这种最常见的淋巴瘤 有望迎来通用型CAR-T疗法
发布时间： 2022-04-22 16:04:23
非霍奇金B细胞淋巴瘤主要包括弥B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤等，其中，DLBCL是成人最常见的恶性淋巴瘤。
虽然目前治疗方案的整体疗效有了显著提高，但仍有三分之一的患者在接受一线治疗后复发或耐药。但对复发/难治性患者的客观缓解率仅为20%~30%，中位生存期仅为6个月。
这类患者对救治疗效果极差，急需新的治疗方法。
近日，FDA已授予CAR-T细胞疗法ADI-001快速通道资格用于治疗复发/难治性B非霍奇金淋巴瘤患者。
一期临床试验结果显示：ADI-001使NHL客观缓解率为75%，完全缓解率为50%，具有良好的安全性和耐受性特点。
值得一提的是，ADI-001是同一种异体γδ CAR-T针对细胞疗法CD20的CAR和先天γδ-T内源性细胞毒性受体靶向恶性B细胞。
目前，全球共有7款获批的全球7款CAR-T产品，但都需要使用患者自体免疫细胞，相当于每个患者都需要定制生产，导致患者自体免疫细胞CAR-T它几乎成为天价抗癌药物的代名词，极大地影响了可及性和便利性。而通用型同类异体异体CAR-T治疗，意味着或大规模生产，大大提高了可及性和便利性，对一些病程进展迅速的患者，更能带来临床效益。
γδ-T细胞是人体先天性免疫系统的一部分，表面用于识别抗原T细胞受体由γ链和δ链组成可以直接识别并与靶细胞抗原结合，因此肿瘤细胞不能通过降低来降低MHC蛋白质表达来逃避攻击。这一特征意味着它。γδ-T细胞不太可能受到治疗耐药性的影响，对肿瘤细胞有很强的杀伤作用。
该试验计划包括约76名难治性/复发性试验项目B非霍奇金淋巴瘤患者。
主要终点包括确定ADI-001剂量限制毒性和最大耐受剂量，以及安全性和抗肿瘤活性。
截至2021年11月22日，已有6名患者入组并接受ADI-001治疗。
4名可评估患者中：3名接受3000万剂量水平ADI-001治疗，1例完全缓解，1例部分缓解，1例进展；1名患者接受1亿剂量水平ADI-001治疗，并达到完全缓解。
安全性上，ADI-001耐受性好，未报告剂量限制性毒性。
研究人员说：在晚期癌症患者中，ADI-0013000万单药疗法治疗CAR-T细胞的初始剂量水平开始，观察到积极的早期完全缓解。
参考资料：
https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-adi-001-in-relapsed-refractory-non-hodgkin-lymphoma
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/linbaliu/20220422/7113.html