TaipeiJNJ-53718678口服混悬液II期临床试验-评价不同剂量JNJ-53718678在患有呼吸道合胞病毒感染儿童（≥28天且≤3岁）中的安全性和抗病毒活性的研究

登记号	CTR20210937	试验状态	进行中
申请人联系人	吴娜	首次公示信息日期	2021-06-08
申请人名称	Janssen Sciences Ireland Unlimited Company/ Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV/ 强生（中国）投资有限公司

登记号	CTR20210937
相关登记号	暂无
药物名称	JNJ-53718678 口服混悬液
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	呼吸道合胞病毒感染
试验专业题目	一项评价不同剂量JNJ-53718678在患有呼吸道合胞病毒感染导致的急性呼吸道感染的≥28天且≤3岁儿童中的抗病毒活性、临床结局、安全性、耐受性和药代动力学／药效学关系的II期、双盲、安慰剂对照研究
试验通俗题目	评价不同剂量JNJ-53718678在患有呼吸道合胞病毒感染儿童（≥28天且≤3岁）中的安全性和抗病毒活性的研究
试验方案编号	53718678RSV2002	方案最新版本号	修正案6
版本日期:	2020-12-01	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	吴娜	联系人座机	010-59524370	联系人手机号
联系人Email	nwu7@its.jnj.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层	联系人邮编	100025

本研究的目的是评价口服不同剂量JNJ-53718678在患有呼吸道合胞病毒感染疾病（住院受试者[队列1]或门诊受试者[队列2]）≥28天且≤3岁儿童中的抗病毒活性、临床结局、安全性、耐受性和药代动力学／药效学关系。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	28天(最小年龄)至 3岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 提供知情同意 2 实验室诊断呼吸道合胞病毒（RSV）感染 3 受试者患有急性呼吸道感染 4 RSV症状发作至预期随机化的时间必须≤5天 5 除RSV相关疾病外，如果存在合并疾病，受试者必须病情稳定 6 必须根据当地公共卫生实践对受试者进行评估，并认为受试者在此次呼吸道感染期间未发生SARS-CoV-2感染
排除标准	1 筛选时受试者的年龄为出生后＜3个月，且为早产儿（即妊娠期＜37周+0天）或受试者体重＜2.4 kg或＞16.8 kg 2 研究者认为在过去12个月内存在免疫力受损的受试者 3 受试者不愿意或不耐受采集中鼻甲鼻拭子操作 4 筛选期间受试者正在接受慢性家庭氧疗 5 研究者根据筛选时的机读心电图结果判断，受试者存在其他具有临床意义的异常心电图结果，与当前研究人群中重度RSV疾病风险因素（如适用）不一致。 6 在筛选期间，根据机器读数参数结果，受试者的QTcF间期（3次测量的平均值）＞450 ms，并通过重复三次ECG记录证实

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:JNJ-53718678口服混悬液 英文通用名:JNJ-53718678oralsuspension 商品名称:NA 剂型:口服混悬液 规格:20mg/mL 用法用量:每日两次：高剂量组：年龄≥28天＜3个月2.5mg/kg体重；年龄≥3个月＜6个月3mg/kg体重；年龄≥6个月≤3岁4.5mg/kg体重；低剂量组：年龄≥28天＜3个月0.83mg/kg体重；年龄：≥3个月＜6个月1.0mg/kg体重；年龄≥6个月≤3岁1.5mg/kg体重 用药时程:连续给药7天
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂口服混悬液 英文通用名:Placebooralsuspension 商品名称:NA 剂型:口服混悬液 规格:20mg/mL 用法用量:高剂量组：对应高剂量JNJ-53718678，每日两次低剂量组：对应低剂量JNJ-53718678，每日两次 用药时程:连续给药7天

