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阿斯利康PD-L1治疗局部晚期宫颈癌III期研究失败
发布时间: 2022-03-25 10:41:43

作者:拾贝

3月24日,阿斯利康宣布,PD-L1单抗Imfinzi (度伐利尤单抗) 联合放化疗(CRT)治疗局部晚期宫颈癌III期CALLA研究未能改善无进展生存期(PFS)主要终点。与简单的放化疗相比,PFS没有实现统计意义的提高。

两组之间的安全性和耐受性是一致的,没有观察到新的意外安全结果。数据将在即将到来的医学会议上显示。

CALLA研究是随机、多中心、双盲、全球性的III770名局部晚期宫颈癌患者接受了标准治疗CRT联合1500 mg固定剂量Imfinzi或安慰剂治疗,受试者每周治疗一次,持续24个周期或直至疾病进展。

该试验在15个国家的120个中心进行,包括美国、欧洲、拉丁美洲、非洲和亚洲。主要终点是无进展生存期(PFS),主要次要终点包括总生存期、安全性和耐受性。

宫颈癌是世界上最常见、最致命的癌症,每年约有60万例确诊病例。40-50%宫颈癌患者被诊断为局部晚期。按照目前的治疗标准,白金化疗联合放疗,局部晚期宫颈癌患者复发率约为40%,5年生存率约为65-70%。在过去的20年里,这些患者的标准治疗没有改变。

注:原文已被删除