广州Dacomitinib片III期临床试验-评价DACOMITINIB对比吉非替尼用于非小细胞肺癌一线治疗的研究

登记号	CTR20132928	试验状态	进行中
申请人联系人	佟丽	首次公示信息日期	2014-06-03
申请人名称	Pfizer Inc./ Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH/ 辉瑞制药有限公司

登记号	CTR20132928
相关登记号	CTR20130550,CTR20132902,
药物名称	Dacomitinib片
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	非小细胞肺癌
试验专业题目	在EGFR激活突变的受试者中进行的一项DACOMITINIB对比吉非替尼用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究
试验通俗题目	评价DACOMITINIB对比吉非替尼用于非小细胞肺癌一线治疗的研究
试验方案编号	DP312804	方案最新版本号	研究方案第8版
版本日期:	2018-02-08	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	佟丽	联系人座机	010-85167722	联系人手机号	18911372097
联系人Email	li.tong@pfizer.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-东城区朝阳门北大街3至7号五矿广场B座11层	联系人邮编	100010

证明在研究人群中dacomitinib治疗在无进展生存期（PFS）方面优于吉非替尼治疗

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 N/A岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 年龄≥18岁，男性或女性 2 肿瘤样本中存在EGFR激活突变（19号外显子缺失或21号外显子L858R突变） 3 对于同时存在20号外显子T790M突变以及EGFR激活突变（19号外显子缺失或21号外显子L858R突变）的受试者纳入本研究中是可接受的 4 既往未对局部晚期或转移性NSCLC进行过全身性治疗 5 必须可以获得来自组织或细胞块的肿瘤样本，且含充足的肿瘤细胞，用于中心实验室证实 6 足够的器官功能 7 ECOG 体能状态评分0或1 8 放射学可测量疾病
排除标准	1 有混合性组织学和/或细胞病理学的任何证据，包括小细胞或良性肿瘤肺癌 2 除19号外显子缺失或21号外显子L858R以外的其他任何突变，伴或不伴20号外显子T790M突变 3 有任何脑转移或软脑膜转移史或证据 4 既往对局部晚期或转移性NSCLC采取的任何全身性抗癌治疗 5 未控制或显著的心血管疾病

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:Dacomitinib片 用法用量:片剂，规格为45mg，30mg,15mg；可用于剂量降低；每日口服一次；药物给药时间安排：连续给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。当出现最佳支持治疗无法控制的毒性时，可将Dacomitinib的剂量降低至30mg或15mg。
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:吉非替尼片；英文名：Gefitinib；商品名：易瑞沙 用法用量:片剂，规格为250mg；每日口服一次；药物给药时间安排：连续给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 无进展生存期（PFS），按照1.1版实体瘤疗效标准（RECIST） 研究结束 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 总生存期（OS）和第30个月的OS（OS30m） 研究结束 有效性指标 2 PFS，通过研究者的评价确定 研究结束 有效性指标 3 最佳总体缓解（BOR） 研究结束 有效性指标 4 缓解持续时间（DR） 研究结束 有效性指标 5 总体安全性特征 研究结束 安全性指标 6 健康有关生活质量（HRQOL） 研究结束 安全性指标 7 健康状况的患者报告结果（PRO），通过五维EuroQol（EQ-5D）测量 研究结束 安全性指标

1	姓名	吴一龙	学位	医学学士	职称	教授
	电话	020-83827812-21187	Email	swwlwu@live.cn	邮政地址	广东省-广州市-中山二路106号
	邮编	510030	单位名称	广东省人民医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	广东省人民医院	周清	中国	广东	广州
2	福建省肿瘤医院	黄诚	中国	福建	福州
3	吉林大学第一附属医院	李薇	中国	吉林	长春
4	上海交通大学附属胸科医院	陆舜	中国	上海	上海
5	广西医科大学附属肿瘤医院	宋向群	中国	广西	南宁
6	天津肿瘤医院	王长利	中国	天津	天津
7	北京大学肿瘤医院	王洁	中国	北京	北京
8	华中科技大学同济医学院附属协和医院	伍钢	中国	湖北	武汉
9	浙江省肿瘤医院	张沂平	中国	浙江	杭州
10	安徽医科大学第一附属医院	潘跃银	中国	安徽	合肥
11	四川省肿瘤医院	余萍	中国	四川	成都
12	中国人民解放军总医院	于忠和	中国	北京	北京
13	浙江大学医学院第一附属医院	周建英	中国	浙江	杭州
14	南京军区福州总医院	欧阳学农	中国	福建	福州
15	第三军医大学西南医院	周向东	中国	重庆	重庆
16	中国人民解放军第三O七医院	刘晓晴	中国	北京	北京
17	上海长征医院	修清玉	中国	上海	上海
18	华中科技大学同济医学院附属同济医院	于世英	中国	湖北	武汉
19	四川大学华西医院	卢铀	中国	四川	成都
20	福建医科大学附属协和医院	陈椿	中国	福建	福州
21	无锡市第四人民医院	华东	中国	江苏	无锡
22	辽宁省肿瘤医院	刘永煜	中国	辽宁	沈阳
23	吉林省肿瘤医院	程颖	中国	吉林	长春
24	中南大学湘雅医	胡成平	中国	湖南	长沙
25	Hopital Sainte Musse	Audigier-Valette, Clarisse	法国	Var	Toulon
26	CHU Angers - Hopital Hotel Dieu#	Baize, Nathalie	法国	Maine et Loire	Angers Cedex 9
27	Hopital de la Timone	Barlesi, Fabrice	法国	Bouches-du-Rhone	Marseille cedex 5
28	Hopital Albert Calmette - CHU Lille	Cortot, Alexis	法国	Nord	Lille Cedex
29	Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard	Denis, Fabrice	法国	Sarthe	Le Mans Cedex 02
