西安Risankizumab注射液(ABBV-066)(低剂量,IV)其他临床试验-评价Risankizumab对溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性研究
西安中国人民解放军第四军医大学唐都医院开展的Risankizumab注射液(ABBV-066)(低剂量,IV)其他临床试验信息,需要患者受试者,主要适应症为溃疡性结肠炎
登记号 | CTR20200117 | 试验状态 | 进行中 |
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申请人联系人 | 汤村 | 首次公示信息日期 | 2020-03-18 |
申请人名称 | AbbVie Inc./ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司 |
一、题目和背景信息
登记号 | CTR20200117 | ||
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相关登记号 | CTR20191251,CTR20200118 | ||
药物名称 | Risankizumab注射液 (ABBV-066)(低剂量,IV) | ||
药物类型 | 生物制品 | ||
临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
适应症 | 溃疡性结肠炎 | ||
试验专业题目 | 一项评价Risankizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎受试者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照诱导研究 | ||
试验通俗题目 | 评价Risankizumab对溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性研究 | ||
试验方案编号 | M16-067;版本号2.02 | 方案最新版本号 | Version 3 |
版本日期: | 2020-10-01 | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
二、申请人信息
申请人名称 |
1
2
3
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联系人姓名 | 汤村 | 联系人座机 | 021-62631346 | 联系人手机号 | |
联系人Email | rachel.tang@abbvie.com | 联系人邮政地址 | 上海市-上海市-上海市静安区石门一路288号 兴业太古汇香港兴业中心二座30楼 | 联系人邮编 | 200041 |
三、临床试验信息
1、试验目的
子研究1(2b期诱导研究)的目的是分析risankizumab作为诱导治疗在中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)受试者中的有效性、安全性和药代动力学特点,并确定子研究2(3期诱导研究)进一步评价中适当的risankizumab诱导剂量。
子研究2(3期诱导研究)的目的是评价risankizumab相比安慰剂在中重度活动性UC受试者中诱导临床缓解的有效性和安全性。 2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | 其他 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
年龄 | 16岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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性别 | 男+女 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
入选标准 |
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排除标准 |
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4、试验分组
试验药 |
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对照药 |
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5、终点指标
主要终点指标及评价时间 |
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次要终点指标及评价时间 |
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四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 | 姓名 | 王新 | 学位 | 医学博士 | 职称 | 主任医师 |
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电话 | 13571826689 | wangx@fmmu.edu.cn | 邮政地址 | 陕西省-西安市-陕西省西安市灞桥区新寺路569号 | ||
邮编 | 710038 | 单位名称 | 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 |
2、各参加机构信息
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 | 王新 | 中国 | 陕西 | 西安 |
2 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 曹倩 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
3 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 侯晓华 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
4 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 田德安 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
5 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 钟捷 | 中国 | 上海 | 上海 |
6 | 中南大学湘雅二医院 | 张洁 | 中国 | 湖南 | 长沙 |
7 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 吴咏冬 | 中国 | 北京 | 北京 |
8 | 南昌大学第一附属医院 | 陈幼详 | 中国 | 江西 | 南昌 |
9 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 陈焰 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
10 | 河北医科大学第二医院 | 张晓岚 | 中国 | 河北 | 石家庄 |
11 | 四川大学华西医院 | 张虎 | 中国 | 四川 | 成都 |
12 | 武汉大学人民医院 | 安萍 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
13 | 安徽医科大学第一附属医院 | 胡乃中 | 中国 | 安徽 | 合肥 |
14 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 冉志华 | 中国 | 上海 | 上海 |
15 | 江苏省人民医院 (南京医科大学第一附属医院) | 张国新 | 中国 | 江苏 | 南京 |
16 | 中山大学附属第六医院 | 高翔 | 中国 | 广东 | 广州 |
17 | 宁夏医科大学总医院 | 杨少奇 | 中国 | 宁夏 | 银川 |
18 | 中国医科大学附属盛京医院 | 李岩 | 中国 | 辽宁 | 沈阳 |
19 | 吉林大学第一医院 | 唐彤宇 | 中国 | 吉林 | 长春 |
20 | Sanatorio 9 de Julio S.A. | Novillo Abel | 阿根廷 | NA | SAN MIGUEL DE TUCUMAN |
21 | Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas “Norberto Quimo” - CEMIC | Lasa Sebastian Juan | 阿根廷 | NA | BUENOS AIRES |
22 | Hopital Centenario | Tanno Hugo | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
23 | Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern | Kienbauer Melanie | 澳大利亚 | Oberoesterreich | Linz |
24 | LKH Salzburg and Paracelsus | Gassner Sonja | 澳大利亚 | NA | SALZBURG |
25 | Universitatsklinikum St.Polten | Maieron Andreas | 澳大利亚 | Niederoesterreich | St. Polten |
26 | Medical University of Vienna | Vogelsang Harald | 澳大利亚 | Wien | Vienna |
