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1.5亿元合作!君实润佳1类新药RP903申报临床
发布时间: 2022-03-24 13:37:05

3月23日,CDE官网显示,君实润佳的一类新药RP903申请临床实践。2019年2月,君实生物与润佳医药科技达成合作,以个药物项目为基础。1.51亿元技术转让费获得润佳医药科技2种药物50%权益,RP903这是该交易的第一款IND药物的阶段。

来自:CDE官网

据Insight数据库显示,两个合作项目是一般的CDK抑制剂JS104和PI3Kα抑制剂JS105。尚未披露RP903是什么药?

君实生物与润佳医药合作项目

来自:Insight全球新药模块数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

CDK抑制剂项目主要开发一种能有效抑制多周期蛋白依赖性蛋白激酶,包括CDK-1、CDK-2、CDK-4、CDK-6、CDK-9等活性口服小分子CDK抑制剂。完成的临床前研究表明,实验动物体内候选药物具有良好的药代动力学特性,发现急性毒性明显较低。

PI3K抑制剂项目主要开发口服小分子α特异性PI3K抑制剂。数据显示,在携带时,正在携带。PIK3CA在突变的乳腺癌细胞系中,候选药物表现出抑制作用PI3K该通道具有抑制细胞增殖的潜力。候选药物的药代动力学性质体现了药效高、毒性低的特点。

根据双方的合作协议,各药品项目1.5技术转让费1亿元将分三期支付。第一期3000万元在签订合作协议后10个营业日内支付,第二期2000万元在相关药品项目临床试验批准后10个营业日内支付,第三期1亿元在相关药品项目商业营销批准后10个营业日内支付。

作为合作伙伴之一,润佳医药科技将与君实生物共享两个药品项目的相关权益,包括研发技术、相关专利申请(是否授予)、持续临床试验、批准后的制造权和销售权(或在中国和全球授予制造权和销售权)。双方权益按50%:50%的比例分配。

君实生物表示,与润佳医药科技在抗肿瘤治疗领域开展小分子药物研发合作,一方面可以补充君实生物小分子抗肿瘤药物的研发管道,另一方面也有利于探索单抗药物的联合治疗。

据Insight数据库企业分析模块显示,君实生物在中国已有6种新型化学药物进入临床开发。君实生物优势主要在生物医学领域,PD-1单抗特瑞普利单抗曾是国内首款获批上市的单抗PD-1单抗;在化药领域,君实主要通过合作扩大管道,与自身优势产品合作。

Insight企业分析:君实生物国内产品概览

来自:Insight数据库企业分析模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)

在化学新药中,首款临床申报是PARP抑制剂Senaparib,已开始III临床期。君实还有一款2018年报批临床的泛期临床。CDK抑制剂JS101,与润佳医药合作JS104目标一致,但该项目未注册启动临床。

2021今年,君实连续申报了四种与微生物合作的化学新药,分别针对微生物,XPO1、AuroraA和EGFRExon20这些靶点属于企业布局少、潜力大的抗癌药物靶点,其中两个项目正在进行中II临床阶段。

君实生物国内化药项目