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 研究药物首次给药前即刻至第5天的RSV病毒载量曲线下面积（AUC） 基线至第5天 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 RSV病毒载量及各时间点病毒载量较基线的变化 基线至第21天 有效性指标 2 研究药物首次给药前（基线）即刻至第3天、第8天和第14天的RSV病毒载量曲线下面积（AUC） 基线至第3天、第8天、第14天 有效性指标 3 至无法检出RSV病毒载量的时间 至第21天 有效性指标 4 整个研究期间各时间点无法检出RSV病毒载量的受试者比例 至第21天 有效性指标 5 RSV疾病的体征和症状的持续时间，根据儿童RSV严重程度和结局评定系统（PRESORS）评估 至第21天 有效性指标 6 （PRESORS）评估的RSV疾病严重程度 至第21天 有效性指标 7 父母／护理人员PRESORS评分较基线的变化 基线至第21天 有效性指标 8 临床医生PRESORS评分较基线的变化 基线至第21天 有效性指标 9 至RSV症状消退时间 至第21天 有效性指标 10 至总体健康改善时间 至第21天 有效性指标 11 RSV疾病改善或恶化的受试者比例 至第21天 有效性指标 12 至恢复至RSV感染前健康状态的时间（根据父母／护理人员的评分） 至第21天 有效性指标 13 生命体征异常的受试者比例 至第28天 有效性指标 14 由父母／护理人员测量体温异常的受试者比例 至第28天 有效性指标 15 治疗和随访期间需要（再次）住院 至第21天 有效性指标 16 存在重度RSV疾病风险因素的受试者，其生命体征（心率、呼吸频率和／或血氧水平）恢复至年龄矫正正常值的时间 至第21天 有效性指标 17 队列1：至出院时间 至第21天 有效性指标 18 队列1：受试者需要收入重症监护室（ICU）的比例 至第21天 有效性指标 19 队列1：ICU住院时间 至第21天 有效性指标 20 队列1：受试者需要吸氧比例 至第21天 有效性指标 21 队列1：吸氧的持续时间 至第21天 有效性指标 22 队列1：受试者需要无创呼吸机支持比例 至第21天 有效性指标 23 队列1：受试者需要有创呼吸机支持比例 至第21天 有效性指标 24 队列1：无创呼吸机支持持续时间 至第21天 有效性指标 25 队列1：有创呼吸机支持持续时间 至第21天 有效性指标 26 队列1：受试者需要通过IV注射或鼻胃管补液和／或喂养的比例 至第21天 有效性指标 27 队列1：至研究者评估临床稳定性的时间 至第21天 有效性指标 28 队列1：在呼吸道症状发作前未接受吸氧的受试者中，从开始研究治疗至SpO2≥92%以及至依靠呼吸室内空气获得SpO2≥95%的时间 至第21天 有效性指标 29 受试者发生不良事件的百分比 至第28天 安全性指标 30 受试者实验室检查异常百分比 至第28天 安全性指标 31 心电图（ECG）异常百分比 至21天 安全性指标 32 JNJ-53718678血浆浓度 第1天、第3天 安全性指标 33 医疗资源利用 至第28天 有效性指标+安全性指标 34 父母／护理人员评估JNJ-53718678制剂的接受度和适口性 第8天 有效性指标+安全性指标 35 RSV F基因（基线后）较基线序列的变化 至第21天 有效性指标

