君实启动新冠口服药VV116对比辉瑞Paxlovid头对头III期临床
发布时间: 2022-04-21 10:39:32
4月19日,中国临床试验注册中心网站公布了君实生物/旺山旺水VV116头对头对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻度至重度新冠肺炎的多中心、单盲、随机、对照临床研究。
公开资料显示,VV116它是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、旺山旺水生物医药有限公司联合开发的新型口服核苷抗SARS-CoV-2药物,通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制病毒RNA的合成。
Paxlovid辉瑞开发的口服新冠状病毒已于今年2月11日获得食品药品监督管理局进口批准,用于治疗轻至中度新型冠状病毒肺炎,成人伴有严重高风险因素(COVID-19)患者,如老年、慢性肾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等严重高危因素。
三期临床计划入组480例新冠轻症-中症患者,1:1随机分组,治疗组和对照组各240人,接受VV116或Paxlovid研究实施地点为上海交通大学医学院附属瑞金医院。研究的主要终点是持续临床恢复(截至第28天)和第28天COVID-19进展(定义为重度/危重的进展)COVID-19或全部死亡)受试者的百分比。
参考来源:医药魔方info、医药笔记