27 | LKH-Univ. Klinikum Graz | Hoegenauer G. Christoph | 澳大利亚 | NA | GRAZ |
28 | UZ Leuven | Ferrante Marc | 比利时 | NA | LEUVEN |
29 | UZ Brussels | Kindt Sébastien | 比利时 | NA | JETTE, BRUSSELS |
30 | CHU Dinant Godinne - UCL Namur | Rahier Jean-Francois | 比利时 | NA | YVOIR |
31 | UZ Gent | Hindryckx Pieter | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
32 | Clinique St Joseph | Colard J.G. Arnaud | 比利时 | NA | LIEGE |
33 | CHU de Liege | Louis Edouard | 比利时 | Liege | Liège |
34 | CUB Hospital Erasme | Franchimont Denis | 比利时 | Bruxelles-Capitale | BRUSSELS |
35 | Imelda Ziekenhuis | Bossuyt Jef Jan Peter | 比利时 | NA | BONHEIDEN |
36 | AZ-Delta | Baert Filip | 比利时 | NA | ROESELARE |
37 | Cliniques Universitaires Saint Luc | Dewit Olivier | 比利时 | Bruxelles-Capitale | Woluwe-Saint-Lambert |
38 | Hosp U Clementino Fraga Filho | Zaltman Cyrla | 巴西 | Rio de Janeiro | RIO DE JANEIRO |
39 | Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP | Parra Serafim Rogerio | 巴西 | Sao Paulo | Ribeirao Preto |
40 | UPECLIN FMB - UNESP | Sassaki Yukie Ligia | 巴西 | Sao Paulo | BOTUCATU |
41 | Hospital Nossa Senhora das Gracas | Amarante Barska dos Santos Heda Maria | 巴西 | Parana | CURITIBA |
42 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Francesconi Fernando de Magalhaes Carlos | 巴西 | Rio Grande do Sul | PORTO ALEGRE |
43 | Kaiser Clinica e Hospital Dia | Kaiser Junior Luiz Roberto | 巴西 | Sao Paulo | SAO JOSE DO RIO PRETO |
44 | Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda | Bafutto Mauro | 巴西 | Goias | GOIANIA |
45 | Faculdade de Medicina do ABC | Catapani Roberto Wilson | 巴西 | Sao Paulo | Santo André |
46 | UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL | Penchev Plamen | 保加利亚 | NA | Sofia |
47 | MBAL Hadzhi Dimitar | Pavlov Dimitar | 保加利亚 | Sliven | Sliven |
48 | II MHAT - Sofia | Tsonev Nikolay | 保加利亚 | NA | SOFIA |
49 | UMHAT Sv. Ivan Rilski | Nikolov Rosen | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
50 | Fraser Clinical Trials Inc | Atkinson Kenneth | 加拿大 | British Columbia | NEW WESTMINSTER |
51 | London Health Sciences Centre | Beaton Melanie | 加拿大 | Ontario | LONDON |
52 | Montreal General Hospital | Bessissow Talat | 加拿大 | Quebec | Montréal |
53 | University of Calgary | Panaccione Remo | 加拿大 | Alberta | Calgary |
54 | Percuro Clinical Research, Ltd | Loomes Dustin | 加拿大 | British Columbia | Victoria |
55 | IWK Health Center | Otley R. Anthony | 加拿大 | Nova Scotia | HALIFAX |
56 | CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal | Lachance Jean-Rene | 加拿大 | Quebec | Montréal |
57 | Toronto Digestive Diseases Ass | Greenbloom L. Susan | 加拿大 | Ontario | VAUGHAN |
58 | Scott Shulman Medicine Professional Corporation | Shulman Scott | 加拿大 | Ontario | NORTH BAY |
59 | Covenant Health | Siffledeen Shaalan Jesse | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
60 | Hopital Hotel-Dieu de Levis | Bourdages Raymond | 加拿大 | Quebec | LEVIS |
61 | Zeidler Ledcor Centre | Baumgart C. Daniel | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
62 | Allen Whey Khye Lim Professional Corporation | Lim Allen | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
63 | Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio | Walsen Gustavo | 智利 | Region Metropolitana de Santiago | SANTIAGO |
64 | Hospital Las Higueras | Valenzuela Roberto Carlos | 智利 | NA | TALCAHUANO |
65 | Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios | Agar Solange | 智利 | Region Metropolitana de Santiago | SANTIAGO |
66 | Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria | Molina Nelson | 智利 | Araucania | Victoria |
67 | Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción | Alfaro Ignacio | 智利 | NA | Concepción |
68 | Corporacion Hospitalaria Juan Ciudad sede Denominada Hospital Universitario Mayo | Figueroa Edgar Carlos | 哥伦比亚 | Cundinamarca | BOGOTA DC |
69 | Instituto de Coloproctologia | Marquez Ricardo Juan | 哥伦比亚 | NA | MEDELLIN |
70 | Inst Med Alta Tec Onc (IMAT) | Alvarez Antonio Eligio | 哥伦比亚 | NA | Montería |
71 | Hospital Universitario San Vic | Ricaurte Camilo Juan | 哥伦比亚 | NA | MEDELLIN |
72 | Klinicki bolnicki centar Zagreb | Brinar Marko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
73 | Klinicka bolnica Dubrava Zagreb | Banic Marko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
