上海RO6867461III期临床试验-FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的临床试验

登记号	CTR20210149	试验状态	进行中
申请人联系人	昝丽	首次公示信息日期	2021-02-01
申请人名称	F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司

登记号	CTR20210149
相关登记号	暂无
药物名称	RO6867461
药物类型	生物制品
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
试验专业题目	一项评价FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
试验通俗题目	FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的临床试验
试验方案编号	GR41986	方案最新版本号	2.0
版本日期:	2020-11-17	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2
联系人姓名	昝丽	联系人座机	021-28922784	联系人手机号	18221330930
联系人Email	doris.zan@roche.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-上海浦东新区龙东大道1100号罗氏制药11号楼5楼, 罗氏（中国）投资有限公司	联系人邮编	201203

在CRVO或HRVO引起的黄斑水肿患者中评价faricimab与阿柏西普相比在24周的主要终点期间的有效性、安全性和药代动力学。在第24周至第72周的研究期间，将评估根据PTI给药方案（即，Q4W至Q16W）给予faricimab的有效性、安全性和药代动力学。

试验分类	其他     其他说明:安全性,有效性,药代动力学	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 签署知情同意书 2 签署知情同意书时年龄 ≥18岁 3 能够遵守研究方案 4 对于有生育能力的女性：同意保持禁欲（避免与异性性交）或采取避孕措施，并同意不捐献卵子，定义如下：n女性必须在治疗期间和研究治疗末次给药后3个月内保持禁欲或使用失败率 5 筛选访视前4个月内诊断为由CRVO或HRVO引起的累及黄斑中心凹的黄斑水肿。 6 需要足够清晰的眼介质和充分的瞳孔扩大，来获得高质量的视网膜图像以确认诊断 7 BCVA为73至19个字母（大约等同于Snellen视力表20/40至20/400）
排除标准	1 筛选前1个月内有任何重大疾病或重大手术操作 2 未控制的血压，定义为第1天患者静息时收缩压>180 mmHg和/或舒张压>110 mmHg 3 研究第1天前6个月内发生卒中（脑血管意外）或心肌梗死 4 妊娠或哺乳期，或计划在研究期间怀孕 5 筛选前3个月以上诊断为RVO引起的既往黄斑水肿发作或RVO引起的持续性黄斑水肿病史 6 研究者认为研究眼目前存在RVO引起的黄斑水肿以外的导致或可能导致不可逆性视力丧失的任何眼部疾病（例如，缺血性黄斑病变、Irvine-Gass综合征、黄斑中心凹萎缩、黄斑中心凹纤维化、色素异常、致密的黄斑中心凹下硬性渗出或其他非视网膜疾病） 7 在第1天之前的任何时间，研究眼接受过黄斑激光（局灶性/格栅样）治疗 8 研究眼在第1天前3个月内或预期在研究第1天开始后的前3个月内接受全视网膜光凝治疗 9 任何既往或当前对于黄斑水肿；黄斑新生血管形成，包括DME和nAMD；以及玻璃体黄斑界面异常的治疗，包括但不限于抗VEGF的IVT治疗、类固醇、组织纤溶酶原激活物、ocriplasmin、C3F8、空气或眼周注射 10 既往接受过维替泊芬光动力学疗法、二极管激光、经瞳孔温热疗法或玻璃体视网膜手术（包括鞘切开术）的任何干预 11 既往使用过任何类固醇植入物，包括地塞米松玻璃体内植入剂（傲迪适®）和醋酸氟轻松玻璃体内植入体（lluvien®） 12 任一只眼既往接受过faricimab IVT给药 13 任一只眼有特发性或自身免疫性葡萄膜炎病史 14 在研究第1天，任一只眼出现活动性眼周、眼部或眼内炎症或感染（包括疑似）

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:RO6867461 英文通用名:Ftables 商品名称:NA 剂型:注射液 规格:120mg/ml/瓶 用法用量:（1）第1天至第20周：6mgIVT（玻璃体内）Q4W（共注射6次）；（2）第24周至68周：6mgIVT给药，按照PTI（个性化治疗间隔）方案，给药间隔在Q4W至Q16W之间。 用药时程:（1）第1天至第20周：4周为一个给药周期，共给药6次；（2）第24周至68周：按照个性化治疗间隔给药，给药间隔在Q4W至Q16W之间，将接受3至12次给药。
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:阿柏西普 英文通用名:Aflibercept 商品名称:艾力雅/Eylea 剂型:注射液 规格:40mg/ml/瓶 用法用量:第1天至第20周：阿柏西普2mgIVT（玻璃体内）Q4W（共注射6次）。 用药时程:第1天至第20周：4周为一个给药周期，共给药6次；

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 BCVA较基线的变化 第24周 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 第1部分（即，至第24周）：BCVA较基线增加≥15个字母的患者比例 第24周时 有效性指标 2 BCVA较基线的变化；BCVA较基线增加≥15、≥10、≥5或>0个字母的患者比例；BCVA较基线减少未达到≥15、≥10、≥5或>0个字母的患者比例 在24周内的指定时间点 有效性指标 3 BCVA达到≥84个字母（等同于Snellen 20/20）的患者比例 在24周内的指定时间点 有效性指标 4 BCVA ≥ Snellen视力表20/40的患者比例；BCVA ≤ Snellen视力表20/200的患者比例 在24周内的指定时间点 有效性指标 5 CST较基线的变化；美国国立眼科研究院25项视觉功能问卷（总分较基线的变化 在24周内的指定时间点 有效性指标 6 第2部分（即第24周至第72周）：BCVA较基线增加 ≥15个字母的患者比例 第24周时 有效性指标 7 