文章来源：医药魔方Info

4月20日，广州香雪制药发布公告，其孙公司香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901临床批准注射液。用于治疗组织基因型。HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP晚期肝癌或其期肝癌或其他晚期肿瘤。在中国使用。TCR-T尚未报道肝癌的治疗，特别是高亲和力抗抗性AFP特异性TCR-T首次治疗肝癌。

近年来T细胞受体生物药物在业内备受关注，其核心部分T细胞受体（TCR）它可以识别大部分抗原，包括细胞外、细胞膜、细胞内和核抗原，并发挥治疗作用。T包括嵌合抗原受体在内的细胞治疗技术T细胞技术（CAR-T）和基因修改T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞（TCR-T），这两种技术的一个共同点是通过基因改造来改进T细胞受体识别和攻击特异性癌细胞抗原的能力，作为当前过继性细胞回输治疗ACT该技术是两种最新的免疫细胞技术，因其表达特异性受体靶向特异性细胞，如肿瘤细胞，受到广泛的关注和研究。CAR-T治疗相比，TCR-T在治疗实体肿瘤和安全方面具有明显的优势，已成为免疫细胞治疗的热点。

TAEST1901自2019年3月以来，香雪生命科学在中国获得了第一个TCR-T产品（TAEST16001注射液）IND获得临床试验许可证后的第二个批准TCR-T产品。

TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特异性亲和力增强TCR-T治疗产品的目标是治疗产品HLA-A*02:01及AFP由抗原肽组成的复合物利用慢病毒转导自体T细胞，表达AFP抗原特异性TCR。

通过系统的临床前研究，TAEST1901注射液表现出良好的安全性。同时，针对体内/体外。HLA-A*02:01和AFP双阳性靶细胞具有良好的特异性作用。目前，香雪生命科学已经完成了中国基因型的基因型。HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP肝细胞癌呈阳性TCR-T新药TAES1901临床前研究工作。