3月14日，复宏汉霖宣布自主研发ACE2-Fc受体融合蛋白HLX71最近完成了一期临床研究，在健康成年受试者的一期临床研究中表现出了良好的安全性和耐受性。

HLX71复宏汉霖自主研发，C末端带有IgG1 Fc重组人血管紧张素转化酶2（human Angiotensin converting enzyme 2，hACE2）融合蛋白拟用于治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)。其作用机制为 HLX71 可与之竞争SARS-CoV-2表面的Spike蛋白质结合抑制病毒与宿主细胞表面血管紧张素转换酶 2（Angiotensin converting enzyme 2，ACE2）结合起来，最终达到抑制病毒感染的效果。

临床前药理学研究、药代动力学研究及安全评价证明，HLX71 能显著抑制 SARS-CoV-2 病毒感染，安全性好，可用于后续人体临床试验。2020年 11月，HLX71 用于治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 临床试验申请 (IND) (FDA) 批准。

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量增加的 1 临床试验。共有 1 试验mg/kg、3 mg/kg、10 mg/kg 及 15 mg/kg 四个剂量组，每组各入组 8 健康成年受试者，按 3:1 的比例，给予6 HLX71，2 名称给予安慰剂。本研究的主要目的是评价 HLX71 剂量限制性毒性 (DLT)，安全性和耐受性。次要目的包括评估 HLX71 的免疫原性、药效动力学和药代动力学特性。

试验中没有受试者出现剂量限制性毒性 (DLT)，研究中没有新的安全信号。试验结果表明 HLX71 在健康成年受试者中表现出良好的安全性和耐受性。

截至本公告日，世界各地还没有型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的 ACE2-Fc 受体融合蛋白药物获批上市。