30	CHU Rennes - Hopital Pontchaillou	Lena, Hervé	法国	Ille et Vilaine	Rennes cedex 09
31	Hopital Arnaud de Villeneuve	Pujol, Jean-Louis	法国	Herault	Montpellier cedex 05
32	Centre Léon Bérard	Rebattu, Paul	法国	Rhone	Lyon
33	Centre Hospitalier de la Cote Basque	Schneider, Sophie	法国	Pyrenees Atlantiques	Bayonne
34	The University of Hong Kong	Ho, James Chung Man	中国香港	NA	Hong Kong
35	Chinese University of Hong Kong	Mok, Tony Shu Kam	中国香港	NA	Hong Kong
36	IRCCS Ospedale Policlinico San Martino	Adamo, Vincenzo	意大利	Messina	Messina
37	Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo	Aglietta, Massimo	意大利	Torino	Candiolo
38	IRCCS Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata	Aieta, Michele	意大利	Potenza	Rionero in Vulture
39	Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità	Alabiso, Oscar	意大利	Novara	Novara
40	Presidio Ospedaliero di Livorno	Allegrini, Giacomo	意大利	Livorno	Livorno
41	Ospedale Versilia	Amoroso, Domenico	意大利	Lucca	Lido di Camaiore
42	Azienda Ospealiera della Provincia di Lecco	Ardizzoia, Antonio	意大利	Lecco	Lecco
43	Presidio Ospedaliero Campo di Marte	Baldini, Edi Editta	意大利	Lucca	Lucca
44	A.O.U. Policlinico di Modena	Barbieri, Fausto	意大利	Modena	Modena
45	Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Barone, Carlo	意大利	Roma	Roma
46	Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna	Bertolini, Alessandro	意大利	Sondrio	Sondrio
47	Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII)	Bettini, Anna	意大利	Bergamo	Bergamo
48	Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza (Presidio San Gerardo)	Bidoli, Paolo	意大利	Milano	Monza
49	Ospedale Mater Salutis	Bonetti, Andrea	意大利	Verona	Legnago (VR)
50	Ospedale Bellaria	Brandes, Alba	意大利	Bologna	Bologna
51	Ospedale Santa Chiara	Caffo, Orazio	意大利	Trento	Trento
52	Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)	Chella, Antonio	意大利	Pisa	Pisa
53	Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia	Chiari, Rita	意大利	Perugia	Perugia
54	Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania “Luigi Vanvitelli”	Ciardiello, Fortunato	意大利	Napoli	Napoli
55	Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino	Ciuffreda, Libero	意大利	Torino	Torino
56	Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS	Cognetti, Francesco	意大利	Roma	Roma
57	Ospedale Civile SS. Annunziata	Contu, Antonio	意大利	Sassari	Sassari
58	Ospedali Riuniti Val di Chiana Senese	Crispino, Sergio	意大利	Siena	Montepulciano
59	Ospedale Santa Maria delle Croci	Dazzi, Claudio	意大利	Ravenna	Lugo
60	Ente Ospedaliero Ospedali Galliera	De Censi, Andrea	意大利	Genova	Genova
61	IEO Istituto Europeo di Oncologia	De Pas, Tommaso Martino	意大利	Milano	Milano
62	Ospedale Oncologico Armando Businco	Defraia, Efisio	意大利	Cagliari	Cagliari
63	IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio e La Cura Dei Tumori	Delmonte, Angelo	意大利	Forli - Cesena	Meldola
64	Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi	Di Costanzo, Francesco	意大利	Firenze	Firenze
65	Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I -Università di Roma La Sapienza	Di Seri, Marisa	意大利	Roma	Roma
66	Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli e Oftalmico	Farina, Gabriella	意大利	Milano	Milano
67	Policlinico Universitario di Sassari	Farris, Antonio	意大利	Sassari	Sassari
