诱导期2Risankizumab高剂量SC组的受试者,用药共计8周。
6 中文通用名:Risankizumab注射液(ABBV-066)(低剂量,SC)
用法用量:低剂量SC注射液;每8周一次,每次给予低剂量;用药时程:在诱导期1未达到临床应答进诱导期2Risankizumab低剂量SC组的受试者,用药共计8周。
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:安慰剂注射液(IV)
用法用量:含琥珀酸注射液;静脉输注(IV),每4周一次;用药时程:在诱导期1用药,共计8周。
2 中文通用名:安慰剂注射液(IV)
用法用量:含琥珀酸注射液;静脉输注(IV),每4周一次;用药时程:在诱导期1未达到临床应答进诱导期2Risankizumab高或低剂量SC组的受试者,用药共计8周。
3 中文通用名:安慰剂注射液(SC)
用法用量:生理盐水注射液;皮下注射(SC),每8周一次;用药时程:在诱导期1未达到临床应答进诱导期2Risankizumab高剂量或选定剂量IV组的受试者,用药共计8周。
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 第12周时依据改良Mayo评分出现临床缓解的受试者比例。 第12周 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 第12周时出现内镜下改善的受试者比例。 第12周 有效性指标
2 在基线时完整Mayo评分6 – 12n分的受试者中,第12周时依据完n整Mayo评分达到临床缓解(指完n整Mayo评分 ≤ 2,且无子评分 >n 1)的受试者比例 第12周 有效性指标
3 第12周时依据改良Mayo评分达到临床应答的受试者比例 第12周 有效性指标
4 第4周时依据部分改良Mayo评分达到临床应答的受试者比例 第4周 有效性指标
5 第12周出现内镜下缓解的受试者比例 第12周 有效性指标
6 直至第12周间曾有住院的受试者比例 第12周 有效性指标
7 第12周时出现黏膜愈合的受试者比例 第12周 有效性指标
8 第12周时UC-症状问卷(UC-SQ)较基线的变化 第12周 有效性指标
9 第12周时炎症性肠病问卷(IBDQ)较基线的变化 第12周 有效性指标
10 第12周时简表-36较基线的变化 第12周 有效性指标
11 第12周时慢性疾病治疗功能性评价-疲乏量表(FACIT-疲乏量表)较基线的变化 第12周 有效性指标
12 直至第12周间实行了UC相关手术的受试者比例 第12周 有效性指标
13 评价不良事件发生率、生命体征的改变、心电图、体格检查结果和临床实验室数据。 整个研究 安全性指标
14 第12周时每周因UC症状而中断睡眠的天数较基线的变化 第12周 有效性指标
15 基线时存在全结肠炎的受试者中,第12周时依据改良Mayo评分达到临床应答的受试n者比例 第12周 有效性指标
16 直至第12周曾有UC相关住院的受试者比例 第12周 有效性指标
17 第12周时简表-36(SF-36)较基线的变化 第12周 有效性指标
四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 姓名 王新 学位 医学博士 职称 主任医师
电话 13571826689 Email wangx@fmmu.edu.cn 邮政地址 陕西省-西安市-陕西省西安市灞桥区新寺路569号
邮编 710038 单位名称 中国人民解放军第四军医大学唐都医院
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 王新 中国 陕西 西安
2 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 曹倩 中国 浙江 杭州
3 华中科技大学同济医学院附属协和医院 侯晓华 中国 湖北 武汉
4 华中科技大学同济医学院附属同济医院 田德安 中国 湖北 武汉
5 上海交通大学医学院附属瑞金医院 钟捷 中国 上海 上海
6 中南大学湘雅二医院 张洁 中国 湖南 长沙
7 首都医科大学附属北京友谊医院 吴咏冬 中国 北京 北京
8 南昌大学第一附属医院 陈幼详 中国 江西 南昌
9 浙江大学医学院附属第二医院 陈焰 中国 浙江 杭州
10 河北医科大学第二医院 张晓岚 中国 河北 石家庄
11 四川大学华西医院 张虎 中国 四川 成都
12 武汉大学人民医院 安萍 中国 湖北 武汉
13 安徽医科大学第一附属医院 胡乃中 中国 安徽 合肥
14 上海交通大学医学院附属仁济医院 冉志华 中国 上海 上海
15 江苏省人民医院 (南京医科大学第一附属医院) 张国新 中国 江苏 南京
16 中山大学附属第六医院 高翔 中国 广东 广州
17 宁夏医科大学总医院 杨少奇 中国 宁夏 银川
18 中国医科大学附属盛京医院 李岩 中国 辽宁 沈阳
19 吉林大学第一医院 唐彤宇 中国 吉林 长春
20 Sanatorio 9 de Julio S.A. Novillo Abel 阿根廷 NA SAN MIGUEL DE TUCUMAN
21 Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas “Norberto Quimo” - CEMIC Lasa Sebastian Juan 阿根廷 NA BUENOS AIRES
22 Hopital Centenario Tanno Hugo 阿根廷 Santa Fe Rosario
23 Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern Kienbauer Melanie 澳大利亚 Oberoesterreich Linz
24 LKH Salzburg and Paracelsus Gassner Sonja 澳大利亚 NA SALZBURG
25 Universitatsklinikum St.Polten Maieron Andreas 澳大利亚 Niederoesterreich St. Polten
26 Medical University of Vienna Vogelsang Harald 澳大利亚 Wien Vienna
27 LKH-Univ. Klinikum Graz Hoegenauer G. Christoph 澳大利亚 NA GRAZ
28 UZ Leuven Ferrante Marc 比利时 NA LEUVEN
29 UZ Brussels Kindt Sébastien 比利时 NA JETTE, BRUSSELS
30 CHU Dinant Godinne - UCL Namur Rahier Jean-Francois 比利时 NA YVOIR
31 UZ Gent Hindryckx Pieter 比利时 Oost-Vlaanderen Gent
32 Clinique St Joseph Colard J.G. Arnaud 比利时 NA LIEGE
33 CHU de Liege Louis Edouard 比利时 Liege Liège
34 CUB Hospital Erasme Franchimont Denis 比利时 Bruxelles-Capitale BRUSSELS
35 Imelda Ziekenhuis Bossuyt Jef Jan Peter 比利时 NA BONHEIDEN
36 AZ-Delta Baert Filip 比利时 NA ROESELARE
37 Cliniques Universitaires Saint Luc Dewit Olivier 比利时 Bruxelles-Capitale Woluwe-Saint-Lambert
38 Hosp U Clementino Fraga Filho Zaltman Cyrla 巴西 Rio de Janeiro RIO DE JANEIRO
39 Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP Parra Serafim Rogerio 巴西 Sao Paulo Ribeirao Preto
