西安Tirzepatide注射液III期临床试验-Tirzepatide每周一次对成年肥胖者的合并症和死亡方面的作用

登记号	CTR20223054	试验状态	进行中
申请人联系人	孙艳玲	首次公示信息日期	2022-12-05
申请人名称	Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司

登记号	CTR20223054
相关登记号	暂无
药物名称	Tirzepatide注射液
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	用于成人超重和肥胖患者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。
试验专业题目	一项评估Tirzepatide在成年肥胖者中减少合并症和死亡方面的作用的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究
试验通俗题目	Tirzepatide每周一次对成年肥胖者的合并症和死亡方面的作用
试验方案编号	I8F-MC-GPIJ	方案最新版本号	I8F-MC-GPIJ 初始方案
版本日期:	2022-06-14	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2
联系人姓名	孙艳玲	联系人座机	010-59042189	联系人手机号	15210723112
联系人Email	sun_yan_ling@lilly.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-北京市朝阳区酒仙桥路20号颐堤港一座办公楼11层	联系人邮编	100016

本研究的目的是证明tirzepatide在减少合并症和死亡方面是否优于安慰剂。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	40岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 BMI ≥27.0 kg/m2 2 年龄≥40岁且患有已确诊的心血管疾病。已确诊的心血管疾病被定义为至少满足以下条件之一：冠状动脉疾病,脑血管疾病 ,外周动脉疾病。 3 或者没有已确诊的心血管疾病，但存在心血管风险因素（一级预防）的受试者：55-69岁的女性或50-64岁的男性，在筛选时至少有3个风险因素，如当前使用烟草，血脂异常，高血压； 或者≥70岁的女性或≥65岁的男性，在筛选时至少有2个风险因素。
排除标准	1 患有T1D或T2D，有酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史。 2 在筛选时具有HbA1c ≥6.5%（≥48 mmol/mol）或FG≥126 mg/dL（≥7.0 mmol/L）的糖尿病的实验室诊断证据。 3 在筛选前90天内患有任何以下心血管疾病之一： 心肌梗死，急性冠脉综合征 ，卒中 ，冠状动脉或外周动脉血运重建术，也可能包括颈动脉血运重建，或急性失代偿性心力衰竭. 4 有已知的临床上显著的胃排空异常，例如严重的胃轻瘫或胃出口梗阻。 5 已经或计划使用手术内镜或器械治疗肥胖。 例外情况：脂肪抽吸术或腹壁整形术。 6 有慢性或急性胰腺炎病史。 7 有甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤（MEN）综合征2型的家族史或个人史。 8 在筛选时，患有急性或慢性肝炎，或任何其他肝脏疾病的临床体征和症状，或具有升高的肝酶测量值，筛选访视时，根据中心实验室测定。 9 在筛选访视之前的过去5年内患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤的病史。

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:NA 英文通用名:Tirzepatide 商品名称:Mounjaro 剂型:注射液 规格:2.5mg/0.5ml 用法用量:该研究药物是预填充注射笔，每周进行一次单剂量皮下注射;如果患者忘记注射，如在下次注射时间72小时内，取消原注射计划；如果大于72小时，可以补打。 用药时程:264周 2 中文通用名:NA 英文通用名:Tirzepatide 商品名称:Mounjaro 剂型:注射液 规格:5mg/0.5ml 用法用量:该研究药物是预填充注射笔，每周进行一次单剂量皮下注射;如果患者忘记注射，如在下次注射时间72小时内，取消原注射计划；如果大于72小时，可以补打。 用药时程:264周 3 中文通用名:NA 英文通用名:Tirzepatide 商品名称:Mounjaro 剂型:注射液 规格:7.5mg/0.5ml 用法用量:该研究药物是预填充注射笔，每周进行一次单剂量皮下注射;如果患者忘记注射，如在下次注射时间72小时内，取消原注射计划；如果大于72小时，可以补打。 用药时程:264周 4 中文通用名:NA 英文通用名:Tirzepatide 商品名称:Mounjaro 剂型:注射液 规格:10mg/0.5ml 用法用量:该研究药物是预填充注射笔，每周进行一次单剂量皮下注射;如果患者忘记注射，如在下次注射时间72小时内，取消原注射计划；如果大于72小时，可以补打。 用药时程:264周 5 中文通用名:NA 英文通用名:Tirzepatide 商品名称:Mounjaro 剂型:注射液 规格:12.5mg/0.5ml 用法用量:该研究药物是预填充注射笔，每周进行一次单剂量皮下注射;如果患者忘记注射，如在下次注射时间72小时内，取消原注射计划；如果大于72小时，可以补打。 用药时程:264周 6 中文通用名:NA 英文通用名:Tirzepatide 商品名称:Mounjaro 剂型:注射液 规格:15mg/0.5ml 用法用量:该研究药物是预填充注射笔，每周进行一次单剂量皮下注射;如果患者忘记注射，如在下次注射时间72小时内，取消原注射计划；如果大于72小时，可以补打。 用药时程:264周

对照药

序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂(成分：磷酸氢二钠七水合物，氯化钠，盐酸溶液，氢氧化钠溶液，注射用水） 英文通用名:NA 商品名称:NA 剂型:注射液 规格:0.5ml 用法用量:每周一次，皮下注射 用药时程:264周

