挺进二线！Yescarta获批二线治疗淋巴瘤 CAR-T细胞疗法前景可期
发布时间： 2022-04-10 19:39:35
4月1日，美国时间，FDA宣布批准吉利德 axicabtagene ciloleucel（Yescarta，Kite Pharma,Inc.）经过一线治疗后12月内复发的大治疗B细胞淋巴瘤（LBCL）成年患者，即复发性或难治性二线治疗LBCL成年病人；值得一提的是，这是细胞疗法首次进入二线治疗梯队。
二线治疗的批准主要是基于原发性难治性 LBCL患者或经过一线治疗后 12个月内复发LBCL随机双盲、开放标签、多中心、全球三期临床试验ZUMA-7结果：359名1:1随机分配接受单次输注Yescarta或标准治疗LBCL在成人病人中，Yescarta组的患者EFS显着延长（HR=0.40，95% CI：0.31，0.51；p