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治疗溃疡性结肠炎 辉瑞口服S1P调节剂达到三期临床主要终点
发布时间: 2022-03-24 10:41:49

20223月23日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,etrasimod(ADP334)三期临床试验取得积极顶线结果。Etrasimod这是一种选择性的口服研究1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂正在用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。试验达到其主要终点,即与安慰剂相比,etrasimod第12周,小组患者在统计学上得到了显著的临床缓解和改善。此外,试验在所有关键次要终点都有显著改善。

UC它是一种慢性炎症性肠道疾病,通常会使人虚弱。该病的症状可包括慢性腹泻、血液和粘液、腹痛和痉挛,以及减肥,并对患者的工作、家庭和社会活动产生重大影响。目前,该病的治疗主要是抑制肠道炎症。然而,氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂在安全性和有效性方面并不令人满意。随着免疫系统基础研究的深入,不断发现与炎症发生机制相关的治疗靶点,各种新的靶向药物已被应用于治疗。S1P受体调节剂是目前研发的热点。

Etrasimod由Arena Pharmaceuticals该公司于去年12月被辉瑞收购。Etrasimod是新一代口服S1P调节剂,它可以和S1P受体1、4、5的特异性结合可能具有更好的疗效/安全特征。目前,该方法正在研究一系列免疫性炎症性疾病,包括UC、克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和斑秃。值得一提的是,云顶新耀公司拥有云顶新耀公司。etrasimod大中华区的发展权益。

图片来源:辉瑞公司官网:

多中心、随机双盲双盲、安慰剂对照三期临床试验,入组354例常规治疗/生物制剂/JAK治疗失败或不耐受UC患者。

参考资料:

[1] Pfizer Announces Positive Top-Line Results for Phase 3 Trial of Etrasimod in Ulcerative Colitis Patients. Retrieved March 23,2022,from https://www.businesswire.com/news/home/20220323005370/en/Pfizer-Announces-Positive-Top-Line-Results-for-Phase-3-Trial-of-Etrasimod-in-Ulcerative-Colitis-Patients