74 | Klinicki bolnicki centar Zagreb | Krznaric Zeljko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
75 | Klinicki bolnicki centar Split | Puljiz Zeljko | 克罗地亚 | NA | Split |
76 | Klinicki bolnicki centar Osijek | Borzan Vladimir | 克罗地亚 | Osjecko-baranjska zupanija | Osijek |
77 | Odense Universitets Hospital | Kjeldsen Jens | 丹麦 | Syddanmark | Odense C |
78 | Bispebjerg Hospital | Poulsen Anja | 丹麦 | Hovedstaden | Copenhagen NV |
79 | Hvidovre Hospital | Vind Ida | 丹麦 | NA | HVIDOVRE |
80 | Sjaellands Universitets Hospit | Munck Lars | 丹麦 | Sj?lland | Roskilde |
81 | Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. | Nouh Hanan | 埃及 | NA | ALEXANDRIA |
82 | Air Force Specialized Hospital | Sawah El Hisham | 埃及 | NA | CAIRO |
83 | National Liver Institute | Waked Imam | 埃及 | NA | MENOUFIYA |
84 | H?pital Haut-Lévêque | Laharie David | 法国 | Gironde | Pessac CEDEX |
85 | CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord | Roblin Xavier | 法国 | Loire | ST. PRIEST EN JAREZ |
86 | CHU Amiens Picardie - Site Sud | Fumery Mathurin | 法国 | NA | AMIENS CEDEX 1 |
87 | CHU DE NICE-HOPITAL L’ARCHET II | Hebuterne Xavier | 法国 | Alpes-Maritimes | Nice CEDEX 3 |
88 | Hopital Beaujon | Treton Xavier | 法国 | Ile-de-France | Clichy |
89 | Klinikum Landshut | Dollinger Matthias | 德国 | NA | LANDSHUT |
90 | Universitatsklinikum Tubingen | Klag Thomas | 德国 | NA | TUEBINGEN |
91 | Univ Hosp Schleswig-Holstein | Schreiber Stefan | 德国 | Schleswig-Holstein | KIEL |
92 | Praxis am Bayrischen Platz | Schubert Stefan | 德国 | NA | BERLIN |
93 | Universitaetsklinikum Erlangen | Atreya Raja | 德国 | Bayern | ERLANGEN |
94 | Universitatsklinikum Freiburg | Hasselblatt Peter | 德国 | NA | FREIBURG |
95 | Universitatsklinikum Mannheim | Reindl Wolfgang | 德国 | Baden-Wuerttemberg | Mannheim |
96 | Med Hochschule Hanover | Seidler Ursula | 德国 | NA | HANNOVER |
97 | Gastro Gemeinschaftspraxis | Bokemeyer Bernd | 德国 | NA | MINDEN |
98 | Agaplesion Markus Krankenhaus | Dignass Axel | 德国 | NA | FRANKFURT |
99 | Gastroenterologie Opernstrasse | Krause Thomas | 德国 | NA | KASSEL |
100 | Klinikum Lueneburg | Kucharzik Torsten | 德国 | NA | LUENEBURG |
101 | Klinikum Univ Regensburg | Kandulski Arne | 德国 | NA | REGENSBURG |
102 | Stadtisches Klinikum Braunschw | Reinshagen Max | 德国 | NA | BRAUNSCHWEIG |
103 | Praxis fuer Gastroenterologie | Ehehalt Robert | 德国 | NA | HEIDELBERG |
104 | DRK Kliniken Berlin | Sturm Andreas | 德国 | Berlin | Berlin |
105 | Charite; Campus Benjamin Frank | Siegmund Britta | 德国 | NA | BERLIN |
106 | Universitaetsklinikum Ulm | Klaus Jochen | 德国 | Thueringen | Ulm |
107 | Uniklinik Koln | Mertens Jessica | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Koln |
108 | LMU Klinikum der Universitat München | Toeroek Helga | 德国 | NA | MUNICH |
109 | Theageneio Anticancer Hospital | Soufleris Konstantinos | 希腊 | Thessaloniki | Thessaloniki |
110 | University General Hospital of Heraklion “PA.G.N.I” | Koutroubakis Ioannis | 希腊 | NA | HERAKLION |
111 | General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon | Tzouvala Maria | 希腊 | NA | PIREAUS |
112 | General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA | Bamias Giorgos | 希腊 | NA | ATHENS |
113 | Tzaneio general hospital of Piraeus | Xourgias Vasileios | 希腊 | Attiki | PIRAEUS |
114 | General Hospital of Athens Laiko | Papatheodoridis George | 希腊 | Attiki | Athens |
115 | Rabin Medical Center | Avni-Biron Irit | 以色列 | Tel-Aviv | Petakh Tikva |
116 | Shaare Zedek Medical Center | Goldin Eran | 以色列 | NA | JERUSALEM |
117 | Sheba Medical Center | Lahat-Zok Adi | 以色列 | NA | RAMAT GAN |
118 | Sheba Medical Center | Weiss Batia | 以色列 | NA | RAMAT GAN |
119 | Rambam Medical Center | Waterman Matti | 以色列 | NA | HAIFA |
120 | Shaare Zedek Medical Center | Turner Dan | 以色列 | NA | JERUSALEM |
121 | Rambam Medical Center | Shaoul Ron | 以色列 | NA | HAIFA |
122 | Soroka Medical Center | Segal Arik | 以色列 | HaDarom | Be'er Sheva |
123 | Hadassah Ein Kerem Medical Ctr | Katz Lior | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
124 | Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena | Villa Erica | 意大利 | Emilia-Romagna | Modena |
125 | A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro | Privitera Carlo Antonino | 意大利 | Sicilia | CATANIA |
126 | Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria | Geccherle Andrea | 意大利 | Verona | Negrar |
