北京群多普利胶囊其他临床试验-群多普利胶囊用于高血压治疗的有效性及安全性
北京北京大学人民医院开展的群多普利胶囊其他临床试验信息，需要患者受试者,主要适应症为原发性高血压
| 登记号 | CTR20132857 | 试验状态 | 进行中 |
|---|---|---|---|
| 申请人联系人 | 张华 | 首次公示信息日期 | 2014-04-04 |
| 申请人名称 | 大道隆达（北京）医药科技发展有限公司 | ||
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20132857 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | CTR20132838; | ||
| 药物名称 | 群多普利胶囊 | ||
| 药物类型 | 化学药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 原发性高血压 | ||
| 试验专业题目 | 群多普利胶囊用于高血压治疗的有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照临床试验 | ||
| 试验通俗题目 | 群多普利胶囊用于高血压治疗的有效性及安全性 | ||
| 试验方案编号 | GENWISE20131112 | 方案最新版本号 | 暂无 |
| 版本日期: | 暂无 | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
二、申请人信息
| 申请人名称 |
1
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|---|---|---|---|---|---|
| 联系人姓名 | 张华 | 联系人座机 | 0831-5109816 | 联系人手机号 | 暂无 |
| 联系人Email | zhanghua077@126.com | 联系人邮政地址 | 四川省宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号 | 联系人邮编 | 644104 |
三、临床试验信息
1、试验目的
评价群多普利胶囊用于高血压治疗的有效性与安全性 2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | 其他 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国内试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 70岁(最大年龄) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 性别 | 男+女 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 入选标准 |
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| 排除标准 |
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4、试验分组
| 试验药 |
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| 对照药 |
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5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 |
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| 次要终点指标及评价时间 |
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四、研究者信息
1、主要研究者信息
| 1 | 姓名 | 刘文玲 | 学位 | 暂无 | 职称 | 主任医师 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 电话 | 010-58699327 | liuwenling@medmail.com.cn | 邮政地址 | 北京市西城区西直门南大街11号 | ||
| 邮编 | 100044 | 单位名称 | 北京大学人民医院 | |||
2、各参加机构信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京大学人民医院 | 刘文玲 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 2 | 包头市中心医院 | 刘永旺 | 中国 | 内蒙古 | 包头 |
| 3 | 吉林大学第一医院 | 秦玲 | 中国 | 吉林 | 长春 |
| 4 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 黄恺 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 5 | 辽宁省人民医院 | 刘莹 | 中国 | 辽宁 | 沈阳 |
| 6 | 天津市人民医院 | 林静娜 | 中国 | 天津 | 天津 |
| 7 | 中国医科大学附属盛京医院 | 马淑梅 | 中国 | 辽宁 | 沈阳 |
| 8 | 武汉大学中南医院 | 王海蓉 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 北京大学人民医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-11-12 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中（招募中）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 332 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2014-03-06； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； |
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