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 至首次发生复合终点的任何终点事件的时间：全因死亡 ，非致死性MI，非致死性卒中 ；冠状血管重建，或 导致住院治疗或急诊的心力衰竭事件。 长达5年 有效性指标+安全性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 至发生2型糖尿病的时间 长达5年 有效性指标+安全性指标 2 改善肾脏结局 长达5年 有效性指标+安全性指标 3 至首次发生MACE-3中的任何终点事件的时间：CV死亡非致死性MI，或非致死性卒中。 长达5年 有效性指标+安全性指标 4 SF-36 v2简表生理机能维度评分从基线至108周（2年）的平均变化 108周 有效性指标 5 至发生全因死亡的时间 长达5年 有效性指标+安全性指标 6 减少心血管合并症和死亡 长达5年 有效性指标+安全性指标 7 至首次发生复合终点的任何终点事件的时间：eGFR持续下降≥40% ，ESRD，或肾性死亡，eGFR斜率。 长达5年 有效性指标+安全性指标 8 体重从基线至156周的百分比变化 156周 有效性指标 9 SBP和DBP（mmHg）从基线至156周的变化 156周 有效性指标 10 对于筛选时HbA1c≥5.7%的受试者，在包含HbA1c检测的每一次访视中，评估其达到HbA1c＜5.7%的受试者百分比。 长达5年 有效性指标

1	姓名	袁祖贻	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	029-85323819	Email	zuyiyuan@mail.xjtu.edu.cn	邮政地址	陕西省-西安市-雁塔区雁塔西路277号
	邮编	710061	单位名称	西安交通大学第一附属医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	西安交通大学第一附属医院	袁祖贻	中国	陕西省	西安市
2	北京大学人民医院	纪立农	中国	北京市	北京市
3	济南市中心医院	董晓林	中国	山东省	济南市
4	南京医科大学第二附属医院	鲁一兵	中国	江苏省	南京市
5	哈尔滨医科大学附属第四医院	成志锋	中国	黑龙江省	哈尔滨市
6	郑州大学第二附属医院	李青菊	中国	河南省	郑州市
7	重庆市人民医院	王红漫	中国	重庆市	重庆市
8	南京市第一医院	马建华	中国	江苏省	南京市
9	四川大学华西医院	安振梅	中国	四川省	成都市
10	天津市人民医院	林静娜	中国	天津市	天津市
11	天津医科大学总医院	刘铭	中国	天津市	天津市
12	北京市平谷区医院	李玉凤	中国	北京市	北京市
13	衡水市人民医院（哈励逊国际和平医院）	耿建林	中国	河北省	衡水市
14	南京市江宁医院	王昆	中国	江苏省	南京市
15	河南科技大学第一附属医院	姜宏卫	中国	河南省	洛阳市
16	无锡市人民医院	许岚	中国	江苏省	无锡市
17	成都市第五人民医院	曹洪义	中国	四川省	成都市
18	北京清华长庚医院	赵文惠	中国	北京市	北京市
19	哈尔滨医科大学附属第一医院	匡洪宇	中国	黑龙江省	哈尔滨市
20	中山大学孙逸仙纪念医院	李焱	中国	广东省	广州市
21	四平市中心医院	孙丽	中国	吉林省	四平市
22	上海交通大学医学院附属第九人民医院	陆颖理	中国	上海市	上海市
23	首都医科大学附属友谊医院	袁明霞	中国	北京市	北京市
24	云南省第一人民医院	周怡昆	中国	云南省	昆明市
25	淮安市第一人民医院	毛莉	中国	江苏省	淮安市
26	湖州市中心医院	姚建平	中国	浙江省	湖州市
27	湖北省第三人民医院	张璟轶	中国	湖北省	武汉市
28	吉林大学中日联谊医院	杨萍	中国	吉林省	长春市
29	辽宁省人民医院	侯爱洁	中国	辽宁省	沈阳市
30	陕西省人民医院	王军奎	中国	陕西省	西安市
31	兰州大学第二医院	余静	中国	甘肃省	兰州市
32	南昌大学第二附属医院	吴延庆	中国	江西省	南昌市
33	海南省人民医院	乔平	中国	海南省	海口市
34	南昌市第三医院	裴兆辉	中国	江西省	南昌市
35	海南省第三人民医院	林玲	中国	海南省	三亚市
36	CEMEDIC	Claudio Majul	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
37	Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata	Virginia Sernia	阿根廷	Buenos Aires	Mar del Plata
38	Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon (CICIC)	Jorge Resk	阿根廷	Córdoba	Córdoba
39	Centro Medico Privado San Vicente Diabetes	Maria Steinacher	阿根廷	Córdoba	Cordoba
40	Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)	antonio Saleme	阿根廷	Santa Fe	Santa Fe
41	Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica – CER San Juan	Sergio Rueda	阿根廷	San Juan	San Juan
42	Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada	Sonia Sassone	阿根廷	Ciudad Autónoma de Buenos Aires	Ciudad Autonoma de Buenos Aires
43	Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica	Horacio Sessa	阿根廷	Santa Fe	Rosario