40 UPECLIN FMB - UNESP Sassaki Yukie Ligia 巴西 Sao Paulo BOTUCATU
41 Hospital Nossa Senhora das Gracas Amarante Barska dos Santos Heda Maria 巴西 Parana CURITIBA
42 Hospital de Clinicas de Porto Alegre Francesconi Fernando de Magalhaes Carlos 巴西 Rio Grande do Sul PORTO ALEGRE
43 Kaiser Clinica e Hospital Dia Kaiser Junior Luiz Roberto 巴西 Sao Paulo SAO JOSE DO RIO PRETO
44 Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda Bafutto Mauro 巴西 Goias GOIANIA
45 Faculdade de Medicina do ABC Catapani Roberto Wilson 巴西 Sao Paulo Santo André
46 UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL Penchev Plamen 保加利亚 NA Sofia
47 MBAL Hadzhi Dimitar Pavlov Dimitar 保加利亚 Sliven Sliven
48 II MHAT - Sofia Tsonev Nikolay 保加利亚 NA SOFIA
49 UMHAT Sv. Ivan Rilski Nikolov Rosen 保加利亚 Sofia Sofia
50 Fraser Clinical Trials Inc Atkinson Kenneth 加拿大 British Columbia NEW WESTMINSTER
51 London Health Sciences Centre Beaton Melanie 加拿大 Ontario LONDON
52 Montreal General Hospital Bessissow Talat 加拿大 Quebec Montréal
53 University of Calgary Panaccione Remo 加拿大 Alberta Calgary
54 Percuro Clinical Research, Ltd Loomes Dustin 加拿大 British Columbia Victoria
55 IWK Health Center Otley R. Anthony 加拿大 Nova Scotia HALIFAX
56 CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal Lachance Jean-Rene 加拿大 Quebec Montréal
57 Toronto Digestive Diseases Ass Greenbloom L. Susan 加拿大 Ontario VAUGHAN
58 Scott Shulman Medicine Professional Corporation Shulman Scott 加拿大 Ontario NORTH BAY
59 Covenant Health Siffledeen Shaalan Jesse 加拿大 Alberta Edmonton
60 Hopital Hotel-Dieu de Levis Bourdages Raymond 加拿大 Quebec LEVIS
61 Zeidler Ledcor Centre Baumgart C. Daniel 加拿大 Alberta Edmonton
62 Allen Whey Khye Lim Professional Corporation Lim Allen 加拿大 Alberta Edmonton
63 Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio Walsen Gustavo 智利 Region Metropolitana de Santiago SANTIAGO
64 Hospital Las Higueras Valenzuela Roberto Carlos 智利 NA TALCAHUANO
65 Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios Agar Solange 智利 Region Metropolitana de Santiago SANTIAGO
66 Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria Molina Nelson 智利 Araucania Victoria
67 Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción Alfaro Ignacio 智利 NA Concepción
68 Corporacion Hospitalaria Juan Ciudad sede Denominada Hospital Universitario Mayo Figueroa Edgar Carlos 哥伦比亚 Cundinamarca BOGOTA DC
69 Instituto de Coloproctologia Marquez Ricardo Juan 哥伦比亚 NA MEDELLIN
70 Inst Med Alta Tec Onc (IMAT) Alvarez Antonio Eligio 哥伦比亚 NA Montería
71 Hospital Universitario San Vic Ricaurte Camilo Juan 哥伦比亚 NA MEDELLIN
72 Klinicki bolnicki centar Zagreb Brinar Marko 克罗地亚 Grad Zagreb Zagreb
73 Klinicka bolnica Dubrava Zagreb Banic Marko 克罗地亚 Grad Zagreb Zagreb
74 Klinicki bolnicki centar Zagreb Krznaric Zeljko 克罗地亚 Grad Zagreb Zagreb
75 Klinicki bolnicki centar Split Puljiz Zeljko 克罗地亚 NA Split
76 Klinicki bolnicki centar Osijek Borzan Vladimir 克罗地亚 Osjecko-baranjska zupanija Osijek
77 Odense Universitets Hospital Kjeldsen Jens 丹麦 Syddanmark Odense C
78 Bispebjerg Hospital Poulsen Anja 丹麦 Hovedstaden Copenhagen NV
79 Hvidovre Hospital Vind Ida 丹麦 NA HVIDOVRE
80 Sjaellands Universitets Hospit Munck Lars 丹麦 Sj?lland Roskilde
81 Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. Nouh Hanan 埃及 NA ALEXANDRIA
82 Air Force Specialized Hospital Sawah El Hisham 埃及 NA CAIRO
83 National Liver Institute Waked Imam 埃及 NA MENOUFIYA
84 H?pital Haut-Lévêque Laharie David 法国 Gironde Pessac CEDEX