BCVA较基线的变化；BCVA较基线增加 ≥15、 ≥10、 ≥5或>0个字母的患者比例；，BCVA较基线减少未达到 ≥15、 ≥10、 ≥5或 >0个字母的患者比例 在从第24周至第72周的指定时间点 有效性指标 8 BCVA达到 ≥84个字母（等同于Snellen 20/20）的患者比例 在从第24周至第72周的指定时间点 有效性指标 9 BCVA ≥ Snellen视力表20/40的患者比例；BCVA ≤ Snellen视力表20/200的患者比例 在从第24周至第72周的指定时间点 有效性指标 10 BCVA较第24周的变化 在第72周内的指定时间点 有效性指标 11 BCVA减少未达到≥15、≥10、≥5或>0个字母的患者比例；接受的研究药物注射次数 从第24周至第72周 有效性指标 12 接受每4周一次（Q4W）、每8周一次（every 8 weeks, Q8W）、每12周一次（every 12 weeks, Q12W）或每16周一次（Q16W）治疗间隔的患者比例 第72周 有效性指标 13 CST较基线的变化；NEI VFQ-25总分较基线的变化 在从第24周至第72周的指定时间点 有效性指标 14 眼部不良事件的发生率和严重程度，严重程度根据不良事件严重程度分级量表确定 整个试验期间 安全性指标 15 非眼部不良事件的发生率和严重程度，严重程度根据不良事件严重程度分级量表确定 整个试验期间 安全性指标

1	姓名	许迅	学位	医学博士	职称	教授/主任医师
	电话	13386259538	Email	drxuxun@tom.com	邮政地址	上海市-上海市-上海市虹口区武进路85/86号
	邮编	200080	单位名称	上海市第一人民医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海市第一人民医院	许迅	中国	上海市	上海市
2	中山大学中山眼科中心	梁小玲	中国	广东省	广州市
3	四川大学华西医院	张明	中国	四川省	成都市
4	吉林大学第二医院	苏冠方	中国	吉林省	长春市
5	上海市第十人民医院	彭清	中国	上海市	上海市
6	温州医科大学附属眼视光医院	刘晓玲	中国	浙江省	温州市
7	天津医科大学眼科医院	李筱荣	中国	天津市	天津市
8	沈阳何氏眼科医院	安良宝	中国	辽宁省	沈阳市
9	北京医院	戴虹	中国	北京市	北京市
10	武汉大学人民医院	陈长征	中国	湖北省	武汉市
11	河南省立眼科医院	宋宗明	中国	河南省	郑州市
12	香港大学深圳医院	林伟青	中国	广东省	深圳市
13	浙江大学医学院附属第二医院	姚克	中国	浙江省	杭州市
14	哈尔滨医科大学附属第二医院	孙大卫	中国	黑龙江省	哈尔滨市
15	天津市眼科医院	韩梅	中国	天津市	天津市
16	Centro Oftalmólogos Especialistas	Joaquin Bafalluy	阿根廷	Santa Fe	rosario
17	Diagnóstico Ocular	M.D. Mario Saravia	阿根廷	capital federal	capital federal
18	Fundacion Zambrano	Alberto Zambrano	阿根廷	Buenos Aires	CABA
19	Grupo Laser Vision	Gloria Ferguson	阿根廷	Santa Fe	Rosario
20	Hospital Italiano; Ophtalmology	Dr. Andres Bastien	阿根廷	capital federal	capital federal
21	Oftalmos	MD Arturo Alezzandrini	阿根廷	capital federal	capital federal
22	Oftar	M.D. Carlos Zeolite	阿根廷	Provincia de Mendoza	Mendoza
23	ORGANIZACION MEDICA DE INVESTIGACION	M.D. Patricio Schlottmann	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
24	Centre For Eye Research Australia	Sanjeewa Wickremasinghe	澳大利亚	Victoria	EAST MELBOURNE
25	Eyeclinic Albury Wodonga	Alan Luckie	澳大利亚	New South Wales	Albury
26	Marsden Eye Research Centre	Terence Tan	澳大利亚	New South Wales	Parramatta
27	Retina Specialists Victoria	Sukhpal Sandhu	澳大利亚	Victoria	ROWVILLE
28	Strathfield Retina Clinic	James Wong	澳大利亚	New South Wales	Strathfield
29	Sydney Eye Hospital	Samantha Fraser-Bell	澳大利亚	New South Wales	Sydney
30	Sydney Retina Clinic and Day Surgery	Dr Andrew Chang	澳大利亚	New South Wales	Sydney
31	The Lions Eye Institute	Chandra Balaratnasingam	澳大利亚	Western Australia	Nedlands
32	LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitts-Augenklinik	Martin Weger	奥地利	Steiermark	Graz
33	Medizinische Universitt Wien; Universittsklinik für Augenheilkunde und Optometrie	Stefan Sacu	奥地利	Wien	Wien
34	Botelho Hospital da Visao	Fernando Penha	巴西	SC	Blumenau
35	Centro Brasileiro de Cirurgia	MD Marcos Avila	巴西	GO	GOIANIA
36	Faculdade de Medicina do ABC - FMABC	Julio Neto	巴西	SP	SANTO ANDRE