127 | Ospedale Policlinico San Martino – IRCCS | Giannini Edoardo Giovanni | 意大利 | NA | GENOA |
128 | Ospedale Sant Orsola Malpighi | Gionchetti Paolo | 意大利 | Emilia-Romagna | Bologna |
129 | Istituto Clinico Humanitas | Danese Silvio | 意大利 | Milano | Rozzano |
130 | Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini | Cosintino Rocco | 意大利 | Lazio | Rome |
131 | Azienda Ospedaliera Luigi Sacc | Ardizzone Sandro | 意大利 | NA | MILAN |
132 | UOC Medicina Interna e Gastroe | Armuzzi Alessandro | 意大利 | NA | ROME |
133 | Policlinico Tor Vergata | Monteleone Giovanni | 意大利 | NA | ROME |
134 | Azienda Ospedaliera Ospedale N | Vangeli Marcello | 意大利 | NA | MILANO |
135 | Universita di Catanzaro Magna Graecia | Luzza Francesco | 意大利 | Calabria | CATANZARO |
136 | ASST Rhodense | Saibeni Simone | 意大利 | Lombardia | Rho |
137 | Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Cicala Michele | 意大利 | Lazio | Rome |
138 | Azienda Policlinico Universitario Umberto I | Cucchiara Salvatore | 意大利 | Lazio | Rome |
139 | Sameshima Hospital | Nishimata Nobuaki | 日本 | NA | KAGOSHIMA |
140 | Nagasaki University Hospital | Takeshima Fuminao | 日本 | Nagasaki | Nagasaki-shi |
141 | Keio University Hospital | Naganuma Makoto | 日本 | Tokyo | Shinjuku-ku |
142 | Mie University Hospital | Horiki Noriyuki | 日本 | Mie | Tsu-shi |
143 | Tokito Clinic | Tokito Satoki | 日本 | Saitama | Saitama-shi |
144 | Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital | Motoya Satoshi | 日本 | Hokkaido | Sapporo-shi |
145 | Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University | Fujii Toshimitsu | 日本 | Tokyo | Bunkyo-ku |
146 | Kyorin University Hospital | Sakuraba Akihito | 日本 | Tokyo | Mitaka-shi |
147 | Kitasato University Kitasato I | Kobayashi Taku | 日本 | NA | MINATO-KU |
148 | Fujita Health University Hosp | Ohmiya Naoki | 日本 | NA | TOYOAKE |
149 | Toho University Sakura Medical Center | Matsuoka Katsuyoshi | 日本 | Chiba | Sakura-shi |
150 | JP Red Cross Wakayama Med Ctr | Yamashita Yukitaka | 日本 | NA | WAKAYAMA |
151 | Daido Clinic | Kikuchi Masakazu | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
152 | Fukuoka University Chikushi Hospital | Takatsu Noritaka | 日本 | Fukuoka | CHIKUSHINO |
153 | Showa Univ Fujigaoka Hosp | Kuroki Yuichiro | 日本 | NA | YOKOHAMA-SHI |
154 | Kanazawa University Ho | Kitamura Kazuya | 日本 | Ishikawa | Kanazawa |
155 | Nara Medical Univ Hospital | Kuge Hiroyuki | 日本 | NA | KASHIHARA |
156 | Kitasato University Hospital | Yokoyama Kaoru | 日本 | NA | SAGAMIHARA-SHI |
157 | Tokai University Hospital | Matsushima Masashi | 日本 | NA | ISEHARA |
158 | Wakayama Medical University | Tsuda Saya | 日本 | Wakayama | WAKAYAMA |
159 | Yamagata University Hospital | Abe Yasuhiko | 日本 | Yamagata | Yamagata-shi |
160 | National Hospital Organization Takasaki General Medical Center | Kudo Tomohiro | 日本 | Gunma | Takasaki-shi |
161 | Shiga University of Medical Science Hospital | Bamba Shigeki | 日本 | Shiga | Otsu |
162 | NHO Fukuyama Medical Center | Toyokawa Tatsuya | 日本 | Hiroshima | FUKUYAMA-SHI |
163 | Yokkaichi Hazu Medical Center | Yamamoto Takayuki | 日本 | NA | YOKKAICHI-SHI |
164 | Tohoku University Hospital | Kakuta Yoichi | 日本 | Miyagi | Sendai-shi |
165 | Sapporo Medical Univ Hosp | Ishigami Keisuke | 日本 | Hokkaido | SAPPORO-SHI |
166 | The Jikei University Hospital | Saruta Masayuki | 日本 | NA | MINATO-KU |
167 | Asahikawa Medical University Hospital | Fujiya Mikihiro | 日本 | Hokkaido | ASAHIKAWA-SHI |
168 | NHO Shizuoka Medical Center | Ohnishi Yoshifumi | 日本 | NA | SHIMIZU-SHO |
169 | Nagoya University Hospital | Nakamura Masanao | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
170 | Saga University Hospital | Esaki Motohiro | 日本 | Saga | Saga-shi |
171 | Aoyama Clinic | Aoyama Nobuo | 日本 | Hyogo | KOBE |
172 | The Hospital of Hyogo College of Medicine | Hida Nobuyuki | 日本 | Hyogo | Nishinomiya-shi |
173 | Kurume University Hospital | Mitsuyama Keiichi | 日本 | Fukuoka | Kurume-shi |
174 | Hiroshima University Hospital | Tanaka Shinji | 日本 | Hiroshima | Hiroshima |
175 | Nagoya City University Hospital | Tanida Satoshi | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
176 | Aichi Medical University Hosp | Sasaki Makoto | 日本 | Aichi | NAGAKUTE |
177 | Gokeikai Ofuna Chuo Hospital | Endo Yutaka | 日本 | Kanagawa | Kamakura-shi |
