【2022年3月25日/医疗信息清单】长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购拟选择结果公布；因致癌杂质超标，诺华Sandoz宣布召回骨骼肌松弛剂；辉瑞溃疡性结肠炎药物etrasimod三期试验成功……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

国家医保局：新冠抗原检测费用不得高于每人15元

今天，国家医疗保障局办公室发布通知，加强新型冠状病毒抗原检测价格管理。通知指出，省级医疗保障部门对新型冠状病毒抗原检测价格项目 检测试剂的收费总额应设封顶标准。目前，封顶标准不得高于每人15元。如果条件允许，封顶标准可以降低到更合理的水平。（国家医疗保险局）

北京：新冠新药临时纳入医保

25日，北京市医保局官方网站发布《关于奈玛特韦片/利托那韦片等疫情防控用药挂网的通知》。内容显示:新增奈玛特韦片/利托那韦片、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、静态注射COVID-19人类免疫球蛋白、疏风解毒颗粒等防疫药物。市医保局明确将上述药品临时纳入市医保基金支付范围。(北京市医保局)

第二批津冀新冠病毒抗原检测试剂网上采购价格公布

今天，天津医药采购中心公布了第二批天津冀新冠病毒抗原试剂网上采购价格，具体为亚辉龙新冠病毒抗原试剂盒，价格为9元/人。(天津医药采购中心)

江苏开展口腔医用耗材采购数据填报工作

近日，江苏省医疗保险局发布了《关于填写省际联盟口腔医疗耗材采购医疗机构历史采购数据的通知》，这意味着江苏也将参与省际联盟种植牙的采集。（江苏省医疗保险局）

产经观察

千金药业独立董事邓建华辞职

31月25日，钱金制药公司宣布，收到公司独立董事邓建华提交的书面辞职报告。由于个人原因，邓建华申请辞去公司独立董事的职务，同时辞去董事会特别委员会的职务。辞职后，邓建华女士将不再担任公司的任何职务。（企业公告）

海尔生物聘任张吉担任公司副总经理

25日，海尔生物发布公告称，第二届董事会第六次会议于3月24日审议通过了《关于聘任公司副总经理的议案》，同意公司聘任总经理提名的张吉担任公司副总经理，任期自董事会审议通过之日起至第二届董事会届满之日止（企业公告）

渤健前首席研发官加入辉瑞/诺华合作基因疗法公司Voyager

近日，渤健前首席研发官Alfred Sandrock回到生物技术领域，加入辉瑞、诺华合作基因疗法公司Voyager。据了解，Sandrock64岁，在渤健工作20多年，2021年11月退休。Sandrock领导多发性硬化症药物Tysabri、Tecfidera和Plegridy领导开发了第一批治疗脊髓性肌萎缩症的药物Spinraza，监督阿尔茨海默病药物Aduhelm的开发。（E药经理人）

罗氏基因泰克Esbriet专利诉讼被驳回

近日，特拉华州一名联邦法官驳回了罗氏子公司基因泰克对诺华山德士的专利诉讼，并进一步认定基因泰克Esbriet一些主张的药物专利无效。此前，基因泰克曾指控山德士侵犯山德士。Esbriet药物专利权主要用于治疗特发性肺纤维化。(新浪医药新闻)

2021年先声药业净利润15.07亿元 同比增长125.10%

252021先声药业发布了2021财年报。2021年1月1日，公司于2021年1月1日发布。-202112月31日实现营业收入50.00亿元，同比增长10.89%，母公司净利润15.07亿元，同比增长125.10%，基本每股收益为0.58元。(企业公告)

和铂医药2021年亏损1.38 研发费用同比增加94%

252021年和铂医药公布年度业绩，公司实现收入430.8万美元，同比下降69%；研发费用；1.07亿美元，同比增长94%；年内亏损；1.38亿美元，同比下降54%；每股亏损；0.19美元。(企业公告)

陈欣药业2021年度净利润3.34亿元 同比下降23.85%

陈欣药业今日披露2021年业绩快报。报告期内，公司实现营业总收入37.83亿元，同比增长2.95%；属于上市公司股东的净利润3.34亿元，同比下降23.85%。(企业公告)

康拓医疗2021年净利润8162.65万元 同比增长55.83%

康拓医疗今日发布2021年年报。2021年实现营业收入2.13亿元，同比增长29.54%；实现属于上市公司股东的净利润8162.65万元，同比增长55.83%。基本每股收益1.57人民币。公司拟每10股发行现金红利6.2元（含税）

2021年东曜药业营业收入增长239.36% CDMO业务增长明显

25日，港股东曜药业-B发布2021财年年报。-202112月31日实现营业收入7632.50万元，同比增长239.36%，母公司净亏损2.61亿元，亏损同比减少9.46%，基本每股收益为-0.46元。(企业公告)

2021年多瑞医药净利润6850.79万元 同比下降25.53%

25日，多瑞医药发布2021年业绩公告。报告期内，公司营业收入5.3亿元，同比增长8.05%，属于上市公司股东的净利润6850.79万元，同比下降25.53%，公司向全体股东每10股发放现金红利6.25元（含税）

新天药业净利润同比增长35.76%

新天药业今日披露了2021年年度报告。报告期内，公司延续高增长趋势，实现营业收入9.7亿元，同比上升29.15%；净利润1.01亿元，同比上升35.76%。(企业公告)

2021年海尔生物净利润8.45亿 同比增长121.82%

252021年海尔生物发布报告，报告期内公司实现营业收入2、125、862，739.15元，同比增长51.63%；属于上市公司股东的净利润845,035,305.76元，同比增长121.82%。(企业公告)