37	Hosp de Olhos de Sorocaba	M.D. Arnaldo Bordon	巴西	SP	Sorocaba
38	Hospital das Clinicas - UFRGS	Daniel Lavinsky	巴西	RS	Porto Alegre
39	Hospital de Olhos de Aparecida - HOA	Alexandre Taleb	巴西	GO	Aparecida de Goiania
40	Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESPX; Oftalmologia	MD Rubens Belfort Jr.	巴西	SP	Sao Paulo
41	AXON Clinical	Jan Ernest	捷克共和国	Prague	Prague
42	Faculty Hospital Brno; Ophthalmology clinic	Oldrich Chrapek	捷克共和国	Southern Moravia	Brno
43	FN Hradec Králové, Oní klinika; Ophthalmology clinic	Jaroslava Dusova	捷克共和国	Hradec Králové	Hradec Králové
44	Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH; Augenklinik	Prof. Dr. med. Lars-Olof Hattenbach	德国	Rheinland-Pfalz	Ludwigshafen
45	Universit tsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde	Prof. Dr. Hansjurgen Agostini	德国	Baden-Württemberg	Freiburg
46	Internationale Innovative Ophthalmochirurgie GbR; c/o Makula-Netzhaut-Zentrum Breyer Kaymak Klabe	Dr. med. Hakan Kaymak	德国	North Rhine-Westphalia	Düsseldorf-Oberkassel
47	Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre	Timothy Lai	中国香港	Hong Kong	Mongkok
48	Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology	Nicholas Fung	中国香港	Hong Kong	Hong Kong
49	Bajcsy-Zsilinszky Hospital	Agnes Kerenyi	匈牙利	BUDAPEST	BUDAPEST
50	Budapest Retina Associates Kft.	MD. András Seres	匈牙利	Budapest	Budapest
51	Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika	MD Attila Vajas	匈牙利	Hajdú-Bihar County	Debrecem
52	Ganglion Medial Center	Balazs Varsanyi	匈牙利	Pécs	Pécs
53	Semmelweis Egyetem AOK, Szemeszeti Klinika	MD Andras Papp	匈牙利	Budapest	Budapest
54	Szegedi Tudományegyetem áOK; Department of Ophtalmology	Edit Toth-Molnar	匈牙利	Csongrád-Csanád County	Szeged
55	Zala Megyei Kórház; SZEMESZET	Etelka Aradi	匈牙利	Zalaegerszeg	Zalaegerszeg
56	Hadassah MC; Ophtalmology	Liran Tiosano	以色列	Jerusalem	Jerusalem
57	Kaplan Medical Center; Ophtalmology	Haia Morori-Katz	以色列	Central District of Israel	Rehovot
58	Rabin MC; Ophtalmology	Irit Rosenblatt	以色列	Petach Tikva	Petach Tikva
59	Rambam Medical Center; Opthalmology	Barak Yoreh	以色列	Haifa	Haifa
60	Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology	Michaella Goldstein	以色列	Tel Aviv	Tel Aviv
61	FONDAZIONE G.B. BIETTI PER LO STUDIO E LA RICERCA IN OFTALMOLOGIA-PRESIDIO OSPEDALIERO BRITANNICO	Dr Maria Cristina Parravano	意大利	Lazio	Roma
62	Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica	Prof. Francesco Bandello	意大利	Lombardia	Milano
63	Aichi Medical University Hospital	Hirofumi Sasajima	日本	Honshu Island	Aichi
64	Asahikawa Medical University Hospital	Tsuneaki Omae	日本	Hokkaido	Hokkaido
65	Hayashi Eye Hospital	Ken Hayashi	日本	Kyushu	Fukuoka
66	Hyogo College of Medicine Hospital	Fumi Gomi	日本	HONSHU	Hyogo
67	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)	Hideyasu Oh	日本	HONSHU	Hyogo
68	Kagawa University Hospital	Kiyoshi Suzuma	日本	Shikoku	Kagawa