44	Policlinica Red OMIP	Claudia Goycoa	阿根廷	Buenos Aires	Mar del Plata
45	CIDIM-Centro Integral de Diagnostico por Imagenes Marchegiani	Maria Ulla	阿根廷	Córdoba	Córdoba
46	Instituto Médico Especializado (IME)	Patricia Castano	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
47	Instituto Medico Strusberg	Maria Molina	阿根廷	Córdoba	Córdoba
48	Instituto Médico Río Cuarto	Osvaldo Magri	阿根廷	Córdoba	Río Cuarto
49	Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba	Mauro Pautasso	阿根廷	Córdoba	Córdoba
50	DIM Clínica Privada	Oscar Montana	阿根廷	Buenos Aires	Ramos Mejía
51	Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata	Andres Alvarisqueta	阿根廷	Buenos Aires	Mar del Plata
52	CONEXA Investigacion Clinica S.A.	María Scioscia	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
53	Centro de Salud e Investigaciones Médicas	Marcos Mayer	阿根廷	La Pampa	Santa Rosa
54	CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes	Pedro Rosario Fabian Calella	阿根廷	Mendoza	Godoy Cruz
55	Sanatorio Norte	Franklin Abalos	阿根廷	Santiago del Estero	Santiago del Estero
56	Centro Medico Privado CEMAIC	LUCRECIA NARDONE	阿根廷	Córdoba	Capital
57	CENUDIAB	Alejandra Oviedo	阿根廷	Ciudad Autónoma de Buenos Aires	Ciudad Autónoma de Buenos Aires
58	Go Centro Medico San Nicolás	Paulina Lanchiotti	阿根廷	Buenos Aires	SAN NICOLAS
59	Mautalen Salud e Investigación	José Fretes	阿根廷	Ciudad Autónoma de Buenos Aires	Buenos Aires
60	Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral	Miguel Hominal	阿根廷	Santa Fe	Santa Fe
61	Investigaciones Clínicas Tucumán	Aldo Prado	阿根廷	Tucumán	San Miguel de Tucuman
62	INECO Neurociencias Orono	Marisa Vico	阿根廷	Santa Fe	Rosario
63	Glenny Corp. S.A.	Martin Koretzky	阿根廷	Ciudad Autónoma de Buenos Aires	Buenos Aires
64	Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)	Federico Perez Manghi	阿根廷	Buenos Aires	Ciudad Autónoma de Buenos Aires
65	Fundación Respirar	Marina Uhrig	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
66	CIPREC	Cesar Zaidman	阿根廷	Ciudad Autónoma de Buenos Aires	CABA
67	Stat Research S.A.	Lucas Gutnisky	阿根廷	Buenos Aires	Ciudad Autónoma de Buenos Aires
68	Instituto de Cardiología Wolff	Sebastian WOLFF	阿根廷	Mendoza	Mendoza
69	Fundacion Estudios Clinicos	María Schiavoni	阿根廷	Santa Fe	Rosario
70	Instituto Especialidades de la Salud Rosario	Ana Chiesa	阿根廷	Santa Fe	Rosario
71	Instituto Médico DAMIC	Adriana Villarino	阿根廷	Córdoba	Córdoba
72	Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research	Raul Ceitlin	阿根廷	Buenos Aires	Ciudad Autónoma de Buenos Aires
73	Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario	Maximiliano Sicer	阿根廷	Santa Fe	Rosario
74	Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés	Gustavo Frechtel	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