85 CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord Roblin Xavier 法国 Loire ST. PRIEST EN JAREZ
86 CHU Amiens Picardie - Site Sud Fumery Mathurin 法国 NA AMIENS CEDEX 1
87 CHU DE NICE-HOPITAL L’ARCHET II Hebuterne Xavier 法国 Alpes-Maritimes Nice CEDEX 3
88 Hopital Beaujon Treton Xavier 法国 Ile-de-France Clichy
89 Klinikum Landshut Dollinger Matthias 德国 NA LANDSHUT
90 Universitatsklinikum Tubingen Klag Thomas 德国 NA TUEBINGEN
91 Univ Hosp Schleswig-Holstein Schreiber Stefan 德国 Schleswig-Holstein KIEL
92 Praxis am Bayrischen Platz Schubert Stefan 德国 NA BERLIN
93 Universitaetsklinikum Erlangen Atreya Raja 德国 Bayern ERLANGEN
94 Universitatsklinikum Freiburg Hasselblatt Peter 德国 NA FREIBURG
95 Universitatsklinikum Mannheim Reindl Wolfgang 德国 Baden-Wuerttemberg Mannheim
96 Med Hochschule Hanover Seidler Ursula 德国 NA HANNOVER
97 Gastro Gemeinschaftspraxis Bokemeyer Bernd 德国 NA MINDEN
98 Agaplesion Markus Krankenhaus Dignass Axel 德国 NA FRANKFURT
99 Gastroenterologie Opernstrasse Krause Thomas 德国 NA KASSEL
100 Klinikum Lueneburg Kucharzik Torsten 德国 NA LUENEBURG
101 Klinikum Univ Regensburg Kandulski Arne 德国 NA REGENSBURG
102 Stadtisches Klinikum Braunschw Reinshagen Max 德国 NA BRAUNSCHWEIG
103 Praxis fuer Gastroenterologie Ehehalt Robert 德国 NA HEIDELBERG
104 DRK Kliniken Berlin Sturm Andreas 德国 Berlin Berlin
105 Charite; Campus Benjamin Frank Siegmund Britta 德国 NA BERLIN
106 Universitaetsklinikum Ulm Klaus Jochen 德国 Thueringen Ulm
107 Uniklinik Koln Mertens Jessica 德国 Nordrhein-Westfalen Koln
108 LMU Klinikum der Universitat München Toeroek Helga 德国 NA MUNICH
109 Theageneio Anticancer Hospital Soufleris Konstantinos 希腊 Thessaloniki Thessaloniki
110 University General Hospital of Heraklion “PA.G.N.I” Koutroubakis Ioannis 希腊 NA HERAKLION
111 General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon Tzouvala Maria 希腊 NA PIREAUS
112 General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA Bamias Giorgos 希腊 NA ATHENS
113 Tzaneio general hospital of Piraeus Xourgias Vasileios 希腊 Attiki PIRAEUS
114 General Hospital of Athens Laiko Papatheodoridis George 希腊 Attiki Athens
115 Rabin Medical Center Avni-Biron Irit 以色列 Tel-Aviv Petakh Tikva
116 Shaare Zedek Medical Center Goldin Eran 以色列 NA JERUSALEM
117 Sheba Medical Center Lahat-Zok Adi 以色列 NA RAMAT GAN
118 Sheba Medical Center Weiss Batia 以色列 NA RAMAT GAN
119 Rambam Medical Center Waterman Matti 以色列 NA HAIFA
120 Shaare Zedek Medical Center Turner Dan 以色列 NA JERUSALEM
121 Rambam Medical Center Shaoul Ron 以色列 NA HAIFA
122 Soroka Medical Center Segal Arik 以色列 HaDarom Be'er Sheva
123 Hadassah Ein Kerem Medical Ctr Katz Lior 以色列 Yerushalayim Jerusalem
124 Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena Villa Erica 意大利 Emilia-Romagna Modena
125 A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro Privitera Carlo Antonino 意大利 Sicilia CATANIA
126 Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria Geccherle Andrea 意大利 Verona Negrar
127 Ospedale Policlinico San Martino – IRCCS Giannini Edoardo Giovanni 意大利 NA GENOA
128 Ospedale Sant Orsola Malpighi Gionchetti Paolo 意大利 Emilia-Romagna Bologna
129 Istituto Clinico Humanitas Danese Silvio 意大利 Milano Rozzano
130 Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini Cosintino Rocco 意大利 Lazio Rome
131 Azienda Ospedaliera Luigi Sacc Ardizzone Sandro 意大利 NA MILAN
132 UOC Medicina Interna e Gastroe Armuzzi Alessandro 意大利 NA ROME
133 Policlinico Tor Vergata Monteleone Giovanni 意大利 NA ROME
134 Azienda Ospedaliera Ospedale N Vangeli Marcello 意大利 NA MILANO
