编译范东东

上周，美国政府签署了一项行政命令，开始为50岁以上的美国人注射第四针（即第二剂强化针）新冠疫苗。然而，欧洲药物监管机构和疫苗专家顾问最近表达了相反的意见，称现阶段在普通人中添加第四剂辉瑞或Moderna的mRNA恐怕新冠疫苗还过早。

对此，欧洲监管机构表示，有必要对年龄组感染进行审查Covid-19高风险和第四剂疫苗保护的真实数据。欧洲疾病预防控制中心（ECDC）欧洲药品管理局（EMA）明确指出，目前欧盟还没有掌握明确的真实证据，而且在60-79在免疫系统正常的成年人中，疫苗对严重疾病的保护作用将显著减弱。因此，现阶段没有明确的证据支持立即接种第四剂新冠疫苗。

截至2022年3月底，欧盟当局表示，83%的欧洲成年人已经完成了初始疫苗接种，64%的成年人已经接受了强化疫苗接种。欧洲监管机构表示，将继续监测相关数据。如果有新的信号，未来可能有必要考虑在这个年龄组接种第四剂疫苗。但对于60岁以下的人来说，对于免疫系统正常的人来说，没有确凿的证据表明疫苗对严重疾病的保护作用正在减弱，也没有确认第四剂疫苗保护的证据。

欧洲疾病预防控制中心和欧洲药品管理局在一份声明中强调，第四剂新冠疫苗保护效果的证据主要来自以色列。当地试验数据显示，第一次强化针至少4个月后，第二次强化针可以恢复体内抗体水平，不会造成任何额外的安全问题。相关试验数据还表明，第二剂强化针确实可以为严重疾病提供额外的保护，但需要强调的是，这种强化针的预防持续时间尚不清楚，可以提供的保护证据相当有限。

与此同时，美国FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）已于日前开会讨论美国Covid-19加强针接种计划。但是，如果是这样的话。Moderna和辉瑞针对Omicron新型变种BA.2病毒的mRNA疫苗临床试验在今年5月初之前还没有完成，此未来可能没有足够的疫苗来满足美国政府在秋季接种第四剂的实际需要。

参考来源：Europe holds off on a fourth Covid vaccine shot for those under the age of 80