济南GDC-9545III期临床试验-一项在HER2和雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中比较giredestrant联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下给药与单独帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下给药有效性和安全性的临床试验

登记号	CTR20221625	试验状态	进行中
申请人联系人	程放	首次公示信息日期	2022-06-30
申请人名称	F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ F. Hoffmann-La Roche AG

登记号	CTR20221625
相关登记号	暂无
药物名称	GDC-9545
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	既往未经治疗的 HER2 阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌
试验专业题目	一项在既往未经治疗的 HER2 阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价 PHESGO+紫杉烷类药物诱导治疗后进行 GIREDESTRANT 联合 PHESGO 对比使用 PHESGO 有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究
试验通俗题目	一项在HER2和雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中比较giredestrant联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下给药与单独帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下给药有效性和安全性的临床试验
试验方案编号	WO43571	方案最新版本号	1
版本日期:	2022-02-02	方案是否为联合用药	是

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	程放	联系人座机	021-28946639	联系人手机号	13764607725
联系人Email	fang.cheng@roche.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-上海市浦东新区龙东大道1100号	联系人邮编	201203

本研究将在既往未经治疗的HER2 阳性、ER 阳性ABC（转移性或不适合根治性治疗的局部晚期疾病）受试者中评价Phesgo+紫杉烷类药物诱导治疗后进行Giredestrant联合Phesgo 对比Phesgo 治疗的有效性和安全性

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 签署知情同意书 2 签署知情同意书时年龄≥18 岁 3 根据研究者的判断，患者能够遵循研究方案 4 经组织学或细胞学证实并记录患有转移性或不适合根治性切除的局部晚期乳腺癌。n– 入组本研究前，HER2 阳性 ABC 已得到中心实验室确认。HER2 阳性状态依据原发性或转移性病灶确定，定义为免疫组化（IHC）评级为 3+，和/或原位杂交（ISH）法证实 HER2 扩增阳性，即 HER2 基因拷贝数与染色体 17 拷贝信号数的比值≥2。如果至少一次 HER2 检测（IHC 或 ISH）结果为阳性，则受试者有资格参与研究。在入组研究前，必须提交一份代表性福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）肿瘤样本石蜡块（首选）或至少 20 张新鲜制备的符合第 8.7 节所述标准未染色连续切片。在例外情况下，如果符合其他合格性要求，则 11-19 张切片也是可接受的；但是，强烈建议至少使用 20 张切片。对于中国，合格的切片数量将基于中国人类遗传资源管理办公室（HGRAC）规范。n– 在当地根据美国临床肿瘤学会/美国病理学家学会（ASCO/CAP）指南，评估为 ER 阳性肿瘤，定义为≥1%的肿瘤细胞 ER 染色阳性，首选基于用于确定HER2 阳性的相同病灶。 5 根据 RECIST 第 1.1 版，至少有一个可测量病灶和/或不可测量病灶可评价n– 注意，对于在研究外接受诱导治疗的受试者：基线肿瘤评估必须符合第8.1.1.1 节中列出的标准 6 从完成辅助或新辅助全身性非激素治疗至复发的无疾病间期≥6 个月 7 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0或1 8 超声心动图（ECHO）或多门控采集扫描（MUGA）测量的 LVEF 至少为 50% 9 入组前 7 天内获得的血液学和终末器官功能正常，按以下实验室检查结果判定：n– 在无粒细胞集落刺激因子支持的情况下，ANC≥1.5×109/L（1500 个细胞/uL），但以下情况除外：n良性种族性中性粒细胞减少症受试者：ANC≥1.3×109/L（1300/uL）n– 血小板计数≥100,000 个细胞/uLn– 血红蛋白≥9.0 g/dLn受试者可接受 RBC 输注以达到该水平n– 根据机构指南计算的肌酐清除率估计值≥30 mL/minn– INR 和 aPTT≤1.5×正常值上限（ULN）（接受抗凝治疗的受试者除外）n对于接受华法林治疗的受试者，需要 INR 稳定在 2-3 之间。n对于接受肝素的受试者，要求 PTT（或 aPTT）在 1.5 至 2.5 ULN 之间。n如果人工心脏瓣膜患者需要抗凝治疗，则允许 INR 稳定在 2.5 至 3.5 之间。n– 血 清 AST 和 ALT≤3×ULN （ 对 于 记 录 有 肝 转 移 的 受 试 者 ： AST ALT≤5×ULN）n– 血清总胆红素（TBILI）≤1.5×ULN，Gilbert 综合征（≤3×ULN）受试者除外，此类受试者直接胆红素应在正常范围内n– 血清白蛋白≥25 g/L（2.5 g/dL） 10 对于有生育能力的女性：受试者需同意保持禁欲（禁止异性性交）或采取避孕措施，并同意不捐献卵子，具体如下：n治疗期间和 Phesgo 末次给药后 7 个月内，女性必须保持禁欲或采用年失败率 11 对于男性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕套，并同意避免捐精，定义如下：n如果女性伴侣具有生育能力或已怀孕，男性必须在 Phesgo 治疗期间以及末次给药后 7 个月内保持禁欲或使用避孕套，以免胚胎暴露于药物。