69	Kagoshima University Hospital	Taiji Sakamoto	日本	Kyushu	Kagoshima
70	Kozawa eye hospital and diabetes center	Genichiro Kishino	日本	Mito-shi	Ibaraki
71	Kurume University Hospital	Shigeo Yoshida	日本	Kyushu	Fukuoka
72	Mie University Hospital	Yoshitsugu Matsui	日本	Mie	Mie
73	Nagoya City University Hospital	Yoshio Hirano	日本	Honshu Island	Aichi
74	Nagoya University Hospital	Yasuki Ito	日本	Honshu Island	Aichi
75	Nagoya City University Hospital	Yoshio Hirano	日本	Honshu Island	Aichi
76	Nagoya University Hospital	Yasuki Ito	日本	Honshu Island	Aichi
77	Osaka City University Hospital	Shigeru Honda	日本	Osaka	Osaka
78	Southern TOHOKU Eye Clinic	Namie Kobayashi	日本	Fukushima	Fukushima
79	Sugita Eye Hospital	Iichiro Sugita	日本	Honshu Island	Aichi
80	Toho University Sakura Medical Center	Takatoshi Maeno	日本	Chiba-shi	Chiba
81	Tokushima University Hospital	Yoshinori Mitamura	日本	Tokushima-shi	Tokushima
82	Tokyo Medical University Hachioji Medical Center	Masahiko Shimura	日本	Tokyo	Tokyo
83	Tokyo Women's Medical University Hospital	Tomohiro Iida	日本	Tokyo	Tokyo
84	Asan Medical Center	Young Hee Yoon	韩国	Seoul	Seoul
85	Kim's Eye Hospital	Jong Woo Kim	韩国	Seoul	Seoul
86	Kyung Hee University Hospital	Seung Young Yu	韩国	Seoul	Seoul
87	Nune Eye Hospital; Ophthalmology	Won Ki Lee	韩国	Seoul	Seoul
88	Pusan National University Hospital	Iksoo Byon	韩国	Busan	Busan
89	Samsung Medical Center	Se Woong Kang	韩国	Seoul	Seoul
90	Seoul National University Bundang Hospital	Kyu Hyung Park	韩国	Seongnam-si	Seongnam-si
91	Seoul National University Hospital	HyeongGon Yu	韩国	Seoul	Seoul
92	Yeungnam University Medical Center	Min Sagong	韩国	Daegu	Daegu
93	Caminomed	Dr med. Barbara Zatorska	波兰	Tarnowskie Góry	Tarnowskie Góry
94	CENTRUM MEDYCZNE DIETLA 19 SP. Z O.O.	Piotr Oleksy	波兰	Kraków	Kraków
95	Centrum Medyczne Pulawska SP. z o.o.	Malgorzata Zaras	波兰	Piaseczno	Piaseczno
96	Centrum Zdrowia MDM	Piotr Wnorowski	波兰	Warszawa	Warszawa
97	DOBRY WZROK SP Z O O	Maciej Gawecki	波兰	Gdańsk	Gdańsk
98	Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala	prof. dr hab. n. med. Edward Wyl？ga？a	波兰	Katowice	Katowice
99	Lens Clinic	Katarzyna Michalska- Malecka	波兰	Rybnik	Rybnik
100	MT Medic Krosno	Jacek Brymerski	波兰	Krosno	Krosno
101	OFTALMIKA Sp. z o.o	MD PhD Jakub Kaluzny	波兰	Bydgoszcz	Bydgoszcz
102	OPTIMUM PROFESORSKIE CENTRUM OKULISTYKI	Dorota Raczynska	波兰	Gdańsk	Gdańsk
103	Orodek Chirurgii Oka Prof. Zagórskiego Naczów	Emilia Borcz	波兰	Na？？czów	Na？？czów
104	Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT	Karolina Zaczek Zakrzewska	波兰	Gliwice	Gliwice
105	Specjalistyczny Orodek Okulistyczny Oculomedica	Bartosz Sikorski	波兰	Bydgoszcz	Bydgoszcz
106	SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej	Maria Muzyka-Wozniak	波兰	Wroclaw	Wroclaw
107	SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia？ Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej	Prof. dr. Hab. Med. Boena Romanowska-Dixon	波兰	Krakow	Krakow