178 | Gifu University Hospital | Araki Hiroshi | 日本 | Gifu | Gifu-shi |
179 | P. Stradins Clinical Univ Hosp | Pukitis Aldis | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
180 | Riga East Clinical Univ Hosp | Derovs Aleksejs | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
181 | Vilnius University Hospital | Kazenaite Edita | 立陶宛 | NA | VILNIUS |
182 | Hospital of Lithuanian Univers | Jonaitis Laimas | 立陶宛 | Kaunas | Kovno |
183 | UKM Medical Centre | Raja Ali Bin Raja Affendi | 马来西亚 | Selangor | Kuala Lumpur |
184 | Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud | Pinzon Lourdes Lol-be | 墨西哥 | NA | Merida Yucatan |
185 | Health Pharma Professional Research S.A de C.V | Rojas Macuil Paulo Roberto | 墨西哥 | NA | Del. Benito Juárez |
186 | JM Research | Lopez Bucio Jose Leon | 墨西哥 | Morelos | CUERNAVACA |
187 | Academisch Medisch Centrum | D'Haens Renaat Alfons Maria Geert | 荷兰 | Noord-Holland | AMSTERDAM |
188 | Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis | Lutgens Wilhelmus Maria Dieudonne Maurice | 荷兰 | NA | TILBURG |
189 | Waikato Hospital | Brooker Christopher James | 新西兰 | Waikato | HAMILTON |
190 | Tauranga Hospital | Chan Hui Syn | 新西兰 | Bay of Plenty | TAURANGA |
191 | Hutt Valley Dist Health Board | Inns Stephen | 新西兰 | NA | LOWER HUTT |
192 | Christchurch Hospital | Gearry Blair Richard | 新西兰 | Canterbury | CHRISTCHURCH |
193 | Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) | Griffiths Ben | 新西兰 | Wellington | WELLINGTON |
194 | Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie | Rydzewska Maria Grazyna | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
195 | Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej-Curie w Warszawie | Regula Jaroslaw | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
196 | Centrum Zdrowia MDM | Ziolkowski Bartlomiej | 波兰 | Mazowieckie | Warsaw |
197 | NZOZ All-Medicus | Eszyk Jerzy | 波兰 | Slaskie | Katowice |
198 | WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus | Kierkus Jaroslaw | 波兰 | Mazowieckie | Warsaw |
199 | NZOZ Vivamed | Petryka Robert | 波兰 | NA | WARSAW |
200 | NZOZ Vivamed | Sikorski Piotr | 波兰 | NA | BYDGOSZCZ |
201 | Centro Hosp de Tondela-Viseu | Ministro Paula | 葡萄牙 | NA | VISEU |
202 | Centro Hospitalar de Entre o D | Cerqueira Rute | 葡萄牙 | NA | SANTA MARIA DA FEIRA |
203 | Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE | Portela Francisco | 葡萄牙 | NA | COIMBRA |
204 | HSOG - Hospital Senhora da Oli | Dias de Castro Francisca | 葡萄牙 | NA | GUIMARAES |
205 | Centro Hosp de Lisboa Central | Ramos Jaime | 葡萄牙 | Lisboa | LISBON |
206 | Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE | Lopes Susana | 葡萄牙 | Porto | Porto |
207 | Hospital Garcia de Orta, E.P.E | Vieira Isabel Ana | 葡萄牙 | Setubal | Almada |
208 | Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portimao | Tavares Helena | 葡萄牙 | Faro | PORTIMAO |
209 | San Jorge Children Hospital | Del Valle-Segarra I. Antonio | 波多黎各 | Puerto Rico | San Juan |
210 | Centrul Medical Tuculanu SRL | Tuculanu Daniel | 罗马尼亚 | NA | TIMISOARA |
211 | Cabinet Particular Policlinic Algomed | Goldis Eugen Adrian | 罗马尼亚 | NA | TIMISOARA |
212 | Institutul Clinic Fundeni | Diculescu Mihai-Mircea | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
213 | Regional Clinical Hospital #1 | Sharapova Ksenia | 俄罗斯联邦 | Tyumenskaya oblast | TYUMEN |
214 | Kemerovo Regional Clinical Hospital n.a. S.V. Belyaev | Gerasimova Evgenia | 俄罗斯联邦 | Kemerovskaya oblast | Kemerovo |
215 | Scien Ctr Coloproctology Rosme | Kashnikov Vladimir | 俄罗斯联邦 | NA | MOSCOW |
216 | LLC Korolev Medicina | Edin Anton | 俄罗斯联邦 | Moskovskaya oblast | Korolev |
217 | Central Clinical Hosp 2 | Kucheriavyi Aleksandrovich Yuriy | 俄罗斯联邦 | NA | MOSCOW |
218 | Sechenov First Moscow Medical | Smolyarchuk Elena | 俄罗斯联邦 | NA | MOSCOW |
219 | Immanuel Kant Baltic Federal University | Rafalskiy Vitalyevich Vladimir | 俄罗斯联邦 | Kaliningradskaya oblast | Kaliningrad |
220 | PMI Euromedservice | Shumikhina Irina | 俄罗斯联邦 | NA | PUSHKIN |
221 | GBUZ Interdisctrict Multidisciplinary Hospital | Pirmagomedov Shikhmagomedovich Albert | 俄罗斯联邦 | Kabardino-Balkarskaya Respublika | Anzorey |
222 | City Clinical Hospital #40 | Agafina Alina | 俄罗斯联邦 | NA | ST. PETERSBURG |
223 | Clinic of New Technologies of | Akinina Anna | 俄罗斯联邦 | NA | Dzerzhinskiy |
