HPV市场可能会迎来更强大的竞争对手。

目前，世界上价格最高的是研究HPV疫苗品种

近日，CDE官方网站显示，成大生物与康乐卫士合作开发的15价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获批，用于9-45一岁女性接种疫苗，预防HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59宫颈癌、外阴癌、阴道癌引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌；HPV6和11引起的生殖器疣；以及生殖器疣；HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、5968型感染引起的以下病变：宫颈上皮内瘤变（CIN1/2/3)宫颈原位腺癌（AIS）、外阴上皮内瘤变（VIN2/3)阴道上皮内瘤变（VaIN2/3)（AIN1/2/3)等相关疾病。

根据成大生物官网信息，与康乐卫士合作开发的15价HPV疫苗是世界上获批临床试验的最高价格HPV疫苗，其研发阶段筛选目标血清优势基因序列，建立目标血清工程菌株，开发建立相关生产工艺，预计预防所有高风险亚型（12）HPV病毒持续感染及由此引起的宫颈痛、外阴痛、阴道癌、肛门癌及CIN1/2/3宫颈原位腺癌，VIN2/3、ValN2/3、AIN1/2/3 HPV6/11亚型引起的尖锐湿疣等相关疾病。该疫苗还能保护一些可疑的高危亚型(可能致癌)，预防宫颈癌96%以上。

国产二价HPV疫苗销售火爆

相关统计数据显示，宫颈癌已成为女性第二大恶性肿瘤，人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌直接相关，HPV持续感染被认为是宫颈癌的前提，感染HPV只有不到60%的女性能产生相应的抗体，而男性能产生相应的抗体HPV抗体比例较低，HPV疫苗仍然是预防宫颈癌最有效的手段。

HPV疫苗中的价格代表了疫苗可预防的病毒种类，数字越高，可预防的种类就越多。据了解，HPV在病毒的高危菌株中，16型和18型导致了大多数HPV研究表明，相关癌症的亚型已超过84.5%的宫颈癌是由于HPV16和HPV18病毒感染，在现有批准上市的二价、四价、九价中HPV在疫苗产品中，二价和四价疫苗可以防治84.5宫颈癌风险为%，九价疫苗可预防92.1宫颈癌的%。

目前，国内HPV疫苗市场主要分为四种疫苗，包括万泰生物新可宁（二价）、葛兰素史克Cervarix(二价)，默沙东Gardasil（四价）及Gardasil9（九价）。

其中，万泰生物的新可宁是国内第一个也是唯一获批上市的国内HPV疫苗，2019年底获批，适用于疫苗，适用于疫苗，9-45其中，一岁女性，9-14老年妇女只需接种2针，15-45年龄较大的妇女需要接种3针，这也是我国首次批准宫颈癌疫苗二针，进口宫颈癌疫苗二针，进口HPV我国尚未批准二针法。

由于价格等因素的优势，新可宁上市后迎来了快速成交量，超过了二价产品Cervarix，从中央检察院批发数量来看，2020年新可宁上市销售第一年，获得批发量246万针，葛兰素史克Cervarix批发的数量只有69万针。

根据万泰生物2020年年报业绩，新可宁2020年实现销售收入6.93近日，万泰生物公布了2021年业绩快报，数据显示其全年实现营业收入57.5亿元，同比增长144.25%；实现属于上市公司股东的净利润20.21亿元，同比增长198.59%。万泰生物表示，2021年公司业绩飙升的主要原因之一是二价宫颈癌疫苗继续保持产销旺盛，收入和利润快速增长。

虽然万泰生物在2021年业绩快报中没有披露新可宁的具体销售数据，但根据万泰生物药品集中招标采购情况，2021年新可宁医疗结构实际采购总量为1010万，中标价格区间为329-344人民币/瓶，预计销售收入将超过30亿元。

一些分析人士表示，国内二价HPV疫苗销售火爆，除了价格优势外，还有四价和九价疫苗溢出，特别是九价，九价不仅有严格的年龄限制（16至26岁） ，更重要的是，全国九价难现象，统计数据显示，如果按九价HPV人均疫苗接种率为3针和50%。国内需求缺口可能超过5亿剂。常年缺货让很多女性先接种二价疫苗HPV疫苗，如果以后预约九价，HPV疫苗，也可以重新接种。

应该说，万泰生物二价HPV该产品获得了市场红利，但这并不意味着它可以放松。根据国家食品药品监督管理局官方网站，沃森生物子公司玉溪泽润生物二价HPV疫苗已进入注册审批环节，这意味着万泰生物将迎来国内竞争对手。

因此，对于万泰生物来说，没有国产替代的九价HPV疫苗是下一步的必争之地。

据万泰生物相关消息，公司九价HPV疫苗已开展III临床试验期间。2021年10月，万泰生物发布公告称，计划增加35亿元用于九价HPV疫苗产能扩大等项目，扩大后，公司九价HPV疫苗的设计产能将增加到6000万支/年。

据医谷统计，国内九价HPV除万泰生物外，还有瑞科生物、博唯生物、康乐卫士等疫苗研发企业，产品均在万泰生物，III临床试验阶段。

此外，研究中还有更高的价格HPV疫苗，包括中国医药集团的11价HPV疫苗、神舟细胞14价HPV疫苗等。