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3月28日，中国国家食品药品监督管理局药品评价中心（CDE）官网公示，铂医药提交HBM7008新药临床试验申请并受理。公开资料显示，HBM7008是与铂医药开发的靶向B7H4和4-1BB一个月前，澳大利亚批准了双特异性抗体的临床试验，并进入了一期临床试验阶段。

截图来源：CDE官网

4-1BB又称CD137，它是肿瘤坏死因子受体的超家族成员，表达在活化中T细胞表面也可以表达NK细胞、NKT细胞、肥大细胞等。4-1BB释放共刺激信号，激活共刺激信号CD8 T细胞的毒性作用有助于记忆T细胞的形成。4-1BB可激活信号NK细胞和树突状细胞进一步维持细胞毒性T细胞的激活。这些特征使得这些特征使得。4-1BB成为增强癌症免疫治疗领域的热门目标。B7H4它是一种肿瘤抗原，在各种恶性实体瘤中表现过多，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌和子宫内膜癌。

HBM7008同时靶向B7H4和4-1BB双特异性抗体的创新。HBM7008仅在与B7H4结合时，特异性激活T细胞产生抗肿瘤活性。它高度依赖于以肿瘤相关抗原为介导，与肿瘤相关抗原相结合。T细胞活化进行交叉链接，因此在T细胞在刺激和抑制肿瘤生长方面有很好的效果，提高了安全性，有望避免4-1BB肝毒性风险。

据和铂医药早前新闻稿介绍，HBM7008肿瘤表达特异性和免疫调节活性的独特性有望表达特异性PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物耐药性更好。在临床前研究中，该药物具有良好的安全性和抗肿瘤作用，特别是在小鼠肿瘤模型中（CR）。

20222月，和铂医药宣布HBM7008对澳大利亚实体瘤患者进行一期临床试验。该试验将被评估。HBM7008实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、功效动力学和初步抗肿瘤活性。这一次，铂医药在中国的临床试验申请意味着该药物的发展取得了另一个进展。

参考资料：

[1]中国国家食品药品监督管理局药品评审中心（CDE）官网.Retrieved Mar 28，2022.From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]和铂医药B7H4x4-1BB澳大利亚获批双特异性抗体I期临床试验.Retrieved Feb 28，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/JpE6ntml1BngU_tJ6L0utg