68	Ospedale Civile di Legnano	Fava, Sergio	意大利	Milano	Legnano
69	Ospedale San Vincenzo	Ferrau, Francesco	意大利	Messina	Taormina
70	Azienda Ospedaliera Ospedale San Salvatore-Muraglia	Fiorentini, Giammaria	意大利	Pesaro - Urbino	Pesaro
71	Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico Bari	Galetta, Domenico	意大利	Bari	Bari
72	Casa di Cura La Maddalena	Gebbia, Vittorio	意大利	Palermo	Palermo
73	Ospedale San Raffaele	Gianni, Luca	意大利	Milano	Milano
74	Casa di Cura Multimedica Ospedale di Castellanza	Gottardi, Ornella	意大利	Varese	Castellanza
75	Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati	Gridelli, Cesare	意大利	Avellino	Avellino
76	Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS	Grigioni, Franco	意大利	Bologna	Bologna
77	Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova	Grossi, Francesco	意大利	Genova	Genova
78	Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi	Illiano, Alfonso Maria	意大利	Napoli	Napoli
79	Azienda Ospedaliera Serbelloni	Isa, Luciano	意大利	Milano	Gorgonzola
80	Ospedale Provinciale di Macerata	Latini, Luciano	意大利	Macerata	Macerata
81	Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (Presidio San Carlo)	Locatelli, Maria Cristina	意大利	Milano	Milano
82	Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)	Luciani, Andrea	意大利	Milano	Milano
83	IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza	Maiello, Evaristo	意大利	NA	San Giovanni Rotondo
84	A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte	Maio, Michele	意大利	Siena	Siena
85	Università di Cagliari-Presidio Policlinico Monserrato	Massidda, Bruno	意大利	Cagliari	Monserrato
86	Azienda Ospedaliera Complesso Ospedaliero San Giovanni-Addolorata	Mauri, Maria	意大利	Roma	Roma
87	Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini	Migliorino, Maria Rita	意大利	Roma	Roma
88	tituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale	Morabito, Alessandro	意大利	Napoli	Napoli
89	Ospedale SS. Giovanni e Paolo	Morandi, Paolo	意大利	Venezia	Venezia
90	Ospedale Pesenti Fenaroli	Nastasi, Giuseppe	意大利	Bergamo	Alzano Lombardo
91	Ospedale di Belcolle	Nelli, Fabrizio	意大利	Viterbo	Viterbo
92	Ospedale Civile Renzetti	Nuzzo, Antonello	意大利	Chieti	Lanciano
93	Ospedale degli Infermi	Papi, Maximilian	意大利	Rimini	Rimini
94	Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona (Istituti Ospitalieri di Cremona)	Passalacqua, Rodolfo	意大利	Cremona	Cremona
95	Ospedale San Pietro Fatebenefratelli	Pavese, Ida	意大利	Roma	Roma
96	Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS	Pavesi, Lorenzo	意大利	Pavia	Pavia
97	Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)	Piazza, Elena	意大利	Milano	Milano
98	Azienda Socio Sanitaria Territoriale Sette Laghi (Presidio Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi)	Pinotti, Graziella	意大利	Varese	Varese
99	Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni	Roila, Fausto	意大利	Terni	Terni
100	Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia	Romito, Sante	意大利	Foggia	Foggia
101	Ospedale Santa Maria di Cà Foncello	Rosti, Giovanni	意大利	Treviso	Treviso
102	Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone	Russo, Antonio	意大利	Palermo	Palermo
103	Istituto Clinico Humanitas	Santoro, Armando	意大利	Milano	Rozzano
104	Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga	Scagliotti, Giorgio	意大利	Torino	Orbassano
