今日，美国FDA宣布，批准吉利德科学旗下的Kite Pharma开发的CD19靶向CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）扩大二线治疗的适用范围B细胞淋巴瘤（LBCL）成人病人。他们在接受一线化学免疫治疗后有耐药性，或在接受一线治疗后12个月内复发。该疗法不适用于治疗原发中枢神经系统淋巴瘤患者。Kite Pharma公司发布的新闻稿指出，这是近30年来，与标准疗法相比，第一种提高患者预后的批准疗法。

Yescarta是FDA批准的第二款CAR-T细胞疗法，通过靶向治疗，通过靶向治疗，B细胞表面的CD19抗原，引导和激活T细胞杀死癌变B细胞。

本批准基于随机、开放标签临床试验ZUMA-7积极结果。359名患者随机接受单剂Yescarta治疗或标准二线治疗。主要疗效终点为无事件生存期。（EFS）。试验结果显示，Yescarta组的患者EFS显着延长（HR=0.40，95% CI：0.31，0.51；p