75	MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica	Micaela Mirada	阿根廷	Buenos Aires	Del Viso
76	Laboratorio de Hemostasia y Trombosis	Andrea Gabito	阿根廷	Santa Fe	Rosario
77	Hospital San Roque	Maria Parody	阿根廷	Córdoba	Córdoba
78	CEDIC	Elizabeth Gelersztein	阿根廷	Buenos Aires	CABA
79	Centro Médico Viamonte	Diego Aizenberg	阿根廷	Ciudad Autónoma de Buenos Aires	Buenos Aires
80	CEMEDIAB	Alejandro Chertkoff	阿根廷	Ciudad Autónoma de Buenos Aires	C.A.B.A.
81	CIAD Moron	Sonia Hermida	阿根廷	Buenos Aires	Moron
82	INVESTIGACIONES MEDICAS IMOBA SRL	Silvia Orio	阿根廷	Ciudad Autónoma de Buenos Aires	Buenos Aires
83	Centro Modelo de Cardiología	Guillermo MERCAU	阿根廷	Tucumán	San Miguel de Tucuman
84	Instituto Médico Catamarca IMEC	Natacha Maldonado	阿根廷	Santa Fe	Rosario
85	Clínica Privada Velez Sarsfield	Claudio Pereyra Sueldo	阿根廷	Córdoba	Córdoba
86	Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate	Virginia Durigan	阿根廷	Buenos Aires	Zárate
87	Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL	Pablo Costanzo	阿根廷	Buenos Aires	Ciudad Autonoma de Buenos Aires
88	Sanatorio San Martin	Oscar Gomez Vilamajo	阿根廷	Santa Fe	Venado Tuerto
89	Centro de Investigaciones Medicas Temperley	Matias Lugo	阿根廷	Buenos Aires	Temperley
90	Centro de Investigaciones Médicas Tucuman	Leonardo Serra	阿根廷	Tucumán	SAN M. DE TUCUMAN
91	CIMeL Clinical Research	Mariano Chahin	阿根廷	Buenos Aires	Lanus
92	Clinica Central	Diego Didier	阿根廷	Río Negro	Villa Regina
93	Sanatorio Privado Duarte Quirós	Hugo Colombo	阿根廷	Córdoba	Córdoba
94	Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L	Maria Valdez	阿根廷	Tucumán	San Miguel de Tucuman
95	Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria	Juan Escalante	阿根廷	Santa Fe	Granadero Baigorria
96	Nightingale Research	Andrew Hamilton	澳大利亚	South Australia	Adelaide
97	Monash Health	Stephen Nicholls	澳大利亚	Victoria	Clayton
98	Emeritus Research	King Cheung	澳大利亚	Victoria	Camberwell
99	Paratus Clinical Research Western Sydney	Rahul Mohan	澳大利亚	New South Wales	Blacktown
100	Box Hill Hospital	Christopher Gilfillan	澳大利亚	Victoria	Box Hill
101	GenesisCare	Peter Purnell	澳大利亚	Western Australia	Joondalup
102	GenesisCare - Murdoch - Murdoch Drive	Peter Purnell	澳大利亚	Western Australia	Murdoch
103	Core Research Group	David Colquhoun	澳大利亚	Queensland	Brisbane
104	University of Sydney - Charles Perkins Centre	Tania Markovic	澳大利亚	New South Wales	Sydney
105	Royal Hobart Hospital	Philip Roberts-Thomson	澳大利亚	Tasmania	Hobart
106	Royal Brisbane and Women's Hospital	Donald McLeod	澳大利亚	Queensland	Brisbane
107	Paratus Clinical Research Canberra	Amber Leah	澳大利亚	Australian Capital Territory	Bruce
108	Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services	Stephen Stranks	澳大利亚	South Australia	Oaklands Park
109	Royal Adelaide Hospital	Matthew Worthley	澳大利亚	South Australia	Adelaide
110	Logan Hospital	Gaurav Puri	澳大利亚	Queensland	Meadowbrook
111	Austin Health - Repatriation Hospital	Elif Ekinci	澳大利亚	Victoria	Heidelberg West
112	The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre	Claire Morbey	澳大利亚	New South Wales	Merewether
113	Barwon Health	JOHN Amerena	澳大利亚	Victoria	Geelong
114	Baker IDI Heart and Diabetes Institute - Melbourne	Anne Reutens	澳大利亚	Victoria	Melbourne
115	The Queen Elizabeth Hospital	Peter Psaltis	澳大利亚	South Australia	Woodville
116	Paratus Clinical Research Central Coast	Elizabeth Gunner	澳大利亚	New South Wales	Kanwal
117	VIVIT	Alexander Vonbank	奥地利	Vorarlberg	Feldkirch
118	Medizinische Universit？t Graz	Harald Sourij	奥地利	Steiermark	Graz
119	Medizinische Universit？t Wien	Alexandra Kautzky-Willer	奥地利	Wien	Vienna
120	Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh	Ursula Hanusch	奥地利	Wien	Vienna
121	Medizinische Universitaet Innsbruck	Christoph Ebenbichler	奥地利	Tirol	Innsbruck
122	Medizinische Universitaet Innsbruck	Christoph Ebenbichler	奥地利	Tirol	Innsbruck
123	Klinik Landstrabe	Bernhard Ludvik	奥地利	Wien	Wien
124	Klinik Hietzing	Thomas Stulnig	奥地利	Wien	Wien
125	Az Damiaan vzw	Greet Roef	比利时	West-Vlaanderen	Oostende
126	Imelda General Hospital	Chris Vercammen	比利时	Antwerpen	Bonheiden
127	VITAZ	Nike Van Doninck	比利时	Oost-Vlaanderen	Sint-Niklaas
128	UZ Leuven	Bart Van der Schueren	比利时	Vlaams-Brabant	Leuven
129	UZ Gent	Bruno Lapauw	比利时	Oost-Vlaanderen	Gent
