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6月20日，西比曼生物公司宣布其核心管道抗性CD19/CD20自体自体嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039临床试验申请已获得中国国家食品药品监督管理局（NMPA）批准，将在中国进行1b评估复发性或难治性的临床试验B非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）患者的安全性和有效性。

西比曼生物学是一家生物医学公司，专注于开发创新医学公司，用于治疗癌症和退行性疾病。C-CAR039是公司自主研发的第二代4-1BB双靶点CAR-T计划开发用于治疗的细胞治疗产品r/r B-cell NHL。根据新闻稿，C-CAR039具有优化的双特异性抗原结合结构域，可同时作用于CD19和CD20双靶点，可有效清除CD19/CD单阳性或双阳性肿瘤细胞。

C-CAR0398之前已经赢得了美国FDA对于滤泡性淋巴瘤(惰性非霍奇金淋巴瘤)适应症，授予孤儿药资格。它还获得了FDA再生医学先进疗法（RMAT）用于治疗复发/难治性弥漫性的认可和快速通道资格B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）病人。2021年12月，该产品在美国获得临床批准。

早先，C-CAR0398治疗r/r B-cell NHL初步验证了患者的有效性和安全性。根据2021年美国临床肿瘤学会西比曼生物学（ASCO）截至2021年4月20日，年会公布的临床数据已有34名患者接受C-CAR039输注。28名患者进行了安全性评估，27名患者进行了有效性评估。患者的中位年龄为555.5岁，接受治疗线数中位数为3，75%的患者An Arbor 分期为III/IV期5名患者(17).9%)接受桥接治疗。

数据显示，92.细胞因子释放综合征患者9%(26/28)（CRS），在这26名患者中，25名患者是1级或2级CRS，仅1例（3.6%)三级患者CRS。2例（7.1%)患者有一级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），未发生≥2级ICANS。总缓解率（ORR）为92.6%，完全缓解（CR）率为85.2%。中位缓解时间为1%.0个月。74个月的中位随访，74个月.1%的病人仍然维持CR。6个月无进展生存率为83.2%。