男性患者在此期间禁止捐精。n根据临床试验时间、患者偏好和正常的生活方式评价节欲可靠性。定期禁欲（例如，日历日、排卵期、基础体温或排卵后避孕法）和体外射精均不是预防药物暴露的适当方法。如果当地指南或法规有要求，应在当地知情同意书中说明有关禁欲可靠性的信息。 12 只有在符合以下所有标准时，受试者才有资格随机入组研究的维持治疗期：n完成至少 4 个周期的诱导治疗，定义为n– 4 次 Phesgo 注射+4 次多西他赛输注或n– 4 次 Phesgo 注射+12 次紫杉醇输注n注：如果受试者在入组前接受过 1 个或 2 个周期的诱导治疗，则这些周期将计入维持期合格性标准判定所需的周期数（例如，如果受试者在入组前接受了 1个周期的 Phesgo[或曲妥珠单抗 SC 联合帕妥珠单抗 IV，或 PH IV]+多西他赛治疗，则在进入维持期之前至少需要接受 3 个周期的 Phesgo+多西他赛治疗） 13 在诱导治疗期间的末次肿瘤评估时，根据 RECIST v1.1 判定为至少达到 SD [或存在不可测量病灶受试者的非 CR/非 PD]（即，未出现 PD） 14 诱导治疗期间末次评估时 LVEF≥50%
排除标准	1 MBC 或 ABC 背景下的既往全身性非激素抗癌治疗n注：允许在转移性或局部晚期疾病背景下最多接受一线单药 ET 治疗。如果未发生限制性毒性或 PD，则允许入组前在一线 ABC 背景下接受 1 或2 个周期的 Phesgo（或曲妥珠单抗 SC 联合帕妥珠单抗 IV 或 PH IV）联合多西他赛或紫杉醇治疗。 2 既往接受过 SERD 治疗（即，氟维司群） 3 既往在任何 BC 治疗背景中接受过获批或试验性抗 HER2 药物治疗用作新辅助治疗或辅助治疗，不包括 Phesgo（或曲妥珠单抗 SC 联合帕妥珠单抗 IV 或 PH IV）、ado-trastuzumab emtansine、拉帕替尼和来那替尼 4 在辅助治疗背景下接受曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗（IV、SC 或固定剂量复方制剂）或 ado-trastuzumab emtansine 治疗后 6 个月内发生疾病进展 5 既往抗癌治疗或手术操作的所有急性毒性反应未痊愈至 NCI CTCAE v5.0 ≤ 1 级（脱发、≤ 2 级周围神经病变或研究者判断不认为对受试者造成安全性风险的其他毒性除外） 6 既往辅助或新辅助治疗导致持续性≥2 级（NCI-CTC，第 5.0 版）血液学毒性 7 以下累积剂量的蒽环类药物暴露史n- 多柔比星>360 mg/m2n- 多柔比星脂质体>500 mg/m2n- 表柔比星>720 mg/m2n- 米托蒽醌>120 mg/m2n- 伊达比星>90 mg/m2n如果使用了另一种或一种以上蒽环类药物，则累积剂量不得超过 360 mg/m2 多柔比星当量。（剂量换算参见附录 10） 8 已知患有活动性、未控制或有症状的中枢神经系统（CNS）转移瘤、癌性脑膜炎或软脑膜疾病有 CNS 转移或脊髓压迫病史的受试者，如果已接受过局部治疗（例如放疗、手术）的根治治疗，且临床稳定，并且在随机分组前 2 周内未接受过抗惊厥药或皮质类固醇治疗，则有资格入组 9 患有晚期恶性肿瘤并发症所致静息呼吸困难或需连续供氧治疗的其他疾病 10 处于妊娠期或哺乳期，或计划在研究期间或末次 Phesgo 治疗后 7 个月内怀孕 11 具有生育能力的女性患者在开始诱导治疗前 14 天内进行的血清妊娠试验结果必须呈阴性。 12 在开始诱导治疗前 28 天内接受过试验性治疗 13 在开始诱导治疗前 14 天内接受过局部姑息性放疗 14 同时参与任何其他治疗性临床试验 15 已知对任何研究药物或重组人或人源化抗体的辅料过敏 16 目前正在接受皮质类固醇长期每日治疗（连续治疗>3 个月）（剂量为 10 mg/日甲泼尼龙或当量），不包括吸入性类固醇 17 控制不佳的高血压（例如，收缩压>180 mmHg 或舒张压>100 mmHg） 18 已知具有符合 Child-Pugh B 或 C 类标准的肝脏临床显著病史，患有活动性肝病，包括活动性病毒或其他肝炎病毒（例如，乙型肝炎或丙型肝炎）、自身免疫性肝病或硬化性胆管炎、当前酗酒或肝硬化 19 活动性心脏病或心功能障碍病史，包括以下任何一种：n– 既往或筛选时存在症状性心动过缓或静息心率 470 ms、长或短 QT 综合征病史、Brugada 综合征或已知的校正 QT 间期延长史或尖端扭转性室性心动过速病史n– 既往或当前存在研究者认为具有临床意义的异常 ECG，包括完全左束支阻滞、二度或三度心传导阻滞、病态窦房结综合征、长 QT 综合征或既往心肌梗死证据n– 有室性心律失常病史或室性心律失常的风险因素，例如结构性心脏病（例如，重度左心室收缩功能障碍、左心室肥大）、冠心病（有症状或诊断性检查显示存在缺血）、具有临床意义的电解质异常（例如，低钾血症、低镁血症、低钙血症），或长 QT 综合征的家族史n– 高风险未控制的心律失常（即，静息时心率≥100/分的房性心动过速、显著心室性心律失常[室性心动过速]或高级别房室传导[AV]阻滞，如 2 型二度房室传导阻滞[Mobitz 2]或三度房室传导阻滞）n– 未经充分药物控制的严重心律失常，重度传导异常n– 具有临床意义的心脏瓣膜病变n– ECG 显示透壁性梗死证据 20 入组前 14 天内接受过大手术或发生严重创伤性损伤，或预计在诱导治疗期间需要接受大手术。n注：如果研究期间需要进行手术，则应允许受试者在后续 Phesgo 治疗前恢复至少 14 天，不考虑研究阶段（诱导治疗期或维持治疗期）。植入式中心静脉通路装置（例如，Port-a-Cath）置入不视为大手术。 21 活动性炎症性肠病、慢性腹泻、短肠综合征或可能影响肠吸收的重大上消化道手术，包括胃切除术 22 并发严重未控制的感染或已知的 HIV 感染，以下情况除外：nHIV 阳性个体如果接受稳定的抗逆转录病毒治疗，CD4 计数≥200 个细胞/uL，病毒载量不可检出，并且在入组前 12 个月内无 AIDS 定义的机会性感染史，则合格。n由于与抗逆转录病毒治疗的 PK相互作用，必须根据当地处方信息进行适当的紫杉烷类药物减量。 23 筛选前 7 天内发生需要口服或静脉注射抗生素的严重感染 24 妨碍个体安全参与研究的任何严重医学状况或临床实验室检查结果异常 25 筛选前 5 年内有本研究所考察的癌症之外的恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险极低的恶性肿瘤除外（例如，5 年总生存率> 90%），如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺原位导管癌，或 I 期子宫癌 26 对于绝经前和围绝经期女性：已知对 LHRHa 过敏，除非愿意在开始需要卵巢抑制的 ET 治疗前接受双侧卵巢切除术（即，试验组，和对照组中的 AI 使用） 27 对于所有男性：已知对 LHRHa 过敏 28 对于绝经前和围绝经期女性以及男性：不愿意在需要性腺功能抑制的 ET 治疗期间接受和维持获批的 LHRHa 治疗（即，试验组，和对照组中的 AI 使用）

