北京美泊利单抗注射液III期临床试验-美泊利单抗作为辅助疗法治疗嗜酸性粒细胞相关且频繁急性加重的COPD参与者

登记号	CTR20210176	试验状态	进行中
申请人联系人	李玉娜	首次公示信息日期	2021-02-02
申请人名称	GlaxoSmithKline Trading Services Limited/ Glaxo Operations UK Ltd (Trading as Glaxo Wellcome Operations)/ 葛兰素史克（中国）投资有限公司

登记号	CTR20210176
相关登记号	暂无
药物名称	美泊利单抗注射液
药物类型	生物制品
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	慢性阻塞性肺疾病（COPD）
试验专业题目	一项采用美泊利单抗100mg皮下注射作为辅助治疗具有频繁急性加重且以嗜酸性粒细胞水平为特征的COPD参与者的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究（研究208657）
试验通俗题目	美泊利单抗作为辅助疗法治疗嗜酸性粒细胞相关且频繁急性加重的COPD参与者
试验方案编号	208657	方案最新版本号	修正案-5-STD
版本日期:	2020-10-16	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	李玉娜	联系人座机	020-22115910	联系人手机号	13602484957
联系人Email	amber.li@ppd.com	联系人邮政地址	广东省-广州市-天河区珠江新城兴民路222号之一的天盈广场C1栋（西塔）38F 3811室	联系人邮编	510000

主要：在即使接受最佳COPD维持治疗但急性加重风险仍较高的COPD参与者中，评价与安慰剂相比，通过安全型注射器（SS）每4周皮下（SC）注射一剂美泊利单抗100 mg液体制剂的有效性。 次要：评价与安慰剂相比，通过SS每4周皮下注射一剂美泊利单抗100 mg液体制剂对其他有效性评估、健康相关生活质量（HRQoL）、医疗保健资源利用和症状的影响。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	40岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 筛选访视1时，参与者须至少年满40周岁 2 筛选访视0时采集的血液学样本的外周血嗜酸性粒细胞计数≥300个细胞/μL 和 筛选访视0前12个月内有一次记录的既往血嗜酸性粒细胞计数≥150/μL，且符合以下条件：必须在访视0前12个月至1个月期间测量，并且不能在COPD急性加重后14天内测得。n无既往血嗜酸性粒细胞计数≥150个细胞/μL记录的参与者，在筛选访视1评估时必须符合该阈值，以便返回研究中心进行随机化访视2。 3 COPD诊断：根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会的定义，有COPD临床记录病史至少1年的参与者[Celli，2004] 4 COPD严重程度：参与者必须有以下表现：n筛选访视1时测量的沙丁胺醇给药前和给药后FEV1/FVC比值 20%和≤80%预测正常值。 5 急性加重史：参与者必须在筛选访视1前12个月内有明确记录的急性加重病史（例如病历证明）：n两次或两次以上中度COPD急性加重接受全身性皮质类固醇（肌肉注射 (IM)、静脉注射或口服）使用或不使用抗生素治疗n或至少1次需要住院治疗的重度COPD急性加重n注：至少一次COPD急性加重必须发生在参与者接受吸入性三联治疗，即ICS加LABA加LAMA时，除非有证据证明对两种长效支气管扩张剂中的任一种不耐受或存在安全性风险。如果有证明存在不耐受，则在与医学监查员讨论后允许接受ICS加LABA或ICS加LAMA治疗。 6 COPD合并治疗：参与者必须有明确的证据证明在筛选访视1前12个月内持续接受包含ICS及2种其他COPD治疗药物（即ICS为基础的三联疗法）的最佳标准治疗方案，并且这些药物符合以下标准：n筛选访视1前至少3个月接受以下药物治疗：a）吸入性糖皮质激素，剂量≥500 mcg/日等效丙酸氟替卡松及b）LABA 和c）LAMA，除非存在LABA或LAMA相关的安全性或不耐受证据。n对于访视1前12个月内未持续接受ICS+LABA+LAMA治疗的患者，允许使用以下药物（但不得在访视1前3个月内）：na. 吸入性糖皮质激素，剂量≥500 mcg/日等效丙酸氟替卡松，加nb. 吸入性LABA或吸入性LAMA，和nc. 磷酸二酯酶-4-抑制物、茶碱，或规律每日使用短效β2受体激动剂（SABA）和/或短效毒蕈碱受体拮抗剂（SAMA）。n注：如果有证据表明对LAMA或LABA不耐受或存在安全风险，则访视1前12个月以及临床试验期间允许使用含ICS的吸入型双联维持治疗（ICS加LABA或ICS加LAMA），但必须与医学监查员进行讨论。n注：参与者必须愿意在研究期间维持其基线COPD最佳治疗方案。 7 吸烟状态：筛选时（访视1）吸烟史≥10包年的当前或既往吸烟者[包年数=（每日香烟数/20）× 吸烟年数（例如，连续10年每日吸20支烟，或连续20年每日吸10支烟）]。既往吸烟者是指在筛选访视1之前戒烟至少6个月的患者。n注：烟斗和/或雪茄不能用来计算包年吸烟史。 8 男性或女性：女性参与者采取的避孕措施应当符合当地有关参加临床研究者的避孕措施规定。n女性参与者：n对于非妊娠或哺乳期的女性参与者，如果符合以下条件中至少一种，即有资格参加本研究：n○ 非育龄期女性（WOCBP）n或n○ 为WOCBP，在干预期间和研究干预末次给药后至少16周，使用高效避孕方法，失败率 9 有能力签署知情同意书，其中包括，遵循知情同意书（ICF）和本方案中所列出的要求和限制条件。
排除标准	1 哮喘：排除有哮喘既往史或合并哮喘诊断的参与者，无论是否患有活动性疾病或非活动性疾病。 2 其他呼吸系统疾病：研究者必须判断COPD是否为肺部疾病临床表现的主要诊断。若参与者COPD基础病因为α1-抗胰蛋白酶缺乏症则参与者不得入选。此外，活动性肺结核、肺癌、支气管扩张症、结节病、肺纤维化、原发性肺动脉高压、间质性肺病或其他活动性肺病的参与者亦不得入选。 3 COPD稳定性：参与者在筛选访视1前4周内出现肺炎、COPD急性加重或下呼吸道感染。 4 肺切除术：参与者在筛选访视1前12个月内接受过肺减容术。 5 肺疾病康复项目：在筛选访视1前4周内参加肺疾病康复项目急性治疗期。进入肺疾病康复项目维持期的参与者不在排除之列。 6 吸氧：参与者在静息状态需要接受＞2 L/min的吸氧治疗超过24小时。在补充供氧呼吸时，参与者的血氧饱和度应≥89%。 7 筛选访视1时12导联心电图（ECG）：参与者筛选访视1时进行的ECG，使用Fridericia公式校正后的QT间期（QTcF）>450 msec（或对于束支传导阻滞的参与者，QTcF >480 msec）。nQTcF为本研究采用的Fridericia公式按心率校正的QT间期。QTcF可以机读或在无法自动机读时进行手工判读。该具体公式必须被用于确定个体参与者的合格性及终止条件。n如果筛选访视1进行的12导联ECG检查结果发现具有临床意义的异常，并且将影响研究期间参与者对研究的参与，则根据研究者判断，排除此参与者。 8 不稳定的或危及生命的心脏病：符合以下任一标准的参与者不得入选本研究：n筛选访视1前6个月内出现过心肌梗死或不稳定性心绞痛n筛选访视1前3个月内出现不稳定性或危及生命的、需要干预的心律失常n纽约心脏病协会（NYHA）IV级心力衰竭 9 其他疾病/异常：参与者当前（或既往）存在具有临床意义的、未得到控制的，神经系统、精神、肾脏、肝脏、免疫系统、内分泌（包括未控制的糖尿病或甲状腺疾病）或血液学异常。临床意义是指研究者判断参加研究将对参与者造成安全性风险的任何疾病，或研究期间疾病/状况加重时对有效性或安全性分析产生影响的任何疾病。 10 嗜酸性粒细胞性疾病：参与者存在其他可导致嗜酸性粒细胞计数升高的疾病，例如嗜酸细胞增多综合征包括嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EPGA，亦称为Churg-Strauss综合征）或嗜酸性粒细胞性食管炎。 11 寄生虫感染：筛选访视1前6个月内存在已知的寄生虫感染史的参与者。 12 恶性肿瘤：当前被诊断为恶性肿瘤，或筛选访视1前缓解不足12个月的既往癌症史患者（切除治愈的局部皮肤癌或宫颈癌参与者不在排除之列）。 13 免疫缺陷：已知的免疫缺陷（例如人免疫缺陷病毒-HIV）, 除外能够解释为COPD使用糖皮质激素导致的情况。 14 肝脏疾病：研究者根据腹水、脑病、凝血障碍、低白蛋白血症、食管或胃静脉曲张或持续性黄疸评估参与者目前存在肝硬化或不稳定性肝胆疾病。如果参与者符合入选标准，则可接受稳定的非肝硬化性慢性肝病（包括 Gilbert 综合征、无症状性胆结石和慢性稳定性乙型肝炎或丙型肝炎，例如，存在乙型肝炎表面抗原 [HbsAg] 或丙型肝炎抗体检测结果阳性） 15 先前的美泊利单抗研究：排除在既往美泊利单抗研究中接受干预药物治疗的参与者。 16 单克隆抗体：受试者接受任何单克隆抗体治疗且筛选访视1 时仍在5个半衰期内 17 研究药物：参与者在访视1前30天内接受过某种试验药物，或处于该试验药物的5个半衰期内，以更长者为准（亦包含已上市药品的试验剂型）。 18 口服糖皮质激素：参与者在访视1前30天内接受短期的口服激素治疗 19 超敏反应：已知参与者对任何研究干预（其中的任何成分或药物）过敏或敏感，或存在其他过敏形式，导致研究者或医学监查员认为参与者存在参加研究的禁忌症，或对另一种单克隆抗体或生物制品不耐受（包括对另一种生物制品有速发型过敏反应史） 20 不依从研究方案：参与者有不遵守研究程序的风险，或不能遵守研究程序。任何疾病、残疾或地理位置将限制对计划内访视的依从性。 21 知情同意有效性存疑：参与者存在不受控制的精神疾病或智力缺陷等疾病会使研究知情同意的有效性受限。 22 药物或酒精滥用：筛选访视1前2年内有已知或疑似的酒精或药物滥用史。 23 附属于研究中心：研究者、助理研究者、研究协调员、研究者或研究中心的雇员或上述人员的直系亲属，不得参加本研究。