130	Antwerp University Hospital	Christophe De Block	比利时	Antwerpen	Edegem
131	Jessa Ziekenhuis	Jan Verwerft	比利时	Limburg	Hasselt
132	Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst	Inge van pottelbergh	比利时	Oost-Vlaanderen	Aalst
133	Université Libre de Bruxelles - H？pital Erasme	Laurent Crenier	比利时	Bruxelles-Capitale, Région de	Brussels
134	ISPEM - Instituto Sao José dos Campos em Pesquisas Médicas	Márcio Pereira	巴西	Sao Paulo	Sao José dos Campos
135	Instituto de Pesquisa Clinica	Joao Salles	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
136	Chronos Pesquisa Clínica	Rafael Marino	巴西	Distrito Federal	Brasília
137	BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria	Bruno Halpern	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
138	Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul	Luis Henrique Canani	巴西	Rio Grande do Sul	Porto Alegre
139	IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica	Luis Russo	巴西	Rio de Janeiro	Rio de Janeiro
140	Hospital das Clinicas FMUSP	cintia Cercato	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
141	CHN - Complexo Hospitalar de Niterói	Dhianah Chachamovitz	巴西	Rio de Janeiro	Niteroi
142	Pesquisare Saude	Wladimir Saporito	巴西	Sao Paulo	Santo André
143	Loema Instituto de Pesquisa Clinica	Maria Helena Vidotti	巴西	Sao Paulo	Campinas
144	Centro de Pesquisa Sao Lucas	Danilo Villagelin Neto	巴西	Sao Paulo	Campinas
145	Centro de Diabetes Curitiba	Luciana Pechmann	巴西	Paraná	Curitiba
146	Centro de Pesquisas em Diabetes e Doen？as Endócrino-Metabólicas	Miguel Hissa	巴西	Ceará	Fortaleza
147	Praxis Pesquisa Medica	Marcelo Bacci	巴西	Sao Paulo	SANTO ANDRE
148	Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia	Adriana FORTI	巴西	Ceará	Fortaleza
149	Centro de Pesquisa Clinica do Brasil	Joao Lindolfo Borges	巴西	Distrito Federal	Brasilia
150	Instituto Do Coracao De Marilia	Raphael Silva	巴西	Sao Paulo	Marilia
151	Conjunto Hospitalar do Mandaqui	Ana Karolina Marinho	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
152	Hospital 9 De Julho	Guilherme Visconti	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
153	CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clínica	Breno Balabem Alves	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
154	Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos	Claudia de Brito	巴西	Sao Paulo	Sao Bernardo do Campo
155	Integral Pesquisa e Ensino	GRACIELLY PANTANO	巴西	Sao Paulo	Votuporanga
156	Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas	Jose Saraiva	巴西	Sao Paulo	Campinas
157	CEDOES	Camila Salim	巴西	Espírito Santo	Vitória
158	CPCLIN	Denise Franco	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
159	Quanta Diagnóstico e Terapia	Rosangela Rea	巴西	Paraná	Curitiba
160	NotreDame Intermedica Saude S.A	Jose Maria Esteves	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
161	CPQuali Pesquisa Clínica	Gustavo Augusto	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
162	Cline Research Center	Silmara Leite	巴西	Paraná	Curitiba
163	C-health Research	Sue Pedersen	加拿大	Alberta	Calgary
164	Wharton Medical Clinic	Sean Wharton	加拿大	Ontario	HAMILTON
165	LMC Clinical Research Inc. (Bayview)	Oren Steen	加拿大	Ontario	Toronto
166	Bluewater Clinical Research Group Inc.	JOHN O'Mahony	加拿大	Ontario	Sarnia
167	Dr. M.B. Jones Inc.	michael Jones	加拿大	British Columbia	Victoria
168	Manna Research Montreal	Naveen Garg	加拿大	Quebec	Pointe-Claire
169	Viacar Recherche Clinique	Raja Chehayeb	加拿大	Quebec	Greenfield Park
170	NSHA-QEII Health Sciences Centre-Dickson Bldg	Thomas Ransom	加拿大	Nova Scotia	Halifax
171	Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation	Anil Gupta	加拿大	Ontario	Toronto
172	Ecogene-21	Daniel Gaudet	加拿大	Quebec	Chicoutimi
173	GA Research Associates	Jocelyn Cormier	加拿大	New Brunswick	Moncton
174	Diabetes Heart Research Centre	Luis Noronha	加拿大	Ontario	Toronto
175	Fraser Clinical Trials Inc	David Shu	加拿大	British Columbia	New Westminster
176	Alpha Recherche Clinique	Jérome Nadeau	加拿大	Quebec	Quebec
177	Centricity Research Oshawa	Rishi Handa	加拿大	Ontario	Oshawa
178	LMC Clinical Research Inc. (Brampton)	Harpreet Bajaj	加拿大	Ontario	Brampton
179	Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)	Yves Robitaille	加拿大	Quebec	TERREBONNE