1	姓名	无	学位	暂无	职称
	电话		Email		邮政地址	--
	邮编		单位名称

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	National Taiwan University Hospital	Li-min Huang	中国台湾	台湾	Taipei
2	Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital	Yi-chuan Huang	中国台湾	台湾	Kaohsiung
3	Taipei Municipal Wanfang Hospital	Jinn-li Wang	中国台湾	台湾	Taipei
4	Hsinchu MacKay Memorial Hospital	Chien-yu Lin	中国台湾	台湾	Hsinchu
5	Chang Gung Memorial Hospital- Linkou	Cheng-hsun Chiu	中国台湾	台湾	Taoyuan City
6	Hospital Universitario Austral	Nestor Daniel Panattieri	阿根廷	Buenos Aires	Pilar
7	Fundacion Respirar	Pablo Alexis Doreski	阿根廷	NA	Ciudad Autonoma de Buenos Aires
8	Complexo Hospital de Clinicas - UFPR	Nelson Augusto Rosario Filho	巴西	PR	Curitiba
9	Fundacao Jose Luiz Egydio Setubal	Marco Aurelio Safadi	巴西	SP	Sao Paulo
10	Hospital de Clinicas da Universidade Federal De Minas Geraisnas Gerais	Jorge Andrade Pinto	巴西	Minas Gerais	Belo Horizonte
11	Fundacao Faculdade Regional De Medicina De Sao Jose Do Rio Preto	Mauricio Lacerda Nogueira	巴西	SP	Sao Jose do Rio Preto
12	HMCP - Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas	Maria Patelli Juliani Souza Lima	巴西	Sao Paulo	Campinas
13	Instituto de Puericultura e Pediatria Martagao Gesteira - UFRJ	Ricardo Hugo Oliveira	巴西	NA	Rio De Janeiro
14	UFS - Universidade Federal de Sergipe	Ricardo Gurgel	巴西	Sergipe	Sao Cristovao
15	Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP	Alessandra Matsuno	巴西	Sao Paulo	Ribeirao Preto
16	Hospital de Messejana dr. Carlos Alberto Studart Gomes	Klebia Magalhaes Pereira Castelo Branco	巴西	Ceara	Fortaleza
17	Santa Casa de Misericordia de Votuporanga	Victor Hugo Chiquetto Faria	巴西	SP	Votuporanga
18	Centro de Estudos e Pesquisas em Molestias Infecciosas	Kleber Luz	巴西	RN	Natal
19	UMHAT Sveti Georgi-Plovdiv	Miroslava Bosheva	保加利亚	NA	Plovdiv
20	Acibadem City Clinic Tokuda Hospital	Radka Maslarska	保加利亚	NA	Sofia
21	Medical Center-1-Sevlievo EOOD	Stanka Kalcheva	保加利亚	NA	Sevlievo
22	DCC Sv Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan, OOD	Tatyana Stoeva	保加利亚	NA	Sofia
23	SHATCD 'Prof. Ivan Mitev' EAD	Ralitsa Georgieva	保加利亚	NA	Sofia
24	UMHAT 'Aleksandrovska' EAD	Dimitrinka Miteva	保加利亚	NA	Sofia
25	UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD	Vanya Nedkova-kolarova	保加利亚	NA	Pleven
26	UMHAT 'Kanev' EAD	Svetoslav Dachev	保加利亚	NA	Ruse
27	Acibadem City Clinic Tokuda Hospital	Kalin Lisichki	保加利亚	NA	Sofia
28	C.H.R. Citadelle	Julie Frere	比利时	NA	Liege
29	ULB Hopital Erasme	Francoise Vermeulen	比利时	NA	Anderlecht
30	UZ Antwerpen	Kim Vanhoorenbeeck	比利时	NA	Edegem
31	Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II, Oddzial Pediatrii i Neurologii Dzieciecej	Ryszard Konior	波兰	NA	Krakow
32	ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o.o.	Bernadetta Majorek-olechowska	波兰	NA	Tarnow
33	Kinderarztliche Gemeinschaftspraxis	Soren Westerholt	德国	NA	Wolfsburg
34	Kinderarztpraxis Dr. med. Karsten Jvnger	Karsten Juenger	德国	NA	Herxheim, Landau
35	Kinderarztpraxis Bramsche	Marianne Mettlich-lambrecht	德国	NA	Bramsche
36	Kinder- und Jugendarztliche Gemeinschaftspraxis	Roland Knecht	德国	NA	Bretten
37	Kinder- und Jugendarztliche Gemeinschaftspraxis Bedikian & Bouikidis	Raffi Bedikian	德国	NA	Oberhausen
38	Hvrthpark Kinder & Jugendarzte	Ludwig Stapenhorst	德国	NA	Hvrth
39	Kinderarztpraxis	Siegfried Simmet	德国	NA	Schweigen-Rechtenbach
40	Praxis fur Kinder und Jugendliche	Ralph Koellges	德国	NA	Moenchengladbach
41	Bashkir State Medical University	Viktor Malievskiy	俄罗斯	NA	Ufa
42	City Children Clinical Outpatient Clinic #5	Olga Perminova	俄罗斯	NA	Perm
43	OOO ''MDP-Medical Group''	Yuriy Mizernitskiy	俄罗斯	NA	Odintsovo
44	Infectious Clinical Hospital #1 Of The Moscow City Health Department	Lyudmila Kolobukhina	俄罗斯	NA	Moscow
45	LLC Pitercliniсa	Tatiana Pak	俄罗斯	NA	St. Petersburg
46	Siberian State Medical University	Elena Klimanova	俄罗斯	NA	Tomsk