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:GIREDESTRANT 英文通用名:GIREDESTRANT 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:30mg 用法用量:在每个21天周期的第1-21天接受Giredestrant30mg，一日一次，口服给药 用药时程:每3周为一个治疗周期 2 中文通用名:Phesgo 英文通用名:Phesgo 商品名称:NA 剂型:皮下注射剂 规格:600mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗/10ml 用法用量:每3周一次的Phesgo皮下给药。首次给药1200mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗；后续周期600mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗 用药时程:单次给药，每3周为一个治疗周期直到疾病进展 3 中文通用名:Phesgo 英文通用名:Phesgo 商品名称:NA 剂型:皮下注射剂 规格:1200mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗/15mL 用法用量:首次给药1200mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗；后续周期600mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗 用药时程:首次给药剂量

对照药

序号 名称 用法 1 中文通用名:Phesgo 英文通用名:Phesgo 商品名称:NA 剂型:皮下注射剂 规格:600mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗/10ml 用法用量:每3周一次的Phesgo皮下给药。首次给药1200mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗；后续周期600mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗 用药时程:单次给药，每3周为一个治疗周期直到疾病进展 2 中文通用名:Phesgo 英文通用名:Phesgo 商品名称:NA 剂型:皮下注射剂 规格:1200mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗/15mL 用法用量:每3周一次的Phesgo皮下给药。首次给药1200mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗；后续周期600mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗 用药时程:单次给药，每3周为一个治疗周期直到疾病进展

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 PFS 从随机分配开始至首次出现疾病进展或任何原因导致死亡（以先发生者为准）之间的时间，由研究者依据 RECIST v1.1 确定 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 OS 为从随机分组至任何原因导致死亡之间的时间 有效性指标 2 ORR（随机化后） 研究者根据 RECISTv1.1 确定的间隔≥4周的连续两次测得 CR 或 PR的受试者比例 有效性指标 3 DOR（随机化后） 从首次记录到客观缓解到疾病进展（研究者根据 RECIST v1.1 确定）或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间 有效性指标 4 CBR（随机化后） 疾病稳定≥24 周或达到 CR 或 PR 的受试者比例，由研究者根据RECIST v1.1 确定。 有效性指标 5 使用 EORTC QLQ-C30 的功能和GHS/QoL 量表，评估功能（角色、身体）和HRQoL 的平均评分和评分相对基线评分的平均变化（按周期和治疗组间比较） 使用 EORTC QLQ-C30 的功能和GHS/QoL 量表，评估功能（角色、身体）和HRQoL 的平均评分和评分相对基线评分的平均变化（按周期和治疗组间比较） 有效性指标 6 不良事件的发生率和严重程度，严重程根根据NCI CTCAE v5.0 确定 不良事件的发生率和严重程度，严重程根根据NCI CTCAE v5.0 确定 安全性指标 7 目标临床实验室检查结果相对基线的变化 目标临床实验室检查结果相对基线的变化 安全性指标 8 根据 EORTC QLQ-C30 和 EORTC QLQ-BR23的n所有症状项目/量表，在周期和治疗组间比较，疾病/治疗相关症状的平均评分和相对于基线评分的平均变化 根据 EORTC QLQ-C30 和 EORTC QLQ-BR23的n所有症状项目/量表，在周期和治疗组间比较，疾病/治疗相关症状的平均评分和相对于基线评分的平均变化 有效性指标 9 报告疼痛严重程度出现具有临床意义的恶化（定义为 BPI-SF 问卷“最严重疼痛”项目评分较基线增加≥2 分）的受试者比例 报告疼痛严重程度出现具有临床意义的恶化（定义为 BPI-SF 问卷“最严重疼痛”项目评分较基线增加≥2 分）的受试者比例 有效性指标 10 指定时间点患者报告的 WPAI 评分的变化 指定时间点患者报告的 WPAI 评分的变化 有效性指标 11 EQ-5D-5L 问卷中的效用评分 EQ-5D-5L 问卷中的效用评分 有效性指标 12 使用 NCI PRO-CTCAE 评估的对症治疗毒性（恶心、呕吐、腹泻、皮疹、关节痛、疲乏、潮热）的存在与否、发生频率、严重程度和/或对日常功能的干扰程度 使用 NCI PRO-CTCAE 评估的对症治疗毒性（恶心、呕吐、腹泻、皮疹、关节痛、疲乏、潮热）的存在与否、发生频率、严重程度和/或对日常功能的干扰程度 安全性指标 13 在每个评估时间点按治疗组报告 FACT-G 治疗副作用困扰单项 GP5 量表中每种反应选项的受试者比例 在每个评估时间点按治疗组报告 FACT-G 