331日，基石药业宣布，全球同步开发的抗体偶联药物CS5001（ROR1 ADC）国际多中心已在美国完成I第一例期临床试验患者入组。

据了解，CS5001酪氨酸激酶样孤儿受体是世界上研发进展最快的靶向受体1（ROR1）的ADC一是具有世界同类药物的最佳潜力。目前，基石药业正在全面推进。CS5001全球同步发展已在美国和澳大利亚批准启动国际多中心I我国临床试验期间的临床试验申请也已受理。I期临床试验旨在评价 CS5001在晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

资料显示，ROR1它是一种典型的肿瘤胚胎蛋白，在成体组织中表表达或不表达，在各种肿瘤中高表达，潜力巨大ADC靶点。临床前研究数据表明，CS5001在多种表达ROR1肿瘤细胞系表现出强烈的选择性细胞毒性，在血液和实体肿瘤异种移植小鼠模型中表现出显著的体内抗肿瘤活性。上述临床前研究数据在2021年第33届国际分子靶标和癌症治疗会议上以大量研究摘要的形式显示。

行业认为，基于早期研究的积极数据，ROR1有望成为具有广谱抗癌潜力的新药靶点，用于非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、卵巢癌、白血病、非霍奇金淋巴瘤等。据了解，这些病例在全球每年发生300多万例。ROR1的ADC因此，它受到跨国制药公司的热烈追捧，相关交易获得了很高的交易量。此前，默沙东以此为基础。27.5亿美元收购VelosBio公司的主要产品是VLS-101（Ⅰ/Ⅱ）期间；勃林格殷格翰以超过14亿美元的价格收购NBE-Therapeutics所有股份，以获得后者的主要新药NBE-002及其抗体-药物偶联物(ADC)平台。而基石药业CS5001布局早，优势明确，在世界和中国具有绝对领先地位；目前正在进行的国际多中心临床研究也为候选药物未来进入美欧主流药品市场奠定了坚实的基础。

包括此次CS5001基石药业最近取得了许多重大进展，包括普吉华^?(普拉替尼胶囊)在中国被批准用于甲状腺癌，CS1003（PD-1抗体)联合仑替尼治疗晚期肝细胞癌（HCC）病人的国际多中心III期注册研究CS1003-305普拉替尼用于非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港受理，成功实现了预设患者入组的目标。

2021自2000年以来，基石药业先后推出了四种不同治疗领域的新药，包括三种类似的第一种精确药物普吉华^?（普拉替尼胶囊）^?(阿伐替尼片)和拓舒沃^?(艾伏尼布片)和潜在的同类最优 PD-L1抗体药物选择捷美^?(舒格利单抗注射液)。目前，基石药业已有7项新药上市申请（NDA）获得批准。