105	Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)	Siena, Salvatore	意大利	Milano	Milano
106	IRCCS Ospedale Policlinico San Martino	Sobrero, Alberto	意大利	Genova	Genova
107	Azienda Ospedaliera Universitaria “Policlinico - Vittorio Emanuele”(Presidio Gaspare Rodolico)	Soto Parra, Hector	意大利	Catania	Catania
108	Ospedale San Giovanni Evangelista	Spremberg, Franco	意大利	Roma	Tivoli
109	Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini	Sternberg, Cora	意大利	Roma	Roma
110	Ospedale Madonna delle Grazie	Susi, Marina	意大利	Matera	Matera
111	Ospedale degli Infermi	Tassinari, Davide	意大利	Rimini	Rimini
112	Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Tomirotti, Maurizio	意大利	Milano	Milano
113	Università Campus Bio-Medico di Roma	Tonini, Giuseppe	意大利	Roma	Roma
114	Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Trento)	Tortora, Giampaolo	意大利	Verona	Verona
115	Ospedale Generale Regionale di Bolzano	Vattemi, Emanuela	意大利	Bolzano	Bolzano
116	Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori	Zilembo, Nicoletta	意大利	Milano	Milano
117	Ospedale San Sebastiano	Zoboli, Alessandra	意大利	Reggio Emilia	Correggio
118	IEO Istituto Europeo di Oncologia	de Marinis, Filippo	意大利	Milano	Milano
119	NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center	Atagi, Shinji	日本	Osaka-Fu	Sakai-shi
120	NHO Asahikawa Medical Center	Fujita, Yuka	日本	Hokkaido	Asahikawa-shi
121	NHO Kyushu Cancer Center	Ichinose, Yukito	日本	Fukuoka-Ken	Fukuoka-shi
122	Kanazawa University Hospital	Kasahara, Kazuo	日本	Ishikawa-Ken	Kanazawa-shi
123	Kindai University Hospital	Nakagawa, Kazuhiko	日本	Osaka-Fu	Osakasayama-shi
124	National Cancer Center Hospital East	Niho, Seiji	日本	Chiba-Ken	Kashiwa-shi
125	Cancer Institute Hospital of JFCR	Nishio, Makoto	日本	Tokyo-To	Koto-ku
126	NHO Shikoku Cancer Center	Nogami, Naoyuki	日本	Ehime-Ken	Matsuyama-shi
127	Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center	Sekine, Akimasa	日本	Kanagawa-Ken	Yokohama-shi
128	Shizuoka Cancer Center	Takahashi, Toshiaki	日本	Shizuoka-Ken	Sunto-gun
129	National Cancer Center Hospital	Yamamoto, Noboru	日本	Tokyo-To	Chuo-ku
130	Kurashiki Central Hospital	Yoshioka, Hiroshige	日本	Okayama-Ken	Kurashiki-shi
131	Samsung Medical Center	Ahn, Jin Seok	韩国	NA	Seoul
132	The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary’s Hospital	Kang, Jin-Hyoung	韩国	NA	Seoul
133	Seoul National University Hospital	Kim, Dong-Wan	韩国	Gyeonggi-do	Seoul
134	Chonnam National University Hwasun Hospital	Kim, Young-Chul	韩国	Jeollanam-do	Hwasun-gun
135	Seoul National University Bundang Hospital	Lee, Jong-Seok	韩国	Gyeonggi-do	Seongnam-si
136	Chungbuk National University Hospital	Lee, Ki Hyeong	韩国	Chungcheongbuk-do	Cheongju-si
137	Pusan National University Hospital	Park, Jae Yong	韩国	Gyeongsangbuk-do	Daegu
138	Kyungpook National University Chilgok Hospital	Shin, Sang-Won	韩国	NA	Seoul
139	Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego	Batura-Gabryel, Halina	波兰	NA	Poznan
140	Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Dziadziuszko, Rafal	波兰	NA	Gdansk
141	Wojewodzki Szpital Chorob Pluc im. A.Pawelca	Gabrys, Jacek	波兰	NA	Wodzislaw Slaski
142	Szpital Powiatowy w Chrzanowie	Harat, Rafal	波兰	NA	Chrzanow
