Zambon该公司今天宣布，美国FDA已授予其在研疗法CMS I–neb非囊性纤维化支气管扩张症用于减少铜绿假单胞菌定植（NCFB）成人患者肺部恶化的发生率。NCFB它是一种慢性、进行性和不可逆的呼吸道疾病。目前还没有批准吸入治疗支气管扩张和慢性铜绿假单胞菌定植患者。

NCFB是一种以反复感染、炎症、持续咳嗽、咳痰为特征的慢性肺部疾病，其发病率在世界范围内呈上升趋势。NCFB进展主要由急性加重率决定，其中许多与铜绿假单胞菌有关。因此，治疗铜绿假单胞菌感染及相关急性加重的研究仍是临床优先事项。

CMS I-neb是粘菌素的前体药物CMS，雾化器以气溶胶的形式输送药物I-neb结合吸入疗法。粘菌素是一种抗需氧革兰氏阴性病原体（如铜绿假单胞菌）的活性药物。粘菌素是为数不多的抗菌药物之一，多种耐药革兰氏阴性细菌仍然具有活性。它与细菌细胞膜结合，改变其渗透性，导致细菌死亡。

这种突破性疗法被认定为三期临床试验PROMIS-i研究表明，数据支持表明CMS I-neb显着降低了NCFB与铜绿假单胞菌慢性感染患者的年度急性病情加重率相比，这是试验的主要终点。此外，该试验还达到了关键的次要终点，包括与安慰剂相比，严重急性加重的减少和延迟的第一次急性加重，以及生活质量的提高。去年9月，这些数据在欧洲呼吸学会（ERS）在国际会议上公布。

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