【2022年6月20日/医疗信息一览】辉瑞将收购法国疫苗公司Valneva8.1%股权；Acadia阿尔茨海默病药物sNDA申请遭FDA拒绝咨询委员会......每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

第七批国采将于7月12日开标

6月20日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件》（GY-YD2022-1)，宣布第七批全国药品集中采购即将开始。根据文件，本次集中采购的申请材料提交时间为2022年7月12日，位于东方美谷论坛酒店，上海市奉贤区湖滨路399号。根据采购品种目录，此次集中采购涉及奥美拉唑注射液、碘帕醇注射液、盐酸美金刚缓释胶囊等61个品种。值得注意的是，此次集中采购增加了备选企业。(上海阳光医药采购网)

广西金喉药业等9家企业10批药品不符合规定

6月20日，国家食品药品监督管理局发布公告，经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验，广西金嗓子制药有限公司等9家企业生产的儿童感冒颗粒等10批药品不符合规定。（NMPA）

产经观察

微创医学微创脑科学在香港证交所上市

6月19日，据香港证券交易所官方网站披露，微创脑科学通过香港证券交易所上市听证会，摩根大通和中金公司成为其联合发起人。微创脑科学是一家微创医疗分拆公司，专注于神经干预医疗器械领域（企业公告）

辉瑞将收购法国疫苗公司Valneva8.1%股权

据报道，辉瑞已同意以9050万欧元(9525万美元)收购法国疫苗公司Valneva8.1%的股权，后者获得的资金将为莱姆病疫苗的开发提供资金支持。据报道，辉瑞将拥有每股9股.以49欧元的价格购买Valneva股权。

阿斯利康或收购Mereo BioPharma

据英国《泰晤士报》报道，有传言称阿斯利康正在考虑收购其在伦敦的合作伙伴Mereo BioPharma。如果投标成功，阿斯利康预计将面临来自Mereo其他合作伙伴的竞争，包括诺华、OncXerna和Ultragenyx。(新浪医药新闻)

美因基因预计将于6月22日上市

美因基因将于6月22日(星期三)在香港上市。美因基因是一家专注于消费基因检测和癌症筛查服务的基因检测平台公司。截至2021年12月31日，公司自2016年成立以来，已进行了1200多万次基因检测，2020年平均每月进行24次以上.6万次检测。截至2019年、2020年和2021年12月31日，公司收入分别为人民币(下同)1.24亿元、2.03亿元及2.2969亿元，并分别录制.1万元、7909.7万元及7901.年利润5万元。(新浪医药新闻)

Nuvig公司完成了4700万美元A轮融资

日前，Nuvig Therapeutics该公司宣布已完成4700万美元A轮融资用于开发诱导免疫稳态机制的新疗法，在不影响正常免疫功能的情况下治疗自身免疫性疾病。(姚明康德)

Proximie公司成功获得8000万美元C轮融资

日前，Proximie宣布成功获得8000万美元C在一轮融资中，获得的资金将用于加快关键产品和服务的开发，建立Proximie扩大市场生态系统OR平台的操作系统。

物致和完成近亿元A轮融资

6月20日，格物致和宣布完成近亿元A在一轮融资中，本轮融资筹集的资金将主要用于蛋白质组学和空间组学方向系列创新技术平台的持续研发，加快新一代超敏感单分子蛋白检测系统及相关神经退行性疾病标志物检测试剂盒的开发和注册。（医学观澜）

药闻医讯

诺德和诺德长效生长激素达到期主要临床终点

日前，诺和诺德在2022年内分泌学会年会上公布Sogroya治疗儿童生长激素缺乏症的三期临床试验研究数据。REAL三期研究 4，Sogroya的AHV为11.2 cm/年，与Norditropin的11.7 cm/年相比没有显著差异。REAL主要阶段结果证明 4，Sogroya每周注射一次Norditropin同样的日常注射GHD儿童患者有效，达到了其非劣效的主要目的地。(医明康德)