治疗副作用困扰单项 GP5 量表中每种反应选项的受试者比例 安全性指标 14 分别通过使用 PRO-CTCAE 和总体治疗副作用困扰项目进行评估的对症治疗毒性和治疗副作用困扰相对于基线的变化 分别通过使用 PRO-CTCAE 和总体治疗副作用困扰项目进行评估的对症治疗毒性和治疗副作用困扰相对于基线的变化 安全性指标 15 特定时间点的血清帕妥珠单抗和曲妥珠单抗谷浓度 特定时间点的血清帕妥珠单抗和曲妥珠单抗谷浓度 有效性指标 16 指定时间点血浆中 Giredestrant 浓度的 Cmax（实测血浆峰浓度）和 Cmin（实测血浆谷浓度） 指定时间点血浆中 Giredestrant 浓度的 Cmax（实测血浆峰浓度）和 Cmin（实测血浆谷浓度） 有效性指标 17 帕妥珠单抗 PK 与有效性、安全性、免疫原性或n生物标志物终点之间的关系 帕妥珠单抗 PK 与有效性、安全性、免疫原性或n生物标志物终点之间的关系 有效性指标+安全性指标 18 曲妥珠单抗 PK 与有效性、安全性、免疫原性或n生物标志物终点之间的关系 曲妥珠单抗 PK 与有效性、安全性、免疫原性或n生物标志物终点之间的关系 有效性指标+安全性指标 19 Giredestrant PK 与有效性、安全性、免疫原性或n生物标志物终点之间的关系 Giredestrant PK 与有效性、安全性、免疫原性或n生物标志物终点之间的关系 有效性指标+安全性指标 20 研究期间的帕妥珠单抗 ADA发生率与基线 ADAn阳性率之间的比较 研究期间的帕妥珠单抗 ADA发生率与基线 ADAn阳性率之间的比较 有效性指标 21 研究期间的曲妥珠单抗 ADA发生率与基线 ADAn阳性率之间的比较 研究期间的曲妥珠单抗 ADA发生率与基线 ADAn阳性率之间的比较 有效性指标 22 研究期间的 rHuPH20 ADA 发生率与基线 ADAn阳性率之间的比较 研究期间的 rHuPH20 ADA 发生率与基线 ADAn阳性率之间的比较 有效性指标 23 帕妥珠单抗 ADA 状态与有效性、安全性或 PKn终点之间的关系 帕妥珠单抗 ADA 状态与有效性、安全性或 PKn终点之间的关系 有效性指标+安全性指标 24 曲妥珠单抗 ADA 状态与有效性、安全性或 PKn终点之间的关系 曲妥珠单抗 ADA 状态与有效性、安全性或 PKn终点之间的关系 有效性指标+安全性指标 25 rHuPH20 ADA 状态与有效性、安全性或 PK 终n点之间的关系 rHuPH20 ADA 状态与有效性、安全性或 PK 终n点之间的关系 有效性指标+安全性指标 26 血液、血浆和肿瘤组织中的生物标志物（列于n第8.7节）与有效性、安全性、PK、免疫原性或n其他生物标志物终点之间的关系 血液、血浆和肿瘤组织中的生物标志物（列于n第8.7节）与有效性、安全性、PK、免疫原性或n其他生物标志物终点之间的关系 有效性指标+安全性指标

1	姓名	王永胜	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	13505409989	Email	wangysh2008@aliyun.com	邮政地址	山东省-济南市-槐荫区济兖路440号山东省肿瘤医院
	邮编	250000	单位名称	山东省肿瘤医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	山东省肿瘤医院	王永胜	中国	山东省	济南市
2	浙江省人民医院	孟旭莉	中国	浙江省	杭州市
3	重庆市肿瘤医院	唐显军	中国	重庆市	重庆市
4	蚌埠医学院附属第一医院	姚廷敬	中国	安徽省	蚌埠市
5	江苏省肿瘤医院	冯继锋	中国	江苏省	南京市
6	南昌市第三医院	王红	中国	江西省	南昌市
7	湖南省肿瘤医院	欧阳取长	中国	湖南省	长沙市
8	中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院	陈曦	中国	福建省	福州市
9	中国医科大学附属第一医院	滕月娥	中国	辽宁省	沈阳市
10	锦州医科大学附属第一医院	翟振华	中国	辽宁省	锦州市
11	云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）	聂建云	中国	云南省	昆明市
12	浙江省肿瘤医院	王晓稼	中国	浙江省	杭州市
13	江苏省人民医院	殷咏梅	中国	江苏省	南京市
14	广西医科大学附属肿瘤医院	陆永奎	中国	广西壮族自治区	南宁市
15	华中科技大学同济医学院附属协和医院	黄韬	中国	湖北省	武汉市
16	河北大学附属医院	杨华	中国	河北省	保定市
17	福建省肿瘤医院	刘健	中国	福建省	福州市
18	北京大学人民医院	王殊	中国	北京市	北京市
19	江西省肿瘤医院	孙正魁	中国	江西省	南昌市
20	四川大学华西医院	鄢希	中国	四川省	成都市
21	辽宁省肿瘤医院	孙涛	中国	辽宁省	沈阳市
22	天津市肿瘤医院	佟仲生	中国	天津市	天津市
23	吉林大学第一附属医院	李薇	中国	吉林省	长春市
24	四川省肿瘤医院	李卉	中国	四川省	成都市
25	河南省肿瘤医院	闫敏	中国	河南省	郑州市
26	新疆医科大学附属肿瘤医院（新疆维吾尔自治区肿瘤医院）	赵斌	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
27	西安交通大学第一附属医院	杨谨	中国	陕西省	西安市
28	Centro Oncologico Korben; Oncology	ErnestoKorbenfeld	阿根廷	CIUDAD AUTONOMA BUENOS AIRES	CIUDAD AUTONOMA BUENOS AIRES
29	Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)	DiegoKaen	阿根廷	La Rioja	La Rioja
30	CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica	PuigJuan	阿根廷	San Juan	San Juan
31	Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias	GUILLERMOLERZO	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
32	Fundacion Scherbovsky	GemaAguil	阿根廷	Mendoza	Mendoza
33	Hospital Provincial del Centenario	AndreaPastor	阿根廷	ROSARIO	ROSARIO
