今日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA已批准公司靶向放射性配体疗法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617）用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）病人。他们接受了基于紫杉烷和雄激素受体信号通路抑制剂的化疗。新闻稿指出，Pluvicto是首款FDA批准用于治疗mCRPC患者靶向放射配体疗法。它将同位素疗法与靶向化合物结合起来。

近年来，放射性药物已成为肿瘤精确治疗的重要方向。诺华的诺华的药物Pluvicto将结合PSMA小分子化合物与放射性同位素相连。它可以与表达相连。PSMA放射性同位素释放的辐射能量会损害肿瘤细胞，导致细胞死亡。PSMA在80%以上的前列腺癌患者中高度表达。Pluvicto释放的辐射只能在很短的距离内发挥作用，因此限制了药物对周围健康细胞的损害。这种疗法以前就得到过。FDA获得突破性疗法认定，其新药申请也获得FDA优先考核资格。

▲Pluvicto（177Lu-PSMA-617）治疗简介（图片来源：诺华官网）

该批准是基于一个关键的三期临床试验的积极结果。试验结果表明，与标准治疗相比，添加了标准治疗Pluvicto将病人的死亡风险降低38%，Pluvicto同时显著降低了放射学疾病进展或死亡的风险。此外，在携带基线可评估疾病的患者中，Pluvicto总缓解率为30%，标准治疗对照组为2%。

参考资料：

[1] Novartis PluvictoTM approved by FDA as first targeted radioligand therapy for treatment of progressive,PSMA positive metastatic castration-resistant prostate cancer. Retrieved March 23,2022,from https://www.globenewswire.com/news-release2022/03/23/240896/en/Novartis-PluvictoTM-approved-by-FDA-as-first-targeted-radioligand-therapy-for-treatment-of-progressive-PSMA-positive-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer.html

[2] Pluvicto label. Retrieved March 23,2022,from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215833s000lbl.pdf

注：原文已删除

原标题：快递 | 治疗前列腺癌，FDA今天批准诺华靶向放射性配体疗法