Acadia阿尔茨海默病药物sNDA申请遭FDA拒绝咨询委员会

日前，美国FDA精神药理学药物咨询委员会药物咨询委员会Acadia公司Nuplazid 片剂用于治疗与阿尔茨海默病精神病相关的幻觉和妄想。(sDNA)，拒绝的原因是：现有证据不能支持Nuplazid针对治疗ADP人群的幻觉和妄想有明显的疗效。(新浪医学新闻)

Clovis撤回PARP抑制剂Rubraca治疗BRCA批准突变卵巢癌

近日，Clovis正在撤回其抗卵巢癌药物Rubraca治疗BRCA突变性卵巢癌的批准是基于上市后的撤回ARIEL虽然4测试的最新数据，数据显示Rubraca它可以延缓疾病的进展，但会增加患者在三线或晚期卵巢癌患者化疗期间的死亡风险。美国市场的撤离始于6月10日，同时Clovis也向欧洲当局提出撤回批准。(新浪医学新闻)

君君实生物预计7月和8月FDA重新提交两项鼻咽癌BLA

6月19日，君实生物发布公告称，拟增资不超过39.69亿元。其中，君实生物表示，预计7月和8月FDA重新提交特瑞普利单抗的两项鼻咽癌BLA。(新浪医药新闻)

欧康威视引进的眼科新药在中国被批准上市

6月20日，NMPA根据官方网站上的公告，欧康威视推出的氟化物容易玻璃植入物新药的上市申请已获得批准。氟化物容易玻璃植入物是一种治疗葡萄膜炎的药物。first-in-class产品也是第一个通过美国的FDA慢性非感染性葡萄膜炎治疗可释放氟轻松长达36个月。（NMPA）

甘李制药西格列汀被批准上市

6月20日，NMPA根据官网公示，甘李药业获得了西格列汀片NMPA批准上市，用于治疗糖尿病，是甘李制药在胰岛素产品线外第一批口服降糖药。（NMPA）

迈克生物乙肝检测试剂盒获得产品注册证书

6月20日，迈克生物发布公告称，公司新产品乙肝病毒核心抗体IgM试剂盒(直接化学发光法)取得产品注册证书。(企业公告)

国药现代阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

6月20日，国药现代发布公告，全资子公司国药金石收到NMPA阿莫西林胶囊(0).5g）《药品补充申请批准通知书》批准药品通过仿制药一致性评价。(企业公告)

信达生物PD-信迪利单抗批准第5项适应症

6月20日，NMPA最新官网公示，信达生物PD-1新迪利单抗新适应症已被批准上市，用于局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗，这是新迪利单抗批准上市的第五个适应症。（NMPA）

西比曼生物双靶点CAR-T产品在中国获批临床

6月20日，西比曼生物公司宣布其核心管道抗性CD19/CD20自体自体嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR获得了039临床试验申请NMPA批准，将在中国进行1b评估复发性或难治性的临床试验B非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）患者的安全性和有效性。

诺诺诚健华/康诺亚目标CCR8单抗CM369报临床

6月20日，据CDE官方网站显示，诺诚建华的目标是目标CCR8单克隆抗体CM受理369临床试验申请。CM369是抗趋化因子受体8（CCR8)单克隆抗体，包括肺癌、消化道癌等在内的晚期实体瘤，开发为单一疗法或与其他疗法联合治疗。（CDE）

默克合成死亡ATR临床报告抑制剂

日前，据CDE官网显示，默克公司一类化学药品M接受1774胶囊的临床申请。M1774是一款ATR抑制剂，ATR是磷脂酰肌醇3-激酶相关激酶家族丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶的一员。（CDE）

迈威生物PD-L1/TGF-β RII受理抗体融合蛋白临床申请

日前，据CDE官网显示，迈威生物自主研发的66MW3511注射液临床试验申请CDE受理。6MW3511是迈威生物利用的人源化PD-L1纳米抗体连接TGF-β RII双功能基团药物蛋白是由突变体独立构建的。（CDE）