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:美泊利单抗注射液 英文通用名:MepolizumabInjection 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:100mg/ml 用法用量:每4周一次皮下注射，剂量：100mg/次 用药时程:通过预充式安全型注射器给予研究干预药物，从随机化开始，在每个研究访视即每4周SC注射一次，直至第48周（访视14）。 2 中文通用名:美泊利单抗注射液 英文通用名:MepolizumabInjection 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:100mg/ml 用法用量:每4周一次皮下注射，剂量：100mg/次 用药时程:通过预充式安全型注射器给予研究干预药物，从随机化开始，在每个研究访视即每4周SC注射一次，直至第48周（访视14）。
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:美泊利单抗注射液的安慰剂 英文通用名:PlaceboofMepolizumabInjection 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:0.9%氯化钠溶液/ml 用法用量:每4周一次皮下注射，剂量：0.9%氯化钠溶液1.0mL/次 用药时程:通过预充式安全型注射器给予研究干预药物，从随机化开始，在每个研究访视即每4周SC注射一次，直至第48周（访视14）。 2 中文通用名:美泊利单抗注射液的安慰剂 英文通用名:PlaceboofMepolizumabInjection 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:0.9%氯化钠溶液/ml 用法用量:每4周一次皮下注射，剂量：0.9%氯化钠溶液1.0mL/次 用药时程:通过预充式安全型注射器给予研究干预药物，从随机化开始，在每个研究访视即每4周SC注射一次，直至第48周（访视14）。

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 中度/重度急性加重年发生率 整个试验期间 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 至首次出现中度/重度急性加重的时间 整个试验期间 有效性指标 2 第52周时的COPD评估测试（CAT）应答者（CAT评分相对于基线的降幅≥2个单位）比例 第52周 有效性指标 3 第52周时的圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总评分应答者（采用适用于COPD患者的圣乔治呼吸问卷[SGRQ-C]测量，定义为SGRQ总评分相对于基线的降幅≥4分）比例 第52周 有效性指标 4 第52周COPD呼吸道症状评价（E-RS：COPD）的应答者（总评分相对于基线的降幅≥2个单位）比例 第52周 有效性指标 5 需要急诊（ED）就诊和/或住院的急性加重年发生率 整个试验期间 有效性指标+安全性指标

1	姓名	王辰	学位	医学博士	职称	院士，主任医师
	电话	010-84205288	Email	wangchen66366@163.com	邮政地址	北京市-北京市-朝阳区樱花园东街2号
	邮编	100107	单位名称	中日友好医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中日友好医院	王辰	中国	北京市	北京市
2	中日友好医院	杨汀	中国	北京市	北京市
3	中南大学湘雅三医院	孙圣华	中国	湖南省	长沙市
4	广州市第一人民医院	赵子文	中国	广东省	广州市
5	天津医科大学总医院	曹洁	中国	天津市	天津市
6	广州医科大学附属第三医院	魏立平	中国	广东省	广州市
7	复旦大学附属中山医院	陈智鸿	中国	上海市	上海市
8	山西医科大学第一医院	蒋毅	中国	山西省	太原市
9	南昌大学第二附属医院	况九龙	中国	江西省	南昌市
10	吉林大学第一医院	彭丽萍	中国	吉林省	长春市
11	复旦大学附属华东医院	朱惠莉	中国	上海市	上海市
12	东南大学附属中大医院	朱晓莉	中国	江苏省	南京市
13	海南省人民医院	吴海洪	中国	海南省	海口市
14	中南大学湘雅医院	潘频华	中国	湖南省	长沙市
15	内蒙古医科大学附属医院	高俊珍	中国	内蒙古自治区	呼和浩特市
16	浙江大学医学院附属第二医院	沈华浩	中国	浙江省	杭州市
17	吉林大学第二医院	张捷	中国	吉林省	长春市
18	广东省人民医院	高兴林	中国	广东省	广州市
19	无锡市人民医院	卞涛	中国	江苏省	无锡市
20	杭州市第一人民医院	王利民	中国	浙江省	杭州市
21	广西壮族自治区人民医院	秦志强	中国	广西壮族自治区	南宁市
22	南京市第一医院	谷伟	中国	江苏省	南京市
23	包头市中心医院	常晓悦	中国	内蒙古自治区	包头市
24	青岛市市立医院	唐华平	中国	山东省	青岛市
25	北京大学人民医院	高占成	中国	北京市	北京市
26	厦门大学附属中山医院	曾惠清	中国	福建省	厦门市
27	北京大学第一医院	王广发	中国	北京市	北京市
28	北京医院	郭岩斐	中国	北京市	北京市
29	长沙市第一医院	汤渝玲	中国	湖南省	长沙市
30	青海省人民医院	顾玉海	中国	青海省	西宁市
31	中山大学附属第五医院	刘晶	中国	广东省	珠海市
32	新疆医科大学附属第一医院	王在义	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
33	复旦大学附属上海市第五人民医院	揭志军	中国	上海市	上海市
34	济南市中心医院	邢春燕	中国	山东省	济南市
35	上海市闵行区中心医院	庄亚琴	中国	上海市	上海市
36	江西省人民医院	肖祖克	中国	江西省	南昌市
37	南昌大学第一附属医院	许飞	中国	江西省	南昌市
38	长沙市中心医院	杨红忠	中国	湖南省	长沙市
39	上海市东方医院	李强	中国	上海市	上海市
40	首都医科大学附属北京朝阳医院	林英翔	中国	北京市	北京市
41	Instituto Ave Pulmo	Wehbe, Luis	阿根廷	Buenos Aires	Mar Del Plata
42	Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR	Cambursano, Víctor	阿根廷	Córdoba	Córdoba
43	Fundación FaicepFundación Faicep	Budani, Horacio	阿根廷	Ciudad Autónoma de BuenosAires	Buenos Aires
44	Centro Respiratorio Quilmes	Fernandez, Marcelo	阿根廷	Buenos Aires	Quilmes
45	Sanatorio Parque de Rosario	Mannarino, Silvina	阿根廷	Rosario	Santa Fe
46	Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos	Arce, German	阿根廷	Santa Fe	Rosario
47	Consultorio Médico Centro Investigación Médica Respiratoria Oncológica	Raso, Ernesto	阿根廷	Mendoza	San Rafael
