桃园TAR-200III期临床试验-在肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）受试者中用TAR-200与Cetrelimab联合治疗对比同期放化疗的疗效

登记号	CTR20213299	试验状态	进行中
申请人联系人	李鹏	首次公示信息日期	2021-12-31
申请人名称	强生（中国）投资有限公司/ AndersonBrecon Inc. (DBA PCI Pharma Services)/ Janssen Research & Development LLC/ Janssen Research & Development

登记号	CTR20213299
相关登记号	暂无
药物名称	TAR-200
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）
试验专业题目	一项在未行全膀胱切除术的肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）受试者中评估TAR-200与Cetrelimab联合给药对比同期放化疗的疗效的III期、多中心、随机研究
试验通俗题目	在肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）受试者中用TAR-200与Cetrelimab联合治疗对比同期放化疗的疗效
试验方案编号	17000139BLC3001	方案最新版本号	修正案1
版本日期:	2021-03-18	方案是否为联合用药	是

申请人名称	1 2 3 4
联系人姓名	李鹏	联系人座机	021-33376267	联系人手机号	18621758294
联系人Email	pli53@its.jnj.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-徐汇区桂箐路65号新研大厦A楼6层	联系人邮编	200233

比较接受TAR-200与Cetrelimab联合给药和接受同期放化疗的受试者的BI-EFS

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 不适合进行或选择不进行全膀胱切除术 2 根据CTCAE 5.0版，在随机化前，与既往手术和/或膀胱内治疗相关的所有不良事件均消退至≤2级。 3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态等级为0、1或2。 4 根据研究者评估，甲状腺功能检查在正常范围内或补充激素后处于稳定状态。 5 骨髓、肝、肾功能尚好：na. 骨髓功能（给药前2周无细胞因子或红细胞生成刺激剂支持）：ni. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,000/mm3nii. 血小板计数≥75,000/mm3niii. 血红蛋白≥8.0 g/dLnb. 肝功能：ni. 总胆红素≤1.5×ULN或总胆红素＞1.5×ULN但直接胆红素≤ULN（Gilbert's综合征患者除外，其总胆红素必须＜3.0 mg/dL）nii. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST)≤2.5×正常值上限 (ULN)nc. 肾功能：n？ 对于成人受试者，通过24小时尿液采集直接测量、使用Cockcroft Gault公式计算或使用肾病膳食改良公式计算，肌酐清除率＞40 mL/min。
排除标准	1 膀胱外任何部位不得患有尿路上皮癌或存在组织学变异。如果在24个月内接受肾输尿管切除术，则允许存在上尿路（包括肾盂和输尿管）Ta/T1/CIS。 2 经膀胱镜和活检不得有弥漫性原位癌（CIS）。弥漫性或多灶性CIS定义为筛选时再次TURBT时膀胱中存在至少4种不同的CIS病变。 3 根据局部放射分期（胸部、腹部和骨盆必须进行CT或MRI检查），随机化前42天内受试者不得有cT4b、N1-3或M1疾病的证据。 4 研究者认为存在任何膀胱或尿道解剖特征可能会妨碍TAR-200的安全放置、留置或取出。 5 诊断性膀胱镜检查显示存在膀胱穿孔证据。

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:TAR-200 英文通用名:TAR-200 商品名称:NA 剂型:膀胱内给药系统 规格:0.225g 用法用量:将空导管插入尿道至尿液回流，用1支润滑剂注射器注入2-3mL润滑剂，将TAR-200一端推送进导管内至完全展开，用第2支润滑剂注射入导管末端，通过管芯把TAR-200通过导管完全推入膀胱，从尿道中去除导管和管芯。1个周期后将膀胱镜插入膀胱，夹住TAR-200后从尿道中取出。 用药时程:多次给药，21天为一个给药周期，共给药17个周期。 2 中文通用名:Cetrelimab 英文通用名:Cetrelimab 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:240mg/瓶 用法用量:取2瓶药物，用8mL无菌注射用水对360mg药品进行复溶至30mg/mL，复溶的药品溶液进一步用0.9%氯化钠注射液稀释并定容至100mL，经静脉输注给药：100mL／小时（第1剂），200mL／小时（后续剂量）。 用药时程:多次给药，21天为一个给药周期，共给药27个周期。

对照药

序号 名称 用法 1 中文通用名:吉西他滨100mg/mL浓缩输注液 英文通用名:Gemcitabine100mg/mlConcentrateforSolutionforInfusion 商品名称:吉西他滨 剂型:浓缩注射液 规格:2000mg/20ml 用法用量:从药瓶中取出所需量的溶液，并用0.9%氯化钠溶液稀释至27mg/m2，静脉滴注给药。 用药时程:多次给药，1周为1个给药周期，每周给药2次，共给药6个周期，在第18周前完成。 2 中文通用名:顺铂1mg/mL浓缩输注液 英文通用名:Cisplatin1mg/mlConcentrateforSolutionforInfusion 商品名称:顺铂 剂型:浓缩注射液 规格:100mg/100mL 用法用量:从药瓶中取出溶液，以0.9%氯化钠或0.9%氯化钠与5%葡萄糖的混合物或0.9%氯化钠与5%葡萄糖的混合物或者0.45%氯化钠、2.5%葡萄糖和1.875%注射用甘露醇（至少1升）稀释至35mg/m2，静脉滴注给药。 用药时程:多次给药，1周为1个给药周期，每周给药1次，共给药6个周期，在第18周前完成

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 从随机化到第一起膀胱完整无事件生存期（BI-EFS）事件的时间 截至8年 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 无转移生存期（MFS） 截至8年 有效性指标 2 总生存期（OS） 截至8年 有效性指标 3 总缓解率（ORR） 截至8年 有效性指标 4 根据不良事件通用术语标准（CTCAE），出现不良事件（AE）的参与者人数 截至8年 安全性指标 5 不良事件通用术语标准患者报告结局版[NCI PRO-CTCAE]评估，按严重程度划分的不良事件参与者人数 截至8年 安全性指标 6 实验室检查异常的参与者人数 截至8年 安全性指标

1	姓名	薛蔚	学位	医学博士	职称	副院长、科主任
	电话	021-58752345	Email	uroxuewei@163.com	邮政地址	上海市-上海市-浦东新浦建路160号
	邮编	200127	单位名称	上海交通大学医学院附属仁济医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海交通大学医学院附属仁济医院	薛蔚	中国	台湾	桃园