143	Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc	Jankowska, Renata	波兰	NA	Wroclaw
144	Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Jassem, Jacek	波兰	NA	Gdansk
145	Podkarpackie Centrum Onkologii	Karczmarek-Borowska, Bozenna	波兰	NA	Rzeszow
146	SP Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie	Kazarnowicz, Andrzej	波兰	NA	Olsztyn
147	NZOZ VESALIUS	Koralewski, Piotr	波兰	NA	Krakow
148	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Zabrzu SUM	Kozielski, Jerzy	波兰	NA	Zabrze
149	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie	Milanowski, Janusz	波兰	NA	Lublin
150	Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk？odowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy	Pluzanski, Adam	波兰	NA	Warszawa
151	Przychodnia Med-Polonia Sp. z o.o.	Ramlau, Rodryg	波兰	NA	Poznan
152	Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie	Roszkowski-Sliz, Kazimierz	波兰	NA	Warszawa
153	Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu	Sawrycki, Piotr	波兰	NA	Torun
154	SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku	Slomian, Grzegorz	波兰	NA	Rybnik
155	Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy	Szczesna, Aleksandra	波兰	NA	Otwock
156	Complejo Asistencial de Avila	Ales Martinez, Jose Enrique	西班牙	Avila	Avila
157	Hospital del Mar	Arriola Aperribay, Edurne	西班牙	Barcelona	Barcelona
158	Hospital Universitario Miguel Servet	Artal Cortes, Angel	西班牙	Zaragoza	Zaragoza
159	Hospital Universitario Reina Sofia	Barneto Aranda, Isidoro Carlos	西班牙	Córdoba	Córdoba
160	Hospital Universitario Mutua de Terrassa	Bastus Piulats, Roman	西班牙	Barcelona	Terrassa
161	Hospital Universitario Virgen del Rocio	Bernabe Caro, Reyes	西班牙	Sevilla	Sevilla
162	Hospital General Universitario de Valencia	Blasco Cordellat, Ana	西班牙	Valencia	Valencia
163	Fundacion Hospital Son Llatzer	Bover Barcelo, Isabel Maria	西班牙	Baleares	Palma de Mallorca
164	ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals	Cardenal Alemany, Felipe	西班牙	Barcelona	L'Hospitalet de Llobregat
165	Hospital Regional Universitario de Malaga	Cobo Dols, Manuel	西班牙	Málaga	Málaga
166	Hospital San Pedro de Alcantara	Collado Martin, Ricardo	西班牙	Cáceres	Cáceres
167	Hospital Universitario La Paz	De Castro Carpeno, Javier	西班牙	Madrid	Madrid
168	Complejo Asistencial Universitario de Leon	Diz Tain, Pilar	西班牙	León	León
169	Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz	Domine Gomez, Manuel	西班牙	Madrid	Madrid
170	Hospital Universitari Vall d'Hebron	Felip Font, Enriqueta	西班牙	Barcelona	Barcelona
171	Complejo Hospitalario Universitatro A Coruna	Garcia Campelo, Rosario	西班牙	La Coruna	A Coruna
172	Hospital General Universitario Gregorio Maranon	Garcia Gomez, Ramon	西班牙	Madrid	Madrid
173	Hospital Universitario Ramon y Cajal	Garrido Lopez, Maria Pilar	西班牙	Madrid	Madrid
174	Hospital Universitario Clinico San Carlos	Gonzalez Larriba, Jose Luis	西班牙	Madrid	Madrid
175	Hospital Universitario 12 de Octubre	Iglesias Docampo, Lara	西班牙	Madrid	Madrid
176	Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa	Isla Casado, Dolores	西班牙	Zaragoza	Zaragoza
177	Centro Integral Oncologico Clara Campal	Jimenez Munarriz, Beatriz Eugenia	西班牙	Madrid	Madrid
178	Hospital Universitari i Politecnic La Fe	Juan Vidal, Oscar Jose	西班牙	Valencia	Valencia