48	INSARES	Elias, Pedro	阿根廷	Mendoza	Mendoza City
49	Centro Médico Dra de Salvo - PPDS	De Salvo, María	阿根廷	Buenos Aires	Ciudad Autónoma de Buenos Aires
50	Framingham Centro Médico	Roza, Osiris	阿根廷	Buenos Aires	La Plata
51	Fundacion Scherbovsky	Saez Scherbovsky, Pablo	阿根廷	Mendoza	NA
52	Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica	Massola, Fernando	阿根廷	Santa Fe	Rosario
53	CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias	Tolcachier, Alberto	阿根廷	de Buenos Aires	Ciudad Autonoma
54	Fundacion CIDEA	Lawriwskyj, Veronica	阿根廷	Buenos Aires	Lobos
55	Organización Médica de Investigación	Montiel, Guillermo	阿根廷	Buenos Aires	Lobos
56	Centro de Especialidades Medicas Lobos	Dabove, Fabian	阿根廷	Buenos Aires	Lobos
57	Centro de Investigaciones Clínicas Belgrano	Malamud, Patricia	阿根廷	Buenos Aires	Ciudad Autónoma de
58	Centro de Investigaciones Medica Mar del Plata	Taborda, Jorge	阿根廷	NA	Mar del Plata
59	Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica	Medina, Andrea	阿根廷	Buenos Aires	Villa Vatteone
60	Instituto de Investigaciones Clínicas Mar Del Plata	Rodriguez, Alicia	阿根廷	Buenos Aires	Mar del Plata
61	Centro Médico Respire	Verra, Fernando	阿根廷	Buenos Aires	San Fernando
62	Investigaciones En Patologias Respiratorias	Rojas, Ramon	阿根廷	NA	San Miguel De Tucumán
63	Centro de Enfermedades Respiratorias	Fandio, Daniel	阿根廷	Ciudad Autónoma de BuenosAires	Buenos Aires
64	Centro Médico Dharma	Molina, Alicia	阿根廷	Mendoza	Mendoza
65	Rainleigh Pty Ltd trading as Holdsworth House Medical Practice	Yates, Deborah	澳洲	New South Wales	Darlinghurst
66	Frankston Hospital	Langton, David	澳洲	Victoria	Frankston
67	Respiratory Clinical Trials Pty Ltd	Chia, Michael	澳洲	South Australia	Kent Town
68	The QueThe Queen Elizabeth	Fon, Andrew	澳洲	South Australia	Woodville
69	Westmead Hospital	Wheatley, John	澳洲	New South Wales	Westmead
70	St Vincents Hospital Melbourne - PPDS	Radhakrishna, Naghmeh	澳洲	Victoria	Fitzroy
71	Monash Health, Monash Medical Centre	Bardin, Philip	澳洲	Victoria	Clayton
72	John Hunter Hospital	Wark, Peter	澳洲	New South Wales	New Lambton
73	Private Practice Dr Jean Benoit Martinot	Martinot, Jean-Benoit	比利时	NA	Erpent
74	CHU de Charleroi	Peche, Rudi	比利时	Hainaut	Charleroi
75	Faculdade de Medicina Do ABC	Fiss, Elie	巴西	Santo Andre	SP
76	Hospital de Messejana - Dr. Carlos Alberto Studart Gomes	Sales, Maria da Penha	巴西	NA	Fortaleza
77	Complexo Hospitalar Santa Casa de Porto Alegre	Rubin, Adalberto	巴西	NA	Porto Alegre
78	Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda	Cunha, Thulio	巴西	NA	Uberlandia
79	Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda	Neis, Marcio	巴西	NA	S？o Paulo
80	Nucleo de Pesquisa Clinica	Goldenfum, Paulo Roberto	巴西	NA	Porto Alegre
81	Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)	Blanco, DanielaBlanco, Daniela	巴西	Rio Grande do Sul	Porto Alegre
82	Instituto do Coracao - HCFMUSP	Cukier, Alberto	巴西	S？o Paulo	S？o Paulo
83	Recherche GCP Research	Mazza, Giuseppe	加拿大	Quebec	Quebec
84	Centre de Recherche Saint-Louis	Carbonneau, Diane	加拿大	Quebec	Quebec
85	Dynamic Drug Advancement Ltd.	Philteos, George	加拿大	Ontario	Ajax
86	Colchester Research Group	Ferguson, Murdo	加拿大	Nova Scotia	Truro
87	St. Boniface Hospital Inc.	Shepertycky, Martha	加拿大	Manitoba	Winnepeg
88	Clinique de Pneumologie et du Sommeil de Lanaudière	Pek, Bonavuth	加拿大	Quebec	St. Charles-Borromée
89	Dr. Tharwat A. Fera Inc.	Fera, Tharwat	加拿大	British Columbia	Vancouver
90	Bluewater Clinical Research Group	O'Mahony, John	加拿大	Ontario	Sarnia
91	SKDS Research Inc	Henein, Sam	加拿大	Ontario	Newmarket
92	Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation	Anees, Syed	加拿大	Ontario	Windsor
93	Aalborg Universitetshospital	Weinreich, Ulla Mller	丹麦	NA	Aalborg
94	Sjellands Universitetshospital, Roskilde	Meyer, Christian	丹麦	NA	Roskilde
95	Hvidovre Hospital	Suppli Ulrik, Charlotte	丹麦	NA	Hvidovre
