今天，勃林格殷格翰和礼来联合宣布，美国FDA批准Jardiance（empagliflozin）用于降低成人心力衰竭患者的心血管死亡和住院风险。新闻稿指出，该批准为更广泛的心力衰竭患者提供了新的治疗方案。

心力衰竭是一种由心脏无法满足身体需求而引起的综合征，包括气短、疲劳、腿部肿胀等。随着年龄的增长，心力衰竭会变得越来越普遍，这也是65岁以上老年人住院的主要原因。虽然治疗的药物种类很多，但心力衰竭的死亡率仍然很高，广泛的患者仍然需要新的治疗方案。

Jardiance是一款SGLT2抑制剂最初于2014年获得美国称号FDA批准用于成人2型糖尿病患者的辅助治疗。其他后续研究表明，该疗法可以防止盐的再吸收，从而增加体内盐的排泄，减少体内血管系统的液体负荷。它诱导的糖、盐和水的代谢变化可能有助于减少心血管死亡。此前，它还被批准用于许多适应症，包括降低型糖尿病和心血管疾病的成人患者的心血管死亡风险，降低患心力衰竭和低射血分数患者的死亡和住院风险。今天的批准进一步扩大了它的使用范围。

该批准是基于国际随机双盲临床试验的安全性和有效性数据。近6000名志愿者参与了研究，其中2997人每天使用10 mg的Jardiance，另外2991人使用安慰剂进行比较。平均使用2年。Jardiance14%的人死于心血管疾病或心力衰竭。安慰剂对照组的比例为17%。新闻稿指出，该疗法的收入主要是减少因心力衰竭而住院的患者数量。

在心力衰竭患者中，该疗法的不良反应与糖尿病患者面临的不良反应一致，最常见的是尿路感染和女性真菌感染。它不能用于透析治疗或以前对该疗法有严重过敏反应的患者。

参考资料：

[1] FDA Approves Treatment for Wider Range of Patients with Heart Failure,Retrieved February 24,2022,from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-treatment-for-wider-range-of-patients-with-heart-failure-301489972.html

[2] US FDA approves Jardiance^? (empagliflozin) to treat adults with heart failure regardless of left ventricular ejection fraction. Retrieved February 24,2022,from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/us-fda-approves-jardiancer-empagliflozin-treat-adults-heart

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