天演药业CTLA-4单抗与帕博利珠单抗结合Ib/II获得期临床试验FDA批准
发布时间: 2022-03-17 10:34:38
3月16日,天演药业宣布美国FDA批准天演进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合疗法的Ib/II期新药临床试验。全球试验。(ADG126-P001 / KEYNOTE-C98)它将在美国和亚太地区(APAC)多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。
ADG126安全抗体可实现肿瘤微环境中的特异性激活,通过强力去除调节性T细胞通过柔性配体阻断提高治疗效果,维持生理功能。安全抗体的独特机制有望提高治疗指标(TI),进一步克服现有CTLA-4治疗中常见的安全问题。
利用精确的掩护技术覆盖抗体的抗原结合区域,安全抗体技术可以解决许多抗体治疗中的安全性和耐受性问题。通过肿瘤微环境中的特定激活,可以实现肿瘤组织中精确靶向的肿瘤抑制,最大限度地减少对周围健康组织的毒性和副作用。
ADG126-P001临床试验旨在评价 ADG126 与帕博利珠单抗组合的安全性、耐受性和二期临床推荐剂量预计即将启动。ADG126从6mg/kg在有效剂量爬坡阶段开始,并在推荐剂量中扩大剂量以评估其疗效。ADG126与特瑞普利单抗组合的临床试验已在澳大利亚启动。
(原文删除)