96	Odense Universitetshospital	Titlestad, Ingrid	丹麦	NA	Odense C
97	Center for Aktiv Sundhed	Backer, Vibeke	丹麦	NA	K？benhavn N
98	Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus	Hilberg, Ole	丹麦	NA	Vejle
99	Bispebjerg Hospital	Porsbjerg, Celeste	丹麦	NA	Copenhagen
100	Hopital de La Croix Rousse	Devouassoux, Gilles	法国	NA	Lyon
101	CHRU Brest - Hospital Cavale Blanche	Gut-Gobert, Christophe	法国	Finist	Brest
102	CHU Montpellier- Hopital Arnaud de VIlleneuve	Bourdin, Arnaud	法国	NA	Lille
103	KPPK Studienzentrum Kroker-Schmidt	Schmidt, Olaf	德国	Rheinland-Pfalz	Koblenz
104	Studienzentrum Dr Med Schlenska	Schlenska, Christian	德国	NA	Peine
105	Universiatsmedizin der Johannes Gutenberg-Universit？t Mainz	Korn, Stephanie	德国	NA	Mainz
106	Lungenfachklinik ImmenhausenLungenfachklinik Immenhausen	Hammerl, Peter	德国	Hessen	Immenhausen
107	Praxis Dr. med. Claus Keller	Keller, Claus	德国	Hessen	Frankfurt
108	SMO.MD GmbH	Illies, Gabriele	德国	Sachsen-Anhalt	Magdeburg
109	Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest	Zachgo, Wolfgang	德国	NA	Geesthacht
110	Pneumologicum Halle Dr. med. Peter-Uwe Haase	Haase, Peter Uwe	德国	NA	Halle (Saale)
111	Research Center for Medical Studies RCMS	Linnhoff, Anneliese	德国	Berlin	Berlin
112	Salvus-Klinische Studien GmbH	Deckelmann, Regina	德国	NA	Leipzig
113	Institut für klinische Forschung GmbH	Ballenberger, Sabine	德国	NA	Neu-Isenburg
114	IKF Pneumologie	Kornmann, Marc Oliver	德国	Hessen	Frankfurt am Main
115	MECS Dortmund GmbH	Blum, Hans-Christian	德国	Nordrhein	Westfalen - Dortmund
116	Gemeinschaftspraxis Dr. med. Ingomar Naudts & Dr. med. Gerth Nowaz	Naudts, Ingomar	德国	Hessen	Rodgau
117	KLB Gesundheitsforschung Lübeck GmbH	Ludwig-Sengpiel, Andrea	德国	NA	Lübeck
118	POIS Leipzig Gbr	Gener, Christian	德国	Sachsen	Leipzig
119	MECS Cottbus GmbH	Kner, Frank	德国	NA	Cottbus
120	framol-med GmbH	Hffgen, Marc	德国	NA	Rheine
121	Klinische Forschung Berlin	Schenkenberger, Isabelle	德国	Berlin	Berlin
122	Medizinisches Zentrum Moenchfeld,	Erlinger, Moritz	德国	NA	Stuttgart
123	MECS Research GmbH	Müller-Pawlowski, Harald	德国	Berlin	Berlin
124	Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster	Forster, Karin	德国	Berlin	Berlin
125	Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz	Csanky, Eszter	匈牙利	NA	Nyíregyháza
126	Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont	Bittner, Nora	匈牙利	Debrecen	Debrecen
127	Siofoki Korhaz-Rendelointezet	Bartha, Anna	匈牙利	NA	Siófok
128	Synexus (DRS) - Synexus Magyarorszag Kft. Budapest	Patai, Valentina	匈牙利	NA	Budapest
129	Synexus (DRS) - Synexus Magyarorszag Kft. Zalaegerszeg	Kopeczky, ágnes	匈牙利	NA	Zalaegerszeg
130	Veszprem Megyei Tudogyogyintezet	Kiraly, Zsolt	匈牙利	NA	Farkasgyepu
131	Synexus Affiliate - Synexus Magyarorszag Kft. Debrecen	Nemes, Jozsef	匈牙利	NA	Debrecen
132	Da Vinci Maganklinika	Papp, Marta	匈牙利	NA	Pécs
133	Synexus (DRS) - Synexus Magyarország Kft. Gyula	Szaloky, Gyongyver	匈牙利	NA	Gyula
134	Tudogyogyintezet Torokbalint	Galffy, Gabriella	匈牙利	NA	T？r？kbálint
135	Szalay Janos Rendelointezet	Kurucz, Anikó	匈牙利	NA	Hajdunanas
136	Semmelweis Egyetem	Muller, Veronika	匈牙利	Pest	Budapest
137	Sheba Medical Center - PPDS	Onn, Amir	以色列	NA	Ramat Gan
138	Edith Wolfson Medical Center	Fruchter, Oren	以色列	NA	Holon
139	Shaare Zedek Medical Center	Izbicki, Gabriel	以色列	NA	Jerusalem
140	Barzilai Medical Center	Bar-Shai, Amir	以色列	NA	Ashkelon
141	Lady Davis Carmel Medical Center	Adir, Yochai	以色列	NA	Haifa
142	Kaplan Medical Center	Fink, Gershon	以色列	NA	Rehovot
143	Hadassah Medical Center - PPDS	Fridlender, Zvi Gregorio	以色列	NA	Jerusalem
144	Shamir Medical Center Assaf Harofeh	Fox, Ben	以色列	NA	Beer-Yaakov
145	Rabin Medical Center - PPDS	Kramer, Mordechai	以色列	NA	Petach Tikva
146	Meir Medical Center	Shitrit, David	以色列	NA	Kefar-Sava
147	Kyung Hee University Hospital	Choi, Hye Sook	南韩	NA	Seoul
148	The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Mary's Hospital	Lee, Sang Haak	南韩	NA	Seoul