180	Medicor Research	Natalie Roy	加拿大	Ontario	Sudbury
181	Alpha Recherche Clinique	Chantal Guimont	加拿大	Quebec	Quebec
182	Medical Trust Clinics	Hamilton Jeyaraj	加拿大	Ontario	Oshawa
183	Synergy Medical Clinic	Alan Egan	加拿大	Alberta	Sherwood Park
184	Power Clinical Research	Maria Valois	加拿大	Quebec	Montreal
185	Hamilton Medical Research Group	Richard Tytus	加拿大	Ontario	HAMILTON
186	North York Diagnostic and Cardiac Centre	Subodh Verma	加拿大	Ontario	North York
187	Manna Research	Francois Blouin	加拿大	Quebec	Lévis
188	FaraCol s.r.o.	Jana Selucka	捷克共和国	Praha 5	Praha
189	Angionika	Monika Podperova	捷克共和国	Stredocesky kraj	Slany
190	Nefrologie	Lucie Hornova	捷克共和国	Praha, hlavní me to	Prague
191	Kardiologicka a Angiologicka Ambulance	Dusan Kucera	捷克共和国	Ostrava město	Ostrava
192	Kardiologicka ambulance s.r.o.	Ondrej Jerabek	捷克共和国	Príbram	Pribram
193	Nemocnice Cesky Krumlov	Richard Kovar	捷克共和国	Cesky Krumlov	Cesky Krumlov
194	Poliklinika Lípa Centrum	Eva Zidkova	捷克共和国	Praha, hlavní to	Prague
195	Asclepiades	Adam Vasura	捷克共和国	Karviná	Havirov
196	PreventaMed	Jiri Pumprla	捷克共和国	Olomouc	Olomouc
197	CHU GRENOBLE ALPES	Philippe ZAOUI	法国	Isère	La Tronche
198	Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud	Lucien Marchand	法国	Rhone-Alpes	Vénissieux
199	Hotel-Dieu du Creusot - site Harfleur	sylvaine clavel	法国	Bourgogne	Le Creusot
200	Hopital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes	Bertrand CARIOU	法国	Loire-Atlantique	Saint-Herblain
201	Centre Hospitalier Louis Pasteur	Arnaud Monier	法国	Eure-et-Loir	Le Coudray
202	Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - H？pital Dupuytren	Marie-Pierre TEISSIER	法国	Haute-Vienne	Limoges
203	centre hospitalier lyon sud	Emmanuel DISSE	法国	Rhone	Pierre-Bénite
204	Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier 10e - H？pital Lariboisière	Patrick Henry	法国	Paris	Paris
205	Hopital Européen Georges Pompidou	Sebastien CZERNICHOW	法国	Ile-de-France	Paris
206	CHU Rangueil	Pierre Gourdy	法国	Haute-Garonne	TOULOUSE cedex 9
207	Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - H？pitaux de Brabois	Bruno Guerci	法国	Meurthe-et-Moselle	Vandoeuvre lès Nancy
208	Centre Hospitalier Sud Francilien	Alfred Penfornis	法国	Ile-de-France	Corbeil-Essonnes
209	Centre Hospitalier Universitaire de Nice - H？pital l'Archet	Nicolas CHEVALIER	法国	Alpes-Maritimes	Nice
210	CHU Strasbourg-Hautepierre	Alain Pradignac	法国	Alsace	Strasbourg
211	Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernahrungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage	Winfried Keuthage	德国	Nordrhein-Westfalen	Münster
212	Herz - und Diabeteszentrum Nordrhein - Westfalen, Bad Oeynhausen	Young-Hee Lee-Barkey	德国	Nordrhein-Westfalen	Bad Oeynhausen
213	Diabeteszentrum Hamburg West	Dominik Dahl	德国	Hamburg	Hamburg
214	Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden	Nikolaos Perakakis	德国	Sachsen	Dresden
215	Medizentrum Essen Borbeck	Axel Schaefer	德国	Nordrhein-Westfalen	Essen
216	Institut für Diabetesforschung GmbH Münster	Ludger Rose	德国	Nordrhein-Westfalen	Münster
217	InnoDiab Forschung Gmbh	Thomas Schürholz	德国	Nordrhein-Westfalen	Essen
218	Universitaetsklinikum Freiburg	Jochen Seufert	德国	Baden-Württemberg	Freiburg
219	ClinPhenomics CVC GmbH	Bernhard Winkelmann	德国	Hessen	Frankfurt
220	Universitaetsklinikum Tuebingen	Andreas Birkenfeld	德国	Baden-Württemberg	Tübingen
221	Zentrum für klinische Studien	Alexander Segner	德国	Saarland	St. Ingbert
222	Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz	Hans-Peter Kempe	德国	Rheinland-Pfalz	Ludwigshafen am Rhein
223	AmBeNet GmbH	Hans-Detlev Stahl	德国	Sachsen	Leipzig
224	Arztpraxis Christine Kosch Pirna	Christine Kosch	德国	Sachsen	Pirna
225	Praxis Sauter & Sauter & Vorbach	Joachim Sauter	德国	Baden-Württemberg	Wangen
226	Universitatsklinikum Frankfurt Goethe-Universitat	Joerg Bojunga	德国	Hessen	Frankfurt
227	University General Hospital of Larissa	Alexandra BARGIOTA	希腊	Thessalía	Larissa
228	General Hospital of Athens	Athina Markou	希腊	Attikí	Athens
229	Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki	Ioanna Zografou	希腊	Kentrikí Makedonía	Thessaloniki
230	AHEPA University General Hospital of Thessaloniki	Triantafyllos Didangelos	希腊	Kentrikí Makedonía	Thessaloniki
