文章来源：医药魔方Info

3月29日，CDE官网显示，嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met国家食品药品监督管理局受理了三种特异性抗体的临床试验申请。

GB263T是全球首个EGFR/c-Met/c-Met针对三种特异性抗体EGFR和两个不同c-Met表位。还有两个Fab结合EGFR，Fc片段突变，增强Fc功能。所以，因此，因此，GB263T高度差异化的设计具有多种功能机制，可以同时抑制原发性和继发性EGFR突变及c-Met信号通路。

体外研究和体内动物模型已经证明了其抗肿瘤活性。临床研究表明，强生去年刚刚获胜。FDA批准的EGFR/c-Met双特异性抗体Amivantamab(JNJ-372) 与类似物相比，GB263T有效阻断EGFR和c-Met配体诱导磷酸化，显示对EGFR和c-Met更好的双重抑制信号通路。与此同时，GB263T有效诱导了EGFR和c-Met内吞，并显著减少EGFR与c-Met蛋白质表达水平。

在体内药效研究中GB263T多种肿瘤模型的抗肿瘤活性，包括Ba/F3 EGFR-D770del-insGY，Ba/F3 EGFR-D770-N771-insSVD，Ba/F3

EGFR-ex19del/T790M/C797S，HCC827/ER1，LU2503 PDX模型（c-Met 14号外显子跳跃突变)等，在上述肿瘤模型中，GB263T均表现出明显的抗肿瘤活性和对照抗体JNJ-372类似的物体活性相似。

在蟹猴毒理学研究中，即使在高剂量组中，给药4周后也没有观察到明显的毒副作用。嘉禾生物将于4月8日举行AACR本产品在会议上介绍。