2	北京医院	万奔	中国	台湾	高雄
3	重庆肿瘤医院	罗宏	中国	台湾	台北
4	华西医院	张朋	中国	台湾	台中
5	南京鼓楼医院	郭宏骞	中国	台湾	台北
6	北京大学第三医院	马潞林	中国	台湾	台南
7	华中科技大学同济医学院附属协和医院	章小平	中国	台湾	台中
8	广州市第一人民医院	谢克基	中国	La Rioja	La Rioja
9	湖南省肿瘤医院	韩惟青	中国	Santiago Del Estero	Rosario
10	华中科技大学同济医学院附属同济医院	王少刚	中国	Buenos Aires	Ciudad Autonoma De Buenos Aires
11	中山大学肿瘤防治中心	刘卓炜	中国	Buenos Aires	Pergamino
12	河南省肿瘤医院	何朝宏	中国	Coordoba	Coordoba
13	中国医学科学院肿瘤医院	邢念增	中国	Rio Negro	Bariloche
14	辽宁省肿瘤医院	胡滨	中国	Buenos Aires	Buenos Aires
15	温州医科大学附属第一医院	余志贤	中国	Rio Negro	Viedma
16	青岛市立医院	侯四川	中国	Cordoba	Cordoba
17	盛京医院	吴斌	中国	Distrito Federal	Buenos Aires
18	西部战区总医院	李沙丹	中国	Cordoba	Cordoba
19	北京大学第一医院	金杰	中国	South Australia	Bedford Park
20	浙江省人民医院	张大宏	中国	NSW	St Leonards
21	大连医科大学附属第一医院	王建伯	中国	Vienna	Vienna
22	中南大学湘雅三医院	王龙	中国	Wien	Wien
23	吉林大学附属第一医院	王春喜	中国	Upper Austria	Linz
24	南昌大学附属第一医院	孙庭	中国	Salzburg	Salzburg
25	林口长庚纪念医院	Lin Po-Huang	中国台湾	Wien	Wien
26	高雄医科大学中和纪念医院	Huang Shu-pin	中国台湾	Salzburg	Salzburg
27	国立台湾大学医院	Huang Chao-yuan	中国台湾	West-Vlaanderen	Brugge
28	台中荣民总医院	Yang Cheng-kuang	中国台湾	Bruxelles	Anderlecht
29	台湾三军总医院	Meng En	中国台湾	Antwerpen	Antwerpen
30	国立成功大学医院	Tsai Yuh-shyan	中国台湾	West-Vlaanderen	Assebroek
31	中国医科大学医院	Wu Hsi-chin	中国台湾	West-Vlaanderen	Kortrijk
32	Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)	Diego Lucas Kaen	阿根廷	Anvers	Brasschaat
33	Instituto de Oncologia de Rosario	Luis Enrique Fein	阿根廷	Sao Paulo	Campinas
34	Hospital Italiano de Buenos Aires	Gabriel Favre	阿根廷	Sao Paulo	Barretos
35	Centro de Investigacion Pergamino SA	Susana Kahl	阿根廷	Santa Catarina	Florianopolis
36	Centro Urologico Profesor Bengio	Ruben Bengio	阿根廷	Parana	Curitiba
37	Fundacion Intecnus	Andres Anton	阿根廷	Sao Paulo	Sao Paolo
38	Hospital Sirio Libanes	Hernan Cutuli	阿根廷	Rio Grande do Sul	PORTO ALEGRE
39	CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas	Ruben Kowalyszyn	阿根廷	Sao Paulo	Sao Jose do Rio Preto
40	Sanatorio Allende Cerro	Ruben Santiago Bella	阿根廷	Rio Grande do Norte	Natal
41	INSTITUTO MEDICO ESPECIALIZADO ALEXANDER FLEMING	Juan Pablo Sade	阿根廷	Bahia	Salvador
42	Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica	Jorge Salinas	阿根廷	Sao Paulo	Jau
43	Flinders Medical Centre	Sina Vatandoust	澳大利亚	Rio Grande do Sul	IJUi
44	Royal North Shore Hospital	Alexander Guminski	澳大利亚	Santa Catarina	Jardim Blumenau
45	Krankenhaus der Barmherzigen Bruder	Johannes Meran	奥地利	Minas Gerais	Belo Horizonte
46	Medizinische Universitat Wien	Shahrokh Shariat	奥地利	Rio Grande do Sul	Porto Alegre
47	Krankenhaus der barmherzigen Schwestern	Wolfgang Loidl	奥地利	Sao Paulo	Sao Paulo
48	KH.D Barmherzige Bruder Salzburg	Martin Drerup	奥地利	Sao Paulo	Santo Andre
49	Wilhelminenspital der Stadt Wien	Dora Niedersuess-beke	奥地利	Ceara	FORTALEZA
50	Universitatsklinikum Salzburg - Landeskrankenhaus	Lukas Lusuardi	奥地利	Sao Paulo	Sao Paulo
51	AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV	Harm Arentsen	比利时	Minas Gerais	Uberlandia
52	HOPITAL ERASME	Thierry Roumeguere	比利时	Ontario	Barrie
53	ZNA Middelheim	Dirk Schrijvers	比利时	Quebec	Sherbrooke
54	AZ Sint-Lucas	Daan De Maeseneer	比利时	Quebec	Montreal
55	Az Groeninge	Philip Debruyne	比利时	British Columbia	Vancouver
56	Algemeen Ziekenhuis Klina	Wim Demey	比利时	British Columbia	Abbotsford
57	Centro de Pesquisa Urologica e Oncologia de Campinas	Ubirajara Ferreira	巴西	Quebec	Quebec