149	Yeungnam University Hospital	Shin, Kyeong-Cheol	南韩	NA	Daegu
150	Gachon University Gil Medical Center	Park, Jeong-Woong	南韩	NA	Incheon
151	Chonbuk National University Hospital	Lee, Yong Chul	南韩	NA	Jeonju-si
152	The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital	Ahn, Joong Hyun	南韩	NA	Incheon
153	Korea University Anam Hospital	Lee, Sang Yeub	南韩	NA	Seoul
154	Konkuk University Medical Center	Yoo, Kwang Ha	南韩	NA	Seoul
155	SMG - SNU Boramae Medical Center	Kim, Deog Kyeom	南韩	NA	Seoul
156	The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital	Rhee, Chin Kook	南韩	NA	Seoul
157	Centro de Investigacion Medico Biologica y de Terapia Avanzada S.C.	Montano Gonzalez, Efrain	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
158	Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica SA de CV	Hernandez Colin, Dante	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
159	Investigacion Biomedica Aplicada de Hidalgo S.A. de C.V.	Leon Munguia, Lilia Elena	墨西哥	Hidalgo	Pachuca de Soto
160	CICUM San Miguel	Rosas Cacho, Jorge	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
161	Unidad de Investigacion en Salud de Chihuahua	Sanchez Bustillo, Marco	墨西哥	Nuevo León	Monterrey
162	Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González	Mercado Longoria, Roberto	墨西哥	Durango	Durango
163	Centro de Investigacion Y Atencion Integral Durango - CIAID	Ramirez Terrones, Ricardo	墨西哥	NA	Ciudad de Mexico
164	Centro Mexicano de Desarrollo de Estudios Clínicos SA de CV - PPDS	Escobedo Jaimes, Laura	墨西哥	NA	Ciudad de Mexico
165	CAIMED Investigación en Salud S.A de C.V.	Barreto Rodríguez, José	墨西哥	Chihuahua	Chihuahua
166	Investigacion en Saluda y Metabolismo S.C.	Nevarez Ruiz, Luis Alejandro	墨西哥	Nuevo León	Monterrey
167	IMED Internal Medicine Clin Trials	Garza Ruiz, Jose	墨西哥	Nuevo León	Monterrey
168	Centro de Investigación Farmacéutica Especializada de Occidente, SC - PPDS	Perez Rios, Alma	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
169	Martini Ziekenhuis	Been-Buck, Sandra	荷兰	NA	Groningen
170	Zuyderland Medisch Centrum	Custers, Frank	荷兰	NA	Heerlen
171	Amphia Ziekenhuis	van der Sar, Simone	荷兰	NA	Breda
172	Noordwest Ziekenhuisgroep	Boersma, Willem	荷兰	Noord-Holland	Alkmaar
173	Franciscus Gasthuis	Kappen, Jasper	荷兰	NA	Schiedam
174	Gelre Ziekenhuizen Zutphen	Goosens, Martijn	荷兰	NA	Zutphen
175	Hagaziekenhuis	van Nederveen-Bendien, Saar	荷兰	Zuid-Holland	Den Haag
176	Waikato Hospital	Chang, Catherina	新西兰	NA	Hamilton
177	P3 Research	Quinn, Dean	新西兰	Wellington	Wellington
178	NZ Respiratory & Sleep Institute	Veale, Andrew	新西兰	NA	Auckland
179	Lakeland Clinical Trials	Williams, Michael	新西兰	NA	Rotorua
180	P3 Research	Garner, Daniel	新西兰	Hawkes's Bay	Havelock North
181	Centrum Medyczne ALL-MED	Pulka, Grazyna	波兰	Malopolskie	Krakow
182	Centrum Medyczne PRATIA Katowice	Placzek, Szymon	波兰	NA	Katowice
183	SynexuSynexus - Czestochowas - Czestochowa	Janowicz, Anna	波兰	Navarra	Czestochowa
184	Synexus - Gdansk	Jagielska-Plata, Malgorzata	波兰	NA	Gdansk
185	ETG Zamosc	Poniatowska-Kubina, Elzbieta	波兰	NA	Zamosc
186	Prywatny Gabinet Lekarski Malgorzata Pawlukiewicz	Pawlukiewicz, Malgorzata	波兰	NA	Rzeszow
187	Centrum Medyczne KARDIOTEL	Waszkuc-Golonko, Joanna	波兰	Pomorskie	Sopot
188	Synexus - Wroclaw	Sidorowicz-Bialynicka, Anna	波兰	Dolnoslaskie	Wroclaw
189	Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.	Mroz, Robert	波兰	NA	Leicester
190	Specjalistyczna Poradnia Pulmonologiczna	Asankowicz-Bargiel, Beata	波兰	NA	Bialystok
191	Synexus - Gdynia	Krzykowska, Jolanta	波兰	Wielkopolskie	Ostrów Wielkopolski
192	Synexus - Lodz	Kaczmarek, Jadwiga	波兰	Lódzkie	Lódz
193	Diamond Clinic	Rewerska, Barbara	波兰	NA	Krakow
194	EMed Centrum Uslug Medycznych	Tokarski, Slawomir	波兰	NA	Rzeszow
195	ETG Warszawa	Nowinski, Adam	波兰	Mazowieckie	Warsaw
196	Dobrostan Gabinety Lekarskie	Pisarczyk-Bogacka, Ewa	波兰	Dolnoslaskie	Wroclaw
