百济神州TYK2抑制剂在中国开始临床实践
发布时间: 2022-04-19 13:34:45
近日,据Insight数据库,百济神州首次在中国注册TYK2抑制剂BGB-23339临床试验。去年11月22日,BGB-23339国外一期临床试验已完成首例患者给药。
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TYK2是JAK激酶家族成员之一作为细胞因子信号通路的关键调节因子,在各种免疫介导疾病中发挥作用,包括银屑病和炎症性肠道疾病。
BGB-23339研酪氨酸激酶是一种强大的、高选择性的2(TYK2)变构抑制剂,靶向TYK2调节性假激酶(JH2)结构领域。该药物在临床前研究中表现出高度选择性,能有效抑制炎症细胞因子白细胞介素在免疫诱导中起关键作用(IL)-12、IL-23和1型干扰素(IFN)。
BGB-23339第一期临床试验最早于2021年9月注册,计划在澳大利亚和中国招募115名健康受试者。同年12月,百济在中国提交BGB-23339临床试验申请。
BGB-23339全球适应症开发概览
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目前,除百济神州外,百时美施贵宝和辉瑞也在中国启动TYK2选择性抑制剂的临床试验。BMS的Deucravacitinib是first-in-class口服TYK2抑制剂在中国已启动5项III临床期;去年11月已经去美国FDA提交新药上市申请,预计今年9月获批。
在国内企业中,诺诚健华开发了两款TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488,已获临床批准;杭州高光制药;TLL-018类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎也已经开始II临床实践。总的来说,国内企业在这一领域还处于较早的研发阶段。
国内企业TYK2抑制剂项目
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注:原文已被删除