文丨Linan

20222004年4月12日，上海证券交易所科技创新委员会上市委员会审议通过了诺诚健华的上市申请。会后，意味着诺诚健华科技创新IPO又近了一步。

若科创板IPO成功后，诺诚健华将成为继百济神州之后第二家以红筹股身份完成科技创新板上市的制药公司。诺诚健华于2020年3月在香港证券交易所上市，发行价格为8.95港元，募集资金净额约为20.931亿港元。如此顺利的登科，将实现，A H两地上市。

此次科创板IPO，诺诚健华计划筹集40亿元，其中，21.5新药研发项目1亿元；1.67药物研发平台升级项目1亿元；3.94营销网络建设项目1亿元；8773.85信息化建设项目1万元，补充营运资金12亿元。

01

频繁募资引起质疑

诺诚健华真的缺钱吗？

数据显示，诺诚建华成立于2015年11月3日，是一家典型的知名科学家 权威行业人士组成的生物医学创新技术公司。自成立以来，诺诚建华一直戴着明星光环。公司的联合创始人之一是中国科学院院士、著名科学家施一公，另一位联合创始人是Jisong Cui(崔姬松)博士，他过去的简历也很亮眼。

Jisong Cui（崔吉松）博士曾担任宝诺科技（北京）有限公司总经理、默克早期开发团队负责人，在医药行业研发和公司管理方面有20多年经验；石博士是著名的结构生物学家，现为中国科学院院士、美国艺术与科学院院士、美国国家科学院院士、欧洲分子生物学组织成员、西湖大学创始校长、清华大学生命科学学院讲座教授等。

2018年以前，诺诚建华没有实现多少收入，此后公司整体收入开始逐年增加。数据显示，2018年，~2021年，诺诚健华营收分别为161.70万元、124.7万元、136.36万元、10.43亿元，净利润分别为-5.5亿元、-21.41亿元、-3.91亿元和-6454.61万元。目前，诺诚健华尚未盈利，累计未弥补亏损。截至2021年12月31日，公司累计未弥补亏损余额为35.6亿元。

2019年度~2020 年度，诺诚健华的主要收入来自技术服务和检测试验收入，均为其他业务收入。

20212020年12月，随着第一款产品奥布替尼获批上市，诺诚健华开启商业化第一年。2020年12月，诺诚健华首款产品选择性Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼(宜诺凯)获国家食品药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性MCL和复发或难治性CLL/SLL。2021年，奥布替尼实现销售2.41亿元。

2021年诺建华主要产品的销售额仅占总收入的一小部分。当年主营业务收入之所以能获得10亿元的收入，主要是因为它和Biogen就奥布替尼达成授权合作，确认技术授权收入高造成的——

20212007年7月，诺诚健华与 Biogen达成授权合作，约定奥布替尼在MS除中国（包括香港、澳门和台湾）以外的一些自身免疫性疾病领域的全球独家权利和独家权利Biogen。根据协议，对于技术授权，Biogen一次性支付不可退还和不可扣除的首付款1.25亿美元，公司于2021年确认技术授权收入77596.33万元，当期主营业务收入为万元。104163.25万元，占比74.49%。

总的来说，诺诚健华的总收入正在逐年上升。但在计划科技创新板上。IPO此时，诺诚健华因频繁募资引发业界质疑，公司圈钱、跑马圈地等议论较多。

20202003年3月，港股上市，诺诚建华实际募集资金净额为24.161亿港元，主要投资于产品开发和商业化，计划于2023年下半年全部使用。不到一年后，诺诚建华通过方向进行了定向增发Gaoling及YHG发行1.92亿股、1889.5万股，以每股14.45港元的价格接近上涨30.421亿港元。募集资金用于临床试验，招聘国内外人才，扩大商业团队，扩大和加快内部发现阶段项目，为任何潜在的外部合作和授权机会储备资金，用于营运资金和其他一般公司，计划自2021年中期报告发布之日起三年内全部使用。

另一方面，2018年~20212000年，诺诚健华的研发费用金额分别为17195.53万元、23417.30万元、42330.60万元和73271.40万元。近四年研发投入超过15亿元。其中值得注意的是，诺诚建华的研发费用大部分用于股权激励，金额分别为6406.96万元、5716.48万元、18417.81万元和3942.801万元，研发费用中股权激励费用的比例分别为37.26%、24.41%、43.51%和5.38%。

然而，截至2021年12月31日，诺诚货币资金余额为59.7亿元，占公司资产总额的比例为80.51%。其中，银行存款就有了。59.22021年公司利息收入将有1亿元，1.35亿元。账户上躺了这么多钱，再次募资，引发外界对其募资合理性的质疑。

02

BTK抑制剂市场之战

企业没有远见必有近忧

虽然没有近忧，但诺诚健华需要远忧。

根据诺诚建华的招股说明书，公司的产品布局主要集中在肿瘤和自身免疫性疾病领域，重点构建具有协同作用的创新疗法。

在血液瘤方面，有奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-490（CRBN E3连接酶调节剂)和 Tafasitamab（靶 CD19单克隆抗体)等；在实体瘤方面，有ICP-192（泛FGFR抑制剂）、ICP-723（泛 TRK 抑制剂)、ICP-189（SHP2 抑制剂)等产品；在自身免疫性疾病方面，正在开发治疗原因B细胞或T许多由细胞功能异常引起的自身免疫性疾病的产品，包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1抑制剂)和 ICP-490（CRBN E3连接酶调节剂等。