197	PULMAG Arkadiusz Brodowski, Grzegorz Gasior S. C.	Gasior, Grzegorz	波兰	Slaskie	Sosnowiec
198	Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz	Banach-Wawrzenczyk, Ewa	波兰	NA	Bydgoszcz
199	Synexus - Warsaw	Adamczyk, Beata	波兰	NA	Warszawa
200	Centrum Medyczne AMED Warszawa Zoliborz	Centrum Medyczne AMED Warszawa ZoliborztWalczak, Alina	波兰	NA	Warszawa
201	Mital Site - Badania kliniczne	Mital, Marek	波兰	NA	Elblag
202	Synexus - Poznan	Konieczny, Grzegorz	波兰	NA	Poznan
203	Synexus - Katowice	Sipinska-Surzynska, Malgorzata	波兰	NA	Katowice
204	Poradnia Pulmonologiczna dla Doroslych Samodzielny Publiczny Zakad Opieki Zdrowotnej USK Lodz	Antczak, Adam	波兰	NA	Lodz
205	Ostrowieckie Centrum Medyczne	Olech-Cudzik, Anna	波兰	Swietokrzyskie	Ostrowiec Swietokrzyski
206	Centrum Alergologii Teresa Hofman	Hofman, Teresa	波兰	Wielkopolskie -	Poznan
207	Hospital Universitario Vall d'Hebrón - PPDS	Barrecheguren Fernández, Miriam	西班牙	NA	Barcelona
208	Hospital Universitario de Bellvitge	Santos Pérez, Salud	西班牙	NA	Barcelona
209	Hospital de Santa Maria	Barbe, Ferran	西班牙	NA	Lleida
210	Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico	Barrueco Ferrero, Miguel	西班牙	NA	Salamanca
211	Hospital de Galdakao	Esteban González, Cristobal	西班牙	NA	Galdakao
212	Hospital de San Pedro de Alcantara	Riesco Miranda, Juan Antonio	西班牙	NA	Caceres
213	Hospital Quironsalud Marbella	Ignacio Garcia, Jose Maria	西班牙	NA	Marbella
214	Hospital Puerta del Mar	Arnedillo Muoz, Aurelio	西班牙	Cadiz	Cadiz
215	Hospital Universitario Quironsalud Madrid	Echave-Sustaeta, Jose	西班牙	Madrid	Pozuelo de Alarcon
216	Hospital del Mar	Sancho Muoz, Antonio	西班牙	NA	Barcelona
217	Hospital San Pedro	Ruiz Martinez, Carlos	西班牙	NA	Logro？o
218	Hospital Universitario Miguel Servet	Marin, Jose M.	西班牙	NA	Zaragoza
219	Hospital de La Ribera	Naval Sendra, Elsa	西班牙	Valencia	Alzira
220	Hospital General Universitario de Guadalajara	Izquierdo, Jose	西班牙	Guadalajara	Guadalajara
221	Hospital Universitario Doctor Peset	Martínez-Moragón, Eva Maria	西班牙	Valencia	Valencia
222	Hospital Publico de Alta Resolucion de Loja	Alcazar, Bernardino	西班牙	NA	Loja
223	Complejo Hospitalario de Navarra	Cebollero Rivas, Pilar	西班牙	Navarra	Pamplona
224	Hexham Clinical Research Centre	Iyengar, Shalini	英国	NA	Hardwick
225	Merseyside Clinical Research Centre	Eyre, Susannah	英国	NA	Liverpool
226	Manchester Clinical Research Centre	Venkate Gowda, Madhu	英国	NA	Manchester
227	Midlands Clinical Research Centre	Kyriakidou, Christina	英国	NA	Lancashire
228	Wales Clinical Research Centre	Thomas, Hawys	英国	NA	Cardiff
229	Glenfield Hospital	Brightling, Chris	英国	NA	Leicester
230	North Tees Clinical Research Centre	Connell, Sandra	英国	NA	Hardwick
231	Lancashire Clinical Research Centre	Pretswell, Carol	英国	NA	Lancashire
232	Scotland Clinical Research Centre	Munsoor, Imrozia	英国	Lanarkshire -Bellshill	Bellshill
233	Thames Valley Clinical Research Centre	Dokhe, Pratiksha	英国	NA	Reading
234	The Oregon Clinic	Morganroth, Melvin	美国	Oregon	Portland
235	Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center	Kureishy, Shahrukh	美国	Texas	McKinney
236	Research Carolina Elite	Martin, Christian	美国	North Carolina	Denver
237	Synexus Clinical Research US, Inc. - Central Arizona Medical Associates, PC	Bruce, Tami	美国	Arizona	Mesa
238	Lowcountry Lung and Critical Care PA	Kaelin, Thomas	美国	South Carolina	Charleston
239	PMG Research of Wilmington	Lee, Mitchell	美国	North Carolina	Wilmington
240	Piedmont Research Partners LLC - BTC - PPDS	Shah, Amit	美国	South Carolina	Fort Mill
241	Elite Clinical Studies - Phoenix - BTC - PPDS	Lillo, Joseph	美国	Arizona	Phoenix
242	Synexus Clinical Research US, Inc. - Rita B. Chuang, MD, LLC	Chuang, Rita	美国	Nevada	Henderson
243	Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan	Ferguson, Gary	美国	Michigan	Farmington Hills
244	Temple Lung Center	Criner, Gerard	美国	Pennsylvania	Philadelphia
245	Buynak Clinical Research, P.C.	Buynak, Robert	美国	Indiana	Valparaiso
