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头皮覆盖率达到90%!礼来JAK抑制剂Olumiant有望成为第一种斑秃适应症标签药物
发布时间: 2022-03-28 19:46:44

2022美国皮肤病学会年会:礼来公司宣布巴瑞克替尼(Olumiant)52每周的治疗数据。

在过去一年的大部分时间里,礼来都在努力工作JAK抑制剂巴瑞克替尼(Olumiant)获得行业首款治疗斑秃(AA)许可证。现在,总部位于印第安纳波利斯的制药公司正在为巴瑞克替尼(Olumiant)治疗脱发的潜力是另一项补充工作。继续使用4个月的数据显示,近一半接受高剂量治疗的患者的头发再生指标有所改善。

礼来公司上周六表示,在对礼来的比赛中4mg巴瑞克替尼的剂量(Olumiant)近75%的成年斑秃患者在52周内头皮覆盖率达到90%。近日,礼来及其合作伙伴Incyte在美国皮肤病学会(AAD)2022年年会表示,公司希望在今年年底前获得美国、欧洲和日本当局对巴瑞克替尼的胜利(Olumiant)监管决定。

礼来公司宣布进一步进行两次三期临床试验(Brave-AA1和Brave-AA2)结果分析时,根据脱发严重程度工具(SALT)》计算,服用4mg巴瑞克替尼(Olumiant)39%的患者经历过显著头皮毛发再生。礼来解释说,该公司将显著再生定义为显著再生。SALT分数达到20分,这意味着头皮毛发覆盖率达到80%甚至更高。

在同一组患者中,约74%的头皮在一年后达到了90%的头发覆盖率。只有在同一组患者中。22.6%的脱发患者服用2毫克巴瑞克替尼(Olumiant)之后,头皮毛发显著再生。约三分之二的患者头发覆盖率达到90%。

不同剂量的药物对眉毛和睫毛的再生有相似的效果。超过五分之二的人服用了4毫克巴瑞克替尼(Olumiant)患者在进入研究前出现了严重的眉毛和睫毛脱落。

该公司补充说,对于服用2毫克剂量的患者,超过五分之一和四分之一的患者在眉毛和睫毛上重新生长,或者在重新生长过程中稀疏。

新发布的52周数据是基于礼来去年3月至4月发布的36周数据。在去年取得巨大成功后,礼来表示计划在今年下半年取代巴瑞克(Olumiant)提交FDA批准用于斑秃治疗。礼来公司在其2021年年度报告中表示,该公司已对斑秃进行了批准。FDA已提交申请。

如果能治愈斑秃,巴瑞克替尼(Olumiant)它将成为第一种专门用于治疗自身免疫性疾病的治疗方法。Mallbris解释说,目前,患者通常使用美容解决方案来治疗疾病,如假发、假眉毛、假睫毛。其他人则依赖于超级说明书,比如在头皮上注射不舒服的皮质类固醇。

据悉,全球约有1.471亿人患有或将患斑秃,其中70万至90万人患有严重疾病。

与此同时,Mallbris说,礼来两项三期研究的安全性和巴瑞克替尼的安全性(Olumiant)已知的安全性相当。巴瑞克替尼(Baricitinib)是JAK抑制剂之一,近几个月来接受了严格的安全审查,在此之前,辉瑞开展了一项工作Xeljanz上市后研究。