135 Universita di Catanzaro Magna Graecia Luzza Francesco 意大利 Calabria CATANZARO
136 ASST Rhodense Saibeni Simone 意大利 Lombardia Rho
137 Policlinico Universitario Campus Bio-Medico Cicala Michele 意大利 Lazio Rome
138 Azienda Policlinico Universitario Umberto I Cucchiara Salvatore 意大利 Lazio Rome
139 Sameshima Hospital Nishimata Nobuaki 日本 NA KAGOSHIMA
140 Nagasaki University Hospital Takeshima Fuminao 日本 Nagasaki Nagasaki-shi
141 Keio University Hospital Naganuma Makoto 日本 Tokyo Shinjuku-ku
142 Mie University Hospital Horiki Noriyuki 日本 Mie Tsu-shi
143 Tokito Clinic Tokito Satoki 日本 Saitama Saitama-shi
144 Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital Motoya Satoshi 日本 Hokkaido Sapporo-shi
145 Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University Fujii Toshimitsu 日本 Tokyo Bunkyo-ku
146 Kyorin University Hospital Sakuraba Akihito 日本 Tokyo Mitaka-shi
147 Kitasato University Kitasato I Kobayashi Taku 日本 NA MINATO-KU
148 Fujita Health University Hosp Ohmiya Naoki 日本 NA TOYOAKE
149 Toho University Sakura Medical Center Matsuoka Katsuyoshi 日本 Chiba Sakura-shi
150 JP Red Cross Wakayama Med Ctr Yamashita Yukitaka 日本 NA WAKAYAMA
151 Daido Clinic Kikuchi Masakazu 日本 Aichi Nagoya-shi
152 Fukuoka University Chikushi Hospital Takatsu Noritaka 日本 Fukuoka CHIKUSHINO
153 Showa Univ Fujigaoka Hosp Kuroki Yuichiro 日本 NA YOKOHAMA-SHI
154 Kanazawa University Ho Kitamura Kazuya 日本 Ishikawa Kanazawa
155 Nara Medical Univ Hospital Kuge Hiroyuki 日本 NA KASHIHARA
156 Kitasato University Hospital Yokoyama Kaoru 日本 NA SAGAMIHARA-SHI
157 Tokai University Hospital Matsushima Masashi 日本 NA ISEHARA
158 Wakayama Medical University Tsuda Saya 日本 Wakayama WAKAYAMA
159 Yamagata University Hospital Abe Yasuhiko 日本 Yamagata Yamagata-shi
160 National Hospital Organization Takasaki General Medical Center Kudo Tomohiro 日本 Gunma Takasaki-shi
161 Shiga University of Medical Science Hospital Bamba Shigeki 日本 Shiga Otsu
162 NHO Fukuyama Medical Center Toyokawa Tatsuya 日本 Hiroshima FUKUYAMA-SHI
163 Yokkaichi Hazu Medical Center Yamamoto Takayuki 日本 NA YOKKAICHI-SHI
164 Tohoku University Hospital Kakuta Yoichi 日本 Miyagi Sendai-shi
165 Sapporo Medical Univ Hosp Ishigami Keisuke 日本 Hokkaido SAPPORO-SHI
166 The Jikei University Hospital Saruta Masayuki 日本 NA MINATO-KU
167 Asahikawa Medical University Hospital Fujiya Mikihiro 日本 Hokkaido ASAHIKAWA-SHI
168 NHO Shizuoka Medical Center Ohnishi Yoshifumi 日本 NA SHIMIZU-SHO
169 Nagoya University Hospital Nakamura Masanao 日本 Aichi Nagoya-shi
170 Saga University Hospital Esaki Motohiro 日本 Saga Saga-shi
171 Aoyama Clinic Aoyama Nobuo 日本 Hyogo KOBE
172 The Hospital of Hyogo College of Medicine Hida Nobuyuki 日本 Hyogo Nishinomiya-shi
173 Kurume University Hospital Mitsuyama Keiichi 日本 Fukuoka Kurume-shi
174 Hiroshima University Hospital Tanaka Shinji 日本 Hiroshima Hiroshima
175 Nagoya City University Hospital Tanida Satoshi 日本 Aichi Nagoya-shi
176 Aichi Medical University Hosp Sasaki Makoto 日本 Aichi NAGAKUTE
177 Gokeikai Ofuna Chuo Hospital Endo Yutaka 日本 Kanagawa Kamakura-shi
178 Gifu University Hospital Araki Hiroshi 日本 Gifu Gifu-shi
179 P. Stradins Clinical Univ Hosp Pukitis Aldis 拉脱维亚 NA RIGA
180 Riga East Clinical Univ Hosp Derovs Aleksejs 拉脱维亚 NA RIGA
181 Vilnius University Hospital Kazenaite Edita 立陶宛 NA VILNIUS
182 Hospital of Lithuanian Univers Jonaitis Laimas 立陶宛 Kaunas Kovno
183 UKM Medical Centre Raja Ali Bin Raja Affendi 马来西亚 Selangor Kuala Lumpur
