编译丨Draven

近日，Bristol Myers Squibb(百时美施贵宝，BMS） 和Nektar Therapeutics（Nektar）宣布3期PIVOT IO-001临床试验失败，另一项三期停止PIVOT-12开放标签试验。

两种试验均测试免疫药物bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）与Opdivo（nivolumab）黑色素瘤的疗效，前者针对不可切除或转移性黑色素瘤，后者针对完全切除但高风险黑色素瘤，试验分别由BMS和Nektar赞助和实施。

PIVOT IO-001试验涉及783名患者，每三周接受一次Opdivo或Opdivo/bempeg联合静脉注射。两家公司表示，该研究尚未达到两个主要终点，即无进展生存期和客观缓解率。单独使用。Opdivo数据也没有显示出双重治疗的任何优势。

由于数据原因，两家公司宣布将进行临床试验，并表示计划与科学界共享数据，以提高透明度和可持续性。

这两目前正在进行的其他四项黑色素瘤试验的其他四项黑色素瘤试验的失败Opdivo研究可能是不祥之兆。

上周，Opdivo经美国食品药品管理局批准，作为切除非小细胞肺癌的新辅助治疗。上个月，Opdivo获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）作为食管鳞状细胞癌的一线治疗药物，积极意见。作为检查点抑制剂，对于检查点抑制剂，Opdivo肾细胞癌和各种膀胱癌（包括尿路上皮癌）的治疗也在试验中。

此前，Opdivo这些研究都显示了前景。然而，在两项黑色素瘤试验失败后，其他四项研究的未来也可能令人失望。目前，唯一要做的就是等待。

Nektar首席研发官 Jonathan Zalevsky表示将继续等待肾细胞癌和尿路上皮癌前两项研究的初步结果，预计将于2022年上半年完成，期待和BMS合作评估其他研究的数据，以指导bempeg未来发展。

此外，上周默沙东宣布，其子公司Keytruda在一项三期黑色素瘤切除试验中，药物对患者显著改善。