246	Sugar Lakes Family Practice - Elligo - PPDS	Vanderzyl, John	美国	Texas	Sugar Land
247	Sierra Clinical Research - ClinEdge - PPDS	Singh, Naresh	美国	Nevada	Las Vegas
248	FMC Science	Cain, James	美国	Texas	Lampasas
249	Jasper Summit Research LLC	Westerman, Jan	美国	Alabama	Jasper
250	Peninsula Research, Inc - Rx Trials LLC	D'Souza, Vivian	美国	Florida	Ormond Beach
251	Midwest Clinical Research LLC	Onder, Robert	美国	Missouri	Saint Louis
252	Professional Clinical Research, Inc.	Ruoff, Gary	美国	Michigan	Traverse City
253	Colorado Springs Pulmonary Consultants, PC	Eid, Alain	美国	Colorado	Colorado Springs
254	JEHM, LLC	Bencheqroun, Hassan	美国	California	Palm Springs
255	American Health Network	Condit, Jonathan	美国	Indiana	Muncie
256	Florida Institute For Clinical Research LLC	Cruz, Humberto	美国	Florida	Orlando
257	Remington Davis Inc	Zeno, Brian	美国	Ohio	Columbus
258	American Health Research Inc	Spangenthal, Selwyn	美国	North Carolina	Charlotte
259	Synexus Clinical Research US, Inc. - East Valley Family Physicians, PLC	DeSantis, Donna	美国	Arizona	Chandler
260	Element Research Group - BTC - PPDS	Marks, David	美国	Texas	San Antonio
261	Corsicana Medical Research	Updegrove, John	美国	Texas	Corsicana
262	Gwinnett Biomedical Research LLC	Weinberg, Paul	美国	Georgia	Lawrenceville
263	VitaLink Research - Greenville - PPDS	De La Cruz, Luis	美国	South Carolina	Greenville
264	Howard County Center for Lung and Sleep Medicine, LLC	Nyanjom, David	美国	Maryland	Columbia
265	Advanced Pulmonary Sleep Research Institute of Florida	Obeid, Dany	美国	Florida	Daytona Beach
266	Carolina Research Center	Jones, Stephen	美国	North Carolina	Shelby
267	SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS	Garver, Robert	美国	Alabama	Dothan
268	Carolina Medical Research, LLC	Patel, Nancy	美国	South Carolina	Clinton
269	Synexus Clinical Research, US, Inc. Chandler	Severance, Randall	美国	Arizona	Chandler
270	Appalachian Clinical Research	Trimble, John	美国	Georgia	Adairsville
271	Prime Medical Group, LLC	Maheshwari, Sunildat	美国	Arizona	Gilbert
272	Institute of Healthcare Assessment Inc	Brazinsky, Shari	美国	California	San Diego
273	NewportNativeMD, Inc.	Klein, Ryan	美国	California	Newport Beach
274	Clinical Research of Rock Hill	Denenberg, Michael	美国	South Carolina	Rock Hill
275	VitaLink Research - Spartanburg - PPDS	Siddiqui, Farhan	美国	South Carolina	Spartanburg
276	American Health Network	Hewitt, Eric	美国	Indiana	Avon
277	Southeastern Research Center	Sigal, Barry	美国	North Carolina	Winston-Salem
278	American Health Network	Cornett, George	美国	Indiana	Franklin
279	CARE Clinical Research	Hyers, Thomas	美国	Missouri	St. Louis
280	Synexus Clinical Research US, Inc. - Vista	Pereira, Isabel	美国	California	Vista
281	VitaLink Research - Gaffney - PPDS	Erb, David	美国	South Carolina	Gaffney
282	North Georgia Clinical Research	Wieskopf, Bram	美国	Georgia	Woodstock
283	New Phase Research & Development	Davidson, Evelyne	美国	Tennessee	Knoxville
284	VitaLink Research - Upstate - PPDS	Godwin, David	美国	South Carolina	Greenville
285	Advanced Research Institute, Inc	Rodriguez, Daniel	美国	Florida	New Port Richey
286	CHEAR Center LLC - ClinEdge - PPDS	Donath, Elie	美国	New York	Bronx
287	STAAMP Research LLC - CRN - PPDS	Gonzalez, Erika	美国	Texas	San Antonio
288	St. Francis Medical Institute - BTC - PPDS	Averill, Francis	美国	Florida	Clearwater
289	Robert V Sibilia Md Inc	Sibilia, Robert	美国	Ohio	Wooster
290	Clinical Research of Gastonia	Banerjee, Anup	美国	North Carolina	Gastonia
291	Sherman Clinical Research - ClinEdge - PPDS	Zuriqat, Muqdad	美国	Texas	Sherman
292	Integrated Research of Inland, Inc	Patel, Amit	美国	California	Riverside
293	Pulmonary Ultimate Research Experience, LLC	Sikand, Vinay	美国	New Jersey	Toms River
294	VitaLink Research - Winder - PPDS	Arfoosh, Rami	美国	Georgia	Winder
295	Lovelace Scientific Resources Inc	McGuire, Michael	美国	New Mexico	Albuquerque
296	Spartanburg Medical Research	Fogarty, Charles	美国	South Carolina	Spartanburg
