文丨阳光

4月11日，Veru公司宣布，sabizabulin（bisindole）将中重度新冠住院患者的相对死亡风险降低55%。由于数据较好，独立数据监督委员会（IDMC）建议提前终止临床试验。Veru计划近期与FDA沟通，寻求紧急使用授权（EUA）。

受此消息影响，Veru公司股价上涨182%。

Sabizabulin是由Veru开发的口服微管蛋白抑制剂通过抑制微管蛋白阻断新冠病毒沿微管细胞的运输。同时，该药物具有抗炎作用，可防止新冠病毒感染引起的细胞因子风暴。

这是一种随机双盲，安慰剂对照III期临床试验旨在评价sabizabulin急性呼吸窘迫综合征的治疗(ARDS)以及死亡风险中重度新冠肺炎患者的有效性和安全性。研究包括约210名受试者，按2:1的比例随机接受sabizabulin（9mg、每天口服一次)和安慰剂治疗。

本次公布的是前150名入组患者的中期分析数据。结果表明，安慰剂组的中期分析数据。(n=52)患者死亡率为45%，Sabizabulin治疗组(n=98)死亡率为20%。Sabizabulin相对降低患者死亡风险55%(p = 0.0029)，具有临床和统计意义。次要终点仍在分析中。此外，与安慰剂相比，日常口服口服。Sabizabulin耐受性好，安全性相似。