除了第一个获批上市的产品外，诺诚建华的其他产品都处于研发阶段。其中，9款产品处于研发阶段。I/II/III 期临床试验阶段，6款产品处于临床前阶段。

20212000年，诺诚健华主要产品奥布替尼销售额为2.411亿元，实现销量41209盒，药品销售毛利率为88.98%.然而，该产品在推广等方面也面临着一定的市场竞争。

数据显示，截至2021年12月31日，全球已有奥布替尼、伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、替拉鲁替尼等5款车型BTK抑制剂批准上市用于治疗B细胞淋巴瘤；中国有奥布替尼、伊布替尼和泽布替尼三种类型BTK抑制剂批准上市用于治疗B细胞淋巴瘤。

上述产品批准的适应症集中在复发或难治性MCL、复发或难治性CLL/SLL 等，伊布替尼和泽布替尼在中国的批准上市时间和医疗保险时间早于奥布替尼，具有一定的先发优势。

世界各地和中国都有几个在研究BTK抑制剂针对B细胞淋巴瘤进行临床试验，未来批准上市将进一步加剧市场竞争，可能影响奥布替尼的市场份额。

此外，诺诚健华ICP-192、ICP-723由于竞争产品的增加，未来在市场扩张和渗透率提高的过程中将面临一定的挑战。其中，除外，Erdafitinib、Pemigatinib和Infigratinib已经批准上市的产品，世界各地有几款在研究和泛化FGFR 抑制剂处于临床试验阶段；Larotrectinib和Entrectinib已经批准上市的产品，世界各地有几款在研究和泛化TRK抑制剂正处于临床试验阶段。

诺诚建华还在招股说明书中坦言，创新药物的研发周期较长，初期投资较大。目前，公司只有奥布替尼上市销售，批准时间较短，产生的收入和利润无法覆盖公司研发产品的其他投资。预计短期内仍需通过融资支持公司的产品研发、临床试验推广、销售网络建设等运营费用。

截至报告期末，诺诚建华已累计未弥补亏损。在全球范围内推进多项研发产品临床试验，不断拓宽产品管道，推动研发产品适应症拓展。预计公司未来的产品研发将需要大量的资金投入。

除了企业自身的发展要求和产品管道布局需求外，另一方面，科技创新委员会也开始进一步严格批准申请上市的企业。其中，科技创新委员会对申请上市的企业的科技创新属性的评价越来越严格。此外，上市后破发的创新制药企业越来越多，整体估值基本回落到疫情前的水平，可以清楚地看到资本对创新制药企业从热情到冷漠的趋势。

2021自今年下半年以来，越来越多的生物医药技术企业遭遇破发。即使是像百济神州这样的创新潜力股，在登陆科技创新板当天也难逃破发命运，股价下跌16.42%。今年以来，科创板生物药企里亚虹医药、迈威生物、荣昌生物等也在上市当天破发。

许多业内人士表示，这种寒冷也是资本市场上市创新制药公司脚投票的一种方式。在此之前，投资者主要专注于跟随创新项目。药品上市后，陷入恶性价格战，企业商业化结果无法达到资本预期。各种迹象表明，未来的创新项目需要真正优秀的创新基因。

面对这样的市场，有业内人士直接指出，从目前上市的结果和趋势来看，未来短时间内市场会越来越差，甚至可能发不出去。因此，企业要看长远，先上市融资，积累足够的安全垫，这样才能保证未来三四年无忧无虑。在过去的两年里，创新药品行业可能会出现资金断裂甚至破产......

03

诺诚健华股权分散

高淳是最大股东

此外，值得注意的是，诺诚建华的股权相对分散，目前没有控股股东和实际控制人。2021年，定向增发将于2021年增发2.1亿股普通股后，高淳旗下HHLR一致行动人为诺诚健华最大股东，表决权总控制比例为13.04%。

根据诺诚建华招股说明书，截至2021年12月31日，公司主要股东为HHLR及其一致行动人、King Bridge及其一致行动人、Sunny View与Renbin Zhao(赵仁滨)家族、Sunland与Jisong Cui(崔)家族、Vivo Fund VIII及其一致行动人。

明星科学家施一公并没有直接持有诺诚健华的股份，而是在公司担任非执行董事。其中，个人股东包括崔吉松和赵仁斌。然而，赵仁斌和施一公是夫妻。根据证券相关规定，施一公被视为妻子赵仁斌持有的股份。

报告期内，诺诚建华任何单一股东持股比例均低于30.00%。截至2021年12月31日，最大股东HHLR一致行动人的总持股比例13.85%直接持有公司5%以上股份的主要股东之间没有一致的行动关系。因此，任何单一股东都无法控制股东大会或对股东大会决议产生决定性影响。

董事会有9名董事，包括2名执行董事、4名非执行董事和3名独立非执行董事。没有单一股东可以通过实际控制公司股份表决权来决定董事会成员的一半以上。因此，公司没有控股股东和实际控制人。医疗团队可称为明星阵容：

诺诚建华在招股说明书中透露，公司股权相对分散，使公司未来成为收购对象，导致公司控制权的变化，可能对公司的业务发展和管理产生一定的影响。

资料来源:诺诚建华招股书会议稿