文章来源：医药魔方Med

2022年3月24日，《The New England Journal of Medicine》（NEJM）在线发表了T-DXd（DS-8201、Trastuzumab deruxtecan）与T-DM1（Trastuzumab emtansine）二线治疗HER2 乳腺癌的头对头DESTINY-Breast03研究结果。数据显示，曲妥珠单抗和紫杉烷在过去接受过治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，T-DXd疾病进展或死亡风险低于组T-DM1组。安全结果显示T-DXd治疗与间质性肺疾病和非传染性肺炎有关。

自2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会以来，（SABCS）中DESTINY-Breast01自从研究数据惊人亮相以来，T-DXd在ADC该行业一直备受关注。去年9月，2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在全体会议上，Javier Cortes教授对本研究的详细数据进行了精彩的汇报。

DESTINY-Breast03是随机、开放的标签，III期临床试验旨在评价T-DXd对比T-DM1曲妥珠单抗和紫杉烷治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。研究的主要终点是盲态独立中心评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点是总生存期(OS)，其他次要终点包括客观缓解率（ORR）缓解持续时间（DoR）和安全性。共计524例。HER2阳性转移性乳腺癌患者按1:1随机分为T-DXd组和T-DM1对照组。

结果表明，在524例随机分组的患者中，T-DXd组和T-DM112个月无进展生存率75.8%和34.1%（HR=0.28；95%CI，0.22-0.37；P