这种绿色癌症爱找年轻人!克罗恩病迎来了第一个抑制剂
发布时间: 2022-06-22 19:40:40
克罗恩病(CD)这是一种慢性全身性疾病,表现为慢性胃肠道炎症,引起持续性腹泻和腹痛。CD可以发生在任何年龄,特别是20岁~30岁的年轻人。
克罗恩病的表现形式多种多样,从腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、体重减轻、营养不良、肠梗阻、穿孔、瘘管、大出血甚至癌变。
克罗恩病是一种进行性疾病,大多数患者需要手术治疗。由于临床表现多样、个体差异大、涉及面广、易复发等原因,其治疗难度很大,被称为绿色癌
近日,美国FDA批准Skyrizi(Risankizumab-Rzaa)这是第一个也是唯一一个针对特异性白介素23(IL-23)抑制剂。
临床试验3显示
Skyrizi可以有效地改善CD患者内镜反应并达到临床缓解。
Skyrizi是一种IL-23抑制剂,通过p19亚基结合选择性阻断IL-23。
IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与免疫疾病有关,包括克罗恩病。
Skyrizi治疗方案:在第0周、第4周和第8周通过静脉输注600mg,然后在第12周通过皮下注射给予360mg,每8周注射一次。
这次批准的主要目的是内镜反应和临床缓解,
结果显示:
与安慰剂相比,在为期12周的诱导实验中,Skyrizi两个主要终点的患者比例显著增加。
在为期52周的维持试验中,Skyrizi内镜反应和临床缓解的患者数量也优于安慰剂组。
在三项研究中,Skyrizi在没有观察到新的安全信号的情况下,安全性与信号。
Skyrizi获批将使中重度CD六年来,患者迎来了第一个新的治疗选择,带来了具有临床意义的内镜改善,提高了他们的生活质量。
好医友介绍,这是Skyrizi第三个适应症已被批准用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者;治疗成人活动性银屑病关节炎患者。
预计这种新疗法将尽快在中国获得批准,以减轻克罗恩病患者的负担。
参考来源:
https://medicalxpress.com/news/2022-06-fda-skyrizi-moderately-severely-crohn.html
haoeyou.com/xiaohuaxitongjibing/20220622/7155.html