34	Instituto de Oncología de Rosario	CristianMicheri	阿根廷	Rosario	Rosario
35	Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias	GUILLERMOLERZO	阿根廷	CIUDAD AUTONOMA BUENOS AIRES	CIUDAD AUTONOMA BUENOS AIRES
36	Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)	DiegoKaen	阿根廷	CIUDAD AUTONOMA BUENOS AIRES	CIUDAD AUTONOMA BUENOS AIRES
37	Fundacion Scherbovsky	GemaAguil	阿根廷	CIUDAD AUTONOMA BUENOS AIRES	CIUDAD AUTONOMA BUENOS AIRES
38	Centro Oncologico Korben; Oncology	ErnestoKorbenfeld	阿根廷	CIUDAD AUTONOMA BUENOS AIRES	CIUDAD AUTONOMA BUENOS AIRES
39	Clinique Ste-Elisabeth	DonatienneTaylor	阿根廷	Namur	Namur
40	Cliniques Universitaires St-Luc	FrancoisDuhoux	比利时	Bruxelles	Bruxelles
41	GHdC Site Notre Dame	Jean-LucCanon	比利时	CHARLEROI	CHARLEROI
42	Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)	JeroenMebis	比利时	Hasselt	Hasselt
43	UZ Gent	HanneloreDenys	比利时	Gent	Gent
44	UZ Leuven Gasthuisberg	Sileny NaeyuHan	比利时	Leuven	Leuven
45	Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda	RobertoHegg	巴西	SAO PAULO	SAO PAULO
46	Funda o Pio XII Hospital de Cancer de Barretos	DomicioLacerda	巴西	BARRETOS	BARRETOS
47	HOSPITAL ARAUJO JORGE; DEPARTAMENTO DE GINECOLOGIA E MAMA	Ruffode Freitas Junior	巴西	GOIANIA	GOIANIA
48	Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP	MarceloSalgado	巴西	RECIFE	RECIFE
49	Hospital Nossa Senhora da Conceicao	JosePedrini	巴西	Porto Alegre	Porto Alegre
50	Hospital Sao Rafael - HSR	LiviaAndrade	巴西	Salvador	Salvador
51	ONCOSITE - CENTRO DE PESQUISA CLINICA EM ONCOLOGIA LTDA	Fabio AndreFranke	巴西	IJUI	IJUI
52	Pronutrir - suporte nutricional e quimioterapia ltda.	Eduardo HenriqueSilva	巴西	FORTALEZA	FORTALEZA
53	Clinica Colsanitas S.A. sede Clinica Universitaria Colombia	CarlosBola os	哥伦比亚	Bogota	Bogota
54	Clinica De La Costa	RafaelVallejo	哥伦比亚	Barranquilla	Barranquilla
55	ONCóLOGOS DE OCCIDENTE	JulianRivera Diaz	哥伦比亚	Pereira	Pereira
56	Oncomedica S.A.	JoseLobaton	哥伦比亚	MONTERIA	MONTERIA
57	CENTRE CATALAN D' ONCOLOGIE	NicolasLEDUC	法国	PERPIGNAN	PERPIGNAN
58	CH de la C te Basque - H pital de Bayonne	ThomasGrellety	法国	Bayonne	Bayonne
59	CHD Vendée	CelineBihan	法国	La Roche Sur Yon	La Roche Sur Yon
60	CHU Besan on - Hospital Jean Minjoz	GuillaumeMeynard	法国	Besan on Cedex	Besan on Cedex
61	CHU de GRENOBLE	CoralieFrenoux	法国	Grenoble	Grenoble
62	Hopital Prive Jean Mermoz	OlfaDerbel	法国	Lyon	Lyon
63	INSTITUT CURIE_Site Paris	JEAN-YVESPIERGA	法国	Paris	Paris
64	POLYCLINIQUE BORDEAUX NORD AQUITAINE; CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE	NADINEDOHOLLOU	法国	BORDEAUX	BORDEAUX
65	CENTRE CATALAN D' ONCOLOGIE	NicolasLEDUC	法国	Perpignan	Perpignan
66	Dres. Andreas K hler und Roswitha Fuchs	ChristophUleer	德国	Langen	Langen
67	Gesundheitszentrum Wetterau, Hochwaldkrankenhaus Bad Nauheim; Gyny kologie/ onkolog. Tagesklinik	AndreasK hler	德国	Langen	Langen
68	Gynokologisches Zentrum Bonn	Juana MiraImhof	德国	Bad Nauheim	Bad Nauheim
69	HOPA MVZ GmbH	ChristianKurbacher	德国	Bonn	Bonn