108	Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki	Ewa Herba	波兰	Bytom	Bytom
109	Szpital sw. Lukasza	Bogumil Wowra	波兰	Bielsko-Biala	Bielsko-Biala
110	Wojskowy Instytut Medyczny	Marek Rekas	波兰	Warszawa	Warszawa
111	Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE - Servi？o Oftalmologia; Servi？o Oftalmologia	Rufino Silva	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
112	Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia	MD Sara Vaz-Pereira	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
113	Espaco Medico Coimbra	Joao Figueira	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
114	Clinic Optimed	Bulat Aznabaev	俄罗斯	BASKORTOSTAN	UFA
115	FSBI “Scientific Research Institute of Eye Diseases” of Russian Academy of medical Sciences	Maria Budzinskaya	俄罗斯	Moscow	Moscow
116	Intersec Research and Technology Complex “Eye Microsurgery” n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch	Nadezhda Pozdeyeva	俄罗斯	MARIJ EL	CHEBOKSARY
117	Medical Military Academy n.a S.M.Kirov	Alexey Kulikov	俄罗斯	SANKT PETERSBURG	St.Petersburg
118	National University Hospital; Ophthalmology Department	Caroline Chee	新加坡	Singapore	Singapore
119	Singapore Eye Research Institute	Anna Tan	新加坡	Singapore	Singapore
120	Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department	Nicola Gan	新加坡	Singapore	Singapore
121	Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia	Santiago Abengoechea	西班牙	BARCELONA	Barcelona
122	Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia	Daniel Aliseda	西班牙	NAVARRA	Pamplona
123	Complejo Hospitalario Universitario Albacete; Servicio de oftalmologia	Carlos Cava	西班牙	ALBACETE	Albacete
124	Hospital Clinic Barcelona; Servicio Oftalmologia	Socorro Alforja	西班牙	BARCELONA	Barcelona
125	Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia	Jose Ignacio Vela	西班牙	BARCELONA	Barcelona
126	Hospital General de Catalunya	Dr. Laura Sararols	西班牙	BARCELONA	San Cugat del Valles
127	Hospital Universitario de Bellvitge; Servicio de oftalmologia	Luis Arias	西班牙	BARCELONA	L′hospitalet de Llobregat
128	Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de oftalmologia	Jose Maria Ruiz Moreno	西班牙	MADRID	MAJADAHONDA
129	Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia	Javier Montero	西班牙	MULTIVALUE	VALLADOLID
130	Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology	Yih-Shiou Hwang	中国台湾	Taiwan Province	Taoyuan
131	Changhua Christian Hospital; Department of Ophthalmology	San-Ni Chen	中国台湾	Taiwan Province	Changhua
132	Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology	Shih-Jen Chen	中国台湾	Taiwan Province	Taipei
133	Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL	Michael Williams	联合王国	Bristol	Bristol
134	Birmingham Midland Eye Centre	Peck-Lin Lip	联合王国	Birmingham	Birmingham
135	Bristol Eye Hospital;Retinal Treatment and Research Unit	Lina Kobayter	联合王国	Bristol	Bristol