231	General Hospital of Athens	ALEXANDROS Kokkinos	希腊	Attikí	Athens
232	University General Hospital of Heraklion	Theodosios Filippatos	希腊	Irakleío	Heraklion
233	Thermi Clinic	Emmanouil Pagkalos	希腊	Thessaloníki	Thermi,Thessaloniki
234	General Hospital of Lamia	Leonidas Lanaras	希腊	Fthiótida	Lamia
235	Iatriko Paleou Falirou Medical Center	JOHN DOUPIS	希腊	Attikí	Paleo Faliro
236	ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL	Vaia Lambadiari	希腊	Attikí	Chaidari
237	University Hospital of Ioannina	Vasileios Tsimichodimos	希腊	Ioánnina	Ioannina
238	Euromedica General Clinic of Thessaloniki	Zadalla Mouslech	希腊	Thessaloníki	Thessaloníki
239	Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki	Glykeria Tzatzagou	希腊	Thessaloníki	Thessaloníki
240	Athens Medical Center	Georgia Argyrakopoulou	希腊	Attikí	Athens
241	Clinexpert Kft.	Andrea Filó	匈牙利	Pest	Budapest
242	Szent Margit Rendelintézet	Eleonora Beke	匈牙利	Budapest	Budapest
243	DRC Gyógyszervizsgáló Kozpont	Jozsef Pauer	匈牙利	Veszprém	Balatonfüred
244	Strazsahegy Medicina Bt.	Miklos Kajetan	匈牙利	Budapest	Budapest
245	Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont	Judit Hevesi	匈牙利	Budapest	Budapest
246	óbudai Egészségügyi Centrum	Alexandra Marian	匈牙利	Budapest	Budapest
247	Minoseg Orvoscsoport Kft	Margit Mileder	匈牙利	Veszprém City	Veszprem
248	Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz	Marietta Baranyai	匈牙利	Vas	Szombathely
249	újpesti Egészségügyi Nonprofit Kft	Eva Judit Takacs	匈牙利	Budapest	Budapest
250	Dél-Pesti Centrumkórház	Andras Vertes	匈牙利	Budapest	Budapest
251	Kanizsai Dorottya Korhaz	Nora Kesmarki	匈牙利	Zala	Nagykanizsa
252	Allergo-Derm Bakos Kft	Noemi Bakos	匈牙利	Jász-Nagykun-Szolnok	Szolnok
253	Selye János Kórház	Katalin Revesz	匈牙利	Komárom-Esztergom	Komarom
254	Flor Ferenc Hospital of Pest County	ROBERT Kirschner	匈牙利	Pest	Kistarcsa
255	Semmelweis University	Istvan Takacs	匈牙利	Budapest	Budapest
256	Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont	Denes Pall	匈牙利	Debrecen	Debrecen
257	Bajcsy-Zsilinszky Kórház	Judit Nádas	匈牙利	Budapest	Budapest
258	TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum	Ildiko Szatmari	匈牙利	Budapest	Budapest
259	King George's Medical University	Gaurav Chaudhry	印度	Uttar Pradesh	Lucknow
260	King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College	Prafulla Kerkar	印度	Maharashtra	MUMBAI
261	Shri Bachubhai Dahyabhai Mehta Mahavir Heart Institute	Atul Abhyankar	印度	Gujarat	Surat
262	Osmania General Hospital	Rakesh Sahay	印度	Telangana	Hyderabad
263	Gujarat Endocrine Center	Parag Shah	印度	Gujarat	Ahmedabad
264	Kingsway Hospitals (Best Multispeciality Hospital in Nagpur)	Shailendra Ganjewar	印度	Maharashtra	Nagpur
265	Dayanand Medical College and Hospital	Gurpreet WANDER	印度	Punjab	Ludhiana
266	Nirmal Hospital Pvt Ltd.	Piyush Deasi	印度	Gujarat	Surat
267	G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research	Vimal Mehta	印度	Delhi	New Delhi
268	Grant Govt. Medical College & Sir J. J. Group of Hospitals	Hemant Gupta	印度	Maharashtra	MUMBAI
269	Sardar Patel Medical College	Devendra Agarwal	印度	Rajasthan	Bikaner
270	Sheba Medical Center	Pazit Beckerman	以色列	HaMerkaz	ramat gan
271	Rabin Medical Center	idit Dotan	以色列	HaMerkaz	Petah-Tikva
272	Sourasky Medical Center	Yaron Arbel	以色列	Tell Abīb	tel aviv
273	Sourasky Medical Center	Yael Sofer	以色列	Tell Abīb	tel aviv
274	Yitzhak Shamir Medical Center	Ilia Beberashvili	以色列	HaMerkaz	Zerifin
275	Barzilai Medical Center	NOMY LEVIN IAINA	以色列	HaDarom	Ashkelon
276	Hadassah Medical Center	Ofri Mosenzon	以色列	Yerushalayim	Jerusalem
277	Sheba Medical Center	Gabriella Segal Lieberman	以色列	HaMerkaz	ramat gan
278	Meir Medical Center	Victor Vishlitzky	以色列	HaMerkaz	Kfar Saba
279	Rambam Health Care Campus	Naim Shehadeh	以色列	Heifā	Haifa
280	Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic	Mahmud Darawsha	以色列	HaTsafon	Sakhnin
281	Edith Wolfson Medical Center	Julio wainstein	以色列	HaMerkaz	Holon
282	Rambam Health Care Campus	Oren caspi	以色列	HaTsafon	Haifa
283	Hadassah Medical Center	Mahdi Ammar	以色列	Yerushalayim	Jerusalem
284	Kaplan Medical Center	Tal Schiller	以色列	HaMerkaz	Rehovot
285	Sheba Medical Center	michael SHECHTER	以色列	HaMerkaz	ramat gan
286	Rabin Medical Center	Benaya Rozen-Zvi	以色列	HaMerkaz	Petah Tikva