47	OOO 'Arsvite North-West'	Olga Trusova	俄罗斯	NA	St. Petersburg
48	Hopital Charles Nicolle	Christophe Marguet	法国	NA	Rouen
49	CHU de Caen	Jacques Brouard	法国	NA	Caen
50	Hopitaux pediatriques CHU Lenval	Herve Haas	法国	NA	Nice
51	CHU de Montpellier - Arnaud de Villeneuve	Eric Jeziorski	法国	NA	Montpellier
52	Eulji General Hospital	Byung Wook Eun	韩国	NA	Seoul
53	Kangbuk Samsung Hospital	Jung Yeon Shim	韩国	Jongno-gu	Seoul
54	The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital	Ki Hwan Kim	韩国	NA	Incheon
55	Hospital Tuanku Fauziah	Siti Akma Ishak	马来西亚	Perlis	Pusat Bandar Kangar
56	Hospital sibu	Teck-hock Toh	马来西亚	NA	Sibu
57	Hospital Selayang	Swee Ping Tang	马来西亚	Selangor	Batu Caves
58	Hospital Miri	Hannah Pei Koon Tan	马来西亚	Sarawak	Miri
59	Coastal Pediatric Research	Stephen Stripling	美国	SC	Summerville
60	Tufts Medical Center	Daniel Rauch	美国	MA	Boston
61	Jacobi Medical Center	Andrew Wiznia	美国	NY	Bronx
62	Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago	William Muller	美国	IL	Chicago
63	Craig A. Spiegel, MD	Craig Spiegel	美国	MO	Bridgeton
64	SUNY Upstate Medical University - Upstate Golisano Children's Hospital (GCH)	Manika Suryadevara	美国	New York	Syracuse
65	Santiago Reyes, MD	Santiago Reyes	美国	OK	Oklahoma
66	Elite Clinical Trials	Paul Beckett	美国	ID	Blackfoot
67	INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS	Rosangela Del Razo	墨西哥	Ciudad de Mexico	Blackfoot
68	Hospital Universitario 'Dr. Jose Eleuterio Gonzalez'	Aquiles Quiroga Rivera	墨西哥	Nuevo Leon	Tlalpan
69	VX Pharma	Coert Grobbelaar	南非	Gauteng	Pretoria
70	Josha Research	Johannes Lombaard	南非	Free State	Bloemfontein
71	Tygrberg Hospital	Shaun Barnabas	南非	Cape Town	Bellville
72	Two Military Hospital	Azeem Walele	南非	Cape Town	Wynberg
73	Hosaka Kodomo Clinic	Atsuto Hosaka	日本	NA	Bunkyo-Ku
74	INAMI Pediatric clinic	Makoto Inami	日本	NA	Tokyo
75	Hirosaki National Hospital	Kazuhiko Sugimoto	日本	Aomori	Hirosaki
76	Momotaro Clinic	Shigeru Mori	日本	NA	Okayama City
77	Tanabe Pediatrics Clinic	Michiko Tanabe	日本	NA	Hatsukaichi
78	Shirao Clinic of Pediatrics and Pediatric Allergy	Kenichiro Shirao	日本	NA	Hiroshima
79	Daido Clinic	Ryuji Yasui	日本	NA	Nagoya
80	National Hospital Organization Beppu Medical Center	Hiroshi Koga	日本	NA	Oita
81	Kobayashi Pediatric Clinic	Masaaki Kobayashi	日本	NA	Fujieda
82	National Hospital Organization Saitama National Hospital	Isamu Kamimaki	日本	NA	Saitama
83	KKR Sapporo Medical Center	Mikio Yoshioka	日本	NA	Sapporo
84	Fukuyama City Hospital	Masato Yasui	日本	NA	Fukuyama
85	National Hospital Organization Kanazawa Medical Center	Kazuhide Ohta	日本	Ishikawa	Kanazawa
86	Tsuda Pediatrics Clinic	Masahiko Tsuda	日本	NA	Setagaya-ku
87	Kagoshima Children's Hospital	Shozo Oku	日本	NA	Hioki
88	Kojunkai Daido Clinic	Ryuji Yasui	日本	NA	Nagoya
89	Okawa Children & Family Clinic	Hiroji Okawa	日本	NA	Tokyo
90	Astrid Lindgrens barnsjukhus Solna	Mona-lisa Engman	瑞典	NA	Stockholm
91	Sachsska barn-och ungdomssjukhuset	Eva Berggren Brostrom	瑞典	NA	Stockholm
92	Barn- Och Ungdomsmedicin	Charlotta Webb	瑞典	NA	Malmo
93	Research Institute for Health Sciences	Linda Aurpibul	泰国	NA	Chiang Mai
94	Tropical Medicine Hospital, Mahidol University	Weerawan Hattasingh	泰国	NA	Bangkok
95	Siriraj Hospital Mahidol University	Kulkanya Chokephaibulkit	泰国	NA	Bangkok
96	Chiang Mai University	Peninnah Oberdorfer	泰国	NA	Chiang Mai
97	Queen Sirikit National Institute of Child Health	Piyarat Suntarattiwong	泰国	NA	Bangkok
98	Srinagarind Hospital	Rattapon Uppala	泰国	NA	Khon Kaen
99	HOSP. UNIV. LA PAZ	Cristina Calvo	西班牙	Madrid	Madrid
100	HOSP. UNIV. PTA. DE HIERRO MAJADAHONDA	Roberto Ortiz Movilla	西班牙	NA	Majadahonda
101	HOSP. UNIV. DE GETAFE	Sara Guillen	西班牙	Madrid	Getafe
102	HOSP. QUIRON MADRID POZUELO	Fernando Cabanas	西班牙	NA	Pozuelo de Alarcon
103	HOSP. UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL	Maria Mendez	西班牙	NA	Badalona
