编译李汤姆

日前，默沙东重磅炸弹Keytruda与阿斯利康Lynparza联合治疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌的联合疗法（mCRPC）患者未能优于目前常用的临床抗雄激素治疗，公司立即宣布终止Keytruda-Lynparza组合疗法的研发。

根据试验结果，与强生一起，Zytiga或辉瑞Xtandi相比，Keytruda-Lynparza联合疗法未能进一步延长mCRPC病人的生命，也未能阻止肿瘤的进展。更糟糕的是，默沙东的组合疗法也导致了这种结合。mCRPC患者3-5与等级药物相关的严重副作用发生率增加。第三阶段的第三阶段。Keylynk-010在试验中期分析结果惨败后，默沙东决定遵循独立数据监测委员会的建议，尽快停止组合疗法的研发试验。

值得注意的是，试验结果的失败难免令人惊讶。Keytruda和Lynparza它一直被认为是各自领域的重磅炸弹，Keytruda是PD-1代表药物的领域，而Lynparza它是世界上最畅销的PARP抑制剂。此外，单独使用。Lynparza以前的临床试验数据已被允许用于以前的接受Xtandi或Zytiga治疗后疾病进展的同源重组修复基因突变mCRPC患者。

虽然前列腺癌联合疗法试验未能成功，但默沙东仍有许多其他项目涉及Keytruda治疗前列腺癌的临床试验，以及与其他药物联合治疗其他癌症的1000多项研究，包括II期KEYNOTE-199和KEYNOTE-365试验、III期KEYNOTE-641、KEYNOTE-921和III期PROpel试验等等。

此外，默沙东还宣布与总部位于澳大利亚悉尼的总部合作Imugene达成临床试验合作和供应协议，双方将进行试验Imugene旗下HER-Vaxx与Keytruda组合疗法在HER-2阳性胃癌的作用。II期next HERIZON试验将评估HER-vaxx联合化疗或Keytruda以前接受过曲妥珠单抗治疗、转移性单抗治疗HER-2/neu表达胃或胃食管交界处腺癌患者的疗效。试验的主要终点是组合疗法的安全性和反应率，Imugene默沙东负责在试验期间提供赞助研究所需的费用Keytruda。

与此同时，Keytruda主要竞争对手百时美施贵宝Opdivo也与Clovis Oncology旗下Rubraca合作研发联合疗法。最近公布的一项名称是最近公布的。Check Mate 9KD2期试验结果显示，Opdivo与Rubraca患有同源重组缺陷、未接受化疗的组合疗法mCRPC病人有生存的好处。此外，阿斯利康本身也一直在积极研发Lynparza与Imfinzi组合疗法的疗效，如三期Duo-O试验正在评估中Lynparza、Imfinzi和罗氏Avastin治疗卵巢癌的效果。