58	Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos	Joao Neif Antonio Junior	巴西	Ontario	Toronto
59	Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON	Marcelo Freitas	巴西	Ontario	Brampton
60	Hospital Erasto Gaertner	Murilo Almeida Luz	巴西	Hlavni mesto Praha	Praha 6
61	ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo	Jamile Silva	巴西	Hlavni mesto Praha	Praha 5
62	Hospital Sao Lucas - PUCRS	Andre Fay	巴西	Hlavni mesto Praha	Praha 2
63	Fundacao faculdade de medicina de sao jose do rio preto	Fabio Leite	巴西	Moravskoslezsky kraj	Opava
64	Liga Norte Riograndense Contra O Cancer	Andrea Juliana Gomes	巴西	Hlavni mesto Praha	Praha 2
65	Hospital Sao Rafael	Livia Maria Querino Da Silva Andrade	巴西	Plzensky kraj	Plzen-Bory
66	Hospital Amaral Carvalho	Patricia Beato	巴西	Hlavni mesto Praha	Praha 4
67	HOSPITAL DE CARIDADE DE IJUI	Fabio Franke	巴西	Zlinsky kraj	Zlin
68	Clinica de Oncologia Reichow	Sandro Laercio Reichow	巴西	Hlavni mesto Praha	Praha 8
69	Fundacao Hospitalar Sao Francisco de Assis	Cecilia Sartori Andrade	巴西	Hlavni mesto Praha	Praha
70	Hospital das Clinicas de Porto Alegre	Pedro Liedke	巴西	Kromeriz	Kromeriz
71	Hospital Sirio Libanes	Diogo Assed Bastos	巴西	Paris	Paris
72	CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia	Suelen Martins	巴西	Haute-Vienne	Limoges
73	CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA - CRIO	Herbert Palmeira	巴西	Vienne	Poitiers
74	Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Peblico Estadual - HSPE-FMO	Renato Panhoca	巴西	Occitanie	Nimes
75	Centro Oncologico do Tricngulo	Glauco Silveira	巴西	Caen	Caen cedex 9
76	The Male/Female Health and Research Centre	Joseph Zadra	加拿大	Bretagne	Saint-Gregoire
77	Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke	Michel Carmel	加拿大	Provence-Alpes-Cote dAzur	Marseille
78	McGill University Health Centre	Wassim Kassouf	加拿大	Occitanie	Montpellier
79	Vancouver General Hospital	Peter Black	加拿大	Alpes-de-Haute-Provence	Hyeres
80	Exdeo Clinical Research Inc	George Vrabec	加拿大	Lyon	Lyon Cedex 03
81	CHU de Quebec -L Hotel-Dieu de Quebec	Louis Lacombe	加拿大	Paris	Paris
82	University of Toronto	Girish Kulkarni	加拿大	Midi-Pyrenees	Toulouse Cedex 9
83	William Osler Health System	Marco Iafolla	加拿大	Nordrhein-Westfalen	Duisburg
84	Androgeos s.r.o.	Jiri Heracek	捷克	Nordrhein-Westfalen	Duesseldorf
85	Fakultni nemocnice v Motole	Marek Babjuk	捷克	Bayern	Weiden
86	Urocentrum Praha	Michaela Matouskova	捷克	Hessen	Frankfurt Am Main
87	Slezska nemocnice v Opave	Roman Stanek	捷克	Hessen	Frankfurt am Main
88	Vseobecna fakultni nemocnice v Praze	Lubos Petruzelka	捷克	Bayern	Nurnberg
89	Fakultni nemocnice Plze	Jindrick Finek	捷克	Bayern	Erlangen
90	Thomayerova nemocnice	Tomas Buchler	捷克	Nordrhein-Westfalen	Bergisch Gladbach
91	Krajska Nemocnice Tomase Bati	Ivan Andel	捷克	Bayern	Munster
92	Nemocnice Na Bulovce	Petra Holeckova	捷克	Nordrhein-Westfalen	Herne
93	Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady	Robert Grill	捷克	Sachsen	Markkleeberg
94	Kromerizska nemocnice a.s.	Lumir Domes	捷克	Attica	Neo Faliro
95	Hopital Europeen Georges-Pompidou	Marc-olivier Timsit	法国	Thessaloniki	Thessaloniki
96	Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux	Sabrina Falkowski	法国	Attica	Maroussi
97	CHU De Poitiers	Thomas Charles	法国	Attica	Athens
98	CHU Nimes	Stephane Droupy	法国	Virginia	Volos
99	Hopital Cote de Nacre	Sofiane Seddik	法国	Attica	Holargos
100	CENTRE HOSPITALIER PRIVE	Xavier Artignan	法国	Attica	Athens