104	HOSP. CLINICO UNIV. DE SANTIAGO	Federico Martinon Torres	西班牙	A Coruna	Santiago de Compostela
105	HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE	Pablo Rojo Conejo	西班牙	Madrid	Madrid
106	HOSP. PUERTA DEL SUR	Silvina Natalini	西班牙	NA	Mostoles
107	HOSP. UNIV. FUND. JIMENEZ DIAZ	Ana Belen Jimenez	西班牙	NA	Madrid
108	Semmelweis Egyetem, II. sz. Gyermekgyogyaszati Klinika	Agnes Nemeth	匈牙利	NA	Budapest
109	Csolnoky Ferenc Korhaz	Eva Szabo	匈牙利	NA	Veszprem
110	Szegedi Tudomanyegyetem	Zoltan Novak	匈牙利	NA	Szeged
111	Futurenest Klinikai Kutato Kft.	Botond Demeter	匈牙利	NA	Miskolc
112	Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz	Hajnalka Szabo	匈牙利	NA	Szekesfehervar
113	Tudogyogyintezet Torokbalint	Istvan Laki	匈牙利	NA	Torokbalint
114	Kanizsai Dorottya Korhaz	Marta Nad	匈牙利	NA	Nagykanizsa
115	Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Szent Laszlo Telephely	Krisztina Kalocsai	匈牙利	NA	Budapest
116	Debreceni Egyetem, Kenezy Gyula Egyetemi Oktatokorhaz	Ferenc Gonczi	匈牙利	NA	Debrecen
117	Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont	Erika Balega	匈牙利	NA	Debrecen
118	Ospedale degli Infermi	Paolo Manzoni	意大利	Milano	Ponderano
119	Department of Pediatrics University of Pavia, Policlinico San Matteo	Gian Luigi Marseglia	意大利	NA	Pavia
120	Universita degli Studi di Milano, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Paola Marchisio	意大利	Milan	Milan
121	ASST Fatebenefratelli Sacco / Ospedale dei Bambini V. Buzzi	Gian Vincenzo Zuccotti	意大利	NA	Milano
122	A.O.U Sant'Orsola-Malpighi	Marcello Lanari	意大利	NA	Bologna
123	Azienda Ospedaliera di Padova	Eugenio Baraldi	意大利	NA	Padova
124	Dipartimento di Pediatria dell'Ospedale Luigi Sacco	Vania Giacomet	意大利	NA	Milano

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2018-11-09
2	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2018-12-27
3	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2019-03-27
4	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2019-05-07
5	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2019-05-27
6	长庚医疗财团人体试验伦理委员会	同意	2019-07-05
7	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2019-09-18
8	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2019-10-21
9	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2019-10-22
10	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2019-10-28
11	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2019-10-30
12	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2019-11-07
13	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2020-03-16
14	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2020-03-25
15	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2020-04-23
16	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2020-04-29
17	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2020-05-11
18	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2020-09-10
19	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2020-10-16
20	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2020-11-19
21	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2020-11-21
22	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2020-12-31
23	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2021-01-14
24	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2021-02-09
25	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2021-02-20
26	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2021-03-15
27	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2021-03-24
28	国立台湾大学医学院附设医院研究伦理委员会	同意	2021-11-03
29	长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会	同意	2021-11-06

进行中（招募中）

目标入组人数	国内: 23 ； 国际: 444 ；
已入组人数	国内: 12 ； 国际: 74 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2019-01-31；     国际：2018-11-30；
第一例受试者入组日期	国内：2019-04-29；     国际：2018-12-03；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；