297	Progressive Medical Research - ClinEdge - PPDS	White, Alexander	美国	Florida	Port Orange County
298	Synexus - Clinical Research Advantage, Inc. - Central Phoenix Medical Clinic LLC	Riffer, Ernie	美国	NA	Phoenix
299	VitaLink Research - Anderson - PPDS	Mohan, Gowdhami	美国	South Carolina	Anderson
300	Clinical Research of Charleston	Carswell, James	美国	South Carolina	Mt. Pleasant

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会	同意	2020-04-13
2	北京医院伦理委员会	修改后同意	2020-04-30
3	中山大学附属第五医院医学伦理委员会	同意	2020-04-30
4	杭州市第一人民医院伦理委员会	修改后同意	2020-05-06
5	吉林大学第一医院伦理委员会	同意	2020-05-18
6	山西医科大学第一医院伦理委员会	同意	2020-05-19
7	包头市中心医院药物临床试验伦理委员会	同意	2020-05-19
8	广州医科大学附属第三医院临床试验与应用伦理委员会	修改后同意	2020-05-25
9	中南大学湘雅三医院伦理委员会	修改后同意	2020-05-26
10	无锡市人民医院伦理委员会	同意	2020-05-26
11	东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会	修改后同意	2020-05-28
12	青岛市市立医院伦理委员会	同意	2020-06-04
13	广西壮族自治区人民医院伦理委员会	修改后同意	2020-06-05
14	北京医院伦理委员会	同意	2020-06-12
15	浙江大学医学附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2020-06-24
16	中南大学湘雅医院医学伦理委员会	修改后同意	2020-06-24
17	南昌大学第二附属医院临床试验委员会	同意	2020-06-29
18	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2020-06-30
19	东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会	同意	2020-07-02
20	复旦大学附属中山医院伦理委员会	同意	2020-07-03
21	杭州市第一人民医院伦理委员会	同意	2020-07-08
22	中南大学湘雅医院医学伦理委员会	同意	2020-07-10
23	中南大学湘雅三医院伦理委员会	同意	2020-07-16
24	青海省人民医院临床试验伦理委员会	同意	2020-07-22
25	中日友好医院临床研究伦理委员会	修改后同意	2020-08-04
26	广西壮族自治区人民医院伦理委员会	同意	2020-08-17
27	吉林大学第二医院医学伦理委员会	同意	2020-08-31
28	中日友好医院临床研究伦理委员会	同意	2020-09-08
29	广州省人民医院医学伦理委员会	修改后同意	2020-09-14
30	内蒙古医科大学附属医院伦理委员会	修改后同意	2020-09-15
31	海南省人民医院医学伦理委员会	同意	2020-09-15
32	广州医科大学附属第三医院临床试验与应用伦理委员会	同意	2020-09-22
33	复旦大学附属上海市第五人民医院	同意	2020-09-24
34	天津医科大学总医院药物伦理委员会	同意	2020-09-30
35	内蒙古医科大学附属医院伦理委员会	同意	2020-10-26
36	广州省人民医院医学伦理委员会	同意	2020-11-04
37	新疆医科大学附属第一医院医学伦理委员会	同意	2020-11-10
38	北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会	同意	2020-11-12
39	长沙市第一医院临床试验伦理委员会	同意	2020-12-25
40	江西省人民医院医学伦理委员会	同意	2021-02-23
41	北京大学人民医院伦理审查委员会	同意	2021-03-11
42	杭州市第一人民医院伦理委员会	同意	2021-03-29
43	济南市中心医院医学伦理委员会	同意	2021-03-31
44	厦门大学附属中山医院医学伦理委员会	同意	2021-04-02
45	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2021-04-09
46	首都医科大学附属北京朝阳医院医学伦理委员会	同意	2021-04-12
47	吉林大学第一医院伦理委员会	同意	2021-04-15
48	东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会	同意	2021-04-19
49	青岛市市立医院医学伦理委员会	同意	2021-04-28
50	北京医院伦理委员会	同意	2021-04-28
51	长沙市中心医院药物临床试验伦理委员会	同意	2021-05-06
52	北京大学人民医院伦理审查委员会	同意	2021-05-07
53	广西壮族自治区人民医院伦理委员会	同意	2021-05-11
54	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2021-05-12
55	上海市闵行区中心医院伦理委员会	同意	2021-05-13
56	中南大学湘雅医院临床医学 伦理委员会	同意	2021-05-19
57	南昌大学第一附属医院医学伦理委员会	同意	2021-05-20
58	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2021-05-22
59	广州医科大学附属第三医院临床研究与应用伦理委员会	同意	2021-05-24
60	无锡市人民医院伦理委员会	同意	2021-05-24
61	山西医科大学第一医院伦理委员会	同意	2021-05-26
62	复旦大学附属中山医院医学 伦理委员会	同意	2021-05-28
63	北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会	同意	2021-06-02
64	南京市第一医院伦理委员会	同意	2021-06-04
65	上海市东方医院（同济大学附属东方医院）医学伦理委员会	同意	2021-06-07
66	广东省人民医院医学伦理委员会	同意	2021-06-16
67	中日友好医院临床研究伦理委员会	同意	2021-06-29
68	中南大学湘雅三医院伦理委员会	同意	2021-07-01
69	长沙市第一医院伦理委员会	同意	2021-07-05
70	天津医科大学总医院药物伦理委员会	同意	2021-07-16
71	青海省人民医院药物临床试验伦理委员会	同意	2021-07-21
72	吉林大学第二医院医学伦理委员会	同意	2021-07-21
73	包头市中心医院药物临床试验伦理委员会	同意	2021-07-26
74	中山大学附属第五医院医学伦理委员会	同意	2021-07-28
75	新疆医科大学第一附属医院伦理委员会	同意	2021-09-01
76	南京市第一医院伦理委员会	同意	2021-09-03
77	南昌大学第二附属医院伦理委员会	同意	2021-11-01
78	内蒙古医科大学附属医院伦理委员会	同意	2021-11-17
79	海南省人民医院医学伦理委员会	同意	2021-12-02
80	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2021-12-17

进行中（招募中）

目标入组人数	国内: 120 ； 国际: 800 ；
已入组人数	国内: 1 ； 国际: 266 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 266 ；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2021-03-25；     国际：2019-10-30；
第一例受试者入组日期	国内：2021-04-29；     国际：2019-12-02；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；