正在进行的AACR年会上，BioNTech公司公布了新一代靶向实体瘤CAR-T疗法BNT211第一个人体临床试验结果。试验结果表明，该疗法在睾丸癌中表现出令人鼓舞的安全性和抗癌活性。

BNT211是一种潜在的潜在first-in-class治疗策略，它将瞄准靶向，CLDN6抗原的CAR-T疗法与表达CLDN6抗原的CARVac结合起来。首先给病人输注低剂量的药物CLDN6靶向CAR-T治疗方法。然后给病人注射编码。CLDN6的mRNA疫苗CARVac。这种疫苗在抗原呈递细胞表面表达CLDN6，刺激体内CAR-T细胞扩增。

▲BNT211作用机制(图片来源:BioNTech官网）

AACR年会公布的初步临床试验结果包括16个接受剂量为1x10^7的CLDN6靶向CAR-T疗法和两个接受剂量1x10^8的CAR-T部分患者同时接受治疗CARVac治疗方法。接受治疗6周后，14人可评估疗效CLDN6在阳性癌症患者中，6名患者部分缓解，5名患者病情稳定，目标病变减少，1名患者病变与基线无变化，2名患者病情进展。

经过12周的治疗，4名部分缓解的患者得到了加深，1名患者在18周后得到了完全缓解。所有接受高剂量治疗的患者CAR-T治疗的4名睾丸癌得到了疾病控制，其中3人得到了部分缓解。5人接受了治疗。CARVac四名联合治疗的患者得到了部分缓解。

接受最低剂量CAR-T在细胞疗法治疗的患者中，抗癌效果显示我们CAR设计和CARVac战略潜力。BioNTech联合创始人兼首席医学官zlem Türeci医生说：这些结果得到了支持CLDN6这是一个合适的新肿瘤靶点。将这些创新结合起来，可能会给难以治疗的实体瘤患者带来好处。我们的初步结果表明，CAR-T血液肿瘤治疗的成功也可能转移到实体瘤领域。

参考资料：

[1] BioNTech Presents Positive Preliminary Phase 1/2 Data for First-in-Class CAR-T Program BNT211 at AACR. Retrieved April 11,2022,from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-presents-positive-preliminary-phase-12-data-first-class