近日，中国药物临床试验登记和信息公示平台显示，思路迪医药（3D Medicines）已启动一项3D-197一期研究于局部晚期或转移性实体瘤和复发性或难治性血液肿瘤患者。根据公开资料，3D-197（IMC-002）是ImmuneOncia Therapeutics新一代抗开发CD47单克隆抗体，思路迪医药于去年3月超级超级4.71亿美元的合作获得了大中华区肿瘤适应症开发、生产和商业化的独家授权。

CD47它是目前该行业的一个目标。这是一种表达在肿瘤细胞上的跨膜蛋白，可以将不要吃我信号传递到吞噬细胞上的受体信号来调节蛋白质α（SIRPα）。CD47与SIRPα结合后，在SIRPα诱导免疫受体酪氨酸抑制基序（ITIM）磷酸化，结合Src同源磷酸酶1及2（SHP-1及SHP-2）并抑制吞噬作用。然而，这种抑制机制被高度表达。CD47利用实体瘤和血液恶性肿瘤。

据思路迪医药早前新闻稿介绍，3D-197是一种可能具有更高安全性的全人抗性CD47 IgG4单克隆抗体。它阻断了阻断。CD47-SIRPα相互作用，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。临床结果表明，3D-197高亲和力和人源CD47结合起来，最大限度地提高疗效，不引起体外红细胞凝集，临床前毒理实验也不引起贫血等常见副作用。

根据我国药物临床试验登记和信息公示平台，3D-197单臂、开放、多中心临床研究在中国启动，旨在评价3D-197单药在局部晚期或转移性实体瘤和复发或难治性血液肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、功效动力学特性和有效性，并确定两期推荐剂量（RP2D）。

本研究的主要研究人员是中国医学科学院北京协和医学院医院主任医师周道斌博士，计划在中国加入82人。主要研究终点是剂量限制性毒性（DLT）情况和频率、不良事件、（AE）严重程度和频率，以及最大耐受剂量（MTD）与RP2D。

思路迪医药曾在公开资料中表示，在中国进行一期研究后，公司将进行一期研究，公司将进行一期研究1b/2期研究进行评估3D-197与皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗、阿扎胞苷、利妥昔单抗单抗、阿扎胞苷、利妥昔单抗等联合疗法。

希望思路迪医药3D-197在临床研究中，尽快为更多癌症患者带来新的治疗选择。