诺华也是第一种新药Iptacopan计划纳入突破性疗法
发布时间: 2022-03-15 13:43:57
3月14日,CDE根据官网,诺华的官网显示,LNP023胶囊计划纳入突破性治疗程序C3肾小球病(C3G)。据Insight数据库 显示,目前在中国 LNP023最高处于III临床研发阶段,针对临床研发阶段,C3肾小球病、lgA肾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿的临床试验已经启动III期临床。
Iptacopan(LNP023)同类首创,口服靶向B因子抑制剂,靶向补体旁路,即补体相关肾病 (CDRDs) 的关键驱动因素。2021年研发日,诺华介绍了该产品的研发布局和后续潜在里程碑,指出针对PNH适应症三期临床数据将于2022年 H2读出,C3G和lgAN2023年将获得三期数据,预计首次上市申请将于2023年提交.
目前 Iptacopan 正处于多适应症的发展中。IgA 肾病(IgAN)、C3 肾小球病(C3G)、非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)3 适应症的开发已进入 3 期临床,诺华仍在开发 Iptacopan 用于膜性肾病(MN)、阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)等待其他适应症。
来自:诺华 2021研发日