224 | Ulyanovsk Regional Clin Hosp | Varganova Daria | 俄罗斯联邦 | NA | ULYANOVSK |
225 | International Medical Center SOGAZ | Obrezan Grigoryevich Andrey | 俄罗斯联邦 | NA | Sankt-Peterburg |
226 | Clinical Hosp Center Zvezdara | Svorcan Petar | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
227 | Clinical Center Serbia | Popovic Dragan | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
228 | Clinical Center Kragujevac | Knezevic Slavko | 塞尔维亚 | Sumadijski okrug | Kragujevac |
229 | Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa | Jovanovic Igor | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
230 | Singapore General Hospital | Shim Hang Hock | 新加坡 | NA | SINGAPORE |
231 | KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic | Ling Khoon Lin | 新加坡 | NA | SINGAPORE |
232 | Gastro I.S.R.O. | Bunganic Ivan | 斯洛伐克 | NA | PRESOV |
233 | FN s poliklinikou F.D. Rooseve | Balaz Jozef | 斯洛伐克 | NA | BANSKA BYSTRICA |
234 | KM Management s.r.o, Nitra, SK | Gregus Milos | 斯洛伐克 | NA | NITRA |
235 | Univ Medical Ctr Ljubljana | Drobne David | 斯洛伐克 | NA | LJUBLJANA |
236 | FARMOVS (PTY) LTD | van Zyl Hendrik Jan Professor | 南非 | Free State | Bloemfontein |
237 | Dr JP Wright | Wright Philip John | 南非 | NA | CAPE TOWN |
238 | Mediclinic Constantiaberg | Rajabally Naayil Muhammad | 南非 | Western Cape | CAPE TOWN |
239 | Pusan National University Hosp | Song Geun Am | 南非 | Busan Gwang yeogsi | BUSAN |
240 | CHA bundang medical center, CHA University | Hahm KiBaik | 南非 | Gyeonggido | Seongnam-si |
241 | Dong-A University Hospital | Lee Jonghun | 南非 | Busan Gwang yeogsi | BUSAN |
242 | Samsung Medical Center | Kim Young-Ho | 南非 | Seoul Teugbyeolsi | SEOUL |
243 | Kangbuk Samsung Hospital | Park Dong Il | 南非 | Seoul Teugbyeolsi | Jongno-Gu |
244 | St. Vincent's Hospital | Lee Kang-Moon | 南非 | Gyeonggido | SUWON |
245 | Severance Hospital | Cheon Jae Hee | 南非 | Seoul Teugbyeolsi | SEOUL |
246 | Yeungnam University Med Ctr | Jang Byung Ik | 南非 | Daegu Gwang yeogsi | Daegu |
247 | Hanyang University Guri Hosp | Han Dong Soo | 南非 | NA | GURI-SI |
248 | Haeundae Paik Hospital | Kim Tae Oh | 南非 | NA | BUSAN |
249 | Complejo Hosp Pontevedra | Carpio Lopez Daniel | 西班牙 | NA | PONTEVEDRA |
250 | Hospital Alvaro Cunqueiro | Hernandez Ramirez Vincent | 西班牙 | Pontevedra | Vigo |
251 | Hospital Universitario Parc Tauli | Calvet Xavier | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
252 | Hospital Clinico Univ de Salamanca | Munoz Nunez Fernando | 西班牙 | Salamanca | Salamanca |
253 | Hospital Univ Miguel Servet | Garcia Lopez Santiago | 西班牙 | NA | ZARAGOZA |
254 | Hospital Universitario La Paz | Martin Arranz Dolores Maria | 西班牙 | Madrid | Madrid |
255 | Hosp Univ Puerta de Hierro | Vera Mendoza Isabel Maria | 西班牙 | NA | MAJADAHONDA |
256 | Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol | Echarri Piudo Ana | 西班牙 | Galicia | Ferrol |
257 | Hospital Clinic de Barcelona | Panes Julian | 西班牙 | Barcelona | BARCELONA |
258 | Hospital Universitario Virgen Macarena | Castro Laria Maria Luisa | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
259 | Hospital Universitario de Cabu | Varela Trastoy Pilar | 西班牙 | NA | GIJON |
260 | Hospital Universitario Reina S | Iglesias Flores Maria Eva | 西班牙 | NA | CORDOBA |
261 | Hospital de Manises | Hinojosa del Val Joaquin | 西班牙 | NA | VALENCIA |
262 | Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Marin Jimenez Ignacio | 西班牙 | Madrid | Madrid |
263 | SU Molndal. | Ung Roland Kjell-Arne | 瑞典 | NA | MOLNDAL |
264 | Alingsas lasarett | Eriksson Ulf | 瑞典 | Vastra Gotalands lan | Alingsas |
265 | Danderyds sjukhus AB | Andersson David | 瑞典 | NA | STOCKHOLM |
266 | University Hospital Zurich | Biedermann Michel Luc | 瑞士 | Zuerich | Zuerich |
267 | National Taiwan University Hospital | Tu Chia-Hung | 台湾 | Taipei | Taipei City |
268 | Taichung Veterans General Hosp | Chang Chung-Hsin | 台湾 | NA | TAICHUNG CITY |
269 | Taipei Veterans General Hosp | Hou Ming-Chih | 台湾 | NA | Taipei City |
270 | Chung Shan Medical University | Lin Ching-Pin | 台湾 | NA | TAICHUNG CITY |
271 | Inonu Universitesi Turgut Ozal | Aladag Murat | 土耳其 | NA | BATTALGAZI/MALATYA |
272 | Uludag University Medical Faculty | Kiyici Murat | 土耳其 | Bursa | Bursa |
273 | Acibadem Kozyatagi Hospital | Gonen Can | 土耳其 | Istanbul | Kadikoy |