70	Kliniken Essen-Mitte	GunterSchuch	德国	Hamburg	Hamburg
71	Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie	SherkoKümmel	德国	Essen	Essen
72	Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg	RolfMahlberg	德国	Trier	Trier
73	Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm	AndreasSchneeweiss	德国	Heidelberg	Heidelberg
74	Onkozentrum Dres. Gohler	IngoSchwaner	德国	Berlin	Berlin
75	Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynokologie & Geburtshilfe	ThomasGoehler	德国	Dresden	Dresden
76	Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Gynokologie	ChristianJackisch	德国	Offenbach	Offenbach
77	Studienzentrum Onkologie Ravensburg GbR; Onkologie Ravensburg	DeniseWrobel	德国	Bamberg	Bamberg
78	Studienzentrum Onkologie Ravensburg GbR; Onkologie Ravensburg	ThomasDecker	德国	Ravensburg	Ravensburg
79	University tsklinikum des Saarlandes; Klinik f. Frauenheilkunden und Geburtshilfe	Julia CarolineRadosa	德国	Homburg/Saar	Homburg/Saar
80	University tsklinikum Freiburg; Frauenklinik	BeateRautenberg	德国	Freiburg	Freiburg
81	Onkozentrum Dres. G hler	ThomasGoehler	德国	Dresden	Dresden
82	Gyny kologisches Zentrum Bonn	ChristianKurbacher	德国	Bonn	Bonn
83	Onkozentrum Dres. G hler	ThomasGoehler	德国	Dresden	Dresden
84	Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza	BéLAPIKó	匈牙利	GYULA	GYULA
85	Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet; Megyei Onkologiai Kozpont	TiborCsoszi	匈牙利	SZOLNOK	SZOLNOK
86	KAPOSI MOR COUNTY HOSPITAL; DEPT. OF ONCOLOGY	AndrasBalint	匈牙利	Kaposvar	Kaposvar
87	KOMAROM-ESZTERGOM MEGYEI ONKORMANYZAT SZENT BORBALA KORHAZ; ONKOLOGIAI OSZTALY	AndreaUhlyarik	匈牙利	Tatabánya	Tatabánya
88	Magyar Honvédség Egészségügyi Kyzpont; Onkológiai Osztály	ZsuzsannaPapai	匈牙利	Budapest	Budapest
89	KOMAROM-ESZTERGOM MEGYEI ONKORMANYZAT SZENT BORBALA KORHAZ; ONKOLOGIAI OSZTALY	AndreaUhlyarik	匈牙利	Tatabánya	Tatabánya
90	Christian Medical College	RAJU TITUSCHACKO	印度	Vellore	Vellore
91	Fortis Hospital	AmitAgarwal	印度	NEW DELHI	NEW DELHI
92	Manipal Hospital; Department of Oncology	AmitRauthan	印度	Bangalore	Bangalore
93	RAJIV GANDHI CANCER INST.&RESEARCH CENTER; MEDICAL ONCOLOGY	DINESH CHANDRADOVAL	印度	NEW DELHI	NEW DELHI
94	Sahyadri Super Specialty Hospital Hadapsar	SHONANAG	印度	PUNE	PUNE
95	TATA Medical Centre; Medical Oncology	SanjoyChatterjee	印度	Kolkata	Kolkata
96	TATA MEMORIAL HOSPITAL; DEPT OF MEDICAL ONCOLOGY	SudeepGupta	印度	MUMBAI	MUMBAI
97	Asan Medical Center	SUNG-BAEKIM	朝鲜	Seoul	Seoul
98	Gangnam Severance Hospital	Jee HungKim	朝鲜	Seoul	Seoul
99	Kyungpook National University Chilgok Hospital	Yee SooChae	朝鲜	Daegu	Daegu
100	National Cancer Center	Keun SeokLee	朝鲜	Goyang-si	Goyang-si
101	Samsung Medical Center	Yeon HeePark	朝鲜	Seoul	Seoul
102	Seoul St Mary's Hospital	Ji EunLee	朝鲜	Seoul	Seoul
103	Severance Hospital, Yonsei University Health System	Joo HyukSohn	朝鲜	Seoul	Seoul
104	Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua; ONCOLOGY	Juan CarlosCasas Garcia	墨西哥	Chihuahua	Chihuahua