184 Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud Pinzon Lourdes Lol-be 墨西哥 NA Merida Yucatan
185 Health Pharma Professional Research S.A de C.V Rojas Macuil Paulo Roberto 墨西哥 NA Del. Benito Juárez
186 JM Research Lopez Bucio Jose Leon 墨西哥 Morelos CUERNAVACA
187 Academisch Medisch Centrum D'Haens Renaat Alfons Maria Geert 荷兰 Noord-Holland AMSTERDAM
188 Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis Lutgens Wilhelmus Maria Dieudonne Maurice 荷兰 NA TILBURG
189 Waikato Hospital Brooker Christopher James 新西兰 Waikato HAMILTON
190 Tauranga Hospital Chan Hui Syn 新西兰 Bay of Plenty TAURANGA
191 Hutt Valley Dist Health Board Inns Stephen 新西兰 NA LOWER HUTT
192 Christchurch Hospital Gearry Blair Richard 新西兰 Canterbury CHRISTCHURCH
193 Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) Griffiths Ben 新西兰 Wellington WELLINGTON
194 Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie Rydzewska Maria Grazyna 波兰 Mazowieckie Warszawa
195 Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej-Curie w Warszawie Regula Jaroslaw 波兰 Mazowieckie Warszawa
196 Centrum Zdrowia MDM Ziolkowski Bartlomiej 波兰 Mazowieckie Warsaw
197 NZOZ All-Medicus Eszyk Jerzy 波兰 Slaskie Katowice
198 WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus Kierkus Jaroslaw 波兰 Mazowieckie Warsaw
199 NZOZ Vivamed Petryka Robert 波兰 NA WARSAW
200 NZOZ Vivamed Sikorski Piotr 波兰 NA BYDGOSZCZ
201 Centro Hosp de Tondela-Viseu Ministro Paula 葡萄牙 NA VISEU
202 Centro Hospitalar de Entre o D Cerqueira Rute 葡萄牙 NA SANTA MARIA DA FEIRA
203 Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE Portela Francisco 葡萄牙 NA COIMBRA
204 HSOG - Hospital Senhora da Oli Dias de Castro Francisca 葡萄牙 NA GUIMARAES
205 Centro Hosp de Lisboa Central Ramos Jaime 葡萄牙 Lisboa LISBON
206 Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE Lopes Susana 葡萄牙 Porto Porto
207 Hospital Garcia de Orta, E.P.E Vieira Isabel Ana 葡萄牙 Setubal Almada
208 Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portimao Tavares Helena 葡萄牙 Faro PORTIMAO
209 San Jorge Children Hospital Del Valle-Segarra I. Antonio 波多黎各 Puerto Rico San Juan
210 Centrul Medical Tuculanu SRL Tuculanu Daniel 罗马尼亚 NA TIMISOARA
211 Cabinet Particular Policlinic Algomed Goldis Eugen Adrian 罗马尼亚 NA TIMISOARA
212 Institutul Clinic Fundeni Diculescu Mihai-Mircea 罗马尼亚 NA Bucharest
213 Regional Clinical Hospital #1 Sharapova Ksenia 俄罗斯联邦 Tyumenskaya oblast TYUMEN
214 Kemerovo Regional Clinical Hospital n.a. S.V. Belyaev Gerasimova Evgenia 俄罗斯联邦 Kemerovskaya oblast Kemerovo
215 Scien Ctr Coloproctology Rosme Kashnikov Vladimir 俄罗斯联邦 NA MOSCOW
216 LLC Korolev Medicina Edin Anton 俄罗斯联邦 Moskovskaya oblast Korolev
217 Central Clinical Hosp 2 Kucheriavyi Aleksandrovich Yuriy 俄罗斯联邦 NA MOSCOW
218 Sechenov First Moscow Medical Smolyarchuk Elena 俄罗斯联邦 NA MOSCOW
219 Immanuel Kant Baltic Federal University Rafalskiy Vitalyevich Vladimir 俄罗斯联邦 Kaliningradskaya oblast Kaliningrad
220 PMI Euromedservice Shumikhina Irina 俄罗斯联邦 NA PUSHKIN
221 GBUZ Interdisctrict Multidisciplinary Hospital Pirmagomedov Shikhmagomedovich Albert 俄罗斯联邦 Kabardino-Balkarskaya Respublika Anzorey
222 City Clinical Hospital #40 Agafina Alina 俄罗斯联邦 NA ST. PETERSBURG
223 Clinic of New Technologies of Akinina Anna 俄罗斯联邦 NA Dzerzhinskiy
224 Ulyanovsk Regional Clin Hosp Varganova Daria 俄罗斯联邦 NA ULYANOVSK
225 International Medical Center SOGAZ Obrezan Grigoryevich Andrey 俄罗斯联邦 NA Sankt-Peterburg
226 Clinical Hosp Center Zvezdara Svorcan Petar 塞尔维亚 Beograd Belgrade
227 Clinical Center Serbia Popovic Dragan 塞尔维亚 Beograd Belgrade
