如何改变中成药集采的市场格局？制药公司应该如何应对？
发布时间： 2022-06-22 19:38:13
中医药发展关键词自2013年《政府工作报告》首次提出支持中医药和民族医药发展以来，已连续十年写入政府工作报告。近年来，中医药相关优惠政策不断出台。此外，新冠肺炎疫情爆发后，中西医结合成为重要的防疫措施，国内外医患群体高度重视和认可中医药，中医药产业迎来了发展红利期。
随着行业认可度的逐步提高，将中成药、中药饮片纳入集采的呼声日益高涨。
2021年9月，湖北省发布《中成药省际联盟集中批量采购公告》，正式宣布启动19个省中成药省际联盟集中批量采购；2022年4月，广东联盟开标清开灵等132种中成药集中批量采购，并公布中选/备选结果。
广东联盟清开灵等中成药集中采购拟选/备选结果公示表(部分)
图片来源:广东省药品交易中心官网
虽然这两种中成药的集中开采不是全国性的集中开采，但由于其所涉及的品种具有临床代表性，且多为各省销售额最高的产品，而中成药的集中开采由于影响因素较多，如中成药成分复杂、评价难度大、剂型多、独家产品多、中成药原料市场变化开采难度较大，引起了业界的关注。
从两次中成药集中采购的采购规则和最终结果来看，中成药集中批量采购仍以以价换量为核心指导原则，以满足患者需求为导向，重点采购临床需求量大的品种。
【带量采购中成药，箭在弦上】
为落实国务院常务会议关于集中采购加速扩大的要求，国家医疗保险局最近对地方联盟集中采购进行了统一部署和协调，明确了到2022年底，各省（包括省际联盟）开展集中采购的药品品种累计不少于100种，必须包括化学药品、中成药、骨科创伤、口腔植入物、药物球囊等耗材。
这也意味着2022年各省都需要开展中成药集采，全面开展中成药批量采购已经迫在眉睫。
那对于患者、行业来说，中成药进入集采会对他们造成什么影响？
对患者来说，药品收集本身就是一个造福人民的项目。通过建立科学的评价体系和质量保证措施，确保患者的药物安全。与此同时，随着药品价格的急剧下降，更多的好药物可以以更低的价格进入普通人的家中。
对于行业而言，企业的营销成本通过集中采购降低，有利于挤出不合理的水药品流通环节，净化市场环境；同时，随着集中采购工作的深入，有利于促进行业在竞争中的集中度提高，促进产品创新升级。
从长远来看，中成药集采弥补了整个中医药行业在质量评价体系上的不足，对中医药行业的化发展和高质量发展产生了深远的影响。
对于中医药企业来说，在规范化、制度化的情况下，降低销售价格必然会压缩企业的利润空间，使企业之间的市场竞争更加激烈；但同时，这也是推动中医药企业认识到创新的重要性，开始增加中医药创新研发投资，实现转型升级的新机遇。
【中医药创新研发提质增速优惠政策频繁】
中医药的优惠政策频频出现，国家大力支持中医药的传承、创新和发展。4000亿中成药市场急需新的增长点，创新药有望打开突破口。根据医药融云中国药品评价数据库统计，2020年申报的中药新药数量为27种，2021年申报的中药新药数量为62种，同比增长129种.63%，增速超过创新化学药物和创新生物制品；截至2022年3月底，中药新药申报数量达到18个。中药创新药的比重逐年大幅增加，说明中药创新研发正处于提质增速阶段。
此外，在中医药审批制度改革下，中医药审批效率也有了很大提高，中医药创新药获批速度加快。2021年批准/建议批准39种创新中药，同比增长39种.29%；共有11种中药新药被批准上市，成为近五年来最多的一年。这说明国内中药研发已经开始走向正规化、规范化，中药新药质量将趋于规范化，中药的审批和创新将加快。
同时，中药新药的临床应用通过率也呈上升趋势。据医药融云统计，2017年至2022年，中药产品申报临床试验367项，其中2021年申报82项，消化系统疾病、循环系统疾病、传染病仍占很大比例。
中药新药临床申报项目分布
随着中医理论、人类经验和临床循证证据体系的逐步实施和深化，以临床支持的中医创新将成为未来的发展方向。
目前中成药的市场格局如何？了解行业格局和资源分布，不仅方便中药企业配置资源，制定竞争性企业战略，也为资本市场提供参考。
【中成药市场格局分析】
从中成药销售医院市场来看，也可以通过医药融云全国医院的销售数据看出，2020年中成药医院销售由于疫情等因素波动较大，2021年中成药市场迎来复苏增长，销售额超过1390亿元，同比增长130亿元.83%。
中成药全国医院销售年度趋势
图片来源:药融云全国医院销售数据库
在中成药的13个治疗类别中，心脑血管疾病是中成药市场最畅销的类别，占38%.39%的市场份额；呼吸系统疾病和肿瘤疾病的药物分别排在第二和第三位，市场份额均超过11%。
ATC分类销售占比
图片来源:药融云全国医院销售数据库
在心脑血管中成药中，注射用血栓通在销售中排名第一，达到23.市场规模37亿元；银杏叶提取物注射液排名第二，达到21.市场规模45亿元。
中成药2021年销售TOP10
图片来源:药融云全国医院销售数据库
根据药融云数据，在中成药药店零售市场，2021年中成药全国药店零售销售额为1031.27亿元，同比增长7亿元.95%。其中，阿胶是补气补血中成药中销量最大的产品，2021年销量达到47%.94亿元。
中成药零售额年度趋势
图片来源:药融云全国药店零售数据库
2021年中成药药店零售药品TOP10
图片来源:药融云全国药店零售数据库
随着鼓励中医药产业政策的实施，中成药对小企业对小企业不利，对优势品牌和龙头企业来说是一个巨大的机遇，行业格局也将发生变化。但总体而言，面对集中采购压力，制药企业将开始加强中药产品的研发，以进一步扩大业绩，越来越多的中药新药可能在行业中相继出现。
制药企业如何应对中成药的国产化？首先，制药企业要做好主动迎合监管的准备。例如，建筑符合要求GAP制药企业需要建立标准化的中药材种植基地，增加研发投资，建立标准化的中药材种植基地，提高质量标准，提高市场份额，建立专业水平的中药学术团队。
第二，我们不应该受到中成药国展信心的影响，而应该抓住中成药发展的机遇，做大做强，实现企业的跨越式发展。相信中成药在研发、提升成本优势、拓展海外市场等方面将成为未来中成药企业转型升级的重要方向。