105	Christus Muguerza Clinica Vidriera	Jorge LuisMartinez Rodriguez	墨西哥	MONTERREY	MONTERREY
106	Cuidados oncologicos	LuciaTellez	墨西哥	QUERéTARO	QUERéTARO
107	Health Pharma Professional Research	FabianMartinez	墨西哥	CDMX	CDMX
108	HOSPITAL CIVIL DE GUADALAJARA FRAY ANTONIO ALCALDE	JuanVazquez Limon	墨西哥	Guadalajara	Guadalajara
109	HOSPITAL UNIVERSITARIO; DR. JOSE E. GONZALEZ	OmarZayas Villanueva	墨西哥	MONTERREY	MONTERREY
110	Hospital Zambrano Hellion TecSalud	Cynthia MayteVillarreal Garza	墨西哥	Monterrey	Monterrey
111	IEM-FUCAM	FLAVIAMORALES-VASQUES	墨西哥	D.F.	D.F.
112	Investigacion Oncofarmaceutica	JuanCeja Garcia	墨西哥	LA PAZ	LA PAZ
113	Oncologico Potosino	JessicaReyes Contreras	墨西哥	SAN LUIS POTOSí	SAN LUIS POTOSí
114	Cuidados oncologicos	LuciaTellez	墨西哥	GUADALAJARA	GUADALAJARA
115	HOSPITAL CIVIL DE GUADALAJARA FRAY ANTONIO ALCALDE	JuanVazquez Limon	墨西哥	GUADALAJARA	GUADALAJARA
116	HOSPITAL UNIVERSITARIO; DR. JOSE E. GONZALEZ	OmarZayas Villanueva	墨西哥	Monterrey Nuevo Leon	Monterrey Nuevo Leon
117	Christus Muguerza Clinica Vidriera	Jorge LuisMartinez Rodriguez	墨西哥	Monterrey Nuevo León	Monterrey Nuevo León
118	Investigacion Oncofarmaceutica	JuanCeja Garcia	墨西哥	Monterrey Nuevo León	Monterrey Nuevo León
119	Ars Medical Sp. z o. o.	RenataSurma-Wlodarczyk	波兰	Pita	Pita
120	Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skyodowskiej-Curie Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii	ZbigniewNowecki	波兰	WARSZAWA	WARSZAWA
121	MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie	AndrzejMruk	波兰	Rzeszow	Rzeszow
122	Opolskie Centrum Onkologii;Oddzial Onkologii Klinicznej	BarbaraRadecka	波兰	Opole	Opole
123	Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski	Bogus awaKaraszewska	波兰	Konin	Konin
124	Szpital Kliniczny; Przemienienia Panskiego;Uniwersytetu Medyczny im.; Karola Marcinkowskiego w Pozna	RODRYGRAMLAU	波兰	Poznan	Poznan
125	Szpital Morski im.PCK; Oddzial Onkologii Klinicznej, Oddzial Dzienny	JoannaPikiel	波兰	Gdynia	Gdynia
126	Szpital Wojewódzki im. Miko aja Kopernika; Oddzia Dzienny Chemioterapii	MariuszKwiatkowski	波兰	Koszalin	Koszalin
127	Hospital Beatriz Angelo; Departamento de Oncologia	FranciscoBranco	葡萄牙	Loures	Loures
128	Hospital de S. Francisco Xavier; Unidade de Oncologia Medica	AnaMartins	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
129	IPO de Coimbra; Servico de Oncologia Medica	IsabelPazos	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
130	IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica	Ana RitaLopes	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
131	IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica	Ana RitaLopes	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
132	IPO de Coimbra; Servico de Oncologia Medica	IsabelPazos	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
133	Hospital Beatriz Angelo; Departamento de Oncologia	FranciscoBranco	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
134	Hospital de S. Francisco Xavier; Unidade de Oncologia Medica	AnaMartins	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
135	Hospital Beatriz Angelo; Departamento de Oncologia	FranciscoBranco	葡萄牙	Loures	Loures
136	Hospital de S. Francisco Xavier; Unidade de Oncologia Medica	AnaMartins	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
137	IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica	Ana RitaLopes	葡萄牙	PORTO	PORTO
138	IPO de Coimbra; Servico de Oncologia Medica	IsabelPazos	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
139	IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica	Ana RitaLopes	葡萄牙	Porto	Porto
140	Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia	RafaelLopez Lopez	西班牙	SANTIAGO DE COMPOSTELA	SANTIAGO DE COMPOSTELA
141	Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia	AntonioLlombart Cussac	西班牙	Valencia	Valencia
142	Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Oncología	OlgaMartinez Saez	西班牙	Barcelona	Barcelona
143	Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia	JavierPascual	西班牙	MALAGA	MALAGA
144	Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia	JosefinaCruz Jurado	西班牙	La Laguna	La Laguna
145	Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia	PilarZamora Au on	西班牙	MADRID	MADRID
146	Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia	AntonioAnton Torres	西班牙	ZARAGOZA	ZARAGOZA
147	CHANGHUA CHRISTIAN HOSPITAL; DEPT OF SURGERY	SHOU-TUNGCHEN	中国台湾	CHANGHUA	CHANGHUA
148	CHINA MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL; SURGERY	HWEI-CHUNGWANG	中国台湾	TAICHUNG	TAICHUNG
149	National Cheng Kung University Hospital; Oncology	Wei-PangChung	中国台湾	Tainan	Tainan
150	National Taiwan University Hospital ; Dept of Surgery & Hepatitis Research Center	CHIUN-SHENGHUANG	中国台湾	Taipei 100	Taipei 100
151	Taipei Veterans General Hospital Office of General Surgery	Ling-MingTseng	中国台湾	Taipei	Taipei
152	Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial	AreewanSomwangprasert	泰国	Chiang Mai	Chiang Mai