228 Clinical Center Kragujevac Knezevic Slavko 塞尔维亚 Sumadijski okrug Kragujevac
229 Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa Jovanovic Igor 塞尔维亚 Beograd Belgrade
230 Singapore General Hospital Shim Hang Hock 新加坡 NA SINGAPORE
231 KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic Ling Khoon Lin 新加坡 NA SINGAPORE
232 Gastro I.S.R.O. Bunganic Ivan 斯洛伐克 NA PRESOV
233 FN s poliklinikou F.D. Rooseve Balaz Jozef 斯洛伐克 NA BANSKA BYSTRICA
234 KM Management s.r.o, Nitra, SK Gregus Milos 斯洛伐克 NA NITRA
235 Univ Medical Ctr Ljubljana Drobne David 斯洛伐克 NA LJUBLJANA
236 FARMOVS (PTY) LTD van Zyl Hendrik Jan Professor 南非 Free State Bloemfontein
237 Dr JP Wright Wright Philip John 南非 NA CAPE TOWN
238 Mediclinic Constantiaberg Rajabally Naayil Muhammad 南非 Western Cape CAPE TOWN
239 Pusan National University Hosp Song Geun Am 南非 Busan Gwang yeogsi BUSAN
240 CHA bundang medical center, CHA University Hahm KiBaik 南非 Gyeonggido Seongnam-si
241 Dong-A University Hospital Lee Jonghun 南非 Busan Gwang yeogsi BUSAN
242 Samsung Medical Center Kim Young-Ho 南非 Seoul Teugbyeolsi SEOUL
243 Kangbuk Samsung Hospital Park Dong Il 南非 Seoul Teugbyeolsi Jongno-Gu
244 St. Vincent's Hospital Lee Kang-Moon 南非 Gyeonggido SUWON
245 Severance Hospital Cheon Jae Hee 南非 Seoul Teugbyeolsi SEOUL
246 Yeungnam University Med Ctr Jang Byung Ik 南非 Daegu Gwang yeogsi Daegu
247 Hanyang University Guri Hosp Han Dong Soo 南非 NA GURI-SI
248 Haeundae Paik Hospital Kim Tae Oh 南非 NA BUSAN
249 Complejo Hosp Pontevedra Carpio Lopez Daniel 西班牙 NA PONTEVEDRA
250 Hospital Alvaro Cunqueiro Hernandez Ramirez Vincent 西班牙 Pontevedra Vigo
251 Hospital Universitario Parc Tauli Calvet Xavier 西班牙 Barcelona Barcelona
252 Hospital Clinico Univ de Salamanca Munoz Nunez Fernando 西班牙 Salamanca Salamanca
253 Hospital Univ Miguel Servet Garcia Lopez Santiago 西班牙 NA ZARAGOZA
254 Hospital Universitario La Paz Martin Arranz Dolores Maria 西班牙 Madrid Madrid
255 Hosp Univ Puerta de Hierro Vera Mendoza Isabel Maria 西班牙 NA MAJADAHONDA
256 Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol Echarri Piudo Ana 西班牙 Galicia Ferrol
257 Hospital Clinic de Barcelona Panes Julian 西班牙 Barcelona BARCELONA
258 Hospital Universitario Virgen Macarena Castro Laria Maria Luisa 西班牙 Sevilla Sevilla
259 Hospital Universitario de Cabu Varela Trastoy Pilar 西班牙 NA GIJON
260 Hospital Universitario Reina S Iglesias Flores Maria Eva 西班牙 NA CORDOBA
261 Hospital de Manises Hinojosa del Val Joaquin 西班牙 NA VALENCIA
262 Hospital General Universitario Gregorio Maranon Marin Jimenez Ignacio 西班牙 Madrid Madrid
263 SU Molndal. Ung Roland Kjell-Arne 瑞典 NA MOLNDAL
264 Alingsas lasarett Eriksson Ulf 瑞典 Vastra Gotalands lan Alingsas
265 Danderyds sjukhus AB Andersson David 瑞典 NA STOCKHOLM
266 University Hospital Zurich Biedermann Michel Luc 瑞士 Zuerich Zuerich
267 National Taiwan University Hospital Tu Chia-Hung 台湾 Taipei Taipei City
268 Taichung Veterans General Hosp Chang Chung-Hsin 台湾 NA TAICHUNG CITY
269 Taipei Veterans General Hosp Hou Ming-Chih 台湾 NA Taipei City
270 Chung Shan Medical University Lin Ching-Pin 台湾 NA TAICHUNG CITY
271 Inonu Universitesi Turgut Ozal Aladag Murat 土耳其 NA BATTALGAZI/MALATYA
272 Uludag University Medical Faculty Kiyici Murat 土耳其 Bursa Bursa
273 Acibadem Kozyatagi Hospital Gonen Can 土耳其 Istanbul Kadikoy
274 Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Erzin Yusuf 土耳其 Istanbul Istanbul
275 Ankara Univ Medical Faculty Toruner Murat 土耳其 Ankara ANKARA
276 Sisli Etfal Train & Res Hosp Alkim Huseyin 土耳其 NA Sisli
