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针对胃癌 荣昌生物维迪西妥单抗联合RC98获批临床
发布时间: 2022-04-22 13:34:41

文章来源:医药魔方Info

4月20日,荣昌生物宣布维迪西妥单抗联合RC98临床试验申请获批,用于治疗胃癌。

临床试验批准为单中心、开放性、剂量增加I期临床研究旨在评价维迪西妥单抗联合RC98在HER2表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床疗效。

这是维迪西妥单抗治疗胃癌和尿路上皮癌适应症批准后的又一重要临床进展。维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的第一个原创性ADC(抗体偶联)新药,肿瘤细胞表面HER2抗原为靶点,采用新型、亲和力强、吞咽效果好的人源性抗体,采用先进的连接子和小分子细胞毒药,具有特殊的靶向性,疗效更高,安全性更好。

RC98是公司自主研发的一种新型PD-L1基于临床前研究数据,单克隆抗体,RC98相比其他PD-L1抗体具有相当或潜在更好的靶点亲和力和抗肿瘤作用,单药对胃癌有明显疗效。