153	Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology	PiyawanTienchaianada	泰国	Bangkok	Bangkok
154	RAMATHIBODI HOSPITAL; DEPT OF MED.-DIV. OF MED. ONC	THITIYA(Sirisinha) Dejthevaporn	泰国	BANGKOK	BANGKOK
155	Songklanagarind Hospital; Department of Oncology	ChirawadeeSathitruangsak	泰国	SONGKHLA	SONGKHLA
156	Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial	AreewanSomwangprasert	泰国	Chiang Mai	Chiang Mai
157	RAMATHIBODI HOSPITAL; DEPT OF MED.-DIV. OF MED. ONC	THITIYA(Sirisinha) Dejthevaporn	泰国	Bangkok	Bangkok
158	Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial	AreewanSomwangprasert	泰国	Chaing Mai	Chaing Mai
159	Songklanagarind Hospital; Department of Oncology	ChirawadeeSathitruangsak	泰国	Songkla	Songkla
160	Songklanagarind Hospital; Department of Oncology	ChirawadeeSathitruangsak	泰国	HatYai, Songkhla	HatYai, Songkhla
161	Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology	PiyawanTienchaianada	泰国	Bangkok	Bangkok
162	Ace Altunizade Hastanesi; Oncology	BasakOyan Uluc	土耳其	Istanbul	Istanbul
163	Ace badem Maslak Hastanesi Büyükdere	TanerKorkmaz	土耳其	Sar yer/ stanbul	Sar yer/ stanbul
164	Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology	OzgurOzyilkan	土耳其	Adana	Adana
165	Ankara City Hospital; Oncology	Mehmet Ali NahitSendur	土耳其	ANKARA	ANKARA
166	ANKARA ONCOLOGY HOSPITAL; ONCOLOGY	BERNAOKSUZOGLU	土耳其	Ankara	Ankara
167	Antalya Memorial Hastanesi; Onkoloji	SeydaGunduz	土耳其	KEPEZ	KEPEZ
168	Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department	Salim BasolTekin	土耳其	ERZURUM	ERZURUM
169	Dicle University Faculty of Medicine	Muhammet AliKaplan	土耳其	Diyarbakir	Diyarbakir
170	EGE UNI MEDICAL FACULTY; ONCOLOGY DEPT	ErhanGokmen	土耳其	IZMIR	IZMIR
171	ERCIYES UNI ; MEDICAL ONCOLOGY	MetinOzkan	土耳其	KAYSERI	KAYSERI
172	GAZI UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT	AHMETOZET	土耳其	ANKARA	ANKARA
173	HACETTEPE UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT	SercanAksoy	土耳其	Sihhiye/Ankara	Sihhiye/Ankara
174	Karadeniz Tecnical University Medical Faculty; Oncology Department	FeyyazOzdemir	土耳其	Trabzon	Trabzon
175	Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital; Oncology	AhmetAlacacioglu	土耳其	IZMIR	IZMIR
176	Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology	Devrimcabuk	土耳其	Izmit	Izmit
177	Medipol University MF; Oncology Department	Omer FatihOlmez	土耳其	Istanbul	Istanbul
178	Mersin City Education and Research Hospital	AliInal	土耳其	Mersin	Mersin
179	Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, 100	Erdogan SelcukSeber	土耳其	Tekirdag	Tekirdag
180	Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.	GüzinDemirag	土耳其	Samsun	Samsun
181	Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital; Med Onc	CaglayanGeredeli	土耳其	Istanbul	Istanbul
182	Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi	IrfanCicin	土耳其	Edirne	Edirne
183	ULUDAG UNI HOSPITAL; ONCOLOGY	ErdemCubukcu	土耳其	BURSA	BURSA
184	Milton Keynes University Hospital	SusanCleator	英国	LONDON	LONDON
185	NOTTINGHAM CITY HOSPITAL; ONCOLOGY	CatherineHarper-Wynne	英国	Maidstone	Maidstone
186	Queen Elizabeth Hospital ; Lewisham and Greenwich NHS Trust	HanyEldeeb	英国	Milton Keynes	Milton Keynes
187	Queen's Hospital; Oncology	SarahKhan	英国	Nottingham	Nottingham
188	ROYAL CORNWALL HOSPITAL; DEPT OF CLINICAL ONCOLOGY	VasileiosAngelis	英国	London	London
189	Royal Preston Hosp; Rosemere Cancer Ctr	MartinHogg	英国	Romford	Romford
190	Royal United Hospital; Oncology Department	RebeccaBowen	英国	TRURO	TRURO
191	Singleton Hospital; Cancer Institute	MarkDavies	英国	Preston	Preston
192	University College Hospital; Department of Oncology	FharatRaja	英国	Bath	Bath
193	Ysbyty Gwynedd Hospital	CatherineBale	英国	Swansea	Swansea
194	Alaska Oncology and Hematology	StevenLiu	美国	ANCHORAGE	ANCHORAGE
195	Cancer Specialists of North Florida	IliciaShugarman	美国	Jacksonville	Jacksonville
196	Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS	BARRY S.BERMAN	美国	West Palm Beach	West Palm Beach
197	GENESIS CANCER CENTER	TimothyWebb	美国	Hot Springs	Hot Springs
198	Hightower Clinical	DavidLam	美国	Oklahoma City	Oklahoma City
199	Los Angeles Hematology Oncology Medical Group	LasikaSeneviratne	美国	Los Angeles	Los Angeles
200	Maryland Oncology Hematology; Maryland Oncology Hematology, PA	CherylAylesworth	美国	Rockville	Rockville
201	St Mary's Hospital and Medical Center	AliciaSwink	美国	Grand Junction	Grand Junction
202	Swedish Cancer Institute	FengtingYan	美国	Cary	Cary
203	Texas Oncology - Austin	Debra A.Patt	美国	Austin	Austin
204	Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center	JOYCEO'SHAUGHNESSY	美国	Dallas	Dallas
205	Texas Oncology - El Paso	InesSanchez-Rivera	美国	El Paso	El Paso
206	Virginia Oncology Associates	MichaelDanso	美国	NORFOLK	NORFOLK
207	Cancer Specialists of North Florida	IliciaShugarman	美国	JACKSONVILLE	JACKSONVILLE
208	GENESIS CANCER CENTER	TimothyWebb	美国	HOT SPRINGS	HOT SPRINGS

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	山东第一医科大学附属肿瘤医院伦理委员会	同意	2022-05-06

进行中（尚未招募）

目标入组人数	国内: 100 ； 国际: 812 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；