277 F?rat University Medical Facul Bahcecioglu Ibrahim 土耳其 NA ELAZIG
278 Marmara University Medical Fac Alahdab Yesim 土耳其 NA ISTANBUL
279 Erciyes University Medical Fac Yurci Alper 土耳其 Kayseri Melikgazi
280 Medical Centre Markevych Inna 乌克兰 Kyivska oblast Kyiv
281 Regional Clinical Hospital Vyshyvanyuk Y. Vira 乌克兰 NA IVANO-FRANKIVSK
282 St. George's Healthcare NHS Patel Kamal 英国 NA LONDON
283 Western General Hospital Din Shahida 英国 NA EDINBURGH
284 Royal Liverpool and Broadgreen Steel Alan 英国 NA LIVERPOOL
285 Univ Hosp Southampton NHS Cummings J.R. Fraser 英国 NA SOUTHAMPTON
286 King's College Hospital NHS Kent Alexandra 英国 NA LONDON
287 Barts and the London NHS Trust Parkes Gareth 英国 NA LONDON
288 Royal United Hospitals Bath Saunders John 英国 NA BATH
289 RD&E Hospital Ahmad Tariq 英国 Devon Exeter
290 The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust’ Speight Richard 英国 NA NEWCASTLE UPON TYNE
291 Addenbrookes Hospital Kaser Arthur 英国 NA CAMBRIDGE
292 Univ Hospitals Birmingham NHS Foundation trust Ghosh Subrata 英国 Birmingham Birmingham
293 Barnsley Hospital NHS Foundation Trust Kapur Kapil 英国 NA BARNSLEY
294 Vilo Research Group Inc Ojeas Harry 美国 Texas Houston
295 Concorde Medical Group PLLC Brettholz M. Edward 美国 New York New York
296 ProMedica Physicians Digestive Healthcare Alhmoud Tarik 美国 Ohio Sylvania
297 MGH Digestive Health Center Ananthakrishnan Ashwin 美国 Massachusetts Boston
298 Lenox Hill Hospital, Northwell Swaminath Arun 美国 New York New York
299 Great Lakes Gastroenterology Research LLC Friedenberg Keith 美国 Ohio Mentor
300 UCSF Center for Colitis and Crohn’s Disease Beck Kendall 美国 California San Francisco
301 Centex Studies, Inc. - Houston Pouzar E. Joe 美国 Texas Houston
302 Endoscopic Research, Inc. Levine Henry 美国 Florida ORLANDO
303 Louisiana Research Ctr. LLC Aguilar Isidro Humberto 美国 Louisiana Shreveport
304 Clinical Research Trials of Florida, Inc. Alpizar Sady 美国 Florida TAMPA
305 Johns Hopkins University School of Medicine Lazarev G. Mark 美国 Maryland Baltimore
306 Southern Star Research Institute, LLC Bullock S. Jeff 美国 Texas San Antonio
307 Gastroenterology Group Naples Phillips Wynne Raymond 美国 Florida NAPLES
308 Texas Digestive Disease Consultants Siddiqui Junaid 美国 Texas Cedar Park
309 Florida Hospital Tampa Saloum Yasser 美国 Florida Tampa
310 The Ohio State University - Columbus Afzali Anita 美国 Ohio COLUMBUS
311 Coral Research Clinic Paoli-Bruno Jorge 美国 Florida Miami
312 United Gastroenterologists Hong J. John 美国 California Los Alamitos
313 Omega Research Maitland Ayesu Kwabena 美国 Florida ORLANDO
314 Cedars-Sinai Medical Center – West Hollywood Melmed Y. Gil 美国 California West Hollywood
315 Plains Clinical Research Center, LLC Schock F. Joel 美国 North Dakota Fargo
316 Lenus Research & Medical Group Elosegui Ana 美国 Florida SWEETWATER
317 Tyler Research Institute, LLC DuVall George Aaron 美国 Texas TYLER
318 Nirvana Research Center Sanchez Jose 美国 Florida Miami
319 DM Clinical Research/Southwest Berkelhammer Charles 美国 Illinois OAK LAWN
320 Vanderbilt Univ Med Ctr Horst Nicole Sara 美国 Tennessee Nashville
321 Baylor College of Medicine Hou K. Jason 美国 Texas Houston
322 CliniCore International, LLC Anandu P Darshan 美国 Texas Houston
323 University of Michigan Hospitals Higgins Peter 美国 Michigan Ann Harbor
324 Houma Digestive Health Special Winstead Scott Nathaniel 美国 Louisiana HOUMA
325 Carolinas Medical Center Hanson S. John 美国 North Carolina CHARLOTTE
326 DHAT Research Institute Sarles Jr. E. Harry 美国 Texas Garland
