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德国默克与思路迪医药达成临床研究合作
发布时间: 2022-03-15 19:44:50

3德国默克月15日(Merck KGaA)宣布与思迪医药达成临床研究合作伙伴关系,就表皮生长因子受体达成合作伙伴关系(EGFR)抑制剂西妥昔单抗和皮下注射PD-L1恩沃利单抗的联合治疗是对转移性结直肠癌患者的临床效果进行评估的。

据悉,联合用药临床研究将在RAS/BRAF野生型、非MSI-H/pMMR在氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和贝伐珠单抗治疗失败的转移性结直肠癌患者中。

恩沃利单抗是一种皮下注射PD-L1 抑制剂由康宁杰瑞独立开发,自2016年起与思维迪医药共同开发。2020年3月30日,康宁杰瑞、思维迪医药、先生制药达成战略合作,康宁杰瑞负责生产和质量,思维迪医药负责肿瘤领域的临床开发,先生制药负责中国大陆产品的独家商业推广。该药物于2021年11月在中国获得批准,适用于不可切除或转移性微卫星的高度不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型型的修复(dMMR)晚期成人实体瘤患者的治疗。

目前,该药物正在中国、美国和日本同时进行多种肿瘤适应症的临床试验,多种适应症已进入注册/三期临床试验。思路迪新闻稿称,恩沃利单抗有潜力与其他药物联合使用,产生更好的治疗效果。目前,思路迪医药已开展多项恩沃利单抗联合用药临床研究,涉及多种不同靶点的药物。

西妥昔单抗是德国默克的特异性靶向EGFR的IgG1单克隆抗体,可抑制EGFR受体的激活可以抑制肿瘤细胞的增殖和入侵。该药物还可以抑制肿瘤细胞修复、化疗和放疗造成的损伤,抑制肿瘤内新生血管的形成,从而抑制肿瘤的整体生长。基于体外研究证据,西妥昔单抗也具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),能起到抗肿瘤的免疫作用。西妥昔单抗也能富集更多。CD8 的T淋巴细胞增加免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1抑制剂)的疗效。西妥昔单抗在中国已被批准用于治疗RAS野生转移性结直肠癌和一线治疗复发和/或转移性头颈鳞状癌。

(原文删除)