101	Institut Paoli-Calmettes	Jochen Walz	法国	Thessaloniki	Thessaloniki
102	Institut Regional du Cancer de Montpellier	David Azria	法国	Macedoni	Thessaloniki
103	Clinique Sainte Marguerite	Jean-francois Berdah	法国	Attica	Marousi
104	Hopital Edouard Herriot	Marc Colombel	法国	Pest	Budapest
105	Hopital Bichat - Claude Bernard	Evanguelos Xylinas	法国	Baranya	Pecs
106	Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole	Damien Pouessel	法国	Pest	Budapest
107	Urologicum Duisburg	Eva Hellmis	德国	Jasz-Nagykun-Szolnok	Szolnok
108	Universitatsklinikum Dusseldorf	Guenter Niegisch	德国	Szabolcs-Szatmar-Bereg	Nyiregyhaza
109	Kliniken Nordoberpfalz AG/Klinikum Weiden	Theodor Klotz	德国	Pest	Budapest
110	Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus	Georg Bartsch	德国	Hajdu-Bihar	Debrecen
111	Universitatsklinikum Frankfurt	Severine Banek	德国	Gyor-Moson-Sopron	Gyor
112	Klinikum Nurnberg Nord - Hautklinik	Clemens Huttenbrink	德国	Veneto	Padova
113	Waldkrankenhaus St. Marien -Urologische Universitatsklinik	Peter Goebell	德国	Varese	Varese
114	Marien-Krankenhaus GmbH Bergisch Gladbach	Stefan Machtens	德国	Rome	Rome
115	Universitatsklinikum Munster	Martin Boegemann	德国	Vicenza	Vicenza
116	Klinikum Herne - Urologie	Florian Roghmann	德国	Torino	Candiolo
117	Matthias Schulze - Germany	Matthias Schulze	德国	Milan	Milano
118	Metropolitan Hospital	Dimitrios Bafaloukos	希腊	Milan	Milan
119	Bioclinic - Thessaloniki	Ioannis Boukovinas	希腊	Emilia-Romagna	Imola
120	Athens Medical Center	Marinos Tsiatas	希腊	Genoa	Genoa
121	Alexandra General Hospital of Athens	Theodora Psaltopoulou	希腊	Rome	Rome
122	Anassa General Clinic	Evangelos Voulgaris	希腊	Veneto	Abano Terme
123	Metropolitan General A.E.	Vassilis Georgoulias	希腊	Bari	Bari
124	Attikon University General Hospital of Attica	Aristotelis Bamias	希腊	Turin	Torino
125	Euromedica General Clinic	George Fountzilas	希腊	Rome	Rome
126	PAPAGEORGIOU GENERAL HOSPITAL OF THESSALONIKI	Eleni Timotheadou	希腊	Salermo	Pagani
127	Hygeia Diagnostic & Therapeutic Center Of Athens	Evangelia Razis	希腊	Genoa	Genoa
128	Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont	Zsuzsanna Papai	匈牙利	Napoli	Pozzuoli
129	Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont	Arpad Szanto	匈牙利	Toscana	Pisa
130	ORSZAGOS ONKOLOGIAI INTEZET	Agoston Peter	匈牙利	Bari	Bari
131	JASZ-NAGYKUN-SZOLNOK MEGYEI HETENYI GEZA KORHAZ-RENDELOINTEZET	Tibor Csoszi	匈牙利	Barcelona	Barcelona
132	Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz	Ferenc Katona	匈牙利	Andalucia	Cadiz
133	Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet	Peter Tenke	匈牙利	Comunidad Valenciana	Valencia
134	Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont	Peter Arkosy	匈牙利	Madrid	Madrid
135	Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz	Zsolt Szepesvary	匈牙利	Comunidad Valenciana	Valencia
136	Istituto Oncologico Veneto - IRCCS	Unberto Basso	意大利	Madrid	Madrid
137	Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi	Federico Deho	意大利	Barcelona	Barcelona
138	Policlinico Universitario Agostino Gemelli	Pierfrancesco Bassi	意大利	Madrid	Madrid
139	Ospedale San Bortolo	Giuseppe Aprile	意大利	Andalucia	Malaga
140	Fondazione del Piemonte per IOncologia IRCC Candiolo	Alessandra Mosca	意大利	Barcelona	Barcelona
141	Istituto Europeo di Oncologia	Franco Nole	意大利	Balearic Islands	Palma de Mallorca
142	Ospedale San Raffaele	Andrea Necchi	意大利	La Coruna	A Coruna