136	GLASGOW ROYAL INFIRMARY; CENTER FOR CLINICAL TRIALS	David Gilmour	联合王国	Glasgow	Glasgow
137	Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust	Emily Fletcher	联合王国	Gloucestershire	Gloucestershire
138	Leeds Teaching Hospitals NHS Trust	Aditi Mohla	联合王国	Leeds	Leeds
139	Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust	Goncalo Almeida	联合王国	Maidstone	Maidstone
140	Opthalmology Research Office	Faruque Ghanchi	联合王国	Bradford	Bradford
141	Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre	Michael Briggs	联合王国	LIVERPOOL	LIVERPOOL
142	ROYAL VICTORIA INFIRMARY; NEUROLOGY DEPT.	James Talks	联合王国	NEWCASTLE UPON TYNE	NEWCASTLE UPON TYNE
143	Associated Retina Consultants	Rahul Reddy	美国	AZ	Phoenix
144	Assoc Retinal Consultants PC	Jeremy Wolfe	美国	MI	ROYAL OAK
145	Austin Retina Associates	Robert Wong	美国	TX	Austin
146	Barnet Dulaney Perkins Eye Center	Jordan Graff	美国	AZ	MESA
147	Black Hills Eye Institute	MD Prema Abraham	美国	SD	Rapid City
148	California Eye Specialists	Payam Amini	美国	CA	PASADENA
149	Cascade Medical Research Institute LLC	Allan A. Hunter, III	美国	OR	EUGENE
150	Charles Retina Institute	Stephen Huddleston	美国	TN	Germantown
151	Charleston Neuroscience Institute	D. Virgil Alfaro III	美国	SC	Ladson
152	Cincinnati Eye Institute	Lucas Lindsell	美国	OH	Cincinnati
153	Colorado Retina Associates, PC	M.D. Mimi Liu	美国	CO	Golden
154	Cumberland Valley Retina PC	Allen Hu	美国	MD	Hagerstown
155	East Bay Retina Consultants	Soraya Rofagha	美国	CA	Oakland
156	Florida Eye Associates	M.D. Vrinda Hershberger	美国	FL	Melbourne
157	Fort Lauderdale Eye Institute	Stuart Burgess	美国	FL	Plantation
158	Georgia Retina PC	M.D. Robert Stoltz	美国	GA	Marietta
159	Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst	MD Peter Campochiaro	美国	MD	BALTIMORE
160	Long Is. Vitreoretinal Consult	MD Philip Ferrone	美国	NY	Great Neck
161	Maine Eye Center	M.D. Jeffrey Moore	美国	ME	Portland
162	Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital	MD Yoshihiro Yonekawa	美国	MULTIVALUE	Cherry Hill
163	Midwest Vision Research Foundation	M.D. Nancy Holekamp	美国	MO	Chesterfield
164	New England Retina Consultants	David Lally	美国	MA	Springfield
165	Northern California Retina Vitreous Associates	Rahul Khurana	美国	CA	MOUNTAIN VIEW
166	Northwestern Medical Group/Northwestern University	Manjot Gill	美国	IL	Chicago
167	Ophthalmic Cons of Long Island	MD Glenn Stoller	美国	NY	OCEANSIDE
168	Palmetto Retina Center	III, MD John A. Wells	美国	SC	FLORENCE
169	Piedmont Eye Center	Golnaz Javey	美国	VA	Lynchburg
170	Prairie Retina Center	Ankur Shah	美国	IL	SPRINGFIELD
171	Rand Eye	Carl Danzig	美国	FL	Deerfield Beach
172	Retina Associated Ltd	Aaron Weinberg	美国	IL	ELMHURST
173	Retina Associates	Ivan Batlle	美国	TX	DALLAS
174	Retina Associates of Florida, LLC	Marc Peden	美国	FL	Tampa
175	Retina Associates of Utah	MD Robert Kwun	美国	UT	Salt Lake City
176	Retina Associates Southwest PC	MD Cameron Javid	美国	AZ	Tucson