274 | Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty | Erzin Yusuf | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
275 | Ankara Univ Medical Faculty | Toruner Murat | 土耳其 | Ankara | ANKARA |
276 | Sisli Etfal Train & Res Hosp | Alkim Huseyin | 土耳其 | NA | Sisli |
277 | F?rat University Medical Facul | Bahcecioglu Ibrahim | 土耳其 | NA | ELAZIG |
278 | Marmara University Medical Fac | Alahdab Yesim | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
279 | Erciyes University Medical Fac | Yurci Alper | 土耳其 | Kayseri | Melikgazi |
280 | Medical Centre | Markevych Inna | 乌克兰 | Kyivska oblast | Kyiv |
281 | Regional Clinical Hospital | Vyshyvanyuk Y. Vira | 乌克兰 | NA | IVANO-FRANKIVSK |
282 | St. George's Healthcare NHS | Patel Kamal | 英国 | NA | LONDON |
283 | Western General Hospital | Din Shahida | 英国 | NA | EDINBURGH |
284 | Royal Liverpool and Broadgreen | Steel Alan | 英国 | NA | LIVERPOOL |
285 | Univ Hosp Southampton NHS | Cummings J.R. Fraser | 英国 | NA | SOUTHAMPTON |
286 | King's College Hospital NHS | Kent Alexandra | 英国 | NA | LONDON |
287 | Barts and the London NHS Trust | Parkes Gareth | 英国 | NA | LONDON |
288 | Royal United Hospitals Bath | Saunders John | 英国 | NA | BATH |
289 | RD&E Hospital | Ahmad Tariq | 英国 | Devon | Exeter |
290 | The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust’ | Speight Richard | 英国 | NA | NEWCASTLE UPON TYNE |
291 | Addenbrookes Hospital | Kaser Arthur | 英国 | NA | CAMBRIDGE |
292 | Univ Hospitals Birmingham NHS Foundation trust | Ghosh Subrata | 英国 | Birmingham | Birmingham |
293 | Barnsley Hospital NHS Foundation Trust | Kapur Kapil | 英国 | NA | BARNSLEY |
294 | Vilo Research Group Inc | Ojeas Harry | 美国 | Texas | Houston |
295 | Concorde Medical Group PLLC | Brettholz M. Edward | 美国 | New York | New York |
296 | ProMedica Physicians Digestive Healthcare | Alhmoud Tarik | 美国 | Ohio | Sylvania |
297 | MGH Digestive Health Center | Ananthakrishnan Ashwin | 美国 | Massachusetts | Boston |
298 | Lenox Hill Hospital, Northwell | Swaminath Arun | 美国 | New York | New York |
299 | Great Lakes Gastroenterology Research LLC | Friedenberg Keith | 美国 | Ohio | Mentor |
300 | UCSF Center for Colitis and Crohn’s Disease | Beck Kendall | 美国 | California | San Francisco |
301 | Centex Studies, Inc. - Houston | Pouzar E. Joe | 美国 | Texas | Houston |
302 | Endoscopic Research, Inc. | Levine Henry | 美国 | Florida | ORLANDO |
303 | Louisiana Research Ctr. LLC | Aguilar Isidro Humberto | 美国 | Louisiana | Shreveport |
304 | Clinical Research Trials of Florida, Inc. | Alpizar Sady | 美国 | Florida | TAMPA |
305 | Johns Hopkins University School of Medicine | Lazarev G. Mark | 美国 | Maryland | Baltimore |
306 | Southern Star Research Institute, LLC | Bullock S. Jeff | 美国 | Texas | San Antonio |
307 | Gastroenterology Group Naples | Phillips Wynne Raymond | 美国 | Florida | NAPLES |
308 | Texas Digestive Disease Consultants | Siddiqui Junaid | 美国 | Texas | Cedar Park |
309 | Florida Hospital Tampa | Saloum Yasser | 美国 | Florida | Tampa |
310 | The Ohio State University - Columbus | Afzali Anita | 美国 | Ohio | COLUMBUS |
311 | Coral Research Clinic | Paoli-Bruno Jorge | 美国 | Florida | Miami |
312 | United Gastroenterologists | Hong J. John | 美国 | California | Los Alamitos |
313 | Omega Research Maitland | Ayesu Kwabena | 美国 | Florida | ORLANDO |
314 | Cedars-Sinai Medical Center – West Hollywood | Melmed Y. Gil | 美国 | California | West Hollywood |
315 | Plains Clinical Research Center, LLC | Schock F. Joel | 美国 | North Dakota | Fargo |
316 | Lenus Research & Medical Group | Elosegui Ana | 美国 | Florida | SWEETWATER |
317 | Tyler Research Institute, LLC | DuVall George Aaron | 美国 | Texas | TYLER |
318 | Nirvana Research Center | Sanchez Jose | 美国 | Florida | Miami |
319 | DM Clinical Research/Southwest | Berkelhammer Charles | 美国 | Illinois | OAK LAWN |
320 | Vanderbilt Univ Med Ctr | Horst Nicole Sara | 美国 | Tennessee | Nashville |
321 | Baylor College of Medicine | Hou K. Jason | 美国 | Texas | Houston |
322 | CliniCore International, LLC | Anandu P Darshan | 美国 | Texas | Houston |
323 | University of Michigan Hospitals | Higgins Peter | 美国 | Michigan | Ann Harbor |
324 | Houma Digestive Health Special | Winstead Scott Nathaniel | 美国 | Louisiana | HOUMA |
325 | Carolinas Medical Center | Hanson S. John | 美国 | North Carolina | CHARLOTTE |
326 | DHAT Research Institute | Sarles Jr. E. Harry | 美国 | Texas | Garland |