287	Rabin Medical Center	Alon Grossman	以色列	HaMerkaz	Petah-Tikva
288	Galilee Medical Center	Etty Kruzel-Davila	以色列	HaTsafon	nahariya
289	Linn Medical Center	Muhammad Sabbah	以色列	Heifā	Haifa
290	Rabin Medical Center - Hasharon Campus	Dror Dicker	以色列	HaMerkaz	Petach Tikva
291	Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana	Andrea Natali	意大利	Toscana	Pisa
292	Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli	Salvatore corrao	意大利	Palermo	Palermo
293	Azienda Ospedaliera di Padova	Roberto Vettor	意大利	Veneto	Padova
294	Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi	Edoardo Mannucci	意大利	Toscana	Firenze
295	A.O.U.C. Policlinico di Bari	Francesco Giorgino	意大利	Puglia	Bari
296	IRCCS Policlinico San Donato	Alexis MALAVAZOS	意大利	Milano	San Donato Milanese
297	IRCCS – AOU di Bologna	Uberto Pagotto	意大利	Bologna	Bologna
298	Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino	Fabio Broglio	意大利	Torino	Torino
299	Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana	Ferruccio Santini	意大利	Toscana	Pisa
300	Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico	Dario Tuccinardi	意大利	Roma	Rome
301	Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna	Alessandro Fucili	意大利	Emilia-Romagna	Ferrara
302	Presidio Ospedaliero Ospedale Sant'Anna	fabrizio muratori	意大利	Como	san Fermo della Battaglia
303	Azienda Ospedaliera Mater Domini	Franco Arturi	意大利	Catanzaro	Catanzaro
304	Ospedale Santa Maria Goretti	Frida Leonetti	意大利	Latina	Latina
305	Fondazione Policlinico Tor Vergata	Paolo Sbraccia	意大利	Lazio	Rome
306	Rinku General Medical Center	Daisaku Masuda	日本	Osaka	Izumisano
307	Uji-Tokushukai Medical Center	Atsushi Sueyoshi	日本	Kyoto	Uji
308	Tokyo Saiseikai Central Hospital	Toshiyuki Takahashi	日本	Tokyo	minato-ku
309	Rakuwakai Otowa Hospital	Hirokazu Yokoi	日本	Kyoto	Kyoto
310	AMC Nishiumeda Clinic	Yozo Kanamaru	日本	Osaka	Osaka
311	Shimada Clinic - Osaka	Kenei shimada	日本	Osaka	Osaka
312	Tokyo-Eki Center-building Clinic	Arihiro Kiyosue	日本	Tokyo	Chuo-Ku
313	Fukuoka Wajiro Hospital	Takeshi Arita	日本	Fukuoka	Fukuoka
314	Kyung Hee University Hospital	Suk Chon	韩国	Seoul-teukbyeolsi [Seoul]	Seoul
315	Pusan National University Hospital	Jung-Hyun Choi	韩国	Pusan-Kwangyǒkshi	Busan
316	Samsung Medical Center	Young Bin Song	韩国	Seoul-teukbyeolsi [Seoul]	Seoul
317	Wonju Severance Christian Hospital	Byung-Su Yoo	韩国	Kang-won-do	Wonju
318	Severance Hospital, Yonsei University Health System	Yong-ho Lee	韩国	Seoul-teukbyeolsi [Seoul]	Seoul
319	Korea University Anam Hospital	Nam Hoon KIM	韩国	Seoul-teukbyeolsi [Seoul]	Seoul
320	Korea University Ansan Hospital	NANHEE KIM	韩国	Kyǒnggi-do	Ansan-si
321	Seoul National University Bundang Hospital	Sung Hee Choi	韩国	Kyǒnggi-do	Seongnam
322	Severance Hospital, Yonsei University Health System	Seok-Min Kang	韩国	Seoul-teukbyeolsi [Seoul]	Seoul
323	Medical Care and Research SA de CV	Carlos Medina	墨西哥	Yucatán	Merida
324	Hospital Universitario	Pedro Garcia	墨西哥	Nuevo León	Monterrey
325	PanAmerican Clinical Research - Querétaro - Avenida Antea	Juan Villagordoa Mesa	墨西哥	Querétaro	Querétaro
326	CENTRO PARA EL DESARROLLO DE LA MEDICINA Y DE ASISTENCIA MEDICA ESPECIALIZADA S.C.	Manuel de los Rios Ibarra	墨西哥	Sinaloa	CULIACAN
327	Diseno y Planeacion en Investigacion Medica	Cesar Calvo	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
328	Centro de Investigación y Gastroenterología	Alma LADRON DE GUEVARA	墨西哥	México	Cuauhtémoc
329	Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia	Juan Nú？ez Fragoso	墨西哥	Durango	Durango
330	Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc	Luis Nevarez	墨西哥	Chihuahua	Chihuahua
331	Universidad de Guadalajara	Sara Pascoe	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
332	Fundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C.	Edmundo Bayram Llamas	墨西哥	Aguascalientes	Aguascalientes
333	Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica	Pedro Fajardo Campos	墨西哥	Baja California	Tijuana
334	Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)	Marco Alcocer Gamba	墨西哥	Querétaro	Querétaro

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	西安交通大学第一附属医院	同意	2022-08-24

进行中（尚未招募）

目标入组人数	国内: 380 ； 国际: 15000 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；