降低特定早期乳腺癌患者死亡风险32% 奥拉帕利最新生存结果公布
近日,阿斯利康和默沙东发布了双方联合开发的消息PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)三期临床试验OlympiA更积极的结果。作为辅助治疗,携带种系的治疗。BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2在这三次阴性早期乳腺癌患者临床试验中,与安慰剂相比,奥拉帕利提高了患者的总生存率(OS)。奥拉帕利已经获得了美国FDA批准治疗这一患者群体。
乳腺癌是世界上最常见的癌症之一,2020年有230多万患者被诊断出来,约为5-10%的病人携带BRCA突变。
BRCA是修复细胞DNA损伤的重要蛋白质PARP在修复DNA损伤也起着重要的作用。BRCA在基因突变的肿瘤细胞中,BRCA介导的DNA损坏修复通路已损坏,再使用PARP抑制剂会导致细胞过多DNA伤害无法修复而死亡。奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的奥拉帕利first-in-class”PARP抑制剂。它的目标DNA损伤修复反应(DDR)通道,利用合成死亡原理,在杀死癌细胞的同时,不影响健康细胞。
在关键性OS与安慰剂相比,奥拉帕利将患者死亡风险降低32%(HR=0.68 [98.5% CI,0.47-0.97];p=0.009)。奥拉帕利组三年生存率92.8%(95% CI,90.8-94.4),安慰剂组为89.1%(95% CI,86.7-91)。四年来,奥拉帕利组的生存率为89.8%(95% CI,87.2-91.9),安慰剂组为86.4%(95% CI,83.6-88.7)。这些数据的分析是基于Kaplan-Meier估计,仅作为描述性评估。OlympiA在这些时间点,测试不足以评估治疗组之间的统计数据。
OlympiA《新英格兰医学杂志》发表了三次临床试验的主要终点结果。结果表明,奥拉帕利显著改善了非侵袭性疾病的生存期(iDFS)。将患者疾病复发、新肿瘤或死亡的风险降低42%(HR=0.58 [95% CI:0.46-0.74];p