327 Weill Cornell Medicine Lawlor Garrett 美国 New York New York
328 Advanced Research Institute Freedland Curtis 美国 Florida NEW PORT RICHEY
329 Optimed Research, Ltd. McNeil L. Donald 美国 Ohio COLUMBUS
330 Baylor Scott & White Health – Temple Johnson Christopher 美国 Texas TEMPLE
331 University of Pennsylvania Aberra Faten 美国 Pennsylvania Philadelphia
332 Cleveland Clinic Main Campus Lashner A. Bret 美国 Ohio CLEVELAND
333 Caprock Gastro Research Al Kharrat Houssam 美国 Texas Lubbock
334 Indiana University Pfefferkorn D. Marian 美国 Indiana INDIANAPOLIS
335 Adult Gastroenterology Associates - Main McNamara Kevin 美国 Oklahoma Tulsa
336 Digestive Disease Specialists Stokesberry David 美国 Oklahoma OKLAHOMA CITY
337 Center for Digestive Health Weber Raymond John 美国 Michigan Troy
338 Medical Research Ctr CT Ginsburg M. Philip 美国 Connecticut HAMDEN
339 Atlanta Gastro Assoc Wolf C. Douglas 美国 Georgia ATLANTA
340 Gastro One Younes Hanna Ziad 美国 Tennessee GERMANTOWN
341 Florida Hospital Navaneethan Udayakumar 美国 Florida ORLANDO
342 Yale Univ Digestive Diseases Al Bawardy Badr 美国 Connecticut NEW HAVEN
343 Texas Digestive Disease Consultants Inamdar Nikhil 美国 Texas Cedar Park
344 Ctr for Advanced Gastroenterol Mushahwar Michael Andria 美国 Florida Maitland
345 Inquest Clinical Research Malhotra Advitya 美国 Texas Baytown
346 East Tennessee Research Instit Reddy Chakradhar 美国 Tennessee JOHNSON CITY
347 Weill Cornell Medicine Solomon B. Aliza 美国 New York New York
348 Peak Gastroenterology Associat Patel Bhaktasharan 美国 Colorado COLORADO SPRINGS
349 Mayo Clinic - Rochester Loftus V. Edward 美国 Minnesota Rochester
350 Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology Stathos Harry Theodore 美国 Colorado Lone Tree
351 Delricht Research Dennis Patrick 美国 Louisiana New Orleans
352 DiGiovanna Institute for Medic DiGiovanna Michael 美国 New York NORTH MASSAPEQUA
353 Advanced Research Institute Lowe Earl John 美国 Utah Ogden
354 Gastroenterology Associates, P.A. Kim L. Suzy 美国 South Carolina Greenville
355 University of Chicago Rubin T. David 美国 Illinois Chicago
356 Gastro Assoc of Central GA Sedghi Shahriar 美国 Georgia MACON
357 UCSD Sandborn J. William 美国 California La Jolla
358 Virginia Mason Medical Center Chiorean Michael 美国 Washington SEATTLE
359 Kaiser Permanente - San Francisco Velayos Fernando 美国 California SAN FRANCISCO
360 Univ Rochester Med Ctr Saubermann J. Lawrence 美国 New York ROCHESTER
361 Nola Research Works, LLC Huilgol R. Vivek 美国 Louisiana NEW ORLEANS
362 Southern California Res. Ctr. Hassanein Tarek 美国 California Coronado
363 Clinical Associates in Researc Mayoral Jaime 美国 Texas SAN ANTONIO
364 Victoria gastroenterology Verma Dharmendra 美国 Texas VICTORIA
365 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 (西京医院) 吴开春 中国 陕西省 西安市
366 上海市东方医院(同济大学附属东方医院) 刘菲 中国 上海市 上海市
367 无锡市人民医院 占强 中国 河北省 石家庄市
368 上海市第一人民医院 陆伦根 中国 上海市 上海市
369 南京大学医学院附属鼓楼医院 邹晓平 中国 江苏省 南京市
370 淮安市第一人民医院 戴伟杰 中国 江苏省 淮安市
五、伦理委员会信息
序号 名称 审查结论 批准日期/备案日期
1 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 同意 2019-11-04
2 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 同意 2021-02-01
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中(招募中)
2、试验人数
目标入组人数 国内: 72 ; 国际: 1547 ;
已入组人数 国内: 10 ; 国际: 200 ;
实际入组总人数 国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期 国内:2021-05-24;     国际:2020-11-05;
第一例受试者入组日期 国内:2021-06-21;     国际:2020-11-27;
试验完成日期 国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;
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