179	Hospital Universitario San Cecilio	Jurado Garcia, Jose Miguel	西班牙	Valencia	Valencia
180	MD Anderson Cancer Centre	Lopez Criado, Maria Pilar	西班牙	Granada	Granada
181	Hospital Universitario Severo Ochoa	Lopez Martin, Ana	西班牙	Madrid	Leganes
182	Hospital de Cruces	Lopez Vivanco, Guillermo	西班牙	Vizcaya	Barakaldo
183	Hospital Universitario Marques de Valdecilla	Lopez-Brea Piqueras, Marta	西班牙	Cantabria	Santander
184	Hospital de la Santa Creu i Sant Pau	Majem Tarruella, Margarita	西班牙	Barcelona	Barcelona
185	Hospital Clinico Universitario de Valencia	Martin Martorell, Paloma	西班牙	Valencia	Valencia
186	Hospital General Universitario de Elche	Martinez Banaclocha Fernandez, Natividad	西班牙	Alicante	Elche
187	Hospital Universitario Dr. Peset	Mu oz Langa, Jose	西班牙	Valencia	Valencia
188	Hospital Universitario Donostia	Paredes Lario, Alfredo	西班牙	Guipuzcoa	San Sebastian
189	Hospital Universitario 12 de Octubre	Ponce Aix, Santiago	西班牙	Madrid	Madrid
190	Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda	Provencio Pulla, Mariano	西班牙	Madrid	Majadahonda
191	Hospital Clinic de Barcelona	Reguart Aransay, Noemi	西班牙	Barcelona	Barcelona
192	Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil	Rodriguez Abreu, Delvys	西班牙	Las Palmas	Las Palmas de Gran Canaria
193	ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol	Rosell Costa, Rafael	西班牙	Barcelona	Barcelona
194	Hospital Provincial de Castellon	Sanchez Hernandez, Alfredo	西班牙	Castellón	Castellón
195	Hospital Regional Universitario de Malaga	Sanchez Torres, Jose Miguel	西班牙	Málaga	Málaga
196	Hospital Universitario de La Princesa	Sanchez Torres, Jose Miguel	西班牙	Madrid	Madrid
197	Hospital Universitario Infanta Sofia	Sereno Moyano, Maria	西班牙	Madrid	San Sebastian de los Reyes
198	Hospital Universitari Son Espases	Terrassa, Josefa	西班牙	Baleares	Palma de Mallorca
199	Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria	Trigo Perez, Jose Manuel	西班牙	Málaga	Málaga
200	Complejo Hospitalario Universitario de Santiago	Vazquez Rivera, Maria Francisca	西班牙	La Coruna	Santiago de Compostela
201	Hospital Universitario Virgen Macarena	Vicente Baz, David	西班牙	Sevilla	Sevilla
202	Hospital Universitario Central de Asturias	Villanueva Palacio, Noemi	西班牙	Asturias	Oviedo

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	吉林大学第一医院伦理委员会	同意	2013-11-04
2	北京军区总医院	修改后同意	2013-11-06
3	上海长征医院	同意	2013-11-18
4	北京肿瘤医院	修改后同意	2013-11-25
5	第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2013-11-28
6	浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会	同意	2013-11-28
7	浙江省肿瘤医院伦理委员会	同意	2013-11-29
8	华中科技大学同济医学院附属协和医院伦理委员会	同意	2013-11-29
9	华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会	同意	2013-11-29
10	四川省肿瘤医院伦理委员会	同意	2013-12-03
11	四川大学华西医院	修改后同意	2013-12-19
12	中南大学湘雅医院伦理委员会	同意	2013-12-23
13	中国人民解放军第三O七医院	修改后同意	2013-12-23
14	南京军区福州总医院伦理委员会	同意	2013-12-31
15	广东省人民医院	修改后同意	2014-01-02
16	无锡市第四人民医院伦理委员会审查批件	同意	2014-01-21
17	上海胸科医院	同意	2014-02-11
18	福建医科大学附属协和医院	同意	2014-02-20
19	福建肿瘤医院	同意	2014-04-04

进行中（招募完成）

目标入组人数	国内: 210 ； 国际: 440 ；
已入组人数	国内: 231 ； 国际: 452 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2014-03-11；     国际：2013-05-31；
第一例受试者入组日期	国内：2014-03-11；     国际：2013-05-31；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；