143	Ospedale S. Maria della Scaletta	Antonio Maestri	意大利	Barcelona	Barcelona
144	SPDC Villa Scassi	Mencoboni Manlio	意大利	Cantabria	Santander
145	Istituto Nazionale Tumori Regina Elena	Giuseppe Simone	意大利	Cadiz	Jerez de la Frontera
146	Policlinico Abano Terme	Angelo Porreca	意大利	Madrid	Madrid
147	Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari	Michele Battaglia	意大利	Andalucia	Granada
148	Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino	Paolo Gontero	意大利	Madrid	San Sebastian De Los Reyes
149	Azienda Ospedaliera Sant Andrea	Andrea Tubaro	意大利	Utrecht	Utrecht
150	Azienda Sanitaria Locale Salerno - Po Andrea Tortora Di Pagani	Giuseppe Di Lorenzo	意大利	Noord-Holland	Hoofddorp
151	Ospedale San Martino	Giuseppe Fornarini	意大利	Lubelskie	Lublin
152	ASL Napoli 2 Nord-SM delle Grazie Hospital	Gaetano Facchini	意大利	Lubelskie	Lublin
153	Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana	Luca Galli	意大利	Mazovia	Warszawa
154	Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari	Pasquale Ditonno	意大利	Kujawsko-pomorskie	Bydgoszcz
155	HOSP. UNIV. VALL D HEBRON	Rafael Morales	西班牙	Kujawsko-pomorskie	Skorzewo
156	HOSP. PUERTA DEL MAR	Jose Luis Alvarez-ossorio Fernandez	西班牙	Pomerania	Wroclaw
157	INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA	Maria Carme Mir Maresma	西班牙	Pomorskie	Slupsk
158	HOSP. UNIV. HM MONTEPRINCIPE	Felix Guerrero	西班牙	Mazowieckie	Siedlce
159	HOSP. CLINICO UNIV. DE VALENCIA	Jose Martinez Jabaloyas	西班牙	Mazovia	Warszawa
160	HOSP. UNIV. DE LA PAZ	Alvaro Pinto	西班牙	Vila Real	Vila Real
161	FUNDACION PUIGVERT	Oscar Rodriguez Faba	西班牙	Almada	Almada
162	HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE	Daniel Castellano	西班牙	Coimbra	Coimbra
163	HOSP. VIRGEN DE LA VICTORIA	Bernardo Herrera	西班牙	Lisboa	Lisboa
164	CORPORACIO SANITARI PARC TAULI	Arturo Dominguez Garcia	西班牙	Porto	Porto
165	SP. UNIV. SON ESPASES	Carmen Garcias De Espana	西班牙	Lisbon	Lisbon
166	HOSP. UNIV. A CORUNA	Sara Martinez Breijo	西班牙	Lisboa	Lisboa
167	HOSP. UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL	Oscar Busian Rueda	西班牙	Kaluzhskaya oblast	Obninsk
168	HOSP. UNIV. MARQUES DE VALDECILLA	Mario Dominguez Esteban	西班牙	Omskaya oblast	Omsk
169	HOSP. DE JEREZ DE LA FRONTERA	Alvaro Juarez	西班牙	Moscow Oblast	Moscow
170	CLINICA UNIV. DE NAVARRA	Felipe Villacampa	西班牙	Sankt-Peterburg	Sankt-Peterburg
171	HOSP. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES	Ignacio Puche Sanz	西班牙	Tyumenskaya oblast	Tyumen
172	HOSP. UNIV. INFANTA SOFIA	Jose Manuel De La Morena Gallego	西班牙	Saint Petersburg	Saint Petersburg
173	The Julius Center - Utrecht Science Park - Stratenum	Britt Suelmann	荷兰	Saint Petersburg	Saint Petersburg
174	Spaarne Gasthuis	Aart Beeker	荷兰	Saint Petersburg	Saint Petersburg
175	Uniwersytet Medyczny w Lublinie - Katedra i Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej	Kamil Muc	波兰	Ryazan	Ryazan
176	Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardyna？a Wyszyńskiego	Jacek Niezabitowski	波兰	Moscow Oblast	Moscow
177	NZOZ Szpital Mazovia	Tomasz Szopinski	波兰	Mordoviya	Saransk
178	Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela w Bydgoszczy	Piotr Jarzemski	波兰	Rostovskaya oblast	Rostov
179	Centrum Medyczne Pratia Poznan	Piotr Tomczak	波兰	Krasnoyarsk	Krasnoyarsk
180	Uniwersytecki Szpital Kliniczny	Anna Kolodziej	波兰	Sankt-Peterburg	Sankt-Peterburg
