文章来源：医药魔方Info

日前，CDE官方网站显示，第二款脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC60 临床试验（IND）经药监局批准，申请治疗晚期实体瘤。

许多实体瘤和血液肿瘤都被发现FASN过度表达，包括非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等。

ASC60是一种强大、选择性、安全的口服小分子FASN抑制剂阻止脂肪酸从零开始合成（DNL），从而破坏肿瘤细胞的代谢和肿瘤相关信号转导。临床前小鼠肿瘤模型研究表明，ASC60能有效抑制肿瘤生长，加强肿瘤生长mPD-1抗体的抑瘤作用。

3月27日，歌礼制药宣布，ASC60最新临床前研究成果已入选2022年美国癌症研究协会（AACR）年会。

另一种歌礼制药处于临床阶段FASN抑制剂是ASC40。此前，由研究人员发起，在美国完成ASC40联合贝伐珠单抗治疗高级星形细胞瘤首次复发患者II临床试验取得积极成果。

数据显示，ASC40加贝伐珠单抗ORR65%，包括20%CR和45%的PR；6一个月无进展生存期(PFS6)47%，与以往贝伐珠单抗单药治疗的历史数据相比，（BELOB 16%），PFS6统计学有显著改进(P=0.01)。ASC40联合贝伐珠单抗联合贝伐珠单抗具有良好的安全性和耐受性。

20192月，歌礼制药从Sagimet Biosciences公司获得ASC40和ASC60大中华区独家授权。