327 | Weill Cornell Medicine | Lawlor Garrett | 美国 | New York | New York |
328 | Advanced Research Institute | Freedland Curtis | 美国 | Florida | NEW PORT RICHEY |
329 | Optimed Research, Ltd. | McNeil L. Donald | 美国 | Ohio | COLUMBUS |
330 | Baylor Scott & White Health – Temple | Johnson Christopher | 美国 | Texas | TEMPLE |
331 | University of Pennsylvania | Aberra Faten | 美国 | Pennsylvania | Philadelphia |
332 | Cleveland Clinic Main Campus | Lashner A. Bret | 美国 | Ohio | CLEVELAND |
333 | Caprock Gastro Research | Al Kharrat Houssam | 美国 | Texas | Lubbock |
334 | Indiana University | Pfefferkorn D. Marian | 美国 | Indiana | INDIANAPOLIS |
335 | Adult Gastroenterology Associates - Main | McNamara Kevin | 美国 | Oklahoma | Tulsa |
336 | Digestive Disease Specialists | Stokesberry David | 美国 | Oklahoma | OKLAHOMA CITY |
337 | Center for Digestive Health | Weber Raymond John | 美国 | Michigan | Troy |
338 | Medical Research Ctr CT | Ginsburg M. Philip | 美国 | Connecticut | HAMDEN |
339 | Atlanta Gastro Assoc | Wolf C. Douglas | 美国 | Georgia | ATLANTA |
340 | Gastro One | Younes Hanna Ziad | 美国 | Tennessee | GERMANTOWN |
341 | Florida Hospital | Navaneethan Udayakumar | 美国 | Florida | ORLANDO |
342 | Yale Univ Digestive Diseases | Al Bawardy Badr | 美国 | Connecticut | NEW HAVEN |
343 | Texas Digestive Disease Consultants | Inamdar Nikhil | 美国 | Texas | Cedar Park |
344 | Ctr for Advanced Gastroenterol | Mushahwar Michael Andria | 美国 | Florida | Maitland |
345 | Inquest Clinical Research | Malhotra Advitya | 美国 | Texas | Baytown |
346 | East Tennessee Research Instit | Reddy Chakradhar | 美国 | Tennessee | JOHNSON CITY |
347 | Weill Cornell Medicine | Solomon B. Aliza | 美国 | New York | New York |
348 | Peak Gastroenterology Associat | Patel Bhaktasharan | 美国 | Colorado | COLORADO SPRINGS |
349 | Mayo Clinic - Rochester | Loftus V. Edward | 美国 | Minnesota | Rochester |
350 | Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology | Stathos Harry Theodore | 美国 | Colorado | Lone Tree |
351 | Delricht Research | Dennis Patrick | 美国 | Louisiana | New Orleans |
352 | DiGiovanna Institute for Medic | DiGiovanna Michael | 美国 | New York | NORTH MASSAPEQUA |
353 | Advanced Research Institute | Lowe Earl John | 美国 | Utah | Ogden |
354 | Gastroenterology Associates, P.A. | Kim L. Suzy | 美国 | South Carolina | Greenville |
355 | University of Chicago | Rubin T. David | 美国 | Illinois | Chicago |
356 | Gastro Assoc of Central GA | Sedghi Shahriar | 美国 | Georgia | MACON |
357 | UCSD | Sandborn J. William | 美国 | California | La Jolla |
358 | Virginia Mason Medical Center | Chiorean Michael | 美国 | Washington | SEATTLE |
359 | Kaiser Permanente - San Francisco | Velayos Fernando | 美国 | California | SAN FRANCISCO |
360 | Univ Rochester Med Ctr | Saubermann J. Lawrence | 美国 | New York | ROCHESTER |
361 | Nola Research Works, LLC | Huilgol R. Vivek | 美国 | Louisiana | NEW ORLEANS |
362 | Southern California Res. Ctr. | Hassanein Tarek | 美国 | California | Coronado |
363 | Clinical Associates in Researc | Mayoral Jaime | 美国 | Texas | SAN ANTONIO |
364 | Victoria gastroenterology | Verma Dharmendra | 美国 | Texas | VICTORIA |
365 | 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 (西京医院) | 吴开春 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
366 | 上海市东方医院(同济大学附属东方医院) | 刘菲 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
367 | 无锡市人民医院 | 占强 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
368 | 上海市第一人民医院 | 陆伦根 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
369 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 邹晓平 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
370 | 淮安市第一人民医院 | 戴伟杰 | 中国 | 江苏省 | 淮安市 |
五、伦理委员会信息
序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
---|---|---|---|
1 | 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-11-04 |
2 | 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-02-01 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中(招募中)
2、试验人数
目标入组人数 | 国内: 72 ; 国际: 1547 ; |
---|---|
已入组人数 | 国内: 10 ; 国际: 200 ; |
实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息; |
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内:2021-05-24; 国际:2020-11-05; |
---|---|
第一例受试者入组日期 | 国内:2021-06-21; 国际:2020-11-27; |
试验完成日期 | 国内:登记人暂未填写该信息; 国际:登记人暂未填写该信息; |
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