2021年广济药业净利润1.1亿元 同比增长47.5%

25日，广济药业披露2021年年度报告。报告期实现营收。8.37亿元，同比增长21.64%；归母净利润1.1亿元，同比增长47.5%；扣除非净利润6564万元，同比增长69.85%。基本每股收益0.3201元。公司拟向全体股东每10股发放现金红利0.6元。(企业公告)

个体化癌症疫苗开发公司获得1700万美元融资 肝癌疗法临床临床

24日，Geneos Therapeutics宣布完成1700万美元的宣布A2轮融资。本轮融资获得的资金将用于扩大晚期肝细胞癌患者的资金1b/2a期临床试验评估公司开发的个体化癌症疫苗GNOS-PV02。此外，该基金还将被视为Geneos产品管道扩张提供资金。(药明康德)

药闻医讯

阿斯利康PD-L1治疗局部晚期宫颈癌III期研究失败

24日，阿斯利康宣布，PD-L1单抗Imfinzi (度伐利尤单抗) 联合放化疗(CRT)治疗局部晚期宫颈癌III期CALLA研究未能改善无进展生存期(PFS)主要终点。与简单的放化疗相比，PFS统计意义没有提高。(医药魔方)

信达PD-1被FDA拒绝批准

24日，信达生物在香港证券交易所发布公告称，美国食品药品监督管理局收到了美国食品药品监督管理局的公告（FDA）关于迪利单抗联合培美曲塞和铂化疗非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗新药上市申请的完整回复函。回复函表示已完成BLA审查，但未能批准申请，与2月份召开的肿瘤药物咨询委员会会议的结果一致。回复包括一项额外的临床研究建议，建议信迪单抗联合化疗和一线转移NSCLC标准疗法以总生存期为终点，在多个地区进行非劣效性临床试验。我公司正在与礼来评估信迪在美国的下一步行动抗争。(企业公告)

诺华PSMA靶向疗法Pluvicto获批

24日，诺华宣布，美国FDA已批准公司靶向放射性配体疗法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617）上市，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者接受了基于紫杉烷的化疗和雄激素受体信号通路抑制剂治疗。根据公开信息，这是第一个FDA批准用于治疗mCRPC患者靶向放射配体疗法的批准也意味着药物的批准PSMA靶向治疗领域又取得了重要进展。(医学观澜)

勃林格殷格翰/礼来恩格列净片新适应症上市申请纳入优先审查

近日，CDE已授予勃林格殷格翰/礼来糖尿病联盟SGLT2抑制剂欧唐静（通用名：恩格列净片）优先考虑审批资格，新的适应症是成人心力衰竭患者，用于治疗保留射血分数。此前，恩格列净在中国已被批准治疗2型糖尿病。（CDE）

辉瑞RSV疫苗再获FDA突破性疗法确定 保护老年人

今天，辉瑞宣布研究呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗PF-06928316（又名RSVpreF）获得美国FDA授予的突破性疗法用于预防60岁以上老年人RSV引起的下呼吸道疾病。新闻稿指出，这是该疫苗研究一个月内获得的第二项突破性治疗。3月初，通过产妇主动免疫，通过突破性疗法确定，防止从出生到6个月大的婴儿患病RSV相关下呼吸道疾病。(药明康德)

欧洲药管局推荐阿斯利康新冠预防药物Evusheld上市

24日，欧洲药品管理局发表声明，批准注射药物Evusheld上市称可用于免疫系统缺陷或对新冠疫苗反应严重的人群。(新浪医药新闻)

奥司他韦奥司他韦同日获批

24日，国家美国食品药品监督管理局官方网站显示，成都倍特药业磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦干混悬剂同日获批。目前，奥司他韦制剂包括颗粒剂、胶囊剂和干混悬剂。胶囊剂包括罗氏、宜昌东阳光长江药业、石药集团欧意药业、四川科伦药业、成都倍特药业等8家，只有宜昌东阳光长江药业1家，干混悬剂2家，成都倍特药业获得第一批。（国家美国食品药品监督管理局）

对青少年人群 Novavax新冠疫苗在印度获得紧急授权

24日，Novavax与印度血清研究所一起，印度药品监督管理局已向印度血清研究所宣布，Novavax新型冠状病毒肺炎蛋白疫苗被授予印度12岁以上(含)18岁以下青少年紧急使用许可证。该疫苗又称疫苗。NVX-CoV2373，由SII 以Covovax?该品牌是在印度制造和销售的，是印度第一种基于蛋白质的疫苗美通社)

万孚生物新冠抗原自测试剂在巴西、俄罗斯等六国获得认证

24万福生物最近宣布，一些合作客户最近获得了新冠抗原自检剂的医疗器械注册证书或生产和销售许可证，包括巴西、澳大利亚、泰国、缅甸、马来西亚和俄罗斯。（企业公告）

百奥泰美泊利珠单抗注射液获批临床批准

25日，百奥泰发布公告称，公司近日获得国家药品监督管理局批准发布的美泊利珠单抗注射液（BAT2606）《临床试验批准通知书》。(新浪医药新闻)

CETP抑制剂obicetrapib该片在中国获得临床批准

23日，CDE官网公示，由NewAmsterdam Pharma公司申报的obicetrapib该片获得临床试验默示许可，计划作为饮食和最大耐受剂量降脂治疗的辅助治疗，用于治疗需要降低低密度脂蛋白胆固醇的家族性杂合子高胆固醇血症或诊断为动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者。（CDE）

方盛药小儿荆杏止咳颗粒获药临床试验补充申请批准通知书

25日，方盛制药发布公告称，公司近日收到国家食品药品监督管理局批准的《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意进行成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)临床试验。(企业公告)