181	Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka,	Wojciech Rogowski	波兰	Altajskij Kraj	Barnaul
182	Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II	Piotr Kania	波兰	Krasnoyarskiy kray	Sochi
183	Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie	Tadeusz Pienkowski	波兰	Chelyabinskaya oblast	Chelyabinsk
184	Centro Hospitalar de Tras os Montes e Alto-Douro	Antonio Teir	葡萄牙	Ivanovskaya oblas	Ivanovo
185	Hospital Garcia de Orta	Miguel Carvalho	葡萄牙	Republic of Bashkortostan	Ufa
186	Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra	Arnaldo Figueiredo	葡萄牙	Kyiv	Kyiv
187	Centro Hospitalar de Lisboa Central	Luis Campos Pinheiro	葡萄牙	Chernivtsi	Chernivtsi
188	Hospital de Sao Joao	Andre Silva	葡萄牙	Kherson	Kherson
189	Fundacao Champalimaud	Nuno Vau	葡萄牙	Kiev	Kiev
190	H. Santa Maria - Centro Hospitalar de Lisboa Norte	Jose Palma Dos Reis	葡萄牙	Dnipropetrovsk	Dnipro
191	A. Tsyb Medical Radiological Research Center	Oleg Karyakin	俄罗斯	Lviv	Lviv
192	BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary	Evgeniy Kopyltsov	俄罗斯	Kiev	Kiev
193	Hertzen Oncology Research Institute	Boris Alekseev	俄罗斯	Kharkiv	Kharkiv
194	Severo-Zapadnyy Gosudarstvennyy Meditsinskiy Universitet Im. I. I. Mechnikova	Marlen Topuzov	俄罗斯	Chernihiv	Chernihiv
195	Multifunctional clinical medical center Medical city	Alexander Lykov	俄罗斯	Sumy	Sumy
196	City Multiple-Discipline Hospital No. 2	Boris Komyakov	俄罗斯	Kiev	Kiev
197	N.N. Petrov Research Institute Of Oncology	Alexandr Nosov	俄罗斯	Odessa	Odessa
198	FSBHI RSCRST n.a. Ac. Granov A.M. of MoH	Mikhail Shkolnik	俄罗斯	Kiev	Kiev
199	Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov	Eugeny Kulikov	俄罗斯	Kiev	Kiev
200	N. N. Blokhin Russian Academy of Medical Sciences	Vsevolod Matveev	俄罗斯	Dnipropetrovsk	Kriviy Rih
201	Ogarev Mordovian State University	Pavel Skopin	俄罗斯	Kharkiv	Kharkiv
202	Hospital for War Veterans	Nikolay Budnik	俄罗斯	Adana	Adana
203	Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary	Ruslan Zukov	俄罗斯	Ankara	Ankara
204	Leningrad Regional Oncology Dispensary	Alexey Fedchenko	俄罗斯	Izmir	Izmir
205	Altlay Regional Oncology Dispensary	Sergey Varlamov	俄罗斯	Istanbul	Istanbul
206	State Medical Institution Oncological Center No. 2 of Healthcare Department at Krasnodar Regio	Dmitry Kirtbaya	俄罗斯	Kktc	Malatya
207	Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine	Natalia Fadeeva	俄罗斯	Izmir	Izmir
208	Ivanovo Regional Oncology Dispensary	Andrey Semenov	俄罗斯	Gaziantep	Gaziantep
209	Bashkir State Medical University	Marat Urmantsev	俄罗斯	Istanbul	Fatih
210	Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv City, Infectional Department 2	Sergii Pasechnikov	乌克兰	Ankara	Ankara
211	Chernivtsi Regional Clinical Hospital	Valeriy Zaitsev	乌克兰	Adana	Adana
212	Khersonsky Regional Oncology Center	Iryna Sokur	乌克兰	Istanbul	Istanbul
213	Asklepion LLC	Yaroslav Kulyaba	乌克兰	Izmir	Izmir
214	SE Dnipropetrovsk Medical Academy	Viktor Stus	乌克兰	Kayseri	Melikgazi
215	Lviv Regional Clinical Hospital	Oleksandr Lychkovskyy	乌克兰	Delhi	New Delhi
216	Main Military Clinical Hospital of MDU	Sergiy Golo	乌克兰	Bihar	Patna
217	Kharkiv Regional Clinical Hospital	Taron Nalbandian	乌克兰	Chandigarh	Chandigarh
218	Chernihivskyi oblasnyi onkolohichnyi dyspanser	Hryhoriy Bardakov	乌克兰	Rajasthan	Bikaner
219	Sumy Regional Clinical Oncology Centre	Ihor Vynnychenko	乌克兰	Maharashtra	Nashik
