备受期待的关于Aduhelm确定全国覆盖面（NCD）在最终决定之前，卫材已经决定放弃Aduhelm，退出这种有争议的阿尔茨海默病（AD）药品销售。此前，卫材与渤健合作开发了这种药物，但商业前景惨淡。

渤健和卫材周一表示，他们已经修订了2017年签署的一项协议，让渤健拥有Aduhelm唯一决定权和商业商业权（sole decision making and commercialization rights）。

从明年开始，卫材将退出支持Aduhelm开拓相关市场，摆脱利润下降和业绩亏损。不过，这家日本制药公司将根据此情况进行研究。Aduhelm销售额分层收取专利使用费。Aduhelm当年销售额超过10亿美元时，起始费率为2%，上限为8%。

合作关系的变化反映了合作关系的变化Aduhelm商业前景日益惨淡。去年6月，Aduhelm成为20年来FDA当时批准的第一种治疗阿尔茨海默病的药物问题不是它的销售额是否能超过10亿美元，而是什么时候能超过10亿美元。业内观察人士曾表示，Aduhelm最高销售额可能达到90亿美元。

但由于担心药物的有效性和安全性，再加上报道称渤健和FDA有可疑的互动，美国医生已经停止开药。此外，根据现有的临床试验数据，欧洲和日本的食品药品监督管理局也拒绝批准Aduhelm。2021第四季度，Aduhelm销售额只有100万美元。

与在Aduhelm几人获批后辞职FDA专家提出的担忧是一致的，EMA虽然该药物可以降低阿尔茨海默病患者大脑中积累的淀粉样蛋白斑块的水平，但这种效果与临床改善之间的联系尚未建立。

对波健来说，另一个严重的打击是，美国医疗保险和医疗补贴服务中心（CMS）提议将像Aduhelm这种淀粉样蛋白抗体药物的医疗保险覆盖范围仅限于预先批准的随机临床试验登记患者。

渤健最近扩大了Aduhelm验证性试验（ENVISION），但仍有望只招募1500名早期老年痴呆症患者，包括一些将接受安慰剂治疗的患者。此外，计划有6000名参与者的四期临床研究（ICARE AD-US）也不是随机的。

渤健首席执行官Michel Vounatsos在一份声明中，与卫生材料修订的新协议将提高运营效率和灵活性，以应对市场发展，包括CMS对Aduhelm覆盖范围的最终决定。

Aduhelm因为淀粉样蛋白水平可以降低，所以去年夏天获得了加速批准。但是，在进行另一项验证试验的同时，将进行另一项验证试验β-淀粉样蛋白斑块的减少为替代终点，从而获得加速批准，其合理性仍存在争议。CMS的NCD草案上有近1万条评论。

同时，因为Aduhelm随着市场发展缓慢，博健已经启动了重组计划，最近开始裁员。

20142017年，卫材首次与渤健合作探索阿尔茨海默病的治疗，扩大了协议范围，并将于2017年扩大协议范围。Aduhelm包括在内。根据协议，卫材原本将获得。Aduhelm在美国的45%利润在欧洲和日本的比例较高。

如今，这家日本制药公司正将重点转向lecanemab，这是另一种β-淀粉样蛋白药物也是卫材与渤健最初合作的项目。与渤健合作。lecanemab相关财务条款保持不变，两家公司将共同开发和商业化药品。卫材和博健已经延长了供应协议。根据该协议，博健将生产该药物的期限从5年延长到10年。Aduhelm不同，卫材对lecanemab拥有最终决定权，并将为其预订销售。

卫材首席执行官Haruo Naito在一份声明中说：我们相信这个新的安排会更有效，它专注于实现Aduhelm和lecanemab最大化价值。

20219月份，卫材开始向前发展FDA滚动申报lecanemab相关材料希望通过抗体与淀粉样蛋白斑剂量依赖性下降之间的生物标记数据获得FDA加速批准。

Stifel分析师评论道：虽然该测试在第二阶段取得了成功，但很难证明（1）APOE4不平衡至少在一段时间内没有帮助(2)lecanemab错过了三期试验的终点（CDR-SB），这可能是一种比许多人认为更具挑战性的测量方法。表面上看，lecanemab的II期数据很好，三个临床量表中完成了两个。尽管投入很大，但是，但是投入很大，但是。APOE4有数据显示，这些患者的斑块负荷明显更大，发展更快。

目前lecanemab三期临床试验正在进行中，结果预计今年第三季度公布，试验将得到证实lecanemab能否减缓患者认知下降的问题。渤健表示，将在瑞士工厂生产lecanemab。