滤泡淋巴瘤易复发怎么办?新疗法值得期待!
发布时间: 2022-03-16 15:56:48
滤泡性淋巴瘤(FL)它是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤,具有复杂的生物学特性和显著的临床异质性。
大多数FL患者的中位生存期超过18年,但仍有部分患者会迅速复发。
数据显示:约20%FL患者在治疗两年内复发,每年约2%~3%的患者会变成更具侵袭性的淋巴瘤类型,治疗难度急剧增加。
FL反复复发,严重影响患者的生存期和生活质量。
日前,FDA已授予Epcoritamab孤儿药物被指定为滤泡性淋巴瘤患者的潜在治疗选择。
Epcoritamab是一款IgG1双特异性抗体旨在毒性细胞T细胞导向肿瘤,对恶性细胞产生免疫反应,同时与恶性细胞结合。T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,并诱导T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤作用。
CD20它是一个临床验证的治疗靶点,在许多方面,B细胞恶性肿瘤的表达,包括弥漫性大肿瘤B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。
该批准是基于一项1/2期临床试验(EPCORE NHL-1)因此,这是在人体内进行剂量增加和扩展试验,旨在检测Epcoritamab疗效和安全。
该研究的剂量递增部分包括复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)患者。
本研究的主要终点是确定试验药物的最大耐受剂量和推荐的二期剂量。
共有73名患者被纳入试验,其中68名患者接受递增全剂量治疗。在所有患者中,68%的患者是DLBCL,18%患者为FL,6%患有套细胞淋巴瘤,4%患有高级别B细胞淋巴瘤。
结果显示:
- 当给药剂量≥0.76 mg10名复发/难治性滤泡淋巴瘤患者的总缓解率(ORR)为90% 。5人接受。12-48 mg剂量的FL患者中,ORR为80%。
- 复发/难治弥漫性B细胞淋巴瘤患者接受剂量为0.76 mg-12 mg治疗的ORR只有13%;当剂量为12 mg-60 mg时,ORR68%;当剂量为48 mg时,ORR88%;当剂量为48 mg-60 mg时,ORR为91%。
- 给药剂量为0.76mg-48 mg4例可评估的套细胞淋巴瘤患者中有2例对治疗有反应。
- 在3例高级别B细胞淋巴瘤患者中,1例全剂量6mg部分缓解,1例接受6mg剂量患者病情稳定,1例接受0.12 mg病人的病情进展。
研究结果表明,Epcoritamb滤泡性淋巴瘤的治疗在安全性和有效性方面都取得了积极的数据。
目前,该疗法正在进行几项临床试验,包括复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤和复发/难治性非霍奇金淋巴瘤。