220	Kyiv City Clinical Hospital No. 3	Petro Ivashchenko	乌克兰	Maharashtra	Amravati
221	Odeska miska klinichna likarnya No.10	Valeriy Khodos	乌克兰	Rajasthan	Jaipur
222	P.L. Shupyk National Medical Academy of Post-Graduate Education	Iurii Golovko	乌克兰	Maharashtra	Pune
223	State Institution Academy Of Medical Sciences Of Ukraine	Valerii Sakalo	乌克兰	Delhi	New Delhi
224	Krivorizhskiy Oncology Dispensary	Hryhoriy Adamchuk	乌克兰	Haifa District	Hadera
225	MIH V.I. Shapoval Regional Clinical Centre of Urology and Nephrology	Gennadii Khareba	乌克兰	Jerusalem District	Jerusalem
226	Adana Baskent Yuregir Hospital	Fatih Kose	土耳其	Tel Aviv District	Tel Aviv
227	Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi	Yuksel Urun	土耳其	Safed	Safed
228	Office Of Ahmet Cag Cal, MD	Cag Cal	土耳其	Hefa District	Haifa
229	Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty	Mustafa Ozguroglu	土耳其	Nara	Kashihara
230	Inonu University Medical Faculty	Hakan Harputluoglu	土耳其	Osaka	Osaka
231	Izmir Medical Park Hospital	Cagatay Arslan	土耳其	Hukuoka [Fukuoka]	Iizuka
232	Medical Park Gaziantep Hastanesi	Alper Sevinc	土耳其	Kumamoto	Kumamoto
233	Bezmialem University Medical Faculty	Haci Turk	土耳其	Kanagawa	Kanagawa
234	Yildirim Beyazit University Medical Faculty Ankara Ataturk Research and Training Hospital	Bulent Yalcin	土耳其	Aichi	Toyoake
235	T.C. Saglik Bakanligi Ankara Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi	Timucin Cil	土耳其	Kanto	Tokyo
236	Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital	Mahmut Gumus	土耳其	Saitama	Kawagoe-Shi
237	Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi	Aziz Karaoglu	土耳其	Yamaguchi	Ube
238	Erciyes Univ MKD Hospital	Abdullah Demirtas	土耳其	Yamaguchi	Shunan
239	Aakash Healthcare Super Speciality Hospital	Parveen Jain	印度	Kanagawa	Sagamihara-Shi
240	Indira Gandhi Institute of Medical Sciences	Rajesh Singh	印度	Kanagawa	Yokohama
241	Post Graduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)	Shrawan Singh	印度	Nagasaki	Nagasaki
242	Acharya Tulsi Regional Cancer Treatment Research Institute	Mukesh Arya	印度	Chiba	Kisarazu
243	Shatabdi Super Speciality Hospital	Shailesh Bondarde	印度	Seoul	Yangsan-si
244	Sujan Surgical Cancer Hospital amp; Amravati Cancer Foundation	Rajender Arora	印度	Seoul	Seoul
245	Birla Cancer Centre	Sandeep Jasuja	印度	Gyeonggi-do	Goyang-si
246	Jehangir Clinical Development Center Pvt Ltd	Bhalchandra Kashyapi	印度	North Gyeongsang	Daegu
247	Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre	Sudhir Rawal	印度	Incheon Gwang yeogsi	Namdong
248	Hillel Yaffe Medical Center	Valeriya Semenisty	以色列	South Gyeongsang	Busan
249	Hadassah University Hospita - Ein Kerem	Vladimir Yutkin	以色列	Seoul	Seoul
250	Tel Aviv Sourasky Medical Center	David Sarid	以色列	Seoul	Seoul
251	Ziv Medical Center	Ran Katz	以色列	North Kyongsang	Daegu
252	Rambam Health Care Campus	Avivit Peer	以色列	Seoul	Seoul
253	Nara Medical University Hospital	Makito Miyake	日本	Gauteng	Pretoria
254	JOHAS Osaka Rosai Hospital	Masao Tsujihata	日本	Gauteng	Johannesburg
255	Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital	Yuichi Nakashima	日本	Michoacan	Morelia
256	National Hospital Organization Kumamoto Medical Center	Hiroaki Kikukawa	日本	Michoacan	Morelia
257	St.Marianna University School of Medicine	Eiji Kikuchi	日本	San Luis Potosi	San Luis Potosi
258	Fujita Health University Hospital	Makoto Sumitomo	日本	Jalisco	Guadalajara