177	Retina Assoc of Cleveland Inc	MD Lawrence Singerman	美国	OH	Beachwood
178	Retina Assoc of Western NY	M.D. Brian Connolly	美国	NY	Rochester
179	Retina Center of New Jersey	MD Patrick Higgins	美国	NJ	Bloomfield
180	Retina Consultants of Hawaii	MD James Lai	美国	HI	Aiea
181	Retina Consultants of Houston	Charles C. Wykoff	美国	TX	The Woodlands
182	Retina Consultants of Orange County	Sean Adrean	美国	CA	Fullerton
183	Retina Consultants of Southern Colorado PC	M.D. James K Luu	美国	CO	Colorado Springs
184	Retina Consultants of Texas	MD David M. Brown	美国	TX	Houston
185	Retina Consultants, San Diego	Md Nikolas London	美国	CA	Poway
186	Retina Group of Florida	MD Eduardo Uchiyama	美国	FL	Ft Lauderdale
187	Retina Group of New England	MD Nauman Chaudhry	美国	CT	Waterford
188	Retina Group of Washington	Gayatri Reilly	美国	MD	Chevy Chase
189	Retina Institute of Virginia	M.D. Ali Tabassian	美国	VA	RICHMOND
190	Retinal Diagnostic Center	MD Amr Dessouki	美国	CA	Campbell
191	Retinal Research Institute, LLC	MD Mark Barakat	美国	AZ	Phoenix
192	Retina Northwest	Apurva Patel	美国	OR	PORTLAND
193	Retina Research Center	Brian Berger	美国	TX	Austin
194	Retina Res Institute of Texas	MD Sunil Patel	美国	TX	Abilene
195	Retina-Vitreous Associates Medical Group	MD Richard Roe	美国	CA	Beverly Hills
196	Retina Vitreous Assoc of FL	David Eichenbaum	美国	FL	St. Petersburg
197	Retina & Vitreous of Texas	Emmanuel Chang	美国	TX	Houston
198	Retina Vit Surgeons/Central NY	Jamin Brown	美国	NY	Syracuse
199	Sierra Eye Associates	MD Arshad Khanani	美国	EV	Reno
200	Southeast Retina Center	MD Dennis Marcus	美国	GA	Augusta
201	Southern Vitreoretinal Assoc	MD H. Logan Brooks	美国	FL	Tallahassee
202	Specialty Retina Center	Shailesh Gupta	美国	FL	CORAL SPRINGS
203	Strategic Clinical Research Group, LLC	MD Seong Lee	美国	TX	Willow Park
204	Tennessee Retina PC	MD Carl C. Awh	美国	TN	Nashville
205	Texas Retina Associates	Ashkan Abbey	美国	TX	DALLAS
206	The Retina Partners	Robert Engstrom	美国	CA	Encino
207	University Retina and Macula Associates, PC	MD Veeral Sheth	美国	IL	Oak Forest
208	Vitreo-Retinal Consultants	M.D. Paul Weishaar	美国	KS	Wichita
209	Vitreoretinal Surgery	Dr. D. Wilkin Parke	美国	MN	Edina
210	West Coast Retina Medical Group	Judy Chen	美国	CA	San Francisco
211	West Virginia University Eye Institute	Ghassan Ghorayeb	美国	WV	MORGANTOWN
212	Centro Oftalmológico Dr. Charles S.A.	Pablo Franco	阿根廷	capital federal	capital federal

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会	同意	2020-09-09
2	上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会	同意	2020-09-30
3	上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会	同意	2021-08-09

进行中（招募中）

目标入组人数	国内: 82 ； 国际: 680 ；
已入组人数	国内: 42 ； 国际: 502 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2021-03-09；     国际：2021-02-26；
第一例受试者入组日期	国内：2021-03-17；     国际：2021-03-02；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；