259	Toranomon Hospital	Yuji Miura	日本	Nuevo Leon	Monterrey
260	Saitama Medical University Hospital	Akihiro Yano	日本	Oaxaca	Juchitan De Zaragoza
261	Yamaguchi University Hospital	Hideyasu Matsuyama	日本	Distrito Federal	Ciudad de Mexico
262	Tokuyama Central Hospital	Masahito Tsuchida	日本	Distrito Federal	Ciudad de Mexico
263	Sagamihara Kyodo Hospital	Shinji Kurosaka	日本	Jalisco	Zapopan
264	Yokohama City University Medical Center	Takashi Kawahara	日本	Oregom	Springfield
265	Nagasaki University Hospital	Hideki Sakai	日本	Texas	El Paso
266	Kimitsu Chuo Hospital	Kazuyoshi Nakamura	日本	Virginia	Norfolk
267	Pusan National University Yangsan Hospital	Kwonoh Park	韩国	Pennsylvania	Pittsburgh
268	Severance Hospital	Sang Joon Shin	韩国	Illinois	Lisle
269	National Cancer Center	Ho Kyung Seo	韩国	North Carolina	Winston-Salem
270	Keimyung University Dongsan Hospital	Byung Hoon Kim	韩国	North Carolina	Greenville
271	Gachon University Gil Medical Center	Inkeun Park	韩国	New York	Buffalo
272	Inje University Haeundae Paik Hospital	Ilhwan Kim	韩国	Tennessee	Nashville
273	Seoul National University Hospita	Ja Hyeon Ku	韩国	Oklahoma	Oklahoma
274	Gangnam Severance Hospital	Kangsu Cho	韩国	New York	Syracuse
275	Kyungpook National University Chilgok Hospital	Tae Gyun Kwon	韩国	Florida	Jacksonville
276	The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital	Ji Youl Lee	韩国	North Carolina	Durham
277	Life Wilgers Hospital	Petrus Wilhelm Van Zijl	南非	Colorado	Golden
278	Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital	Paul Ruff	南非	Pennsylvania	Bala Cynwyd
279	Dr. Marco Antonio Badillo Santoyo	Marco Antonio Badillo	墨西哥	Washington	Spokane
280	Centro de Investigacion Clinica Chapultepec	Leticia Vazquez Cortes	墨西哥	California	Orange
281	Oncologico Potosino	Jessica Gricelda Reyes	墨西哥	Texas	League City
282	Consultorio Privado Dr Jose Arturo Rodriguez Rivera	Jose Arturo Rodriguez Rivera	墨西哥	California	Los Angeles
283	I Can Oncology Center	Yamil Lopez Chuken	墨西哥	Maryland	Baltimore
284	Centro De Estudio Y Prevencion Del Cancer	Francisco Gutierrez Delgado	墨西哥	Illinois	Chicago
285	Oncologia Integral Satelite	Ana Martin	墨西哥	New Jersey	Voorhees
286	CRYPTEX Investigacion clinica S.A De C.V	Daniel Motola	墨西哥	Arizona	Phoenix
287	Investigacion Biomedica para el desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V.	Emilio Murillio Ramirez	墨西哥	New York	Mineola
288	Oregon Urology Institute	Bryan Mehlhaff	美国	South Carolina	Myrtle Beach
289	Rio Grande Urology	Daniel Voglewede	美国	Oklahoma	Oklahoma City
290	Virginia Oncology Associates	Mark Fleming	美国	Georgia	Atlanta
291	Allegheny	Ralph Miller	美国	New York	New York
292	DuPage Medical Group	Amit Patel	美国	New York	New York
293	Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer Center	Matvey Tsivian	美国	Nebraska	Omaha
294	Vidant Urology - Greenville	Jonathan Hamilton	美国	Pennsylvania	Philadelphia
295	Roswell Park Comprehensive Cancer Center	Qiang Li	美国	New York	New York
296	Urology Associates, PC	David Morris	美国	Colorado	Denver
297	Oklahoma City VAMC	Andrew Mcintosh	美国	Ohio	Columbus

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期

进行中（尚未招募）

目标入组人数	国内: 48 ； 国际: 550 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 15 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2021-03-04；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2021-03-25；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；